圣元胶囊微生物限度检查方法验证

建立保健品圣元胶囊的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2010年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验。采用稀释法（0.2ml/皿）检验时,五种验证用菌株的菌数回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查。保健食品采用GB 4789食品卫生微生物学检查法进行检查时,其检验结果可能不够科学,建议参照2010年版《中国药典》要求,通过方法学验证试验建立合理的检验方法。     

氨苄西林微生物限度检查方法学验证的探讨

通过一系列验证,确认所采用方法适合于氨苄西林的微生物限度检查.方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证.结果:氨苄西林的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性.结论:采用一次离心-薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于氨苄西林的细菌计数及控制菌检查是可行的.     

阿莫西林胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

目的：通过一系列验证,确认所采用方法适合于阿莫西林胶囊的微生物限度检查。方法：按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果：阿莫西林胶囊的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论：采用一次离心—薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于阿莫西林胶囊的细菌计数及控制菌检查是可行的。     

天宝归真液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对天宝归真液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查.     

通脉胶囊的微生物限度检查方法的建立

建立通脉胶囊的微生物限度的检验方法。通过在样品1：10，1：50、1：100三个稀释级中加入药典规定的阳性菌，根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。样品在1：10的稀释级没有抑菌作用，所以可采用直接法作为微生物限度检查的方法。     

银杏叶口服液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对银杏叶口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

杞茸助阳口服液微生物限度检查试验及方法学验证

对杞茸助阳口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

藿香正气胶囊微生物限度检查法验证

为建立藿香正气胶囊微生物限度检查验证方法,采用多种阳性菌作为对照菌,采用回收率试验测定其抑菌成分对微生物限度检查的影响.根据回收率试验结果,藿香正气胶囊抑菌成分对微生物限度检查影响较大,通过系统性设置试验,表明薄膜过滤法、离心沉淀薄膜过滤法能消除其影响,但薄膜过滤法中枯草芽孢杆菌回收率相对较低,抑菌成分消除不彻底,而离心沉淀集菌薄膜过滤法能完全、彻底消除其抑菌作用.     

凉血解毒冲剂的微生物限度检查方法研究

本文通过在样品1：10、1：50、1：100三个稀释级中加入药典规定的阳性菌，根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。样品在1：10和1：50的稀释级有一定的抑菌作用，在1：100的稀释级抑菌作用消除。     

蒙成药清肺十八味丸微生物限度检查的方法学验证

目的：建立蒙成药清肺十八味丸的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC进行验证和试验,细菌计数采用离心+稀释法,霉菌及酵母菌计数、控制菌计数按常规法进行检查。结论：通过方法学验证试验得出的检查方法可用于蒙成药清肺十八味丸的微生物限度检查。     

七叶硝矾洗剂的微生物限度检查方法验证

目的：建立七叶硝矾洗剂的微生物限度检验方法。方法：在样品原液、1∶10、1∶100的稀释级中加入已知的阳性菌,观察其回收率来确定适宜的检验方法。结果：样品在原液时有较强的抑菌作用,稀释至1∶10稀释级后抑菌作用消除。结论：七叶硝矾洗剂的微生物限度检查,选用1∶10稀释级常规法即可得到准确的结果。     

药品微生物限度检查不合格的原因及预防措施

众所周知,药品不同于其他商品,国家对药品的控制非常严格,各项指标都要合格才允许出厂,微生物限度检查就是其中之一。近年来,新版GMP为了更好地保证药品的质量,对微生物限度的检查也越来越严格,药品生产企业也加大力度,严格把关,一旦微生物限度检查不合格,就要立即分析其原因,并要时刻做好预防措施,避免不合格情况的发生。     

参金复方水煎液微生物限度检查方法研究

研究参金复方水煎液的微生物限度检查法.分别采用常规法、培养基稀释法测定参金复方水煎液对金黄色葡萄球菌等3种试验菌株的回收率.参金复方水煎液常规法方法学验证的回收率为70%以上,培养基稀释法方法学验证的回收率为90%以上,均符合要求.参金复方水煎液进行微生物限度检查可采取常规和培养基稀释法.     

痛风舒片微生物限度检查方法有效性验证试验研究

以建立痛风舒片的微生物限度检查方法为目的。采用500 r min-1离心5min低速离心沉淀处理供试液与平皿稀释法联用测定细菌数;用平皿稀释法测定霉菌、酵母菌数;采用常规方法进行控制菌大肠埃希菌、大肠菌群检查。结果:样品对白色念珠菌有一定抑菌活性、对黑曲霉未显示抑菌作用;对细菌有较强抗菌活性;采用500r min-1离心5min低速离心沉淀处理供试液与平皿稀释法联用,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌活菌计数回收均可达到70%以上,并通过3个批号样品细菌计数有效性验证试验说明该法可有效消除药物对试验菌的抗菌作用。结论:建立的方法可有效的控制药品质量,准确可靠。     

阿昔莫司胶囊微生物限度检查方法的探讨

1.试验材料 供试品：阿昔莫司胶囊鲁南制药股份有限公司批号：050601菌种：大肠埃希菌Escherichia coli[CMCC（B）44102]、金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus（CMCC（B）26003]、枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis[CMCC（B）63501]、白色念珠菌Candiada albicans[CMCC（F）98001]、黑曲霉Aspergillus niger[CMCC（F）98003]均为第三代。     

一种验证Web应用设计的方法

提出一种表示Web应用的请求/响应导航关系的形式化行为模型,给出一种基于模型检查的Web应用设计的验证方法并描述了用时态逻辑CTL表示Web应用性质的方法.设计了一个检验方法可行性的原型框架,该原型嵌入自动化模型检查工具NuSMV,提供从UML设计模型到形式化模型的自动转换,在将用户输入的性质和形式化模型合并为NuSMV程序后,运行NuSMV进行自动化验证.     

关于Pun的可译性限度及其翻译方法的探讨

Pun(双关)是英语中较为常见的修辞格,它是有意利用语音和语义条件使某些词具有双重意义,以达到“指桑说槐”的目的,使语言幽默、含蓄、富有情趣。但是由于英汉两种语言在结构及文化背景上有极大的差别,因此,在翻译时很难恰如其分地将其译为汉语。本文结合具体的例子对Pun的可译性限度及翻译方法进行了探讨。     

浅谈薄膜过滤法在药品微生物限度检查中的重要性及应用

薄膜过滤法作为我国药品微生物限度检查方法中的一种,可以有效地消除药品中抑菌作用的成分,同时也具有易操作、快速和简便等优点,故被广泛应用于我国药品微生物限度检查中。该文就薄膜过滤法在药品微生物限度检查中的重要性及应用进行了详细的研究。     

一种基于覆盖率的功能验证方法

针对功能验证的特点，在传统功能验证的基础上，引入覆盖率作为验证程度的反馈信息，从而有针对性地完善了验证环境，提高了验证程度．并以一款8位MCU为例，介绍了基于覆盖率的功能验证方法的具体实现．     

基于逻辑的形式化验证方法: 进展及应用

近年来, 形式化方法发展很快, 一些技术已经产生工业应用。以逻辑系统为主线, 分析几个影响力比较大的形式化验证技术和验证工具, 以帮助应用工程师选择并使用形式化工具。主要包括命题演算和时态逻辑方面的SAT、BDD、模型检测和SMT, 谓词逻辑方面的ACL2、VDM方法和B方法, 以及高阶逻辑方面的HOL、PVS 和COQ。还介绍形式化方法在学术界和工业界的应用情况, 最后给出几个商业化的形式化验证工具。