假劣药品在药学分析、药物分析实验中的应用探讨

"假劣药品在药学分析、药物分析实验中的应用探讨"作为大理学院重点教改项目,经过近两年的研究和实践已取得初步成果.在综合性、设计性实验开展方面、开放实验室方面、学生综合能力培养方面为学生搭建了新的实验平台.     

关于执行《药品说明书和标签管理规定》的建议

1.说明书 具有通用名称的药品应该有一个通用的统一药品说明书国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（以下简称24号令）自二○○六年六月一日起执行。按国家相关药品标准生产的药品，其药品说明书的内容应统一，以便于指导人们安全用药；这符合药品统一管理使用统一说明书的初衷。为使之真正成为药品统一说明书，应该要求各药品生产企业：凡是该药品说明书有修订或是补充修订的（如增加适应症或修订其他内容）一经国家局公布后限期统一执行（象执行国家药典一样），达不到这一标准的，限其改正，否则停止生产。药品说明书汇编应该逐步完善，使之成为具有法律效力的、指导人们安全用药的、专用的、专业标准，而不是参考资料。     

关于实行中药标准化的浅议

根据《药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、市、自治区药品标准。因此，实行中药标准化，就要运困现代科学手段，遵循法定依据，考证中药来源，研究中药品质，继承革新中药加工工艺，科学改革剂型等，这是实行中药标准化科学管理的实际需要。一、目前中药非标准化存在的问题由于中药材品种繁多，品种混乱现象十分严重，以致出现不少混淆品及伪品，给生产、经营和使用车位带来不少的问题，严重影响了中药材市场的稳定。如主药名实混乱，有些药材同名异物或同物界名，一名多物，一物多名，造成名实混淆情况严重；又如加工炮制混…     

生产、销售假药劣药犯罪案件侦查对策研究

药品是广大人民群众防病、治病必不可少的特殊商品。药品质量直接关系到使用者的身体健康和生命安全。为规范我国的药品生产经营秩序,保证药品质量,保障人民用药安全,我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）规定：禁止生产、销售假劣药品。对生产、销售假劣药品的,该法规定了没收违法生产、销售的药品和违法所得,罚款,责令停产停业整顿,吊销许可证等行政处罚,并且规定构成犯罪的,依法追究刑事责任。《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）第141条和第142条也分别规定了生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪。加强对生产、销售假劣药品罪犯罪构成的研究,对于准确认定罪与非罪、此罪与彼罪,实现行政处罚与刑罚的正确衔接,具有重要意义。     

浅谈药品价格对药品管理效益的影响

药品直接关系到公众的生命与健康，是实现人口与健康和谐发展的重要手段的基本保障。药品管理具有社会效益的显著特点；同时，医药行业具有全球公认的投资回报率高的突出特点．药品管理可获得的经济效益显著。本文阐述了药品价格对药品管理效益的深远影响，同时指出对我国的药品价格管理，需要继续深入思考，进一步探寻适合我国国情的药品价格政策和管理措施。     

药品安全存在的主要问题及对策

药品是一种非常的特殊商品，其质量的优劣关系到广大群众的身心健康、关系到社会的稳定，维护广大人民群众的健康权成为各级政府药品主管部门不可推卸的责任。由于高利润的诱惑和驱使，药品生产、销售、使用等环节的不规范问题依然存在，需要下大力气加以解决。     

专利保护对药品品种研究开发的影响

专利保护对药品品种研究开发的影响张逢春一九九三年一月一日我国实行修改后的专利法，对药品品种给予专利保护；一九九二年一月十七日中美知识产权谅解备忘录，中国对美国符合条件的药品，给予行政保护。备忘录的精神，适合于一切与中国有双边协议的国家。到目前为止，中...     

我国生化药品行业的现状与展望

我国生化药品行业的现状与展望□张云楚生化药物系指从动植物、人体、微生物及海洋生物等生命体内提取的或者通过生化半合成或现代生物技术制成的有很强生理活性的药物。随着现代生化分离技术的不断提高，人们可以得到单一成分或组分的药品。有的成分可直接用来预防、诊断...     

浅谈家庭废弃药品的潜在危害性及其处理

本文描述了家庭废弃药品的概念；针对目前家庭废弃药品的现状，分析了丢弃废弃药品对环境的污染，误用对机体的损害，提出了对废弃药品根据危害程度可进行分类处置的办法，同时建议药监部门和卫生部门通过严格控制医生的处方行为、严格监督企业促销活动等措施减少废弃药品的产生。     

成型药品泡罩透湿性能检测的意义研究

药品泡罩包装也可以称为PTP包装，这种包装具有携带方便、药品稳定性好等特性，在疫苗、冻干制品等制剂包装中有十分广泛的应用。由于在生产、流通等环节中，成型药品泡罩的透湿性很容易发生变化，这就会对药品的质量造成很大的影响，因此，对成型药品泡罩透湿性进行检测有十分重要的意义。     

浅述药品流通中的监督管理

药品是防病治病不可缺少的物质,药品质量的好坏,直接关系到人民的身体健康和生命安全,因此做好药品流通中的监督管理工作则愈显重要。国家药品监督管理局制定的《药品流通监督管理办法》已于１９９９年８月１日起实施,该办法就加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量等作了规定,主要有以下儿个方面：一、药品生产企业销售的监督管理药品生产企业只能销售本企业生产的药品,其所设办事处不得进行药品现货销售,不得从事违法销售活动,并接受所在地药品监督管理部门的监督管理。二、药品经营的监督管理从事药品经营,必须具有…     

药品稳定性在药品质量控制中的应用探析

药品的稳定性是药物的一种基本属性，是指药品在温度、湿度以及光线影响下保持其物理、化学等方面性质的能力。药品的稳定性是评价药品质量的重要因素之一，而随着药品储存时间的延长，一些化学药品的成分会产生变化，不仅影响到临床用药的安全性，而且对药品的研制、销售等环节都造成影响，因而药品稳定性和有效期对产品质量控制提供指导作用。该文以已上市药品为例，研究其稳定性在药品质量控制中的应用。     

农村地区药品使用现状的探讨

目的：对农村地区药品使用的现状进行分析。方法：查阅近年有关农村地区药品使用的文献，结合实际分析当前农村地区药品使用中存在的问题。结果：农村地区药品使用存在安全隐患。结论：必须进一步探索对策，以促进农村地区的用药安全。     

浅谈我国药品安全监督管理面临的问题及对策

近年来,药品安全事故接连不断,其原因是多方面的,有法制问题,药品生产．流通等环节问题,药品监管执法人黄素质问题以及公众用药常识问题,药品安全关系公众切身利益,因此,如何做好药品的监督管理工作是一个位得我们共同探讨的话题。文章针对药品监督管理工作存在的问题进行了分析,结合当前实际提出了相应的对策与措施,以及对未来药品监督管理工作的建议。     

基于博弈理论的药品需求方利益分配机制初探

【目的】探索使药品需求方利益分配更加公平和合理的机制。【方法】首先分析了在对基本药物限价、其他药物市场化定价的政策下，药品纳什均衡价格的演化趋势。然后采用实验案例，以超网络结构的合作博弈理论为基础，分别使用Shapley值、Myerson值和Position值3个重要的分配规则，计算了需求方各方所能分配到的“讨价还价”利益。最后，采用演化博弈的方法，分析了公立医院在政府不同补偿条件下 “寻租”的可能。【结果】在基本药品价格受限的情况下，其他药品的市场价格会走低且不高于它在不受政府最高零售价格或指导价格限定情况下的纳什均衡价格；需求方剩余会增加且不小于在不受政府最高零售价格或指导价格限定情况下的纳什均衡需方剩余。在实验案例中，使用Position值进行分配最有利于保障人民群众的利益。【结论】在药品流通领域改革过程中，政府必须根据需求方超网络联盟的结构特征，以及“使人民群众利益最大化”的实际需要，选择合适的分配方法，将需求方联盟与供应方“讨价还价”获得的降价利益以合理的方式让渡给人民群众。同时，要通过提高违规成本、完善“预警”机制等措施，防止公立医院“寻租”现象的产生。     

OTC药品生产企业品牌战略研究

随着我国药品分类管理制度的建立,我国药品市场结构开始发生变化,非处方药作为一种特殊商品展现出十分广阔的市场前景.从OTC药品市场的特点入手,分析了OTC药品生产企业实施品牌战略的必要性及我国OTC药品生产企业品牌营销中存在的问题,在此基础上提出了我国OTC药品生产企业实施品牌战略的具体策略.     

我院对戒毒药品的管理

目前常用的戒毒药品,如美沙酮、丁丙诺啡,三唑仑等药物本身具有很强的成瘾性,管理不善,使用不分可产生躯体依赖或精神依赖,并给社会带来严重危害。如何加强对这些药物的使用管理,防止由于管理不当而发生流失和医源性药物滥用,是当前戒毒药品管理工作的一项重要任务。我院从1990年开始,遵照甘肃省卫生厅,天水市卫生局的规定,指定成立了戒毒病房,负责接收地方上和省内外自愿找上门来的戒毒病人,戒毒药品都是直接由专人从省卫生厅购进。在开始几年中,由于没有明文规定戒毒药品的管理办法,我们一直是按照《麻醉药品管理办法》来管…     

驻厂药品监督工作的探讨

目前我国正处在药品安全事故高发和矛盾凸显期，药品监管形势不容乐观，药品监管工作进人攻坚破难的关键阶段。向药品生产企业派驻驻厂监督员，是药品安全监管的制度创新，是加强药品生产监管、延伸药品日常监管工作的重大举措，是探索新的监管手段和机制的重大尝试，是适应新形势、加强科学监管的一种有力手段。     

谈在药品监督执法中要体现服务

文章阐述了在药品监督执法的同时，如何体现服务。     

大理州１９９２～１９９８年不合格药品情况分析

本文对大理州１９９２年至１９９８年检验不合格药品的来源、类别及不同系统与单位的各种分析情况作了统计分析。讨论了药品不合格率与药品质量状况之间的一般关系。展示了大理州７年来药品质量的基本状况及发展趋势。