生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。     

斑马鱼模型在药物早期安全性评价中的应用

在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性和灵敏度,缩短新药研发周期,降低新药研发成本,提高新药研发成功率。本文综述了斑马鱼模型在药物早期安全性评价,如一般毒性评价、发育毒性评价、神经毒性评价、器官毒性评价、生殖毒性评价等中的作用。随着生物与医药技术的发展,斑马鱼在药物研发的早期安全性评价领域将发挥更大的作用,并推动药物研发的进程。     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

生物类似药显露头角医药研发成本不断攀升——2016年重磅新药研发热点回眸

 2016年,全球医药市场规模超过1万亿美元,医药研发成本不断攀升,小分子新药获批数量日益降低,抗肿瘤药物、孤儿药研发势头依旧不减。随着生物药专利悬崖逐渐显现,生物类似药崭露头角。遴选了2016年上市的部分重磅新药,盘点了抗感染、抗肿瘤、中枢神经系统等领域的新药研发进展,回顾了2016年国内药学领域的相关热点事件。     

盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产——上海新亚药业有限公司

正本项目是2010年"重大新药创制"之"药物大品种技术改造"专项的研究成果。项目的核心技术属于药物化学领域和药物制剂领域,综合应用药物合成、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术,自主创新研发解决盐酸头孢替安原料药及制剂的关键生产技术难题,并对主要杂质进行研究、控制,制订了     

浅谈现代生物制药技术的现状和发展

随着国家的发展以及政府对高科技的大力扶持,我国的生物技术研发项目和生物医药产品都得到了迅速的发展。生物技术药物是目前和未来新药研发的重要领域,其中基因工程药物是生物技术应用的一个十分重要的领域。生物制药技术将对生物技术药物的创新与发展产生十分重要的影响和作用。     

医药研发由仿制走向创制 中国新药已露尖尖角

<正>随着重大新药创制国家科技重大专项的实施推进,新药创制格局发生改变,一批药物创制关键技术和生产工艺得以突破,我国自主研发的创新药物登台亮相,不但在一些领域打破了国外专利药物垄断,而且药品安全性、可靠性提升。医药研发正由仿制逐渐走向创制,我国正从一个医药大国向医药强国迈进。     

出新药、出好药,上海药物所的改革“三法”

正"从制度保障上提供可能,可以有足够的渠道和能力引进优秀、高端的人才,从而出新药、出好药、出快速药。"改革,再次让2015年的上海药物所收获颇丰:成功转让15项新药研发成果,合同总金额达到8亿元;获得5个1.1类新结构化学药物的临床批件;攻克"G蛋白偶联受体(GPCR)药靶研究"的信号传导科学难题,获评中科院"十二五"重大标志性科技成果。上海药物所副所长叶阳总结这一年的努     

中国新药开发“新贵”

“药明康德”目前主要是利用组合化学和现代药物化学技术．结合计算机辅助药物设计(CADD)和高通量生物活性筛选技术．为客户从事新药研发、药物模板和小分子化合物库的设计合成。“组合化学”作为当今有机化学和药物化学领域中的一项新技术，它的出现在研究观念上打破了传统的统一合成、逐一纯化、逐一筛选的药物研发模式。其强大的优势即在于能够“多、快、高、省”地合成大量结构各异的分子，并进行快速筛选以寻找和优化先导化合物，从而大大加快了新药的开发进程，节省了新药开发成本。     

新靶点新技术涌现,精准治疗前景可期——2016药物研发热点回眸

 药物是一种涉及国民健康、社会稳定和经济发展的特殊产品,药物的研发融合了多学科先进技术和高科技产业的精华。近年,医药行业增长速度迅猛,成为国民经济发展最快的行业之一。2016年,制药产业持续繁荣,同时也呈现出诸多新的特点。本文以2016年度批准的重磅新药为依据,盘点肿瘤、糖尿病、心血管、阿尔茨海默病、自身免疫性疾病、感染性疾病等治疗领域药物研发的新靶标、新技术、新方法等热点。     

郑州大学4500万元转让脑梗死新药 创成果转让记录

11月25日，郑州大学教授常俊标研发的新药布罗佐喷钠（BZP），以4500万元转让给浙江奥翔药业有限公司，再创单项成果转让最高纪录。而上次纪录的创造者，也是常俊标研发的抗艾新药，干2011年12月16日以4000万元的价格花落北京兴字中科有限公司，并于2013年4月获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。这一新药研发历经13年，有三代科研人员参与。预计新药将在2015年四五月份进入临床。     

国家上海新药安全评价研究中心 符合国际GLP标准的非临床安全评价的关键技术平台建设

<正>项目组历经10年多时间,建立起符合国际GLP标准的非临床安全评价的关键技术平台,为加速我国创新药物走向国际市场提供技术支撑。全球创新药物的研发历史经验表明,有30%-40%的新药研发因安全性原因而导致失败。随着国内的新药研究投入和开发的蓬勃发展,我国急需建设符合国际GLP标准的非临床安全评价技术平台,以提升毒理学评价技术水平,降低新药研发的风险,使中国创制的新药走向     

药物蛋白质组学的研究进展

药物蛋白质组学是一个全新的研究领域,旨在进一步阐明药物处置和药效个体差异的遗传特征,最终目的是为每个患者选择最佳药物疗法和剂量提供有力的科学依据,以利于进行个体化医疗.其研究还可为新药的研发提供支持.     

抗疟疾药物研究进展

由于疟原虫对传统抗疟疾药物出现耐药性问题,导致感染疟疾的人数居高不下,仅在2019年全球就有超过2亿人感染疟疾.疟原虫的耐药性问题给消除疟疾带来了巨大的挑战,同时也促使新药的研发加快脚步,目前已有多项抗疟疾新药进入临床试验阶段.从传统抗疟疾药物、利用不同方法筛选的抗疟疾新药以及新发现的抗疟疾药物靶点几个方面综述抗疟疾药...     

贝达药业股份有限公司研究院:自主创新国家一类新药提升我国生物医药水平

<正>贝达药业股份有限公司自2003年成立以来,始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。公司在成立之初即设有自己的研究院,经过10多年的发展,拥有完善的组织架构和健全的新药研发功能,并于2012年被评为浙江省首批"重点企业研究院"。研究院成立10多年来,已成功研发国家一类抗癌新药盐酸埃克替尼(凯美纳),申报发明专利     

整合三大实力机构的药物研究所成立

<正>中国医学科学院药物研究所日前成立,该研究院整合了中国医学科学院所属的三大药物研究机构,遵循产学研用模式,力求为我国新药研发创新探索一条新的道路。在2011年12月17日的成立仪式上,云集了我国很多著名的药物研发科学     

构建基于SEURAT的化学/生物信息系统(英文)

在现代药物研发中,科学家们每天都会面对海量的数据。因此,能系统化的组织并迅速处理这些数据成为研发新药的关键。对于药物研发所需的生物化学数据的存储、检索等技术已经在过去几十年中逐步发展起来,但对中小型的药物研发企业来说,要将这些技术组合起来,建立真正系统化的解决方案,仍旧耗资巨大。依据日常所需,基于Schrodinger公司的SEURAT软件,建立了一个公司内部的化学/生物信息系统,管理了公司内部药物研发所产生的海量数据,满足了广大科研人员的日常需求。     

免疫治疗“明星分子”:T细胞抑制性受体

<正>免疫疗法是肿瘤研究的一个重要领域。临床研究表明,以T细胞的抑制性受体为目标进行治疗效果显著,除了在黑色素瘤、肾癌、肺癌早期适应症之外,在头颈癌、膀胱癌等其他实体瘤也显示一定疗效。2015年卫计委重大新药创制专项将PD-1、PD-L1、CTLA-4列为重要靶点,罗氏、诺华、辉瑞、葛兰素史克等众多国际药企巨头也将其列为研发的重点领域,Merck、BMS等国际巨头公司已经在该领域取得令人瞩目的成绩。Merck     

医诺维申：以创新为本 为患者提供革命性的治疗方案

中山医诺维申新药研发有限公司（以下简称“医诺维申”）成立于2021年，是一家拥有卓越自主研发能力的、专注于肺癌与胃癌等疾病领域的高科技生物医药企业，目前已研发出在全球市场内具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。在2021年举办的第十届中国创新创业大赛（广东赛区）暨第九届“珠江天使杯”科技创新创业大赛（以下简称“‘双创’大赛”）首场行业总决赛中，医诺维申荣获广东省生物医药行业初创组一等奖。近日，本刊对医诺维申研发创新与参赛获奖的宝贵经验进行了探访。     

席夫碱及其金属配合物的抗肿瘤活性研究进展

席夫碱及其金属配合物合成简单,性质稳定,并由于其具有较好的抗肿瘤生物活性,在生物医学、分析化学、功能材料和防腐蚀等领域具有重要应用,且在新药研发方面具有重要意义。本论文针对席夫碱及其金属配合物的抗肿瘤研究进行归纳整理,进而为席夫碱及其金属配合物在抗肿瘤方面的应用及抗肿瘤药物的研发提供一定的借鉴意义。