企业推进产品创新首先要推进理念创新

通过持续不断地开发、生产新产品求得企业的生存和发展,是企业经营的基本法则。在医药行业,则是企业经营的铁律。浙江泰利森药业有限公司在医药行业属于中小企业,近几年来,陆续开发了治疗慢性咽喉炎的中药三类新药“金参润喉合剂”、治疗高血压病的国家级新药“纳欣同”、儿童排铅中药“杞枣口服．液”、国家中药新药“小儿清热止咳颗粒”、国家级新药“长春西汀片”等一批新产品,获得4件发明专利,新产品销售收入和利税已分别占公司总额的80％和92％,走出了一条依靠产品创新实现快速发展的路子。     

后基因组研究与新药开发

传统的药物开发方法在很多方面受到制约，而新的生物技术以及计算机技术为药物开发提供了新的思路．应用现代生物学的理论和技术以及计算机技术来寻找药物作用的靶点，进行药物作用机制的研究以及进行新药毒理学和药动学的研究可以大大提高新药开发的效率．     

专家观点之五 企业推进产品创新首先要推进理念创新

通过持续不断地开发、生产新产品求得企业的生存和发展,是企业经营的基本法则。在医药行业,则是企业经营的铁律。浙江泰利森药业有限公司在医药行业属于中小企业,近几年来,陆续开发了治疗慢性咽喉炎的中药三类新药"金参润喉合剂"、治疗高血压病的国家级新药"纳欣同"、儿童排铅中药"杞枣口服液"、国家中药新药"小儿清热止咳颗粒"、国家级新药"长春西汀片"等一批新产品,获得4件发明专利,新产品销售收入和利税已分别占公司总额的80%和92%,走出了一条依靠产品创新实现快速发展的路子。从浙江泰利森药业有限公司开发新产品的实践看,最重要的是确立追求高科技、高品质的基本理念。这是泰利森药业有限公司成功的基本经验。追求高科技、高品质,人才不足可以引进和培养,泰利森药业有限公司通过多年努力,目前技术人员占员工总数的25%以上,产品开发人员占员工总数的10%以上;研发能力不足可以通过产学研来提升,泰利森药业有限公司与中国医药研究开发中心、北京大学医学部、上海医药工业研究院、浙江大学药学院等国内著名的医药科研机构建立了广泛的合作关系。但如果没有"高科技、高品质"的理念,再多的人才和投入,再高的研究开发能力,也不会自然而然地产生高科技、高品质的...     

三大创新助力"四药"创未来

常州四药的历史就是一部不断创新、不断前进的创业史。十年来,四药不断开发新品、开拓国内外市场,实现跳跃式发展,每年以30%的速度增长,实现“三年翻番”。十年来，科研成果丰硕：共取得新药证书和生产批件20余张，授权和受理自主发明专利25项。新药品牌林立：奥克、开克、缬克、兰苏、单克等高新产品享有较高的知名度和美誉度。     

“入世”呼唤医药创新

中国即将“入世”，从新药的创新能力和高新技术医疗器械的创新性研究开发能力的角度观察，加入ＷＴＯ将对我国医药工业产生极大的冲击，为此必须采取积极的对策。     

奏响新药创制新乐打造医药行业核心加速器——广东华南新药创制中心建设解析

“华南新药创制中心自成立以来,定位于打造医药行业的核心加速器,做集聚、整合创新资源,加速新药创制的重要载体。新型科研机构发展的特殊性,要求其管理模式、运行机制相比传统科研机构更应创新化、系统化,华南新药创制中心在成立不到四年的时间内,取得了一系列喜人硕果,其机制创新,为其发展奠定了良好的基础。”     

以化橘红为基源的一类新药柚皮苷的临床前研究

柚皮苷是从中药化橘红中提取、分离、纯化得到的有效单体,本团队历时10余年将其开发成国内外首创的一类新药,已获得新药临床批件。综述了柚皮苷药理作用及机制研究、非临床药代动力学研究、毒理学研究等临床前研究概况。     

氯化两面针碱抗肿瘤作用机制研究进展

传统中药两面针（Zanthoxylum nitidum（Roxb．）DC）有效成分氯化两面针碱主要通过抑制拓扑异构酶活性、阻滞细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡、逆转肿瘤细胞多药耐药等几种作用机制达到抗肿瘤作用。作为传统中药的新用法,氯化两面针碱抗肿瘤作用具有很大的开发应用价值,建议今后重点对氯化两面针碱系统的构效关系和结构优化,为研究开发新药提供目的化合物或候选药物分子;同时通过合成和建立天然活性物质类似物的化合物库来研发新药。     

医学结构基因组学在研制新药中的作用

从药靶的选择、蛋白质片段为基础的新药开发、以寡聚酶为新药开发的靶、工业化的结构和蛋白质数据库以及专门研究传染病的结构基因组学工程等5个方面综述了医学结构基因组学在研制新药中的作用。     

关于新药开发的思考

医药工业企业的活力在于不断地向临床和病患者推出疗效确切的新药。为此，众多的医药工业企业和广大医药科技工作者作出了突出的贡献。然而，用当今发达国家新药开发的走势来对照和比较我国医药新品开发的现状，综合分析我国新药开发的成败得失，不得不承认：我国新药开发中还存在许多不尽人意的地方。通过对近几年我国新药开发走过道路的回顾与反思，借鉴国外发达国家的成功经验，笔者认为应从指导思想、战略决策和实践把握上着力解决好以下几个问题：一、不在蜂拥“热门”，而在培育优势在相当长的一段时期内，我们的医药工业企业把新药开…     

新型制剂的研发与创新

 中国国家食品药品监督管理总局近期宣布将境内外均未上市的新型制剂新药定义为新药(2类),为新型制剂新药的研发产业化提供了政策支持。新型制剂新药是在化合物新药基础上开发出的新药,与化合物新药相比,具有副作用更小、疗效更优、患者顺应性更好等优点,新型制剂产品上市后通常会取代第一代普通制剂产品。近年来,中国新化合物新药的研发发展迅速、硕果累累,产生了诸如埃克替尼、西达本胺等重磅级的化合物新药产品,但仍无国际认可的NDA新药产品。因此,开发研发成本低(仅为化合物新药开发成本的1%~3%)、周期短(约占化合物新药开发周期的1/2~1/3)、成功率高的新型制剂新药,是中国医药企业创新药研发走出国门,并取得国际认可的又一途径。以口服固体缓控释产品为例,阐述了新型制剂新药的特点及其对患者、企业和国家的意义,探讨了推动新型制剂新药发展的政策落地问题,表明开发新型制剂新药既符合中国当前科技创新的既定目标,又可以给医药行业发展带来巨大的推动作用。     

中欧药学生物技术研讨会

基因组学及系统生物学的飞快发展加速了新药发展的步骤。然而，新药的开发及认证仍然是目前制药工业及药物研究人员所面临的挑战。为了促进新药的开发，推动在该领域的信息交流，加强中国与欧盟国家在新药开发及动物模型研究领域的合作，由浙江大学沃森基因组科学研究院承办，于2004年10月18-20日在杭州召开了“中欧药学生物技术研讨会——新药开发及动物模型专题”。会议邀请中国及欧盟国家药学、生物技术、基因组学及系统生物学学科领域的40余位科学家就该专题领域多个研究方向展开研讨和交流，加强沟通，尝试合作。     

从天然产物创制新药的发展趋势

文章展望了从天然产物中创制新药的发展趋势。单味中草药有效成分的研究重点将转向瞄准质控的中药复方化学成分研究。进入21世纪，中国天然药物研究要在国际上占有重要位置，突破口便是中药复方现代化，其关键之一便是化学（有效）成分研究。从中草药中发现有效成分或先导物必须采用化学成分与生物活性研究融为一体的机制，采用高通量筛选，目标就是寻找有效成分或先导物进而创制新药。长短结合，正确处理知识创新和新药开发的关系。知识创新须体现在创制新药的应用基础研究中，是产生巨大效益的理论基础；短程开发是知识累积水平的体现，是科研经费的必要补充和保证。改革传统天然产物化学研究模式，实施以当代最先进大型谱仪为先导的天然产物研究战略。     

基于信誉的新药发现平台信任机制

针对新药研发需要跨地域、跨学科合作的特点,建立了一个面向天然产物的新药发现平台。为了促进平台上各参与方进行联合研发,进而提高新药研发效率和成功率,需要支持参与方相互间进行可信度的评估,并在合作方间建立可靠的信任关系。本文将基于信誉的信任机制引入到新药发现平台中,通过收集各研发主体相互间的评价信息,综合考虑了节点能力、在系统中的参与度、时间因素,计算节点在整个网络中的全局信誉及节点间的局部信誉。最后,对所提出信任机制的有效性和抗攻击能力进行了实验验证,结果表明,该信任机制能够有效应用于新药联合研发中。     

省级重点实验室、试验基地建设巡礼之九

浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室依托浙江大学、浙江省中医药研究院建设,实验室主任由浙江大学教授、博士生导师郑筱祥担任。主要研究方向是心脑血管、神经系统药理方法学、中药评价和筛选,心脑血管疾病和神经系统疾病药物评价开发,     

精神分裂症动物模型的研究进展

摘要:精神分裂症是一种复杂的重性精神病,持续性强。 患者常常无法控制自己的情绪,出现被害妄想、厌世甚至自杀等行为。 建立精神分裂症疾病动物模型能够有助于探索其发病机制,从而优化临床诊断和治疗方法。 本文将从精神分裂症、精神分裂症理想动物模型、精神分裂症现有动物模型等方面进行论述,力求进一步完善精神分裂症动物模型,进而为研究精神分裂症发病机制以及新药的开发提供理论依据。     

协同创新助推制药产业转型升级——浙江省新药创制科技创新服务平台

<正>浙江省新药创制科技创新服务平台是2004年10月启动的首批公共科技创新服务平台试点之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省食品药品检验研究院共同建设。启动建设以来,平台紧紧围绕"整合、共享、服务、创新"基本要求和"政府搭建平台、平台服务企业、企业自主创新"基本思路,集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体,有效整合了浙江工业大学等5家核心建设单位的科技资源。平台建立了资源共享机制,为企业新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究提供一站式综合服务,大大     

世界新药研制开发十大趋势

目前国外医药研究部门对新药的研制开发出现了十大趋势: 一、重视基础理论研究,以基础研究促进新药研制开发。二、由过去依赖从土壤中筛选、化学合成新药,逐渐转向生理生物工程技术法开发新药     

企业要主抓药物筛选、主导药物创新

我国药物97 %为仿制品。我国的仿制能力极强 ,外国的一个新药我们一两年内就能够仿制上市 ,但是“一类新药”创新能力严重不足。造成这种状况的历史原因是指导思想上未予重视 ,感不到新药创新的迫切性。随着时代的发展 ,特别是1980年我国加入世界知识产权组织、1985年实施专利法以后 ,任意仿制他人具有产权保护的药物将是严重的违规行为 ;要想服用或生产新药 ,要么购买人家的成品或专利 ,要么研制有自己产权的药物。现在人们对新药创新的必要性和迫切性已达成共识 ,创制有自己产权的新药已成为大家共同的奋斗目标。但近年来步伐仍不够快 ,“…     

新药国内外研究开发的进展

新药研究与开发 ,是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程 ,是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程。近年来 ,由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的交叉渗透 ,新药的研究开发进入了新的发展阶段。一、近年来国外新药开发的进展1 合理药物设计合理药物设计 (ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｄｅｓｉｇｎ)是依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点 ,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子 ,以发现选择性作用于…