革新中国医疗器械注册检验制度的建议

 注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序，中国医疗器械检验服务市场发展较落后，第三方检验机构发展缓慢。针对当前医疗器械注册检验主要由官方医疗器械检验机构完成，导致政企主体责任不分、行业检验需求难以满足的问题，建议在厘清监管部门和行业企业的关系基础上，从自我检验、委托检验、检验机构角色转型等途径来革新现行医疗器械注册检验制度。     

文山进口医疗器械检验监管工作的探索和研究

如今我国已经进入一个人口老龄化的时代。随着人民生活水平的提高,再加上新医改不断推进,对外交往不断扩大,进口医疗器械逐渐增加。近年来,文山地区医疗器械的进口也逐渐增加。医疗器械的进口促进了文山经济的发展,推动了文山医疗事业的发展。如何不负使命,维护社会公共利益和贸易双方的合法权益,做好文山地区进口医疗器械的检验监管工作,值得我们探索和研究。     

检验报告不容忽视

质检机构所从事的工作就是检验各种产品的质量,依据一定的标准给出所检产品是否合格的评价,并出据检验报告。那么,检验报告作为一种特殊的产品,检验机构该如何把好质量关呢?     

中国古代司法检验制度中的家族本位主义色彩

家族本位是中国传统文化的一大特色，深深植根于传统文化的中国古代法律带着浓重的家族本位主义的烙印。作为中国古代法律制度的一部分，司法检验制度也不可避免的带有强烈的家族本位主义色彩。     

首届中国医疗器械投资发展论坛召开

5月18日，“2009中国医疗器械投资发展论坛”在北京隆重召开，这是国内首个全面、专业的关注资本与医疗器械有效结合问题的发展论坛。     

医疗器械的使用维修

本文对医疗器械的维修进行了分类，提出了模块思维法、开路法、替代法和状态分析法四种维修方法，最后对医疗器械的维修进了简单总结。     

谈谈如何提高产品质量监督检验机构检验人员的自身素质

产品质量检验工作是一项技术性很强的工作,质量检验人员的自身素质对产品质量监督检验机构是至关重要的,检验工作质量的好坏直接影响到各级政府的决策,关系到企业的生存和发展,触及广大人民群众的切身利益。这就要求质量检验人员出具的检测报告具有科学性、公正性和准确性。而检测结果的科学性、公正性和准确性是体现质量检验人员素质所在,本文就对如何提高产品质量监督检验机构检验人员的自身素质谈谈自己的几点看法.     

中国医疗器械企业的现状与市场增长战略

医疗器械行业在国家经济发展中扮演着越来越举足轻重的地位。本文从中国医疗器械企业的现状入手，多角度分析了其市场增长战略，提出了富有建设性的建议。     

中国医疗器械企业的现状与市场增长战略

医疗器械行业在国家经济发展中扮演着越来越举足轻重的地位。本文从中国医疗器械企业的现状入手,多角度分析了其市场增长战略,提出了富有建设性的建议。     

注册会计师审计独立性的问题分析与建议

现阶段注册会计师管理体制改制以后，暴露出注册会计师在审计独立性方面存在的问题，分析影响审计独立性的因素，提出改进建议。     

基于FEM方法的医学图像配准的预测矫正系统

为了对非刚体医学图像进行配准，设计了一种基于有限单元方法的非刚体配准算法。但由于配准过程只用到了单元节点的局部图像信息，所以算法本身对比较大的形变不敏感。因此，采用一种基于粘滞流体模型的变形方法作为预测矫正系统。     

基于深度学习的医学图像配准研究进展

图像配准是图像引导手术、图像融合、器官图谱生成、肿瘤和骨骼生长监测等临床任务应用的关键技术,也是一个极具挑战性的问题。近年来,深度学习技术对医学图像处理方法的研究产生重要的影响,在医学图像配准领域发展迅速。对使用深度学习技术实现医学图像配准的研究进行综述,首先按照深度学习模型将医学图像配准方法分为3类,包括监督、弱监督和无监督医学图像配准;然后分别介绍国内外研究进展,并总结这些研究方法的优缺点;在此基础上,阐述常用的深度学习配准框架以及评价标准,并总结常用的开源医学影像数据集;最后对深度学习技术在医学配准图像领域中存在的问题进行分析,展望未来发展的方向。     

寻优方法在医学图像配准中性能比较研究

医学图像配准是以相似性测度为目标函数,通过多参数优化方法寻找最佳变换参数的过程.本文以MI为相似性测度,通过分别使用Poweli算法和PSO法等方法寻优得到最佳变换参数,并对它们的性能进行了比较.实验结果表明,Powell法适合于单、多模态配准;虽然PSO法能成功配准,但是寻优效率有待提高,有必要在精度和时间效率之间进...     

弹性的二维医学图像配准算法

提出了一个弹性二维医学图像配准算法,该算法将基于像素浓度值配准算法和基于特征点的配准算法相结合,采用自动的特征点定位算法,使用薄板样条算法来提高配准的精度,从而可以对二维医学图像进行自动、准确的配准。首先,用基于像素浓度值的全局仿射配准实现对鲁棒配准的初始估计;然后,通过使用基于特征点的迭代配准算法,使得全局仿射配准结果在第2步配准算法中得到进一步的细化而使其配准结果具有更高的准确性。对二维PHANTOM图像的实验结果表明,该算法具有鲁棒性。     

600MW机组锅炉火焰检测装置存在的问题分析及改进

对哈三电厂600MW机组锅炉火检一直不稳定的原因进行了详细的分析，同时结合现场实际情况，对原火焰检测装置提出了科学的改进方法。对火检探头进行优化设计，并对改进后火焰检测装置现场应用情况进行了总结．     

管道检测牵引装置自适应控制特性

针对管道检测牵引装置驱动系统中没有差动机构而引起的通过弯管时产生运动干涉的问题,将差动机构应用于管道检测牵引装置中。通过对差动机构进行理论分析,建立该轮系的力矩传递方程;利用ADAMS软件建立差动机构的样机模型并进行仿真分析。结果表明,具有差动机构的管道检测牵引装置驱动单元结构简单、驱动效率高、功率体积比大,可实现机械自适应功能。     

基于粒子群优化算法的多模态医学图像刚性配准

提出了一种基于轮廓特征点及利用PSO(粒子群优化)求解多模态医学图像自动配准新方法．首先采用数学形态学中腐蚀和膨胀算法对图像进行预处理,用区域生长法提取图像的边缘;再用subtractive聚类算法提取出轮廓特征点,将两个特征点集的均方根极小值作为配准准则,然后用PSO算法求解空间变换参数．该算法适用于多模态医学图像配准,与其他算法相比,PSO算法具有操作方便、可靠性好、不易陷入局部极值等优点。     

标准化助推3D打印在医疗领域的应用

 3D打印技术具有个性化定制的特点,能满足医疗领域个性化、精准化的需求。从3D打印标准化角度,分析了3D打印技术国际标准研制进展与国际通用标准体系框架,梳理了3D打印现行国际标准,剖析了中国3D打印在政策、标准化技术委员会、审批注册技术规范、培训体系等方面的投入与支持,并结合国际标准化工作展望了中国从通用标准、应用标准与审批注册规范等方面推动3D打印医疗器械产业发展,通过标准化路径推进3D打印技术在医疗领域广泛应用的策略。     

一种用于产品在线探伤的图像检测装置

该系统通过CMOS图像传感器采集产品的图像信息并转化成数字信号传输到存储器中,由ARM处理器进行图像处理和分析,判断产品是否合格,然后自动剔除不合格的产品。同时,还可以统计每天的检测结果,上传到上位机。系统使用以ARM7TDMI为核心的LPC2210处理器,配合嵌入式多任务实时操作系统μC/OS-Ⅱ。这样既方便了应用程序的开发,也同时保证了各个任务的实时性和可靠性,实现了系统的设计要求。