论中药的新药研发

本位论述了中药中新药研发应注意的几个问题,对新药的开发具有一定的指导意义。     

中药新药研发现状

一、国际、国内制药业新动态 市场高度集中 前三位销售1217亿，约占全球1／6 前十位销售2702亿，占全球近40％美国国家对植物药的研究、规范 美国卫生部，NIH，OAM（Office of Alternative Medicine）September 24-25，1998     

浙江省中药新药研发重点实验室

浙江省中药新药研发重点实验室依托浙江海战上医药研究院建设,主任由博士生导师、浙江省特级专家、中西医结合主任医师、国家级名中医魏克民研究员担任,主要研究方向是：重点疾病的中药新药研发：重点研究治疗恶性肿瘤、老年病、心脑血管疾病、精神疾病等的中药有效部位（群）、中药复方新药的临床前研究;     

我国新药研发问题与出路

<正>我国急需加强创新药物研发据中国卫生经济学会统计,中国目前生产的药品中,具有自主知识产权的药品不到3%,而97%以上的国产药为仿制药,并且外资药及合资药基本占据了原研药市场。在历次药品降价中,以生产仿制药为主的国内制药企业的品种价格普降50%以上,而外资制药企业的专利药降价幅度只有20%,外资企业的非专利药降价幅度也只有25%左右。外资企业获利能力是我国企业的5倍以上。     

中药新药研发的动态和展望

-一、新药注册办法的新特点 遵循规律体现特色扶持发展鼓励创新 1、鼓励创新 &#183;改剂型（原剂型生产企业） &#183;仿制药（做临床，上市价值，160天时限）第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策．可以组织对药品的上市价值进行评估。     

中国新药研发寻求突围

新药研发足一项投资人、,周期长,风险高的工作,我国医药企业只的利用自身的优势和政策的推动.才能缩小与国外企业新药研发水平的差距.     

全球金融危机威胁新药研发

很难想象有哪个行业没有受到全球金融危机的影响,医药行业也不例外。全球金融危机可能会导致许多新药研发及生产的重大延误。     

跨国制药企业与中国的新药研发

介绍了跨国制药企业在中国的发展情况,以临床研究为例分析了跨国制药企业同中国新药研发的关系,指出跨国制药企业在中国的新药研发活动促进了其新药在中国的销售,给中国带来了新的技术和管理方法,对中国的新药研发是双赢的、互利互惠的。     

加强新药研发 造就国药精品

<正>沈阳红药制药有限公司成立于1957年,是首批沈阳老字号企业,其前身为享誉东北的沈阳中药厂。1972年,公司利用现代科学技术,研制生产出我国第一粒红药片,从而确立了跌打损伤、风湿肿痛用药领域的国内领先地位,红药贴膏为全国独家品种,获得国家发明专利。1999年沈阳中药厂转制后,更名为沈阳中药制药有限公司,2008年更名为沈阳红药制药有限公司。     

脑血管药理学与中药新药研究

目的:探讨脑血管药理学研究的必要性,及其中药在此方面的可能的优势.方法:通过对文献分析和我们研究体会,对此进行探讨.结果与结论:随着脑血管病发病率的日渐升高,对该类疾病的进行专门研究也为学术界所重视.脑血管病由于其解剖和病生理学独特性而不完全同于心血管病和神经系统疾病,它既具有心血管病的一般特性,又更具复杂性.目前针对性较强的脑血管疾病的药物不多,很大程度上与脑血管药理学研究的进展程度有关.药以其多成分多靶点作用的特点,将在脑血管病治疗扮演重要角色.     

“超级细菌”的耐药性及抗菌新药研发

近几年,耐药性新型"超级细菌"的屡屡出现,主要是滥用抗生素的结果,这引起了各国科学家和医药工作者的广泛关注。已知细菌的耐药机制主要包括产生灭活酶、改变靶位、主动外运、生物被膜屏障、外膜通透性降低等。目前,生物医药研究人员主要从微生物、动物和中草药中筛选和开发新型抗生素和抗菌药。此外,人工合成抗菌药也日渐兴起。     

抗肿瘤新药研发的机遇与挑战

恶性肿瘤(癌症)是严重危害人类健康的疾病.据估计,2007年全球新发癌症患者约1 200万.因癌症死亡760万人,每天约有2万人死于癌症.此外,癌症的发病率还在持续上升,预计2020年全球新发癌症患者将达1 500万.     

深圳研究生院化学基因实验室有望缩短新药研发周期

日前，北京大学深圳研究生院化学基因组学实验室首届学术委员会第一届会议透露出令人期待的信息：借助于该实验室提供的源头技术平台，有望把目前普遍为8-10y的药物研发周期缩短为5y左右，并开展更多的新药研发，助推深圳企业药物开发与产业化进程。     

印度研究人员研发成功糖尿病新药

印度研究人员表示，他们研发出了一种治疗糖尿病的新药SIA—Ⅱ，在老鼠身上进行的实验表明，一剂SIA—-Ⅱ可以不断向老鼠体内释放出胰岛素，时间长达几个月。这种药物可能会造福于糖尿病患者，让注射胰岛素的周期延长至一个月左右。印度国家免疫学研究所研究人员在7月13日的美国《国家科学院院刊》上撰文指出，他们在大鼠、小鼠和兔子身上进行了长达两年的试验，结果表明，这种药物能够在几周甚至几个月之内向实验动物释放胰岛素，单一剂量的SIA—Ⅱ能够在120天内让一只小老鼠保持最低的胰岛素含量。因为身体不能分解血液中的葡萄糖，很多糖尿病患者必须每隔几小时注射胰岛素，并不得不非常小心自己的饮食以及血糖水平，新药物或许将成为他们的福音。     

黄文华：新药研发启明星

黄文华早在中学时代．就曾撰写发表论文16篇．其中1986年发表论文于国内核心杂志．1985—1988年期间任上海市昆虫协会青少年爱好者协会理事长。1992年，毕业于复旦大学遗传工程系生物工程专业的黄文华，进入了中科院上海生物工程研究中心工作。1992年至1996年，黄文华参加国家863重点科研攻关项目两项，参与多项基因分析、构建的工作，发表论文3篇。     

针对细菌耐药性机制的新药研发进展

目前应用于临床的抗生素已超过200种，而且仍以平均每年有10种以上新的抗菌药物问世的速度在增长。目前状况是一方面有越来越多抗菌药物投入临床应用，另一方面则是耐药菌株的不断产生。我国目前使用量、销售量列在前15位的药品中，有10种为抗生素。大城市每年药物总费用中，抗生素占30％～40％。     

基于多代理的负载均衡算法在新药研发网格中的应用

设计了利用因特网上多个集群的空闲资源来处理生物医学领域数据密集型计算的新药研发网格（DDG）。采用兼备网格和对等网络双重特点的混合资源管理系统架构,解决了传统的主从结构无法避免的单点失效、性能瓶颈等问题。系统使用基于多代理协同计算的负载均衡算法,根据计算结点的实时工作负载状态进行资源的管理和调度,蛋白质分子对接实验验证了设计的有效性,系统可以保持良好的负载均衡状态,同时可以大幅缩短药物筛选周期。     

新药研发在知识产权保护的大旗下——知识产权保护改变新药研发

长期以来,我国一直是一个医药消费大国,同时又远远不是一个医药强国。其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。自上个世纪八十年代改革开放以来,我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业借着开放的契机,或通过引入资金,或通过引入技术,均获得了长足的发展,缩小了与世界先进水平的差距。但在医药行业,由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限,再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施,我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下,我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势,通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求,缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求,但却不能从根本上提高国内医药行     

生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。