进一步加强药检文化建设的思考

通过阐述药检文化建设的内涵,分析了文化建设在药栓工作中的作用,提出了进一步加强药检文化建设必须与药检行业特点相结合、必须与药检工作神圣使命相结合、必须与履行药检职能相合、必须与加强领导班子建设相结合。     

基于工作过程的高职药检技术综合实训方案

提出了1个基于药检工作过程的高职药物检验技术综合实训方案。该方案以原料药、辅料、片剂、胶囊剂及注射剂5种药物剂型、6种常用药物为载体,围绕中国药典规定的药品主要检测项目、常见检测方法,参照国家药物检验工鉴定考核标准和药检岗位职业标准,按照药检工作流程组织综合实训,对切实提高学生综合职业能力,帮助学生获得最受企业关注的＂工作过程知识＂和基本工作经验,缩短学生的岗位适应期等方面具有借鉴意义。该方案对我国职业教育改革有一定的参考价值。     

档案信息资源在技术人员聘任制中的作用

技术人员聘任制是实现药检技术更新的保证。技术档案的建立进一步明确了各级技术人员的职责,为领导者选拔与合理使用人才提供了全面有力的依据。结合青海省食品药品检验所的实际情况,探讨了档案信息资源在技术人员聘任制中的作用,提出了加强档案工作的建议。     

药检信息计算机管理系统设计探讨与实现

药检检息管理系统是应用于药品、食品及医疗器械等相关检验机构的信息管理系统,是计算机技术、网络技术和药检技术交叉结合而发展起来的;该系统基于Visul Basic+SQL Server技术.     

来信

正@青春测井:#悦读频道#看了2012年第16期《世界博览》中"关于叶诗文的生理学讨论"一文不禁抱不平:以所谓的权威来搞所谓的质疑,证明所谓的竞赛公平,这不是鲜活的嫉妒那是什么?居然还利用在没有药检的情况下,通过所谓的统计分析去发现疑似服用兴奋剂的运动员。原来数据都可以"代替"药检了。晕!真正的"伪科学"。     

多波长紫外光度法同时测定克感敏四组分含量

文章推荐采用多波长紫外光度法同时测定克感敏中四组分含量，该法简便，快速准确，为药检提供了一个方便可行的新方法。     

悬浮粒子浓度实验室检测能力的E_n值评价

为了客观评价药品检验机构洁净室悬浮粒子浓度的检测能力,选择了三家药检机构进行比对分析.将这三家药检机构常用的悬浮粒子检测仪器集中于同一采样点,由同一测试人员操作,在《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》规定的条件下进行检测,并统计三台仪器的检测结果.计算各仪器测量的标准不确定度,并采用比值率E_n值对三台仪器的测量结果进行评价.结果显示,参加比对的三家药品检验实验室悬浮粒子浓度测量结果的E_n均小于1(越接近0越好),表明该三家实验室的检测结果均准确可靠,检测能力令人满意.     

STARLIMS在广西FDA实验室的应用和实施

广西食品药品检验所引进美国STARLIMS公司的先进技术,成功地建立了广西食品药品检验的LIMS系统,大大提高了实验室的自动化程度和现化化管理水平。本文根据笔者的亲身实践,阐述了应用LIMS的必要性,并对广西食药检LIMS系统的选型、配置和实施过程及特点做了全面的介绍。     

假药大案侦破记

假药大案惊动了国家领导人1992年7月24日上午,湖北省黄州市回龙镇乌江村两岁的女孩王畅生病了。妈妈将她抱到乌江卫生所,医生易兰波为她注射了无锡第四制药厂生产,批号920108的"硫酸小诺霉素注射液"。5分钟后,小王畅突然呼吸急促,医生未及抢救她就在妈妈的怀里断了气。这个花朵般的独生女突然被死神夺去,妈妈哭天嚎地,悲痛欲绝……经黄州市卫生部门药检,这种"硫酸小诺霉素注射液",实际是"氯化唬珀胆碱"。自1992年7月30日至10月4日,国家卫生部先后接到山东、河南、四川等省卫生厅的电报,报告婴儿因使用上海海普制药厂和无锡第四制药厂生产的硫酸小诺霉素注射液和硫酸卡那霉素注射液导致死亡的消息。而上述药品药检结果,均为氯化琉珀胆碱注射液。     

探讨以某咳宁胶囊为阳性对照检验中成药品中非法添加化学药品的方法

目的:探讨杜绝药品尤其是平喘镇咳类中成药非法添加盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松、磷酸可待因、醋酸地塞米松4种化学药品的检验方法。方法:对近年来文献及传媒的报道,结合自己在这方面的工作实际,总结其类型、特点和危害,提出高效液相色谱(HPLC)法。结果:药品非法添加其他活性成分可能产生不可预知的严重后果,必须加强监管。结论只有药监,药检、厂商、患者及医务工作者联合起来,各尽其职,才能杜绝药品非法添加其他活性成分现象的发生。     

论微观辨证

探讨了在中、西医理论不同的前提下，如何合理选择应用现代检测项目作为辩证的指标，并提出微观辩证的新概念。     

日立F-4500型荧光分光光度计的调试及应用

荧光法因其具有灵敏度高、选择性强、用样量少、方法简便等优点，现已广泛应用于食品检验、化学、医学、药物分析、冶金、生命科学和环境科学等各个领域。简单介绍了日立F-4500型荧光分光光度计的基本结构，对其波长扫描的调试方法做了详细介绍。     

列联表检验在疾病成因中的应用

在医学中,对某些疾病成因的探究越来越重要,鉴于其样本是离散多元的,列联表在医学,生物学中应用更加广泛。疾病及其成因的研究属于对分类变量进行的分析研究,利用列联表统计样本频数,利用假设检验中的卡方检验并参照临界值表,由此能判断分类变量之间是相关还是相互独立。利用交叉列联表探究现象与其因素的相关关系,而SPSS中的三种检验方法,即χ2检验、ψ系数、列联系数,充分的分析研究了统计量的相关关系,这对于疾病的预防及治疗有很大的帮助。     

更昔洛韦口腔崩解片的研制及临床效用评价

目的研制更昔洛韦口腔崩解片并运用于临床进行效用评价。方法以更昔洛韦为原料药制备成口腔崩解片,采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法控制其质量。并配合运用于艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者的治疗。结果性状、鉴别、检查、含量测定等考察指标符合质量控制的要求,运用治疗艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎的治愈有效率为85.71%。结论研制的更昔洛韦口腔崩解片质量稳定,质量分析方法可行性强。临床辅助用于艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎的治疗效果显著。     

血卟啉注射液无菌控制

血卟啉是用氯化血红素经过化学半合成而得的多种卟啉类的混合物,主要成分是血卟啉、卟啉聚合体、羟乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。血卟啉注射液就是血卟啉的无菌水溶液。文章通过对血卟啉注射液的工艺流程以及检验过程的监控和检验,确认控制血卟啉注射液无菌的步骤和要点。证明以无菌灌装方式生产的血卟啉注射液无菌质量符合国家标准要求,并确保患者用药安全。     

革新中国医疗器械注册检验制度的建议

 注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序，中国医疗器械检验服务市场发展较落后，第三方检验机构发展缓慢。针对当前医疗器械注册检验主要由官方医疗器械检验机构完成，导致政企主体责任不分、行业检验需求难以满足的问题，建议在厘清监管部门和行业企业的关系基础上，从自我检验、委托检验、检验机构角色转型等途径来革新现行医疗器械注册检验制度。     

舌体一维传热模型解析解及舌温与血液灌注率的关系

结合中国传统医学理论，以猪舌为实验对象进行了生物传热的研究与计算．采用药物进行“动物造模”改变舌体的血液灌注率，测得不同血液灌注率下相对应的舌面温度，首次得到舌血液灌注率与舌面温度之间的函数关系．对猪舌动、静脉的血气分析，计算得到了舌体的代谢热．根据舌体的传热特点，以实验数据为依据，对Pennes模型进行简化，建立了舌一维传热方程，并获得其在不同血液灌注率下的解析解，结果表明，通过一维传热模型求解所得到的舌面温度与实验值基本吻合．此研究提供了较准确的生物物性参数，并为生物传热模型的建立与计算提供了方法和经验．     

汽车检测设备中二次仪表问题初探

车辆检测要有检测仪器设备的硬件支持,国质检监[2006]379号《机动车安全技术检验机构常规检验资格许可技术条件》中,提出了对检测仪器设备的具体要求,其中要求检测仪器设备应采用数字式二次仪表。文章通过阐述、剖析二次仪表的界定,初步提出解决问题的思路和方法。     

基于效益最大化的桥梁检修决策模型的探讨

检查与维修是桥梁管理工作中的两个重要环节。不同的检查结果导致不同的维修决策,从而影响维修成本。如何选取最佳的检查方案与检查时间,使检查的净效益最大化,是制定桥梁检修策略中值得探讨的问题。本研究运用贝叶斯分析方法,建立一种确定桥梁检修策略的动态模型,该模型包含了多阶段的“信息收集——数据分析——决策”过程,同时将先验信息和检查信息相结合,为决策提供更加充分的数据支持。算例考虑了两种检查方案和四种维修方案集,以检查净效益最大化为目的,在分析基准期内设计最佳的检查时间和检查方案,同时对可能出现的检查结果制定最佳维修方案。     

革新中国医疗器械注册检验制度的建议

 注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序，中国医疗器械检验服务市场发展较落后，第三方检验机构发展缓慢。针对当前医疗器械注册检验主要由官方医疗器械检验机构完成，导致政企主体责任不分、行业检验需求难以满足的问题，建议在厘清监管部门和行业企业的关系基础上，从自我检验、委托检验、检验机构角色转型等途径来革新现行医疗器械注册检验制度。