不同厂家盐酸二甲双胍片体外溶出度的比较

为比较6个厂家盐酸二甲双胍片体外溶出度,为临床用药提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法对6个厂家生产的盐酸二甲双胍片的体外溶出度进行测定.结果6个厂家的盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合<中国药典>2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出参数m、T30、 T50、 Td和T80间存在显著差异(P<0.01).说明不同厂家的产品溶出度的明显差异,应进一步对目前正在使用的这6种产品进行评价,以期对盐酸二甲双胍片的使用和采购提供一定参考.     

盐酸维拉佐酮片的制备及体外溶出度的一致性考察

以原研制剂为参考,采用直接压片法制备盐酸维拉佐酮片;运用高效液相色谱法,建立合适的体外溶出度测定方法,对两者的体外溶出行为进行一致性评价.通过单因素试验对辅料的用量进行筛选并确定最佳处方,制备出盐酸维拉佐酮片.然后,以原研药为参比制剂,考察自制品在醋酸溶液(pH=3.1)、水、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)、盐酸溶液(pH=1.0)中的溶出情况,并计算相似因子(f₂),评价自制品与参比制剂溶出行为的相似性.结果表明:自制品与原研制剂在4种溶出介质中的溶出行为相似,f₂均大于50.所建立的溶出度曲线测定方法准确、可靠,可为盐酸维拉佐酮片仿制药的一致性评价提供参考.     

不同厂家阿莫西林胶囊溶出度比较

考察6个厂家的阿莫西林胶囊的体外溶出度,为临床选用提供参考。采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂的阿莫西林胶囊累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数T50,Td、m的值。D厂阿莫西林胶囊的T50、Td乃值与其它5厂有显著性差异（P〈0．01）,其余5厂阿莫西林胶的瓦。、乃值间无显著性差异（P〉0．05）。其中,D厂阿莫西林胶囊在45min时的累积溶出率〈80％,不符合《中国药典》2005年版的规定,其它5厂阿莫西林胶的溶出度均符合规定。建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。     

光纤传感过程监测格列齐特片(Ⅱ)溶出度

建立用光纤药物溶出度实时测定仪考察格列齐特片溶出过程的方法.结果 表明格列齐特在15.6~97.2 μg/mL的浓度范围内,吸收度和浓度的线性关系良好,与UV方法比较无显著性差异(P ＞ 0.05),该法用于检测格列齐特片溶出过程,显示药物实时溶出曲线图,获得的数据信息完整,反映了药物在体外溶出的全过程,且具有方便、快捷等优点.用光纤溶出度实时测定仪监测市售格列齐特片的溶出过程,该药品溶出度符合国家药典的要求.     

琥乙红霉素颗粒剂溶出度方法的研究

根据国家药典委员会2010版药典品种对颗粒剂型增加溶出度检查的要求,对该品种的质量进行更有效的控制,建立琥乙红霉素颗粒的溶出度测定方法.对荷移比色法和硫酸显色法进行了比较,因硫酸显色法重现性和精密度好,灵敏度高,显色后溶液的稳定性强,显色剂易得等特点,仍沿用此方法.     

重结晶微粉化提高布洛芬溶出度

文中在1L烧瓶实验装置中采用重结晶法以乙醇和丙酮为溶剂，水为沉淀剂进行了布洛芬的微粉化实验。通过优化重结晶过程的参数，例如体积比、温度、浓度、搅拌转速和连续相加料速度，确定了在温度低于5℃，转速高于800r/min，以乙醇为溶剂，按 1∶2的体积比以8mL/min以下的连续相加料速度将0.6～0.8mol/L的布洛芬乙醇溶液加入水可以得到平均粒度小于4μm，收率在92%以上的布洛芬产品。通过扫描电镜、X射线衍射对布洛芬粒度与结晶性进行了对比分析，以及通过溶出度测试比较了重结晶产品与原料药溶出的差异，显示出了重结晶产品在溶出方面的优越性。     

琥乙红霉素颗粒剂溶出度方法的研究

摘要 根据国家药典委员会2010版药典品种对颗粒剂型增加溶出度检查的要求，对该品种的质量进行更有效的控制，建立琥乙红霉素颗粒的溶出度测定方法。对荷移比色法和硫酸显色法进行了比较，因硫酸显色法重现性和精密度好，灵敏度高，显色后溶液的稳定性强，显色剂易得等特点，仍沿用此方法。     

盐酸托烷司琼片溶出度方法的研究

建立盐酸托烷司琼片溶出度测定法,以0.01 mol/L盐酸溶液为溶出介质,浆法,转速50 r.min-1,检测波长为285nm。盐酸托烷司琼浓度在2.0～24.0μg.mL-1时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率100.2%,日内和日间RSD分别为0.62%及0.80%(n=9)。该法简便、准确,可用于该片的质量控制。     

高产D-甘露醇虫草菌种分离纯化的研究

本试验系用生物工程技术分离纯化虫草菌种的研究。先用组织分离法从野生虫草整体组织上分离出虫草菌种 ,再用平板稀释法将菌种纯化 ,获得一株高产D -甘露醇 (虫草酸 )的优良菌种。该菌种被鉴定为蝙蝠蛾拟青霉。使用该菌种经一级种子培养和发酵培养 ,获得含D -甘露醇 9 9% (野生虫草约 7% )、总氮 5 1% (野生虫草约 4% )的虫草菌丝体。原种斜面培养基组成 (% ) :琼脂 2、葡萄糖 2、蛋白胨 0 2、磷酸二氢钾 0 1、硫酸镁 0 0 3、麦麸 5。种子培养基组成 (% ) ;葡萄糖 2、蛋白胨 0 5、磷酸二氢钾 0 1、硫酸镁 0 0 3、麦麸 5。原种培养温度 2 3- 2 4℃、培养时间 4- 5天 ;平均稀释纯化所用稀释菌液为 10 -1、 10 -2 、 10 -3 、 10 -4 、 10 -5、 10 -6,挑菌培养温度分别为 2 3- 2 4℃、 2 8℃、 37℃。种子培养条件 :一级种子培养 :摇床转速 180r/min ,培养温度 2 4- 2 5℃ ,时间 2 - 3天 ;二级种子培养 ;摇床转速 90r/min ,培养温度 2 4- 2 5℃ ,时间 2天。发酵培养条件 ;接种量 5 - 10 % ,温度 2 4- 2 6℃ ,搅拌速度 15 0 - 180r/min ,通气培养 ,时间 5 - 6天 ,PH4 5 ,残糖量降至 0 3%。     

熊胆缓释胶囊的溶出度和生物利用度

为了减少服药次数,方便病人和医护人员,用缓释阻滞剂制备熊胆缓释胶囊。高效液相色谱外标定量法测定熊胆中特有成分熊去氧胆酸(UDCA)的含量,建立校正曲线及方法学考察。用RC-3D溶出仪,转篮法测定12颗胶囊溶出度。家兔16只分成两组,分别灌胃口服熊胆缓释颗粒和熊胆原药100mg/5mL生理盐水液。设定时间点采血后测出血浆中UDCA含量,绘制血药浓时曲线。3P87软件计算曲线峰下面积AUC缓,AUC原和各自的转运速率常数K缓和K原,用公式[AUC缓K缓(/AUC原·K原)]×100%,得出相对生物利用度F。实验结果是(1)体外溶出度按取样时间点为序(h)是05、1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20。累积溶出百分率(%)为1837、2945、3578、4267、4986、5734、6912、7642、8867、9612、9673、9748。(2)血药浓时曲线在设定时间点(h)1、3、6、9、12、24、36、48,缓释组的浓度(μg·mL-1±SD)59159±2748,68826±4279,66278±3964,60207±3717,54964±4459,61480±4775,51573±6009,42462±4522。原药组41334±2291,67522±4635,51498±4987,37518±4175,36644±3933,35464±2986,25870±1914,22318±2693。曲线峰下面积(AUC缓和AUC原)[μg·mL-1·h)]分别是89852664,35164555,两组清除相转运速率常数K缓和K原分别是(h-1)003、0089。(3)计算出相对生物利用度F为7680%。表明熊胆缓释胶囊有好的体外溶出度和较高的体内生物利用度,可提供48h服药一次,达到缓释目的。     

五种虫草提取液体外抗氧化研究

为明确不同虫草的体外抗氧化性,用微波法制备5种虫草提取液,测定各虫草提取液的总还原能力、清除羟自由基与超氧阴离子能力.结果显示,蚕虫草提取液的总还原能力最好,在λmax=700 nm处的吸光度为0.68;蛹虫草3#提取液清除羟自由基与超氧阴离子的能力最好,清除率分别为90.62%和78.56%.5种虫草均具有较好的抗氧化性.     

双氯芬酸钠缓释片的体外释放度研究

以pH6.8磷酸盐为释放介质,通过测定最大吸收波长、绘制标准曲线、精密度实验、稳定性实验和加样回收率实验,建立双氯芬酸钠缓释片释放度的测定方法,对两个不同厂家的双氯芬酸钠缓释片的释放度进行测定,计算累积释放率,采用weibull方程计算释放参数T50、Td、m,并进行方差分析.结果表明,A厂家和B厂家双氯芬酸钠缓释片的释放速率有明显差别,两厂家药品释放参数存在显著差异(P0.01).不同厂家的双氯芬酸钠缓释片质量可能存在较大差异,临床用药应注意.     

冬虫夏草菌丝生长的营养基质研究

本文报导６种固体培养基上冬虫夏草菌丝的生长速度和４种液体培养基内菌丝的生长量。     

那格列奈片溶出度测定方法

建立了那格列奈片的体外溶出度测定方法,以pH6.8磷酸缓冲液 500 mL为溶出介质,浆法,50 r/min;溶出度测定采用HPLC法。线性范围10～200μg/mL(r=0.999 8),方法的回收率为(100.2±0.514 8)％。建立的那格列奈片体外溶出度测定方法可较好控制该片质量。     

冬虫夏草的研究进展

冬虫夏草是我国特产名贵中药,由于自然和人为的原因,其资源和产量均在下降．本文在查阅大量文献资料的基础上,从冬虫夏草的生态及资源状况、冬虫夏草寄主昆虫、冬虫夏草菌、冬虫夏草的有效成分、冬虫夏草的药理作用和冬虫夏草的人工培养等六个方面总结了近年来有关冬虫夏草的研究进展,并讨论了今后的研究方向．     

蚕蛹虫草菌丝生物学特性的研究

对蛹虫草菌丝体进行液体摇瓶培养，以菌丝体干重为指标，从碳源、氮源、pH、温度等方面探讨了蛹虫草菌丝的生物学特性．结果表明，蛹虫草菌丝的生长可以利用多种碳源和氮源，在以红糖为碳源、奶粉为氮源的液体培养基中生长最佳，且碳源／氮源合适的比例为2．0—2．5／1．0，适宜pH为5．0—6．5，最适pH为6．0，适宜生长温度范围为15—30℃，最适温度为25℃．     

哈密瓜花粉离体萌发特性的研究

通过哈密瓜花粉在固体培养基上进行离体培养，对哈密瓜品种金皇后的离体萌发特性进行研究。结果表明，培养基中硼酸的不同浓度对哈密瓜花粉离体萌发具有明显的影响，适宜的硼酸浓度为20mg／L；在不同的温度条件下，哈密瓜花粉的萌发率不同，25℃时哈密瓜花粉的萌发率达到了最大值，花粉萌发的适宜温度范围为10．35℃，随着温度的升高，花粉管的长度也相应的增加；另外，不同的贮藏时间和贮藏温度对哈密瓜花粉的萌发率也有一定的影响，一般在低温条件下贮藏花粉，可以较长时间保持花粉较高的萌发率。     

生物玻璃涂层的体外模拟研究

采用亚音速火焰喷涂方法,在钛合金表面喷涂生物玻璃涂层,经后处理后进行体外模拟浸泡实验,测定重量和pH变化,通过SEM观察其在模拟体液中浸泡不同天数的表面形貌,分析涂层在浸泡过程中的变化和生物活性机理.试验表明:生物玻璃在模拟体液中浸泡不同时间后出现重量先减少然后增加的现象.在涂层表面形成新的生物活性涂层,成分可能为类骨磷灰石.