浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

计算机在药品制剂车间化验室质量管理的应用

运用计算机可有效地提高化验室的工作效率，运用计算机可使检验操作更加规范化，同时使检查结果更准确、更客观，因而可有效地控制好产品的质量，又可及时地发现问题，提供解决问题的方案。     

关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

县级医院药品的管理

本文重点探讨县级医院的药品管理如何适应医院管理年的要求,药学部如何执行国家有关药品的政策及价格政策,适应临床发展的要求,做好药品的质量管理.     

秩和比在冷链药品流通环节风险评估中的应用

应用基于秩和比的分档法评估冷链药品流通环节风险程度,风险项评估结果显示,冷藏箱装箱、温度控制、温湿度监控处于很高风险等级,验收记录、储存养护计划、设备预冷、交通环境处于高风险等级;风险环节评估结果显示,储存环节处于高风险等级,收货环节、分拣环节、运输环节处于中风险等级,这为冷链药品流通环节风险管理提供了...     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

药品监督管理质量数据分析系统的应用研究

随着社会发展的进步与人们生活质量的提高,对食品安全越来越关注.本文探索药品安全风险"智慧监管"的有效途径,促进药品监管模式转变升级.根据药品检验结果数据和不良反应信息等指标探索建立药品质量量化评价体系,在前期建立的药品质量数据库基础上,根据建立的药品质量量化评价体系构建药品质量数据分析系统,从质量信息报表功能和质量风险...     

加强供应商管理 保障药品生产质量

新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的供应商管理体系,从源头严把产品质量关,最大限度保证产成品和上市药品的质量。对此,分析了采购审核中存在的问题,提出针对供应商管理的措施,以规范制药企业的采购管理流程。     

药品稳定性在药品质量控制中的应用探析

药品的稳定性是药物的一种基本属性,是指药品在温度、湿度以及光线影响下保持其物理、化学等方面性质的能力。药品的稳定性是评价药品质量的重要因素之一,而随着药品储存时间的延长,一些化学药品的成分会产生变化,不仅影响到临床用药的安全性,而且对药品的研制、销售等环节都造成影响,因而药品稳定性和有效期对产品质量控制提供指导作用。该文以已上市药品为例,研究其稳定性在药品质量控制中的应用。     

加强药品管理 保证教学质量

将 331种 14 15瓶药品进行分类放置、分级管理、并制定相应的规章制度 ,保证了实验教学的需求和质量。     

药品管理的安全性和科学性探讨

药品管理是药品监管部门和医疗单位工作的重要组成部分,药品质量是确保医疗质量和患者安全的前提,对保证临床用药的安全和有效起着不可替代的作用。只有不断完善药品管理的全过程,使药品管理更安全、更规范、更科学,才能确保患者的用药安全及康复效果。     

淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查

目的:通过调查淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状,为药品生产企业质量部门人员合理配置、教育培训提供参考。方法:对2009年在岗的从事质量管理及检验工作人员的工作年限、学历、性别构成和教育培训情况进行调查分析,探讨质量管理及检验工作的影响因素。结果:受调查的10家药品生产企业共有在岗质量管理及检验人员182名,其中具有本科学历29名,占23.08%,男性45名,占24.72%。高级职称仅有2名,占1.1%。结论:增加质量管理及检验人员数量;合理调控质量管理及检验人员的学历、性别和技术职称比例;加强业务学习,提高质量管理及检验人员的整体素质。     

浅谈药品质量的风险管理

新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。     

药品零库存管理的应用体会

随着现代医院管理工作的不断发展,医院药品实行零库存管理条件日趋成熟。武警江西省总队医院在现有条件下,通过分析相对零库存的可行性,并结合零库存的优缺点,制定了一系列的管理措施,初步实现了药品零库。在保障药品临床供应的前提下,零库存的实施能有效提高医院资金周转率、减少仓耗支出、节省部分人力资源,有效地提高了医院在新形势下的竞争力。     

水环境中药品和个人护理品的迁移转化、毒性效应及其风险评估

 由于药品和个人护理品(PPCPs)不断被排入水体, 对生态环境和人体健康构成很大的潜在威胁, 成为近年研究的热点。本文综述PPCPs 的种类和来源, 评述PPCPs 在水体中的迁移转化、毒性效应及其水环境风险评估现状, 对现有PPCPs 风险评估方法的不足提出建议。     

浅析产品质量风险评估及管理

产品质量风险评估是对风险建立模型、进行量化以减少人为因素的干扰。本文论述了在产品质量控制中采取风险评估的重要性,并阐述了一种比较有代表性的风险评估方法,同时对风险管理的措施做了简要介绍,对企业进行产品质量风险控制具有一定的指导意义。     

药品GMP与ISO9000质量管理标准

通过对药品GMP与国际标准化组织制定的ISO9000标准比较。使制药企业在实施GMP过程中自愿地引入ISO9000的思想和办法。在保证达到GMP要求的基础上,进一步吸收ISO9000有关内容形成一个更完整的质量管理体系。