细菌内毒素检查法与热原检查法

随着细菌内毒素检查法（尝试验）的发展，其应用领域越来越广，2005年版《中国药典》更将其提到了一个新的高度。本文主要将细菌内毒素检查法和热原检查法的原理及其优势进行了对比。     

三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查法的研究

考察三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查方法。按《中国药典》2000年版二部，制定本品细菌内毒素限值，并研究三磷酸胞苷二钠注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。本品可采用细菌内毒素检查法，并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准。     

注射用头孢西丁钠细菌内毒素检查法与热原检查法的比较

目的:通过细菌内毒素检查法与热原检查法的比较实验,建立注射用头孢西丁钠的细菌内毒素检查法.方法:通过家兔试验确定注射用头孢西丁钠的致热阈值、内毒素限值,选用鲎试剂灵敏度为0.125 EU·mL-1样品质量浓度设定为0.83 mg·mL-1;鲎试剂灵敏度为0.25 EU·mL-1样品质量浓度设定1.66 mg·mL-1两种不同质量浓度为干扰实验质量浓度确定头孢西丁钠的试验质量浓度.结果:注射用头孢西丁钠对细菌内毒素的干扰作用可以通过稀释的方法排除,最后确定限度为每1 mg含细菌内毒素不高于0.13 EU.结论:注射用头孢西丁钠可用于细菌内毒素检查法代替家兔法进行热原检查.     

盐酸瑞芬太尼细菌内毒素检查法的建立

目的:建立盐酸瑞芬太尼的细菌内毒素检查法.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸瑞芬太尼分别进行干扰试验,考察确立盐酸瑞芬太尼的细菌内毒素检查法.结果:采用灵敏度为0.5 IU.mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.254 mg.mL-1以下,对鲎试剂的凝集反应无干扰.结论:本品可用细菌内毒素检查法来控制内毒素,其细菌内毒素限值可定为20 IU.mg-1.     

注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检测方法的研究

参照美国药典 Ｘ ＸⅢ版及中国药典１９９５ 年版二部细菌内毒素检查法中干扰试验的基本原理,对注射用盐酸大观霉素 Ｓｐｅｃｔｉｎｏｍ ｙｃｉｎ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ ｆｏｒ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ （简称 Ｓ Ｐ）进行了细菌内毒素检查法的研究,实验结果表明,浓度为１．８８ｕ／ｍ ｌ的样品溶液对鲎试验不存在干扰因素,可用细菌内毒素检查法作为该药品的发热物质检查     

进行细菌内毒素检查应注意的问题

进行细菌内毒素检查应注意的问题杨鸣岗华北制药集团（石家庄０５００１５）自１９４２年美国药典首先将家兔升温试验作为药品注射剂的热原检查后相继世界各国药典均规定了这一检查法。半个世纪以来这项检查方法对保障人类生命安全发挥了重要作用。然而家兔热原检查法也带...     

呋喃西林溶液无菌检查法方法验证

建立呋喃西林溶液无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录提供的无菌检查法的要求进行验证试验。可采用薄膜过滤法(用0.1%蛋白胨水溶液500ml/膜,少量多次冲洗)进行无菌检查。呋喃西林溶液采用微生物学检查法进行检查时,临床使用可能不够安全,建议参照2010年版《中国药典》要求,通过方法学验证试验建立合理的无菌检验方法。     

猪瘟实验室常规诊断方法

本文详细阐述了猪瘟实验室诊断的10种方法:猪体接种试验、猪瘟兔体交互试验、琼脂扩散试验、猪瘟间接血凝试验、荧光抗体试验、鸡新城疫病毒强化实验、血清中和试验、酶联免疫吸附试验、髓细胞检查法、免疫金银染色法,以便在生产中能迅速诊断,采取措施,以降低其对养猪生产造成的损失。     

氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究

目的通过试验确定注射用氨苄西林钠细菌内毒素的检测方法。方法根据《中华人民共和国药典》（2005年版）二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果氨苄西林钠注射液的内毒素（L）限值应为0.2EU/mg,该药稀释至1.25mg/mL浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论氨苄西林钠注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

圣元胶囊微生物限度检查方法验证

建立保健品圣元胶囊的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2010年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验。采用稀释法（0.2ml/皿）检验时,五种验证用菌株的菌数回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查。保健食品采用GB 4789食品卫生微生物学检查法进行检查时,其检验结果可能不够科学,建议参照2010年版《中国药典》要求,通过方法学验证试验建立合理的检验方法。     

谈跟踪法检修电子仪器

电子仪器的种类繁多,电路较复杂,出现的故障又是五花八门,因此,其检修的方法也很多,有直观检查法、在路电阻测量法、电流测量判断法、电压普测推理法、隔离检查法、跟踪检查法、替代检查法、疲劳考验检查法等等。在这众多的检修方法中,跟踪法是电子仪器检修中最常用的方法之一。这种方法是一种比较科学的检修方法,它可以检查出很多用其它方法不易查出的故障。对故障判断既有准确性高,速度快,而且不易损坏仪器的元器件等     

关于考试成绩数据库差错检查的研究

数据差错检查对于数据准确性具有重要意义，目前对于数据差错的检查研究主要是检查数据的取值是否在有效的范围之内，或者随机抽查数据是否准确，但没有系统性地检查数据的准确性，针对这一情况，以作者为熟悉的考试数据库查错为例，在分析了数据可能出错的环节的基础上，详细介绍了宏观检查法、特殊值检查法、参照对比法等数据差错检查方法，并提出了差错检查程序设计的基本原则和策略。     

应用鲎试剂法检测盐酸左氧氟沙星注射液热原

分别采用鲎试剂检查法及家兔升温度法对盐酸左氧氟沙星注射液中的热源进行检测。结果鲎试剂法检查盐酸左氧氟沙星注射液热源合格，家兔升温度法检查盐酸左氧氟沙星注射液热源合格。两种方法比较得出应用鲎试剂法检查盐酸左氧氟沙星注射液热源操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，灵敏度高，可用于该制剂的质量控制。     

应用超声多普勒检测仪对黄牛早期怀孕诊断试验

采用CDJ—8711型兽医用超声多普勒检测仪对3917头黄牛进行了早期怀孕诊断,并与直肠检查法相比较,其符合率高,最早测出宫血音、胎心音、胎血音的时间分别为20天、54天、58天。宫血音诊断与直肠检查法诊断其符合率在配种后20～30天、31～60天分别为97.91％(2624/2680)、100％(1001/1001),在配种后未怀孕的母牛为100％(236/236)。试验结果证明:检测到宫血音的时间比胎心音、胎血音早34～38天,与直肠检查法相比较,其符合率高;与血浆孕酮含量水平相比较,其符合率是一致的。因此,检测宫血音可作为黄牛的早期怀孕诊断的主要依据。     

浅析开关稳压电源故障定位

分析开关稳压电源的三大模块，提出安全、准确的开关稳压电源故障定位三步检查法，为开关稳压电源故障排查提供有效检修方案，实验验证了可行性。     

注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查

为考察注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查法的可行性，采用《中华人民共和国药典》（2005年版）细菌内毒素检查法。结果得知，注射用甲硫氨酸维生素B1质量浓度为0．25mg／mL的稀释液可用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查，实验中3个批号的注射用甲硫氨酸维生素B1经检查均符合规定。     

《中国药典》2010年版可见异物检查法方法研读

目的：使广大药品检验人员更直接、更全面地了解新标准中可见异物检查法的修订内容.方法：比较与分析〈中国药典〉2010年版和2005年版可见异物检查法的差异,并提出修订建议一些建议.结果与结论：〈中国药典〉2010年版改进了检验方法,对可见异物检查法更加科学、严谨.     

妇科抗菌消炎液无菌检验验证方法学研究

建立妇科抗菌消炎液的无菌检查方法。本试验取妇科抗菌消炎液,按《中国药典》2010年版二部(附录ⅪH)(以下简称"CP2010")所载"无菌检查法-薄膜过滤法"项下进行试验。结果表明,方法验证试验Ⅲ进行妇科抗菌消炎液的无菌检查,样品管无菌生长阳性对照菌生长良好,可行。     

数控机床的维修方法与故障分析

本文总结了数控机床维修的基本原则及数控设备维修的多种方法,如直接法、交换法、原理分析法、PLC程序检查法、参数检查法及功能参数封锁法等,维修人员通过实践应用可以提高维修效率。     

四种注射用氨基酸原料细菌内毒素的检查

通过鲎试剂的干扰试验,研究注射用氨基酸原料中细菌内毒素检查法的可行性。依据中国药典2000年版中细菌内毒素检查法进行操作。在2~16倍稀释级下,L-缬氨酸(c=2.5%)和L-异亮氨酸(c=2.5%)对鲎试剂无干扰,检测细菌内毒素的鲎试剂灵敏度小于等于0.5 EU.mL-1,而在16倍稀释级范围内,L-脯氨酸(c=4.5%)和L-亮氨酸(c=2.0%)对鲎试剂检查法有抑制作用。实验表明注射用L-异亮氨酸和L-缬氨酸用灵敏度为0.5 EU.mL-1的鲎试剂检查其细菌内毒素方法可行,可以代替家兔法检查热原。供注射用L-缬氨酸细菌内毒素应小于0.04 EU.mg-1,显著高于中国药典2005年版的规定。