中药创新要注重注射剂开发

本文通过分析中药优势弱化的原因，提出中药创新要优化剂型，注重注射型的研制开发，用复方提取制备工艺，提高疗效和产品价位，以攻克世界疑难疾病新药为重点，寻求世界认可的质量标准和检测方法，促进中药的现代化、产业化、国际化。     

社区卫生服务在药品不良反应监测中的作用

药物不良反应(ADR)对于民众的健康和生命安全有着重要的影响.社区卫生服务凭借其所具有的特征和优势,在减少药品不良反应中具有弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供服务;促进临床合理用药;促进新药的研制开发;及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定的作用.     

社区卫生服务在药品不良反应监测中的作用

药物不良反应(ADR)对于民众的健康和生命安全有着重要的影响.社区卫生服务凭借其所具有的特征和优势,在减少药品不良反应中具有弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供服务;促进临床合理用药;促进新药的研制开发;及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定的作用.     

新药课题查新的检索方法与技巧

新药的分类及查新内容 新药分为中药、化学药品和生物制品三大类别，研究的主要内容分为新药的成分、新药的临床前研究和新药的临床研究。临床前研究主要包括新药的制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学研究；     

毒性评价的逐步置信方法

毒性研究在现代药物研制开发过程中具有非常实际的重要意义．对新药的毒性作出科学的评估离不开恰当的统计方法．在实际的毒性评估中，通常新药的毒性会随着剂量的增加而变大．此时，我们期望一种方法如果它已经断言新药在较低剂量时是不安全的，则它一定不会断言某一更高剂量是安全的．为此，Hsu和Berger,最近提出一种关于毒性研究的逐步置信区间方法．令人遗憾的是，他们提出的方法紧紧依赖于各个剂量水平下的方差必须相等这一假设条件，而这一假设在实际中很少满足．我们提出一种新的方法，利用Stein两阶段抽样方法，提出一种方差无任何限制条件的逐步置信区间方法．而且，我们将证明新方法能够把逐个族的犯第1类错误的概率控制在预先给定的水平．     

癌症治疗又添新模式：《新型重组人体肿瘤坏死因子——NC临床试验》进入Ⅱ期

由上海第二军医大学神经科学研究所神经生物学教研室研制开发的国家一类新药——"新型重组人体肿瘤坏死因子—NC(rhTNF—NC)"经国家药品监督管理局批准,目前已进入Ⅱ期临床试验,开辟了癌症治疗的又一新模式,给癌症患者带来了新的希望。癌症是严重危害人类健康的多发病、常见病。攻克癌症是医学生物界乃至社会各界光荣而艰巨的任务。长期以来,手术、放疗和化疗统称为传统的三大治疗癌症模式。随着科技进步和医学的发展,利用生物技术治疗癌症研究,在国内外迅速发展起来,生物治癌已成为     

科技兴企 春满百花

1企业概况 贵州百花医药集团有限公司是在1958年成立的原遵义市制药厂的基础上改制后组建的。该公司是一家集科研、制药、医疗、药品批发、物流、投资、咨询为一体的大型企业集团,通过多年的投入和积累,依靠自己先进的科研设备和强大的科研队伍．完成各类新药科研工作。在充分利用地方资源优势,成功研制开发出具有地方特色和科技含量高的“百花牌杜仲降压片”、“鑫众牌生态茶”、     

我国类改良型中药新药再评价研究现状

目前已上市的类改良型中药新药存在制备工艺不同、剂型有异、质量标准不一与用法用量有别等问题,结合中成药再评价研究思路,对我国已上市类改良型中药新药的现存问题、用药困惑和再评价研究进行了探讨,以期为类改良型中药新药的研究提供参考.     

浙江省中药新药研发重点实验室

浙江省中药新药研发重点实验室依托浙江海战上医药研究院建设,主任由博士生导师、浙江省特级专家、中西医结合主任医师、国家级名中医魏克民研究员担任,主要研究方向是：重点疾病的中药新药研发：重点研究治疗恶性肿瘤、老年病、心脑血管疾病、精神疾病等的中药有效部位（群）、中药复方新药的临床前研究;     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能一从中药及其成分中发现的崭新作用模式

O 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点.我国目前新药研究中,多数以仿制或跟踪性创新为主,且多集中在疾病机理相对清楚,既有药物种类较多的疾病;而对于许多难治性疾病,由于病理机制不明且缺少基本药物,可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限,其新药研究则甚少.     

CRO产业——杭州发展服务外包的新领域

CRO（合同研究组织）,是医药研发外包服务的简称,一种为各类医药企业提供新药临床研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织。其利用自身专业性和规模优势,为企业有效降低新药研发成本,同时帮助企业实现产品快速上市。CRO提供的技术服务内容包括：新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等,几乎涵盖了新药研发的整个过程。     

寻得中药一片天——记北京中医药大学中药学院中药化学系主任雷海民

雷海民副教授,现任北京中医药大学中药学院中药化学系主任、中药基础与新药研究中心副主任、北京市“中药基础与新药研究重点实验室”副主任。同时兼任世界中医药联合会中药分析专业委员会秘书长,中华中医药学会中药化学专业委员会秘书长、北京市青年联合会卫生系统委员、北京市中医药学会青年工作委员会委员。主要研究方向为中药有效物质基础的研究及中药新药的开发,2002年入选北京市科技新星计划。     

基于传统君臣佐使组方配伍理论的组合中药分子化学研究策略

笔者基于对现代新药研究模式的认识和研究,综述了当代新药研究难点与现代中西药研究模式与新观点。针对病证,遵循君臣佐使配伍理论,整合君、臣、佐、使分子库,引入现代药物分子拼合手段,实现药物之间深入联合,将宏观传统理论与微观分子设计相融合统一,辅以体内代谢研究,发掘代表组方功效之核心有效成分,提出并构建了基于传统君臣佐使配伍特色的组合中药分子化学研究策略。此研究策略集传统君臣佐使宏观指导原则与组合化学微观构建手段于一体,使新药研究不脱离中医药传统又融合现代组合化学方法,适合作为一种中药研发新策略从而推动中药现代化乃至新药创制发展。     

医学结构基因组学在研制新药中的作用

从药靶的选择、蛋白质片段为基础的新药开发、以寡聚酶为新药开发的靶、工业化的结构和蛋白质数据库以及专门研究传染病的结构基因组学工程等5个方面综述了医学结构基因组学在研制新药中的作用。     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能—从中药及其成分中发现的崭新作用模式

0 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点。我国目前新药研究中，多数以仿制或跟踪性创新为主，且多集中在疾病机理相对清楚，既有药物种类较多的疾病；而对于许多难治性疾病，由于病理机制不明且缺少基本药物，可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限，其新药研究则甚少。 针对难治病的新药研究需要对其发病机理进行深入的研究，以寻找适合药物作用的新靶点，建立接近于临床病理过程的动物模型寻找新的药物作用靶点是其中重要的一环；同时，有必要从祖国医学理论和经验中汲取营养，以中药作为新药发现的重要来源，寻找有新特点的治…     

中欧药学生物技术研讨会

基因组学及系统生物学的飞快发展加速了新药发展的步骤。然而，新药的开发及认证仍然是目前制药工业及药物研究人员所面临的挑战。为了促进新药的开发，推动在该领域的信息交流，加强中国与欧盟国家在新药开发及动物模型研究领域的合作，由浙江大学沃森基因组科学研究院承办，于2004年10月18-20日在杭州召开了“中欧药学生物技术研讨会——新药开发及动物模型专题”。会议邀请中国及欧盟国家药学、生物技术、基因组学及系统生物学学科领域的40余位科学家就该专题领域多个研究方向展开研讨和交流，加强沟通，尝试合作。     

以化橘红为基源的一类新药柚皮苷的临床前研究

柚皮苷是从中药化橘红中提取、分离、纯化得到的有效单体,本团队历时10余年将其开发成国内外首创的一类新药,已获得新药临床批件。综述了柚皮苷药理作用及机制研究、非临床药代动力学研究、毒理学研究等临床前研究概况。     

正大绿洲：自主创新立足所需

企业简介:北京正大绿洲医药科技有限公司(简称:正大绿洲)是正大制药集团在北京经济技术开发区投资组建的新药研发中心,专业从事各类新药、保健品、医疗用品、制药机械的研究开发工作。     

对新药研究科技档案管理的思考

简述了科技档案管理在新药研究工作中的地位及要求,结合国家药品临床研究基地实际,指出了新药研究科技档案管理中存在的不足,并提出了相应的解决方法。     

省级重点实验室、试验基地建设巡礼之九

浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室依托浙江大学、浙江省中医药研究院建设,实验室主任由浙江大学教授、博士生导师郑筱祥担任。主要研究方向是心脑血管、神经系统药理方法学、中药评价和筛选,心脑血管疾病和神经系统疾病药物评价开发,