苯妥英钠微孔膜缓释片的制备

采用湿法制粒压片法制备苯妥英钠素片,以外观、硬度、片重差异为指标,对片芯的填充剂种类、黏合剂种类进行考察.以累计释放度为指标,筛选包衣液的成膜材料种类、包衣质量分数、致孔剂种类及用量、包衣增重.最优处方为:填充剂为可压性淀粉与微晶纤维素比例1∶1,黏合剂为10%PVP K30乙醇溶液,成膜材料为醋酸纤维素,包衣质量分数为6%,致孔剂为PEG-4000且用量为30%,包衣增重为5%,在12 h内累计释放量为78. 02%.本实验制备的苯妥英钠微孔膜缓释片可减少给药次数,延长作用时间,提高患者的依从性.     

兰索拉唑片处方工艺研究

目的：确定兰索拉唑片稳定的生产工艺。方法：通过崩解时限和释放度作为考察指标,分别试验筛选兰索拉唑片的崩解剂等辅料,确定工艺处方及生产工艺。结果：经过筛选所得的最终处方制得的兰索拉唑片外观、崩解时限、释放度等指标符合规定。     

复方甘草片的薄膜包衣处方研究

为提高复方甘草片的稳定性并改善其气味,优化了复方甘草片的薄膜包衣溶液组成.应用正交试验法,选择成膜材料、增塑剂和溶剂浓度作为考察因素,以外观变化、崩解时限、加速条件下片剂增重量作为指标,选用正交表L9（34）进行试验,筛选出薄膜包衣溶液的最佳质量百分数组成即羟丙甲纤维素5.36%,聚丙烯酸树酯1.84%,增塑剂0.12%,乙醇75%.结果表明：按最佳包衣液组成制备的复方甘草薄膜包衣片具有较好稳定性,且无明显特殊臭味.     

银杏叶分散片的制备工艺研究

制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。以崩解时间指标,采用正交试验设计筛选最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度比较。优化处方制备的银杏叶分散片,工艺简单、硬度适中。其崩解时间、分散均匀度达中国药典2005年版二部要求。研制的银杏叶分散片处方合理,崩解快、其体外溶出度明显优于普通片。     

间苯三酚口腔崩解片的处方和工艺研究

为优化间苯三酚口腔崩解片处方和制备工艺,以微晶纤维素、甘露醇为填充剂,以低取代羟丙纤维素为崩解剂制备间苯三酚口腔崩解片。采用正交设计L9(32)安排实验,以崩解时限、分散均匀性和口感作为评价指标,对处方和制备工艺进行优化。得到优化后的口腔崩解片崩解时限为27s左右,硬度为4.0kg左右,分散均匀性和口感良好。说明处方和工艺可行。     

那格列奈片的质量评价研究

对研制的那格列奈片进行质量评价与研究。观察高温、高湿度及光照条件下处方中主药的含量变化,判断处方的筛选结果及工艺的可行性。所制那格列奈片呈类白色,硬度、崩解度、溶出度合格,含量准确、均匀,片重差异小,质量可靠,各项指标均符合要求,三批样品结果表明其具有良好的稳定性。研制的那格列奈片质量可靠、工艺具有生产可行性,制订的质量标准可有效控制那格列奈片的质量。     

废弃芹菜中芹菜素的提取工艺及其抗自由基活性研究

采用热回流提取法提取废弃芹菜中的芹菜素,通过对不同芹菜部位、提取剂种类、提取剂浓度、提取时间、提取温度、固液比、提取次数等进行单因素实验条件筛选,并在此基础上通过正交试验对提取工艺进一步优化;其最佳工艺条件为50%乙醇,固液比1:10,温度为80℃,提取时间3h;提取3次。在此条件下提取废弃芹菜叶中芹菜素得率达2.78%,得到的芹菜浸膏中芹菜素含量为6.6%,经溶剂精制提纯芹菜浸膏芹菜素含量达到12.40%。同时采用紫外光谱法对芹菜素及提取得到的芹菜素浸膏进行了抗氧化活性研究,其结果发现均对羟基自由基和DPPH自由基具有较强的清除作用。     

蓬子菜总黄酮片剂的制备及质量初步评价

通过L9(34)正交实验法,考察各因素对片剂的制备工艺影响.以多指标综合评分法进行分析,筛选出最优处方.通过对蓬子菜总黄酮片剂的外观、质量差异、硬度、崩解度、片剂的稳定性进行考察,进而评价蓬子菜总黄酮片剂的质量.表明最优处方为A2 B2 C3.即蓬子菜有效部位0.5 g,微晶纤维素5 g,乳糖5 g,采用内外加法加入交...     

5-fu胃粘附片的体外评价

研究5-fu胃粘附片,采用自制的粘附力测定装置,考察并比较不同处方的粘附力大小,同时考察了粘附片的体外溶胀百分率.结果表明,辅料比例不同,不同处方粘附片的粘附力不同,溶胀百分率不同.粘附力大小和溶张百分率都可以作为胃粘附片的体外评价参考指标.     

合成色素赤藓红对明胶空心胶囊质量的影响

研究合成色素赤藓红对明胶空心胶囊质量的影响,考察赤藓红在明胶空心胶囊中添加量的安全范围及可能的质量风险.采用的方法为,用蘸胶法制备不同赤藓红含量的明胶空心胶囊,以性状、崩解时限、溶出度、水分和赤藓红含量为检测指标,进行质量考察,同时进行胶囊的稳定性研究.取得以下结果:在高温条件下胶囊较为稳定,在高湿度条件下,赤藓红可引起明胶空心胶囊粘度上升,崩解时间延长,溶出率下降,水分增加,导致胶囊崩解时限、溶出度和水分不符合药典规定;在强光照射条件下,赤藓红容易褪色,赤藓红的含量降低,且胶囊粘度下降;加速条件下,胶囊的粘度不断上升,赤藓红的含量逐步下降,崩解时间延长,溶出下降.得到的结论为,合成色素赤藓红耐热性好,耐光性差,具有吸湿性,其用量对明胶空心胶囊稳定性影响较大,赤藓红添加量≤0.05％时,稳定性符合药典要求,故应用时要严格控制用量,以降低不合格风险.     

正交试验法优选复方贝母醇提工艺条件的研究

目的:优选复方贝母的醇提工艺条件。方法:以贝母素乙含量作为考察指标,以分光光度法测定贝母素乙含量,以乙醇用量、乙醇浓度、回流时间、回流次数为影响因素,选用L9(34)表进行正交实验。结果:优选工艺为加8倍量80%乙醇,回流提取2次,每次90min。优选工艺提取的浸膏中贝母素乙含量较高。     

玉泉丸口腔速崩片的处方工艺优化

目的考察玉泉丸口腔速崩片最佳处方工艺。方法通过冷冻干燥法制备玉泉丸口崩片,在单因素实验后用正交试验考察质量稳定的最佳处方。结果比例为明胶占20%、低取代羟丙基纤维素占2%、甘露醇占30%、柠檬酸占2%。结论按获得的最佳处方制备的玉泉丸口崩片在口腔内能迅速崩解、口感和外观均良好患者顺应性高。     

正交试验法优选复方秦皮水提工艺条件的研究

目的:优选复方秦皮的水提工艺条件.方法:以秦皮乙素含量作为考察指标,以紫外分光光度法测定秦皮乙素含量,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为影响因素,选用L9(34)表进行正交实验.结果:优选工艺为加水量为7倍,煎煮3次,每次煎煮1.5h.结论:优选工艺提取的浸膏中秦皮乙素含量较高.     

妇科千金分散片制备工艺研究

目的:制备出符合要求的妇科千金分散片制剂,进行制备工艺的研究.方法:以分散均匀性、粉末流动性、片的硬度、片重差异、主要成分含量为指标,比较不同处方的不同辅料比例的片剂压制情况、粉末流动性、崩解时限、分散均匀性、片重差异和含量情况.结果:辅料选择为微晶纤维素10%、低取代羟丙基纤维素12%、交联聚乙烯吡咯烷酮24%、微粉硅胶3.5%、硬脂酸镁0.5%,采用粉末直接压片的工艺路线进行制备.结论:该工艺中试生产出来的产品各项指标均符合规定,可操作性强,重现性好,适合工业大生产的要求.     

不透X线标志物的制备及质量研究

为解决不透X线标志物供应不足的问题,研究制备一种高载药量硫酸钡包衣微丸作为不透X线标志物,探索其用于结肠传输功能检查,为慢传输型便秘的临床诊断及治疗提供参考依据。首先,采用挤出滚圆法制备硫酸钡微丸丸芯,通过粉末层积法在丸芯外包裹药物层,得到硫酸钡微丸。其次,结合流化床包衣技术制备硫酸钡包衣微丸,以体外稳定性、圆整度、收率等为指标,利用单因素试验和正交试验优化包衣处方和工艺参数。最后,通过透射电镜进行外观形态观察,并对硫酸钡包衣微丸的显影性和影响因素进行考察。结果表明,硫酸钡包衣微丸包衣液以3%乙基纤维素乙醇溶液为主要材料,包衣增重7.5%;所得的优化包衣参数为包衣液流速为6 Hz、雾化压力为3 MPa、进风温度为70 ℃、风机频率为30 Hz;制备的硫酸钡包衣微丸抗腐蚀性强,在酸碱中稳定,由内而外显影密度增强,显影效果清晰,在高温、高湿和光照条件下性质稳定。所研制的高载药量硫酸钡包衣微丸性质良好、处方合理、制备工艺稳定可行,可为临床提供一种新的成像清晰、质量稳定、价格低廉的不透X线标志物。     

维生素C胃漂浮片的研制

研制了维生素C胃漂浮片,考察其漂浮和释药性能,确定最优处方。根据辅料性质及制剂质量要求,通过单因素试验确定影响维生素C胃漂浮片性能的主要参数,然后通过正交试验确定最佳处方及试验条件。试验采用干粉直接压片制得维生素C胃漂浮片,在人工胃液中考察其漂浮性能并用滴定法检测其释药量。研制的维生素C胃漂浮片的迟滞时间小于5 min,持续漂浮时间都大于12 h,其8 h的累积释药量大于80%。结果表明所研制的维生素C胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。     

灯盏花素注射液的处方优化

对灯盏花素注射液处方进行优化,以获得稳定性和澄明度良好注射液.采用单因素考察方法,以注射液外观性状、含量和澄明度等为考察指标,对药液pH值、助溶剂和抗氧化剂进行了考察和优化.结果表明,以Na2HPO4为助溶剂、EDTA-2Na和NaHSO3为抗氧剂、药液pH值约6.8,制得的注射液外观颜色为浅黄色、含量高和澄明度好.研究说明,根据筛选和优化的处方工艺制得的注射液质量较好.     

阿魏酸钠微孔渗透泵控释片的片芯处方工艺筛选

目的考察片芯处方和工艺对阿魏酸钠微孔渗透泵控释片的制备和体外释药性质的影响,并优选最佳片芯处方工艺.方法根据制片情况和不同时间的累积释放度,考察填充剂、促渗剂种类、片芯硬度等对阿魏酸钠微孔渗透泵控释片的影响.结果优选出最佳片芯处方和工艺,按照优选处方和工艺制备的阿魏酸钠微孔渗透泵控释片体外释放结果良好.结论通过对片芯处方和工艺的优化,可以得到稳定释药的阿魏酸钠微孔渗透泵控释片.     

己酮可可碱渗透泵控释片的研制

应用正交设计优化渗透泵控释片片芯处方,通过单因素考察,确定包衣液处方及包衣增重;通过以不同渗透压的溶液作为释放介质,考察其释放机理。制备的3批己酮可可碱渗透泵控释片呈现良好的零级释放特征,体外控释效果好,所制己酮可可碱渗透泵控释片遵从以渗透压差为释药动力的渗透泵式释药模式,工艺稳定。     

蛹虫草废弃培养残基中虫草素的提取工艺研究

优化并比较了微波辅助和超声波辅助提取蛹虫草培养残基中虫草素的工艺方法.采用L 9(34)正交试验设计,考察了料液比(g:mL)、乙醇含量(%)、微波功率(微波法)或提取温度(超声波法)、提取时间等4个因素对虫草素提取率的影响.结果表明:微波提取以25倍料液比、40%乙醇、240 W下微波提取1.5 min,提取2次为最佳工艺,该条件下浸膏得率为28.33%,虫草素含量为0.378 mg/g;超声波提取在45 kHz功率下,以25倍料液比、40%乙醇、60℃下超声提取30 min,提取2次为最佳工艺,该条件下浸膏得率为38.24%,虫草素含量为0.362 mg/g.比较了超声波提取2次、微波提取2次、微波—超声波联合提取以及超声—微波联合提取等方式对虫草素的提取效率,最终确定微波提取2次为最佳工艺,该工艺适用于蛹虫草培养残基中虫草素的快速高效提取.