对乙酰氨基酚分散片的处方考察

通过考察不同处方分散片的崩解时间、在水中分散均匀性和药物30min累积溶出度等指标,综合评价不同处方对乙酰氨基酚分散片的质量,初步进行处方筛选。结果显示,2%立崩、8%MCC和4%PVP K30%醇溶液组成的处方最优。     

分散片处方及制备工艺

分散片兼具固体制剂和液体药剂的优点,崩解迅速、生物利用度高,稳定性高于液体制剂,贮存、运输方便。分散片的处方含有较大量的优质的崩解剂,如PVPP、CMS-Na、L-HPC等,其制备工艺简单,适用于普通片剂的制备工艺,如制粒压片、直接压片等;另外微粉化技术、固体分散技术、包合技术也用于分散片的制备。目前国内外已有多个品种上市。     

铝碳酸镁分散片的处方优化

为优化铝碳酸镁分散片的处方,采用正交设计,以崩解时限和分散均匀性为指标,优化铝碳酸镁分散片的处方。结果填充剂的组成能够明显影响分散片的崩解时限和分散均匀性。按照最优处方制备的分散片具有崩解快、分散均匀性好的特点,含量和制酸力符合药典规定。证明铝碳酸镁分散片的处方和制备工艺简单、可行。     

柿叶黄酮分散片的处方优化及质量控制

制备柿叶黄酮分散片并优化其处方及对其进行质量控制.在单因素考察的基础上,以崩解时间为指标,通过正交试验设计优选出柿叶黄酮分散片的最优处方;采用酶标仪测定柿叶黄酮分散片中芦丁的含量.最优处方所制得的柿叶黄酮分散片崩解时限为(30.4±4.65) s,分散均匀度良好,45 min内释放完全.其最优选的处方为：选择10%L-HPC为崩解剂,79.5%MCC:乳糖(3∶1)为填充剂,以0.5%硬脂酸镁为润滑剂.柿叶黄酮分散片制备工艺合理可行,质量控制方法简单快捷,准确度高,重现性好.     

对乙酰氨基酚原料及其片剂的热稳定性研究

用热分析方法测量了对乙酰氨基酚原料及其片剂的热失重曲线,从其热失重曲线可知：片剂的起始失重温度高于原料药.以升温速率为10K.min-1为例,片剂的起始失重温度为504K,而原料药的起始失重温度为464K.本文采用Kissinger法对所获得的热失重曲线进行解析,分别得到他们的表观活化能和指前因子;对乙酰氨基酚原料的表观活化能和指前因子分别为56.73kJ.mol-1和1.100×105;对乙酰氨基酚片剂的表观活化能和指前因子分别为103.0kJ.mol-1和8.340×108.由阿伦尼乌斯公式得到对乙酰氨基酚原料和片剂在298.15K下的热降解速率常数分别为1.27×10-5和7.50×10-10.热分析实验结果表明：对乙酰氨基酚片剂的稳定性高于原料的稳定性.同时,采用DSC测量了对乙酰氨基酚的原料与片剂的熔化过程,得到其相关的热力学参数.     

银杏叶分散片的制备工艺研究

制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。以崩解时间指标,采用正交试验设计筛选最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度比较。优化处方制备的银杏叶分散片,工艺简单、硬度适中。其崩解时间、分散均匀度达中国药典2005年版二部要求。研制的银杏叶分散片处方合理,崩解快、其体外溶出度明显优于普通片。     

库仑滴定法测定对乙酰氨基酚的含量

本文采用库仑滴定法测定对乙酰氨基酚的含量．以０５ｍｏｌ·Ｌ－１溴化钾，１ｍｏｌ·Ｌ－１硝酸钾，１ｍｏｌ·Ｌ－１醋酸（１：１：１Ｖ／Ｖ）的混合溶液为电解液，使用江苏电分析仪器厂生产的ＫＬＴ１型通用库仑仪，根据在阳极发生Ｂｒ２与对乙酰氨基酚的取代反应，测定样品中对乙酰氨基酚的含量．本法设备简单，灵敏，适用于微量样品含量的测定．１分子溴与对乙酰氨基酚中羟基邻位上的氢发生取代反应，其ｎ值为２．     

妇科千金分散片制备工艺研究

目的:制备出符合要求的妇科千金分散片制剂,进行制备工艺的研究.方法:以分散均匀性、粉末流动性、片的硬度、片重差异、主要成分含量为指标,比较不同处方的不同辅料比例的片剂压制情况、粉末流动性、崩解时限、分散均匀性、片重差异和含量情况.结果:辅料选择为微晶纤维素10%、低取代羟丙基纤维素12%、交联聚乙烯吡咯烷酮24%、微粉硅胶3.5%、硬脂酸镁0.5%,采用粉末直接压片的工艺路线进行制备.结论:该工艺中试生产出来的产品各项指标均符合规定,可操作性强,重现性好,适合工业大生产的要求.     

铁氰化钴修饰电极测定对乙酰氨基酚

利用循环伏安法通过电聚合在碳糊电极上制备了铁氰化钴薄膜,得到了铁氰化钴修饰碳糊电极,并研究了对乙酰氨基酚在铁氰化钴修饰电极上的电化学行为。结果表明,该修饰电极对对乙酰氨基酚显示出良好的电催化效果,不仅使氧化峰电位负移100 mV,而且峰电流明显增加。实验考察了底液与底液的pH、扫描速率等的影响。在优化的条件下,对乙酰氨基酚浓度在3.4×10-6~1.0×10-3 mol/L 范围内呈良好的线性关系;检测下限为1.6×10-6 mol/L。该法可用于对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚含量的测定,回收率为102.4%~103.0%,测定结果良好。     

基于UFLC-Q-TOF-MS/MS技术的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片杂质的研究

采用UFLC-Q-TOF-MS/MS技术,在正离子模式下,根据各物质的质谱裂解规律,研究鉴定出盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片中16种杂质,其中克林霉素九酸酯、克林霉素十酸酯、克林霉素十一酸酯、克林霉素十三酸酯为首次检到,本研究为其质量监控提供了实验依据。     

那格列奈片的质量评价研究

对研制的那格列奈片进行质量评价与研究。观察高温、高湿度及光照条件下处方中主药的含量变化,判断处方的筛选结果及工艺的可行性。所制那格列奈片呈类白色,硬度、崩解度、溶出度合格,含量准确、均匀,片重差异小,质量可靠,各项指标均符合要求,三批样品结果表明其具有良好的稳定性。研制的那格列奈片质量可靠、工艺具有生产可行性,制订的质量标准可有效控制那格列奈片的质量。     

阿司匹林HPC骨架片实验研究

目的:研究以羟丙基纤维素(hydroxypropylcellulose,HPC)作为骨架材料,采用粉末直接压片法制备阿司匹林缓释片的方法.方法:根据预实验结果,采用正交设计进行处方设计和工艺优化,对按最优处方制备的样品进行质量考察.结果:优选的阿司匹林缓释片处方工艺合理,由其制备的缓释片体外释药2h释放度为26%～28%,4h释放度为51%～53%,8h释放度为89%～90%.样品经过两年稳定性考察质量稳定.结论:HPC为骨架材料制备阿司匹林缓释片工艺简单可行,骨架片体外释放效果良好,样品质量稳定.     

罗通定双层片的体外释放度研究

建立罗通定双层片释放度测定方法并考察影响释放度的因素。以人工胃液为释放介质,采用紫外分光光度法,检测波长281nm,对其进行常规的方法学研究。本法的平均回收率符合要求,在(6.00-60.00)μg/mL范围内浓度与吸收度线性良好;转速对释放度无显著性影响;硬度对双层片的早期释药行为有显著性影响,对中、后期释药行为无显著性影响。本法适用于该制剂的质量控制;双层片在体外具有良好的速释和缓释特征。     

盐酸托烷司琼片溶出度方法的研究

建立盐酸托烷司琼片溶出度测定法,以0.01 mol/L盐酸溶液为溶出介质,浆法,转速50 r.min-1,检测波长为285nm。盐酸托烷司琼浓度在2.0～24.0μg.mL-1时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率100.2%,日内和日间RSD分别为0.62%及0.80%(n=9)。该法简便、准确,可用于该片的质量控制。     

依那普利合用氢氯噻嗪倍他乐克治疗高血压166例疗效观察

目的：观察口服小剂量依那普利、氢氯噻嗪及小剂量倍他乐克治疗原发性高血压的临床效果．方法：实验组86例高血压患者，口服依那普利5mg，2次／d，氢氯噻嗪12．5mg，2次／d，倍他乐克12．5mg，2次／d；对照组80例高血压患者，口服依那普利5mg，2次／d．结果：实验组比对照组临床疗效显著提高．结论：联合应用小剂量依那普利、小剂量氢氯噻嗪及小剂量倍他乐克治疗高血压与单独应用依那普利可使治疗效果显著提高．     

防芷鼻炎片质量标准研究

采用薄层色谱法对防芷鼻炎片中的野菊花、防风、胆南星及蒺藜进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.HPLC的色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85),检测波长为230nm.鉴别项下薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷含量测定在进样浓度10.4～52.0μg/ml之间呈良好的线性关系,r=0.9998,回收率为98.73%,RSD=1.93%.本方法简便准确,重现性好,可以用于防芷鼻炎片的质量标准.