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1.说明书
具有通用名称的药品应该有一个通用的统一药品说明书国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(以下简称24号令)自二○○六年六月一日起执行。按国家相关药品标准生产的药品,其药品说明书的内容应统一,以便于指导人们安全用药;这符合药品统一管理使用统一说明书的初衷。为使之真正成为药品统一说明书,应该要求各药品生产企业:凡是该药品说明书有修订或是补充修订的(如增加适应症或修订其他内容)一经国家局公布后限期统一执行(象执行国家药典一样),达不到这一标准的,限其改正,否则停止生产。药品说明书汇编应该逐步完善,使之成为具有法律效力的、指导人们安全用药的、专用的、专业标准,而不是参考资料。 相似文献
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目的:分析贵州省民族药药品说明书内容的完整性,为完善民族药品说明书提供参考。方法:收集贵州省民族药品种说明书共计622份,对其中不良反应、禁忌证、药物相互作用等内容进行调查分析。结果:对不良反应有详细描述的为9.16%;禁忌症详细描述的为34.73%;孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药总标注率分别为36.50%、49.36%及23.63%;药物相互作用、药代动力学标总注率为45.34%、0.32%。结论:贵州民族药药品说明书仍需要不断完善,需要各方共同努力,保障用药安全。 相似文献
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郑美慧 《中国新技术新产品精选》2011,(22):217-217
由于我国药品流通体制不顺、政府宏观管理职能失调、药品监督法律法规不健全、政府监督管理力度不够及零售药房经营者素质参差不齐等原因,我国药品零售市场存在着许多问题,本文针对这些问题,分析了原因,并提出了相应策略。 相似文献
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新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的供应商管理体系,从源头严把产品质量关,最大限度保证产成品和上市药品的质量。对此,分析了采购审核中存在的问题,提出针对供应商管理的措施,以规范制药企业的采购管理流程。 相似文献
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周永善 《中国新技术新产品精选》2009,(7):193-193
药品直接关系到公众的生命与健康,是实现人口与健康和谐发展的重要手段的基本保障。药品管理具有社会效益的显著特点;同时,医药行业具有全球公认的投资回报率高的突出特点.药品管理可获得的经济效益显著。本文阐述了药品价格对药品管理效益的深远影响,同时指出对我国的药品价格管理,需要继续深入思考,进一步探寻适合我国国情的药品价格政策和管理措施。 相似文献
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目前常用的戒毒药品,如美沙酮、丁丙诺啡,三唑仑等药物本身具有很强的成瘾性,管理不善,使用不分可产生躯体依赖或精神依赖,并给社会带来严重危害。如何加强对这些药物的使用管理,防止由于管理不当而发生流失和医源性药物滥用,是当前戒毒药品管理工作的一项重要任务。我院从1990年开始,遵照甘肃省卫生厅,天水市卫生局的规定,指定成立了戒毒病房,负责接收地方上和省内外自愿找上门来的戒毒病人,戒毒药品都是直接由专人从省卫生厅购进。在开始几年中,由于没有明文规定戒毒药品的管理办法,我们一直是按照《麻醉药品管理办法》来管… 相似文献
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药品管理是药品监管部门和医疗单位工作的重要组成部分,药品质量是确保医疗质量和患者安全的前提,对保证临床用药的安全和有效起着不可替代的作用。只有不断完善药品管理的全过程,使药品管理更安全、更规范、更科学,才能确保患者的用药安全及康复效果。 相似文献
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目的了解和分析临床所用注射剂药品说明书中修改日期,为加强完善注射剂的药品说明书修订提供参考依据,从而获得更详细的药物知识,以便安全有效地给患者用药。方法收集某医药公司经营300份临床常用的注射剂药品说明书,对具有相同化学成份由国内外不同厂家生产的19组注射剂说明书中修改日期项的修改次数和最后修改年份进行统计。结果在所调查19组具有相同化学成份由不同国内外生产厂家的注射剂说明书修改日期中,国产注射剂、进口注射剂说明书的修改次数分别平均为2.2次、5.2次,进口注射剂说明书修改次数是国产的2.3倍;在2013-2014这两年间进行修改的国产注射剂、进口注射剂说明书数量分别是8个、16个,进口注射剂说明书的修改数量是国产的2倍。结论护士是临床上进行注射剂治疗的直接执行者,其对药品常用剂量、溶媒选择、给药速度、不良反应等的了解情况将直接影响药物的合理使用及疗效。相关部门应加强对注射剂药品说明书的安全监管,完善说明书的内容,以保证药品说明书的科学性、合理性和有效性。 相似文献
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新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。 相似文献
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浅谈药品生产的质量管理 总被引:1,自引:0,他引:1
加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益. 相似文献
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随着现代医院管理工作的不断发展,医院药品实行零库存管理条件日趋成熟。武警江西省总队医院在现有条件下,通过分析相对零库存的可行性,并结合零库存的优缺点,制定了一系列的管理措施,初步实现了药品零库。在保障药品临床供应的前提下,零库存的实施能有效提高医院资金周转率、减少仓耗支出、节省部分人力资源,有效地提高了医院在新形势下的竞争力。 相似文献
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管理作为一个活动过程,存在着一系列的基本客观规律,这一规律是不以人的意志为转移的。因此人们要去认识这一规律,以便更好地掌握它,为人类生产活动服务。 有人说管理无常态,管理无定式。那是对具体事物而言,指的是各领域、各类组织管理中有其特殊性。而源远流长的管理实践已证明在这些特殊的管理活动中却蕴涵着管理活动的一些共性的东西,这就是通过实践,从中抽象总结出的一系列反映管理活动过程中客观规律的管理理论和一般方法。在管理中依据这些管理理论和一般方法去指导管理实践,实际上就是管理的规范性问题。管理的规范性问题对指导企业有效管理具有重要意义。 管理规范要求企业进行制度化的管理。企业要组织好生 相似文献
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将 331种 14 15瓶药品进行分类放置、分级管理、并制定相应的规章制度 ,保证了实验教学的需求和质量。 相似文献
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本文从医院药品收支管理的角度阐述医疗改革中医院药品收支两条线管理的具体细则,意在为医院医改管理提出合理化建议。 相似文献
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私人侦探业作为一种新兴的行业,发展迅速并且有很大的社会需求,但同时也存在着整体行业的不规范以及国家对这种机构与侦探行为的难以调控等问题。因此私人侦探行业虽然在官方的默许等条件下悄然存在,但至今其仍然没有一个准确的定位。所以,加强自身的内部规制并且积极推进国家的法律认可成为这个行业整体发展的方向。 相似文献