关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

基于OLAP技术在药品生产计划的探讨与实践

文章阐述了在药品生产计划中应用OLAP技术的意义和作用，以北京双鹤药业注射液车间的药品生产实践为例，探讨利用OLAP技术在生产计划与药品生产过程中的实际数据应用分析。为企业有效制订生产计划提供了可靠的依据。     

药品生产过程中的污染成因分析与防范措施研究

本文从药品生产过程中的污染成因与防范措施两方面作了深入讨论。分析了药品污染传播形式与途径,简要介绍了常见污染源。对药品质量控制体系的建立、药品生产中各项防范措施的有效控制和无菌隔离操作技术的采用分别作了介绍。     

全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用

药品生产制造过程中的质量性与安全性,是深刻影响制约药品使用过程中的安全性与效用发挥状态的代表性因素,切实在MG医药企业生物制药项目发展运作过程中实现对全面质量管理模式的引入运用,对于支持和确保MG医药企业在开展药品生产制造活动过程中顺利获取和实现最优化的综合收益具备重要意义。该文围绕全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用论题,择取两个具体方面展开了简要阐释。     

浅谈制药企业设备确认及工艺验证

药物是治病救人的关键,药品的质量和安全性是至关重要的,之前所发生的"皮鞋胶囊"事件在全中国引起了剧烈的反响,是因为制药企业所生产的药物不能"治病",而开始"致病",那如何来帮助人类抵抗疾病呢?药品的质量及安全性被人们列为了关注重点。由于药品在生产过程中的控制力不够,造成的一些恶性事件给人们敲响了警钟,让人们从药品的生产开始,就变得格外慎重起来。因此,制药企业的设备及生产工艺是极为重要的。     

QA在药厂环境检测方面应知应会

目的:了解QA在药厂环境检测中的职责与作用。方法:环境监测能够及时准确地反映药品生产环境的质量现状和趋势,根据药品生产质量管理规范(GMP)对药品生产环境的规定,通过分析环境检测过程中QA在保证检测数据准确性、精确性前提下,对实验进行的质量控制,阐述QA在环境检测方面应采取的合理措施和评价方法。结果:药厂的环境检测工作是药品安全生产的前提,QA应全面掌握检测过程中的理论知识和技术手段。结论:QA应对药厂环境检测方面是保证药厂正常生产所必须的。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

浅谈药品营销在市场经济条件下存在的问题

药品是一种特殊商品.尽管从药品的生产、价格管理、营销、使用等各个环节都有着严格的法律规定和规则.但在市场经济的环境中,在利益的驱使下,药品营销在健康有序的发展过程中也暴露出了不少的问题.甚至会经常看到很多医院的大门上挂着"药品与器械营销人员禁入"的牌子,下面就药品营销过程中出现的一些问题和对策进行分析和探讨.     

抗生素药品晶型工艺的研究

在抗生素药品的生产过程中,一种抗生素在不同的溶媒以及提取工艺等不同的结晶条件下会形成不同的晶型。而晶型的不同则会对药品的毒性、生物利用度以及稳定性等均产生不同的影响。因此,药品生产企业在抗生素药品的开发生产中必须充分了解晶型与抗生素药品药效之间的关系,并积极研发先进的晶型工艺,才能为人民群众提供更加安全有效的药品。     

浅谈QA在GMP认证过程中的作用

目的:试论质量保证(Quality Assurance,QA)在企业药品生产管理规范(简称GMP)认证过程中的作用。方法:GMP是企业药品安全生产的基本准则,QA是GMP认证过程中的重要依据,通过分析质量保证部门在企业生产全过程中的主要的监控项目,阐述QA在企业GMP认证过程中的作用。结果:明确了QA在药企生产中的重要作用。结论:QA在企业生产与管理过程中发挥重要作用,同时也为企业在GMP验证过程中提供大量相关文件性的证明。     

关于“制药设备与车间设计”的教学实践与探讨

"制药设备与车间设计"是我校制药工程和生物制药专业的重要核心专业课程,本课程重点介绍药品生产过程中用到的制药设备、药品生产企业的厂区规划布局及药品生产车间的设计规划等。针对此课程在教学过程中存在的问题,结合长期的教学实践及教学经验,从教学内容、教学模式、课程实践环节等方面进行探索改革。教学实践表明,此项教学改革提高了教学质量,取得了良好的成效。     

药品质量风险分析与对策

该文先从药品的生产、储存及养护、出库及运输、销售及售后等环节分析了药品质量风险的来源，进而在药品的生产、监管、养护、出库、销售等方面对降低药品质量风险提出了对策，规避药品质量缺陷的发生，保障了人们的生命健康和安全。     

浅谈物流管理在药品流通领域中的作用

物流管理中的客户服务、订单管理、物流绩效衡量这几个方面与我们企业生产经营活动有着很紧密的联系。为了能够在药品生产和经营过程中,运用现代物流的理念和管理方法指导和解决实际问题,本文对物流管理在药品流通领域中的作用进行了论述。     

浅谈QA在化药固体制剂中的监控项目

对质量保证部门在化药固体制剂生产过程中的主要监控项目进行阐述。加强药品的生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件,QA(Quality Assurance)作为质量管理体系的一部分,在药品的安全、有效、稳定,符合质量要求上发挥着重要的作用,通过分析固体制剂生产和使用过程中的各种影响因素,浅谈QA对对化药固体制剂的主要监控项目。QA通过对化学固体制剂项目的监控,对产品质量起到保障作用。QA不仅负责了生产全过程的监控,也在药品生产企业管理体系中发挥了重要的作用。     

浅析关于制药设备的管理方法

随着《药品生产质量管理规范》（GMP）在制药企业的实施，对各相关部门的管理提出了更高的要求；如何在药品生产的实施过程中，同GMP管理相适应，是各相关部门所必须面临解决的问题，设备管理与药品生产有着密切的关系，但由于GMP管理侧重于药品生产质量的管理，对设备管理并没有提出具体的要求，因此，设备管理如何与GMP管理相适应，确保药品生产的顺利进行，是设备部门必须思考和解决的问题。以下结合工作实际，从几个方面谈谈设备管理与GMP管理相适应的对策。     

药品质量管理中风险评估的应用分析

随着药品质量控制的深入,人们越来越关注药品的安全风险,为降低药品不良事故的发生,该文在药品质量风险评估的步骤的基础上,从方法、过程和措施三方面描述了风险控制,并对风险审查和沟通进行了阐述,以此分析风险评估在药品质量管理中的应用。最终达到降低药品风险的目的。     

物流信息化在药品管理上的应用

医院药品管理主要包括药品的采购、仓储、使用三大流程环节,涉及到用药计划管理、药品质量管理、药品信息管理等诸多方面的工作,而物流技术是包括了由需求分析和预测、订单、生产、运输、仓储到最终销售的一系列过程,将其应用于药品管理将极大优化药品的管理流程,提升管理效率。     

浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

超滤设备及技术在中药粉针生产中的应用

介绍了超滤设备的发展历程和工作原理,论述了使用超滤技术对中药粉针生产工艺进行改进的可行性。对于应用超滤去除药品中的杂质和热源的方法进行了探讨,对于应用超滤对药品有效成分进行提取的方法进行了研究,并对生产过程中超滤膜的选择和应用做了简单介绍。     

浅谈口服固体制剂在新版 GMP 下的工艺设计

介绍了口服固体制剂生产的法规背景和技术背景,提出了口服固体制剂在新版 GMP 下的工艺设计方法,使其最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险.