抗菌卫生巾的安全性评价

目的:评价抗菌卫生巾的安全性。方法:试验动物分普通卫生巾组、抗菌卫生巾组及生理盐水组三组,分别给予样品及生理盐水阴道染毒,24h后取阴道粘膜进行病理学检查。结果:普通卫生巾组刺激指数为0.4,抗菌卫生巾组刺激指数为0.3,阴道粘膜刺激反应强度评级均为无刺激性。结论:抗菌卫生巾和普通卫生巾一样对阴道粘膜无刺激性,健康妇女可放心使用。     

祛风镇痛膏皮肤安全性试验

本文通过祛风镇痛膏的动物皮肤急性毒性、皮肤刺激和皮肤过敏试验表明：祛风镇痛膏安全低毒，家兔皮肤多次接触无刺激性，但豚鼠皮肤有轻度过敏，属轻度致敏性。     

复方助孕栓的安全性和稳定性试验研究

为了兽医临床治疗奶牛不孕症提供安全性和稳定性的理论依据,观察复方助孕栓的安全性和稳定性。采用阴道黏膜急性毒性实验和阴道用药黏膜刺激性试验,并采用加速试验及室温留样考查试验等方法考察其安全性和稳定性,通过药物稳定性实验对其进行检测对复方助孕栓的安全性和稳定性进行研究。观察新西兰兔的外观体征、行为活动、体重和阴道组织病理学检查观察新西兰兔的外观体征、行为活动、体重和阴道组织病理学检查与空白对照组无显著差异。结果显示:本品无毒性和刺激性以及对强光不太稳定,在日光及高湿的环境中稳定,在3个月的加速试验期内稳定。结论:助孕栓对阴道粘膜局部用药无明显刺激性,其临床使用安全可靠,本品在遮光、阴凉条件下性质稳定,有效期为1年。     

外用中药"癌症镇痛散"的安全性评价

为了进一步研究中药“癌症镇痛散”的安全性 ,进行了家兔皮肤刺激试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤急性毒性试验和皮肤长期毒性试验。结果显示 ,“癌症镇痛散”外用对家兔皮肤有轻度刺激性 ;大剂量 (2g kg ,6g kg)单次应用也只表现皮肤局部轻度刺激反应 ;大剂量 (3g kg ,8g kg)连续应用 2个月 ,表现出用药局部皮肤增厚、真皮浅层结缔组织轻度增生 ,未见全身毒性反应 ;不能引起豚鼠过敏反应。提示“癌症镇痛散”在临床试用剂量下是基本安全的     

蒲公英提取物对皮肤刺激性和抗炎作用评价

通过探索蒲公英提取物对白色家兔的多次皮肤刺激和皮肤模型刺激性实验,评估了蒲公英提取物对皮肤的刺激性,并通过人真皮成纤维细胞评估其抗炎活性,研究了蒲公英提取物作为化妆品、皮肤外用试剂功效添加成分方面的安全性和功效性.家兔的多次皮肤刺激实验和皮肤模型实验表明了蒲公英提取物无刺激性.抗炎实验结果表明:经组胺干预后,使用蒲公英提取物的组别炎症因子IL-6和IL-8均有所降低,证明该提取物具有良好的抗炎作用.蒲公英提取物作为一种有效的天然成分,有较高的皮肤安全性和良好的抗炎作用,因此,可以作为具有抗炎、舒缓、修护等多种功效的有效原料成分应用于化妆品中.     

垃圾发酵用菌种粉末的毒性研究

为研究垃圾发酵用菌种粉末的急性毒性反应、致染色体畸变作用以及对皮肤的刺激性 ,采用昆明小鼠急性经口毒性实验和骨髓嗜多染细胞微核实验以及新西兰兔急性皮肤刺激实验 ,来进行安全性评价。结果表明 :小鼠经口LD50 值 >6 0 0 0mg·kg- 1 (体重 ) ;实验组小鼠骨髓细胞的平均微核率 (2 .7± 0 .81‰ )与正常组 (2 .5± 0 .77‰ )相比无显著性差异 (P >0 .0 5 )。与阳性对照组的平均微核率 (2 5 .5± 1.6‰ )相比有极显著性差异 (P <0 .0 1) ;家兔皮肤刺激强度分值为 0。上述结果提示 ,该菌种粉末无毒 ,不具有致染色体畸变作用 ,对皮肤无刺激性。     

邻苯二甲酸酐对作业工作健康影响的现况调查分析

目的：研究邻苯二甲酸酐对工人健康的影响。方法：现况调查。结果：在车间邻苯二甲酸酐平均浓度为4．89mg/m3时,35名作业工人的粘膜刺激症状及相关体征阳性率均明显高于对照组（P＜0．05）,在内科检查,血常规化验及皮肤敷贴试验两组无显著性差异。结论：邻苯二甲酸酐主要对皮肤粘膜有较强刺激作业。     

抗精子抗体对阴道黏膜的刺激性研究

研究抗精子抗体的体外杀精效果及其对金黄地鼠阴道粘膜的刺激性,以初步评价该药作为外用避孕药应用的可能性.将抗精子抗体与新鲜精液直接混合后镜检;用导管将抗精子抗体凝胶涂布于地鼠阴道内,每天一次,两周后解剖做病理切片观察并评分.抗精子抗体的的最低杀精浓度为0.31 mg/mL;抗精子抗体凝胶对地鼠阴道粘膜刺激性评分值为5.0±0.9,在可接受的范围内.抗精子抗体具有体外杀精作用,但同时也有轻度、可接受的阴道刺激性,作为外用避孕药是可行的.     

狼连涂搽剂皮肤安全性试验研究

目的:研究狼连涂搽剂涂抹于动物皮肤产生的毒性反应,评价其安全性.方法:通过大耳白兔皮肤刺激性试验以及过敏性试验进行常规毒理学观察和指标检测.结果:狼连涂搽剂完整皮肤及破损皮肤刺激指数均小于0.49;狼连涂搽剂与赋形剂均未引起豚鼠皮肤过敏反应.结论:狼连涂搽剂属安全制剂.     

椒目仁油软膏对大鼠烧伤创面愈合作用及皮肤安全性评价

以椒目仁油软膏对烧伤创面的愈合作用及评价皮肤安全性,用大鼠背部制备小面积深Ⅱ度烧伤创面,并将创面分为椒目仁油软膏、京万红治疗和空白基质、模型对照4组.以创面面积愈合率、脱痂时间和创面感染情况评价治疗效果.将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和椒目仁油软膏用于家兔、豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:椒目仁油软膏能显著促进创面愈合(P＜0.05).应用于家兔皮肤上,未见急性毒性反应.一次或多次给药均对豚鼠皮肤无刺激性.反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应.说明椒目仁油软膏有加速伤口愈合的作用,且用于家兔、豚鼠皮肤未见急性毒性反应.     

市售化妆品安全性毒理学状况调查

目的通过抽样测试,对河北省内部分城市(2011—2012年)市售化妆品安全性毒理学状况进行调查。方法采用动物试验方法,对市场采集的祛斑类、防晒类、洗面类及沐浴类等33个化妆品进行安全毒理学试验观察。结果 19个化妆品(沐浴类8个,洗面类8个,祛斑洁面类3个)对家兔的急性皮肤刺激性试验结果:无刺激性10例(52.6%),轻刺激性9例(47.4%);16个样品(沐浴类8个,洗面类8个)对家兔急性眼刺激试验结果:无刺激性0例、微刺激性3例(18.8%)、轻刺激性13例(81.2%);17个样品(祛斑洁面类3个,防晒类9个,祛斑类5个)对豚鼠的皮肤变态反应试验结果:14例无致敏反应(82.4%),出现弱致敏性和轻致敏性反应的共有3例(17.6%)。结论调查显示,各类化妆品均有不同比例的轻(或微)度毒理学反应,虽然可以判定所调查产品均在人类可接受范围之内,但提示监管部门应重视和加强风险监控,以保障消费者安全。     

复方甲硝唑含片安全限度动物实验研究

对复方甲硝唑嗽口液的改型剂———复方甲硝唑含片进行安全限度动物实验。方法为采用一次灌胃法 ,测定复方甲硝唑含片在小鼠体内的最大耐受量 ;并采取口腔涂抹法进行局部粘膜刺激试验。结果为最大耐受量大于 440mg/kg,口腔及咽部粘膜刺激反应值为 0。结论 :其最大耐受量相当于临床人用量的 550倍 ,且局部粘膜无刺激性 ,本品含服毒性很小 ,安全范围大。     

万福液对皮肤刺激性和过敏试验

观察万福液对家兔皮肤的刺激性和过敏反应。用万福液对健康大耳白兔多次涂药,观察其对家兔完整皮肤和破损皮肤的刺激性;对大耳白兔多次涂药,观察其过敏反应。万福液对大耳白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性;对大耳白兔皮肤无局部过敏反应和全身过敏反应。万福液对皮肤无刺激性和过敏反应,是一种安全性较好的外用制剂。     

磺基水杨酸钕的过敏刺激性和抗炎实验研究

磺基水杨酸钕(RE-33)的过敏性、局部刺激性和肾上腺皮质激素样的抗炎作用的实验结果表明:RE-33不论经皮肤或腹腔注射给药均不引起过敏反应;局部用药对皮肤无刺激性,对粘膜有刺激性,肌肉注射刺激性更大,但随剂量的降低,刺激性可减弱。本实验方法未证明其有皮质激素样的抗炎作用。     

葡萄糖酸氯己定含漱液安全性研究

目的观察葡萄糖酸氯己定含漱液的刺激性和过敏性反应,为临床应用提供参考。方法通过口腔粘膜刺激试验和皮肤过敏试验观察葡萄糖酸氯己定含漱液的刺激性和过敏性。结果葡萄糖酸氯己定含漱液的口腔粘膜刺激试验结果阴性,皮肤过敏试验结果阴性。结论葡萄糖酸氯己定含漱液无刺激性和过敏性。     

注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠制剂安全性研究

为考察注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠(4∶1)制剂的安全性,分别进行豚鼠全身过敏性、家兔局部刺激性和家兔红细胞溶血性试验.结果显示,动物给药后未见明显溶血反应,家兔耳缘静脉和股四头肌未见明显刺激反应,豚鼠也无全身过敏反应.表明本品符合肌肉和静脉注射用药安全性要求.     

EpiDerm体外皮肤刺激性试验方法研究

目的评价Epi Derm体外皮肤刺激性试验方法的可行性。方法取Epi Derm皮肤组织,加30μL受试样品,每个样品平行操作3个,同时设阴性对照和阳性对照,作用60 min,然后进行MTT染色、提取、570 nm测定吸光度值,计算皮肤组织细胞存活率,进而判定受试物的刺激性。同时与体内家兔急性皮肤刺激性试验结果进行比较。结果与体内家兔急性皮肤刺激性试验结果比较,Epi Derm体外皮肤刺激性试验方法灵敏度、特异度、准确度均达到100%,且该方法测量结果客观、工作量小、避免了动物伦理问题。结论 Epi Derm体外皮肤刺激性试验方法是目前最理想的体外皮肤刺激性替代方法。     

一款新型睫毛增长液的研制及其功能性研究

本项目将水、睫毛生长因子、苯扎氯胺、透明质酸、乳酸、磷酸二氢钠、蛋白质和磷酸氢二钠等材料配制成一种能促使睫毛生长的精华液。家兔急性眼刺激试验和多次皮肤实验均表明睫毛生长液安全无刺激。为验证产品的安全性和有效性,共计招募30名不同年龄不同性别的志愿者,最终24位受试者纳入有效统计范围。结果表明,受试者连续使用13周后,睫毛肉眼可见地变长、浓密。所有受试者均未出现刺激性或过敏反应,也未观察到其他不良反应。24位受试者中,睫毛平均增长2.11mm,本品促睫毛生长成功率为100%。     

微生物复合菌剂的生物安全评价

微生物复合菌剂在石油污染土壤生物修复中的应用潜力在不断扩大,有着广阔的发展前景,但同时对人体健康和生态环境的安全问题也存在较大的不确定性和潜在风险.文章中采用八株降油菌制成混合菌剂,通过动物试验和陆生植物生长试验,对微生物复合菌剂进行生物安全评价.结果表明,试验用微生物复合菌剂对动物皮肤无刺激性,对植物生长无毒害作用,具有相对安全性.     

痛灵栓安全性试验的研究

痛灵栓由延胡索、柳枝等中药制成,其安全性试验表明,该药对家兔直肠一次接触给药,剂量相当于临床用量的53．6倍,无异常毒性反应,直肠多次给药也未见毒性,提示该药安全、低毒、无刺激性。通过豚鼠背部皮肤的过敏试验,提示该药为10％的弱致敏性。