FDA颁布新规定加速药物研发

美国食品与药品管理局(FDA)在2006年1月颁布了一项意义重大的规定,相关规则放宽了试验药物进行人体试验的条件限制。这些改变意在加速新药物的开发,但是批评者们认为,这些改变可能会导致那些还处于试验阶段的药物使参与药物试验的人们处于毫无保障的危险境地。这项规定的颁布表     

防治心脏病的好消息

位于旧金山的加州大学医学院和太平洋长老会医疗中心一位说话温和的年轻研究员迪安·奥尼什医生(Dean Ornish)曾征集过心脏病患者实验一种治疗心脏病的新方法。更新的,不那样激烈的医疗技术也一点没能改变奥尼什的想法。冠状血管成形术中用气胀导管在阻塞的动脉中充气来把血管冲开.“但用同样方法疏通的第三条冠状动脉6个月后又阻塞了.”奥尼什指出。另一种决择,即用降胆固醇药物,虽然对有些病例有效,但是代价昂贵。用这类药物可增加患者的存活机会,但这些药物对有些人可能有副作用. “用这些处置方法,”奥尼什说,“我们经常是解决一些问题又引出另一些问题。我想从心脏病的成因上来解决问题。     

奇妙的溶解性玻璃——可供医药上应用

英国科学家在试验一种能溶解的玻璃,用它来传递药物至动物体内,且在任何时间内(从一天到十年)能以恒定的速率把药物释放出来。这种新奇玻璃叫做可控制释放玻璃(CRG)。除传递药物于机体内之外,它还可以穿插于肿瘤内,使一些进入于血液并有高度致死性的药物,能在肿块内徐缓释放,目下这正在动物中进行试验。亦可以棒状或小管状形式用于外科手术上。已成功地应用于人关节炎手术     

化学预防:第一道防线

在癌症的预防上,一些药物能在癌症开始前阻止其产生,而组合药物的使用更显现出一些希望在位于休斯顿的MD安德森癌症中心的吴祥伟(Xiangwei Wu,音译)实验室中,实验小鼠似乎是在装死。尽管这些患有大肠癌的小鼠已被进行了遗传     

神经病变:疼痛的代名词

正神经性疼痛患者服用常规止痛药物也难逃疼痛的折磨。研究者试图对神经性疼痛进行更有意义的分类,从而帮助患者更好地选择药物。两年前,神经病学家索伦·辛祖巴(Soren Sindrup)低调地报道了一项成功的临床试验成果。表面上来看,这只是一个收效甚微的试验。辛祖巴和他的团队并没有提出一种神奇的药,而是重新利用了一种已有的药物来治疗神经性疼痛。然而,一些疼痛研究者     

治疗艾滋病有望

上星期美国卫生部宣布,叠氮基腺嘧啶核甙(AZT)是有希望治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)的第一种药物。第二阶段临床药物试验结果令人鼓舞,卫生部已中途修正研究计划,对使用宽慰剂的对照组提供药物。不过与此有关的人迫不及待地指出,说此药可治疗艾滋病尚无证据。到目前为止,试验仅证明这种药     

癌症的化学预防

斯波恩:尽管早期出现了一些失误,但是预防癌症药物的研发是完全可能的当一个系统开始出现功能障碍时,一般来说,最好的解决方法是尽早地修复它;而另一种方式则是拖延,直至系统沦为杂乱无章的一团糟,届时就可能无法补救了。不幸的是,对于癌症的处理绝大多数都在致力于寻找癌症的治疗方法而却忽略了另一种常识,即不是开辟新的途径去预防癌症。     

类器官模型在医学研究中的前景——汉斯·克莱夫访谈录

<正>目前,全球有超过100家实验室正在用不同的类器官模型开展包括肿瘤在内的其他疾病的研究,以探究类器官在药物筛选、抗肿瘤药物试验以及检测药物的敏感性和耐受性乃至疾病的成因。2009年,荷兰乌特勒支赫伯莱斯特研究所实验室的博士后汉斯·克莱夫(Hans Clevers,见图)展示了一个用于疾病研究的新模型:一个从成人干细胞衍生的可以复制小肠内衬细胞结构的三维类器官。不久前在接受《自然》杂志采访时,克莱夫就类器官应用前景作了如下描述。     

抗击新型冠状病毒肺炎的药物和治疗方案的阶段性研究进展

2019年底,新型冠状病毒突然肆虐,给我国乃至世界带来严峻的公共卫生危机.寻找能够对抗新型冠状病毒及其引起的肺炎等相关疾病的适用药物及治疗方案成为当务之急.基于以往治疗类似疾病的认识和经验,研究人员在最短时间提出了上百种可能的候选药物.目前已经提出并进入临床试验的几类药物包括核苷类似物、蛋白酶抑制剂、其他化学小分子药物、生物制剂等.结合传统中医药辨证治疗的中西医结合疗法展现了很好的治疗效果.研究人员正在对这些在研药物的临床效果、剂量、适应性及毒副作用开展进一步的研究验证.本文对截至2020年2月16日的医学论文数据库信息及网络资料进行了梳理,对一个月来科研人员、制药行业、临床医生提出的潜在药物和治疗方法进行了综述,希望为抗击新型冠状病毒提供参考.     

癌症：预防日程表

今年3月23日的英国《自然》杂志推出了以“癌症预防”为主题的专题,从饮食、生活方式的改变、早期检测到化学预防药物、防癌疫苗研制等多个角度就如何预防癌症作了普及性介绍。鉴于癌症对人类健康的巨大威胁且危害越来越烈,为让更多人了解癌症预防的科学新理念和科学界对此的新认识,本刊不惜篇幅编译了这组文章,希望引起读者关注。——编者     

艾滋病毒的克星

国家癌症研究所已开始CD_4的人类试验,这是首次明确用药物来中和艾滋病毒的计划。设在马里兰州贝切斯德的国立癌症研究所肿瘤学计划组织的负责人塞缪尔布德博士说,“这是我们所取得的最重要的步骤之一”。相同的试验在新英格兰波士顿的迪科立斯医院和旧金山总医院正在开展。 CD_4标志着药物发展中大有前途的新时代的开     

癌症研究：预防和治疗

癌症现仍是美国主要的死亡原因之一,尽管对癌症的治疗和预防已取得了不少令人瞩目的进展,其原因是心脏病的死亡率自1950年以来已大大下降,此外必须面对的一个现实是,我们尚未发现“永生”基因。但无论如何某些癌症,如何杰金氏病、颈部癌和胃癌等由于生活方式的改变、诊断和治疗技术的提高,其缓     

药物研发:生物模型亟待突破

<正>将啮齿动物用在药物测试上,目的是为了改善精神分裂症患者的认知障碍●在认知能力动物试验上,研究者已经取得了一些很好的进展。下一步准备将啮齿动物模型应用于药物开发。1997年,当帕特里西奥·奥唐奈(Patricio O'Donnell)在纽约奥尔巴尼医学院开始他的实验室研究以来,精神分裂症的研究似乎在停滞很长一段时间之后才有了新的进步。几十年来,主要认为这类疾病是大脑中多巴胺的浓度升高引起的,特别是在纹状体中,也就是紧贴大脑皮层下方的核状脑组织部分。但从上世纪90     

埃博拉病毒病:病原学、致病机制、治疗与疫苗研究进展

2013年12月始,埃博拉病毒病在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国暴发.其病原体——埃博拉病毒(Ebolavirus)于1976年被首次分离,为单股负链、不分节段、有囊膜的RNA病毒,属丝状病毒科,分5种,包括扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、塔伊森林型和莱斯顿型.其基因顺序为3′端-NP-VP35-VP40-GP-VP30-VP24-L-5′端.埃博拉病毒属于A类病原,致病能力极强,操作活病毒需在生物安全4级实验室进行.其主要靶细胞是血管内皮细胞、肝细胞、巨噬细胞和树突状细胞等,通过抑制天然和获得性免疫应答反应,增加血管通透性,引起肝脏等多脏器损伤,引发发热、出血、多器官功能衰竭和休克等症状.目前尚无批准上市的特异治疗药物和疫苗,处于研发或临床试验阶段的治疗药物包括:(ⅰ)抗流感病毒药物T-705可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染;(ⅱ)ZMapp包含3种人源化的单克隆抗体,属优化的鸡尾酒疗法;(ⅲ)基于RNA干扰的基因治疗药物TKM-Ebola;(ⅳ)凝血调节因子、炎性介质制剂,如源于丝虫的抗凝蛋白rNAPc2等.处于研发阶段的疫苗有:(ⅰ)复制缺陷型疫苗,安全性好,但诱导免疫的时间较长;(ⅱ)减毒复制型疫苗,效果好,但存在安全隐患.开展深入的病原学、免疫病理和致病机制研究,将有利于治疗药物和疫苗的研发.同时,应推进有希望的治疗方案和疫苗进入人体临床试验阶段.     

打入市场的设计药物

药物设计总是反复试验的过程.药物公司过去常从天然化合物开始,该化合物一般来自人们已在传统医学中使用的本地植物.现在,他们很可能选用化学品,并任意试验它们,看哪一个具有生物活性,这一过程称为筛选.接着,他们选择最佳的候选物,或“提示”     

用计算机帮助药物设计

剑桥大学的分子生物学方面的工作,展示了应用计算机来进行药物设计的前景。剑桥大学的Max Perutz博士和美国匹兹堡大学的Tom Abrahams博士,应用X-射线结晶学和计算机图解来描述两种不同的药物,是如何凝结红血素和血红蛋白的。两位博士,在不列颠医学理事会,美国华盛顿国家卫生研究院和美国科学基金会的赞助下,试验开     

磁力与用药

药物学家们正在进行一项创造性的工作。他们打算将药物与磁粉结合在一起送进人体,通过一个磁场的作用,使药物集中到体内需要它们的部位去。美国北西部大学医学院的肯尼斯·威德,乔治·福雷特和安德鲁·森叶已将一种含抗癌药亚德里亚霉素的蛋白朊微粒与四氧化三铁磁粉结合在一起。他们使用热处理或与甲醛反应的方法来稳定药物微粒,使药物的释放率保持在—个适当的水平。他们首先用一个老鼠做试验,通过一个强磁场的作用使供给老鼠的药物的一半剂量都集中到老鼠     

爱欲从何而来

8年前,纽约42岁的罗斯林·华盛顿女士因病切除子宫和卵巢,从此就失去了性欲。“没有那种感应,有时你会觉得自己是个不完整的女人。”她说。几年后,她参加了一项试验。她和其他受试者每周两次在腹部贴上一张薄薄的宝洁公司生产的“睾丸激素贴”。她不知道自己贴的是药物还是安慰     

“改变”癌细胞的试验

美国已开始对一种新的治癌药物进行试验,这种药物的作用方式与久已建立的化学疗法完全不同。新的抗癌方法旨在设法变更癌细胞,使它们停止无限制的分裂而恢复成为正常细胞,以此代替使用有毒化合物杀灭癌细胞的旧法。     

科学家发现癌症克星

近日,英国科学家宣布,他们在寻找癌症克星的研究方面取得了重大突破性进展。他们表示,多则3年,少则1年,就可以找到一种左右着癌细胞生杀大权的基因。