浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查

目的:通过调查淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状,为药品生产企业质量部门人员合理配置、教育培训提供参考。方法:对2009年在岗的从事质量管理及检验工作人员的工作年限、学历、性别构成和教育培训情况进行调查分析,探讨质量管理及检验工作的影响因素。结果:受调查的10家药品生产企业共有在岗质量管理及检验人员182名,其中具有本科学历29名,占23.08%,男性45名,占24.72%。高级职称仅有2名,占1.1%。结论:增加质量管理及检验人员数量;合理调控质量管理及检验人员的学历、性别和技术职称比例;加强业务学习,提高质量管理及检验人员的整体素质。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

药品质量管理中风险评估的应用分析

随着药品质量控制的深入,人们越来越关注药品的安全风险,为降低药品不良事故的发生,该文在药品质量风险评估的步骤的基础上,从方法、过程和措施三方面描述了风险控制,并对风险审查和沟通进行了阐述,以此分析风险评估在药品质量管理中的应用。最终达到降低药品风险的目的。     

加强供应商管理 保障药品生产质量

新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的供应商管理体系,从源头严把产品质量关,最大限度保证产成品和上市药品的质量。对此,分析了采购审核中存在的问题,提出针对供应商管理的措施,以规范制药企业的采购管理流程。     

药品生产企业员工培训的相关问题探讨

分析目前药品生产企业员工培训的关键问题,探讨药品生产企业应如何有效开展员工培训,提出完善药品生产企业员工培训机制的建议。     

浅谈药品质量的风险管理

新版《药品生产质量管理规范》的实施，要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。     

计算机在药品制剂车间化验室质量管理的应用

运用计算机可有效地提高化验室的工作效率，运用计算机可使检验操作更加规范化，同时使检查结果更准确、更客观，因而可有效地控制好产品的质量，又可及时地发现问题，提供解决问题的方案。     

县级医院药品的管理

本文重点探讨县级医院的药品管理如何适应医院管理年的要求,药学部如何执行国家有关药品的政策及价格政策,适应临床发展的要求,做好药品的质量管理.     

药品稳定性在药品质量控制中的应用探析

药品的稳定性是药物的一种基本属性，是指药品在温度、湿度以及光线影响下保持其物理、化学等方面性质的能力。药品的稳定性是评价药品质量的重要因素之一，而随着药品储存时间的延长，一些化学药品的成分会产生变化，不仅影响到临床用药的安全性，而且对药品的研制、销售等环节都造成影响，因而药品稳定性和有效期对产品质量控制提供指导作用。该文以已上市药品为例，研究其稳定性在药品质量控制中的应用。     

药品质量风险分析与对策

该文先从药品的生产、储存及养护、出库及运输、销售及售后等环节分析了药品质量风险的来源，进而在药品的生产、监管、养护、出库、销售等方面对降低药品质量风险提出了对策，规避药品质量缺陷的发生，保障了人们的生命健康和安全。     

药品检定动态及质量分析计算机管理系统的开发与应用

掌握、了解药品生产企业的制品质量，用微机进行动态的质量监测，是非常重要的环节。由于计算机运行速度快，信息量大，对随时跟踪显示检定进度和检定状态，及时反映制品质量和检定条件的变化，及早发现生产、检定中的问题，把握生产、检定中的各个环节起着明显的作用。通过对质品质量动态监测和复试制品的质量分析，有利于随时发现生产和检定中的隐患，明显地提高了生产和质量管理部门的工作效力。对加强产、供、销之间的联系，进行实时监控，起到了不可低估的作用。     

测绘工程项目质量管理控制

测绘工程对于工程建设有着重要的作用,测绘工程项目质量的好坏对建设工程的成本、质量有着很大的影响.因此,做好测绘工程项目质量管理控制十分重要.本文从测绘工程项目项目质量管理控制的必要性,测绘工程项目质量管理的现状及发展趋势,以及测绘工程项目质量管理的内容几个方面来对测绘工程项目质量管理控制进行论述.     

建筑工程施工质量管理控制

在新一轮的扩大内需的经济刺激措施推动下,各地房屋建筑工程飞速发展。而要保证工程质量和进度以及投资能够满足合同约定的要求,并满足人民生活的需要,就必须的不断加强对工程质量的控制。业界之间的竞争,其实质就是质量上的竞争,因此工程质量得问题是关系到所有企业的生存发展的大事。一定要把经济工作重心转移到提高经济效益为中心的环节上来,就必须提高工程质量。本文根据自身在工作中遇到的实际情况,从提高质量的角度探讨在房屋建筑工程施工的各个环节加强确保质量管理的工作,提高社会和经济效益。     

2006年保山市511批药品质量分析

目的:找出影响药品质量的原因,以指导药品抽检和药品监管工作.方法:对保山市2006年的511批抽检药品进行药品质量分析.结果:药品质量受生产、流通、贮存条件等环节的影响.结论:为保证药品质量,必须加强上述各个环节的监督管理.     

药品GMP发展史及实施GMP的工作程序

阐述了药品GMP(Good Mandacturing Practice)的发展状况及我国制药企业实施GMP的必要性，提出了制药企业做好GMP实施和认征工作的措施。