依据ISO/IEC17025标准建设国家质检中心实验室

概述了国家钨与稀土产品质量监督检验中心的筹建过程,依据ISO/IEC17025标准,从管理体系、仪器设备和标准物质、检验技术能力、科研能力等方面,探讨了国家质检中心实验室建设。     

浅谈GLP认证对实验动物管理的要求

实验动物规范化管理是GLP的一个重要组成部分,根据我国GLP法规和GLP检查办法,结合本单位申请GLP认证的实际情况,对GLP认证中与实验动物管理有关的人员、动物饲养设施、动物实验、标准操作规程（SOP）的制定等方面进行了分析与论述。     

GLP实验中的动物福利

1978年美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration,FDA）颁布了《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）,随后世界各国纷纷响应,欧洲各国、日本等相继颁布了各自的GLP。1993年12月11日,由原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定（试行）》（简称GLP）,标志着我国GLP工作开始启动。目前我国已有近30家单位通过了国家食品药品监督管理局（SFDA）GLP的认证检查。     

实施GLP保证实验动物质量

实施ＧＬＰ保证实验动物质量罗改焕国家医药管理局动管会办公室（北京１０００８１）在国家医药管理局的倡导下，科教司组织国内外从事ＧＬＰ研究的专家经过几年的努力，起草了我国的“ＧＬＰ”，得到了国家科委的重视，于１９９３年由国家科委主任宋健以１６号令发布了“...     

加强实验动物建设 提高动物实验质量

我院的动物实验在上级业务部门和甘肃省实验动物管理委员会的直接领导下，严格按照国家GBry14925－94和卫生部颁布的《实验动物管理条例实施细则》的标准，狠抓建设和人才培养，经过三年的努力，现已建成一、二级动物实验设施1800余平方米，专业技术人员由原来的2名增加到5名，于1996年7月经军地有关部门审查验收合格，颁发了一、二级动物设施合格证；彻底改变了实验动物设施环境差、标准低、条件落后的局面。经过一年的使用；各项工作开展顺利，圆满完成了本院科研工作的需要。现将我们的主要做法及体会总结汇报如下。一、基本情况1、动物…     

基于ISO 9001与ISO/IEC 19796标准构建远程教育质量管理体系之比较研究

本文在简要介绍ISO 9001标准与ISO/IEC 19796标准的基础上,结合华东师范大学网络教育学院质量管理体系构建的实践,对两个不同标准的“质量管理描述的参考框架”和“质量方法描述性模型”进行对比分析.通过分析认为,在构建质量管理体系过程中,ISO 9001标准更关注对机构的组织管理和运营管理等较宏观层面,而在教育产品的设计、开发和实施等微观层面的管理体系构建则更适合用ISO/IEC 19796标准进行指导.     

加强实验设施管理 提高动物实验水平

我室是我院设在北京市宣武区南纬路地区 ,属于我院卫生三所 (劳卫所、营卫所、环研所 )的动物实验设施。它由普通级和清洁级两部分组成 ,其中 ,普通级实验室面积为 1 0 0ｍ2 ,是一个设有送、排风和空调的半开放系统 ,可供做一级家兔、豚鼠实验和大、小鼠实验的预实验 ;清洁级实验室面积为 4 30ｍ2 ,是一个正压亚屏蔽系统 ,可供做二级大、小鼠和豚鼠等动物实验。过去 ,卫生三所各自都有自己的动物实验室。院里本着“集中改造 ,统管共用”的原则 ,从 1 997年开始 ,将原来分散在三个研究所的几个动物实验室合并成一个一级动物实验室 ,同时 ,将…     

从实验动物合格证的发放看动物实验质量的提高

0　前言质量管理是实验动物管理的核心,实验动物合格证制度是保证实验动物和动物试验质量的重要举措。为了能够保证医学科学研究实验结果的准确性和可重复性,从1996年开始卫生部就在全国卫生系统实行了医学实验动物合格证制度。在执行的四年中,作用和效果是显著的,它促使实验动物和动物实验向标准化、规范化的方向发展,大大减少了使用不规范动物的比例,使人们对实验动物的观念发生了改变,是实验动物法制化管理的开端,起到了非常积极的作用,但也存在一些问题。本文以本单位四年来实验动物合格证发放的情况为基础,做了初步的总结统计和分析,从…     

提高实验动物质量加大监督检测管理力度

众所周知,实验动物科学是生命科学的基础和重要支撑条件,被誉为“活的精密仪器”、“生命试剂”,科学家通过实验动物来探索生命起源、揭示遗传的奥秘、研究疾病的发生机理;同时作为生命科学研究的模型动物及比较医学的主要对象,在阐明基因的结构和功能、模拟人体正常与疾病生命现象等诸多方面具有不可替代的作用。     

CCIBLAC003和ISO/IEC指南25与实验室质量体系管理

本文是作者多年来认真运用《ＣＣＩＢＬＡＣ００３》和《ＩＳＯ／ＩＥＣ指南２５》两个标准文件，保证了实验室质量体系正 常运行。使本实验室已成为ＣＣＩＢＬＡＣ（中国国家进出口商品检验实验室认可委员会）认可实验室的经验总结。     

实验动物的质量控制

本文阐述了实验动物在生物学及生物医学研究中的地位和实验动物质量的概念及其意义。也论述了疾病、环境、营养、遗传等几个主要因素对实验动物质量的影响,并从总体上给出了控制这些影响因素的途径以及在实践中检测的方法,还就各种因素不同的检测方法进行了比较。     

浅谈实验动物的生产管理

浅谈实验动物的生产管理姚源轩湖南省卫生防疫站实验动物中心张必成，李频湖南医科大学实验动物学部实验动物是生命科学的基础和条件。近年来，实验动物工作日益受到生物医学工作者的高度重视，生物医学研究也对实验动物提出了更高的要求。随着我国经济体制由计划经济向市...     

重视科研条件发展 加强实验动物科技管理

实验动物是科研条件的一个重要组成部先是科学研究的三大条件之一，是生命科学的基础和重要的研究手段。随着生命科学的发展，它已成为一门独立的综合性学科，是生物学、医药学、畜牧兽医学、遗传学、营养、环境保护、食品卫生、生物制品以及航天、化工等领域进行研究和评价、生产检定必不可少的条件。实验动物的品种、品系与质量直接影响着科学实验结果的可靠性和准确性，影响着科研成果的审评，关系着产品质量和人民的身体健康。因此实验动物科学的发展水平，是衡量一个地区、一个国家生命科学发展水平的重要标志之一。一、加强领导、团结…     

浅谈实验动物饲料对实验动物质量的影响

本文主要从影响实验动物饲料质量的化学因素、微生物因素及影响实验动物饲料营养的因素入手,探讨实验动物饲料质量对实验动物质量的影响。同时提出了一些建议以提高实验动物及实验动物饲料质量。     

动物实验管理委员会的职责

介绍了美国、英国、法国、日本、德国、澳大利亚等国家有关实验动物的法律法规,介绍了各国各级动物实验管理委员会的组成、职责和管理.呼吁我国应尽快地健全法制化管理,加强基层动物实验管理委员会的建设和明确其职责.     

普通级实验家兔的质量现状和动物实验机构相应的管理方式探讨

动物实验机构是实验动物产业链上重要的一环,动物实验机构从业人员是实验动物领域中对动物使用情况 最熟悉的一群人,对实验动物质量最为敏感（因为了解实验动物,敏感程度甚至超过实验人员）。从观察动物实验 机构的角度阐述我国普通级实验家兔的质量现状,分析造成该现状的具体原因,并提出一些保证动物实验质量的 具体管理措施。     

高等教育质量管理中ISO9000标准的运用

ISO9000标准在我国高等教育质量管理中的适用是必要的，贯标院校应着重加强并重视内部的审核。     

ISO/IEC17025准则在第三方检测实验室质量管理体系中的应用

随着社会经济不断发展和科学技术的不断进步,第三方检测实验室的地位和作用也越来越重要,因此,不断提高实验室监测数据的科学准确性也成为实验室的核心工作。依据国际公认的ISO/IEC17025：2005准则（《检测和校准实验室认可准则》）,建立完善的第三方检测实验室质量管理体系便成为题中之义。本文通过对ISO/IEC17025：2005准则的内涵探讨,并从加强实验室质量体系文件的编制工作、完善内部审核等方面阐述了ISO/IEC17025：2005准则在完善第三方检测实验室质量管理体系中的应用。     

规范开放实验室管理,提高实验教学质量

随着实验教学体系的不断革新,综合性、设计性、研究性等较高层次的实验项目越来越多,开放实验窒在实验教学过程中所扮演的角色也就越来越重要。只有规范开放实验室的管理,实验教学的质量才能得到保证。结合我校的实际情况,从调动学生的主观能动性、提高教师的指导水平以及健全开放实验室的规章制度等方面提出了规范开放实验室的管理及提高实验教学质量的办法。     

实验动物微机管理的设计与实现

本文介绍了我院医学实验动物中心开发应用微机管理的设计目的，软件系统功能，结构、实现方法及技术特点。