口服缓控释制剂的研究进展

应用缓控释技术获得长效作用的药物剂型的研究和实践已有40余年历史。特别是口服缓释和控释固体剂型的研究和开发已成为当今医药工业发展的一个重要方向[1]。目前,缓控释给药系统从传统的0,1级释药系统,即定速型向对疾病发作更具有针对性的定时、定位、自调式释药系统转变。     

缓释制药技术进展

对近年来国内外缓释药物制剂的制剂技术及新材料等进行综述,缓释制剂技术主要包括：膜包衣缓控释技术、骨架缓控释技术、渗透泵技术及缓/控释微囊微球等。     

长效高血压制剂剂型研究进展

高血压药物达到长效手段的制剂学控制,主要采用缓控释制剂来实现。常用的技术有膜控释和骨架控释[3],缓释制剂的类型有骨架型、膜控型、渗透泵片、植入剂。随着新剂型新技术的发展,微囊、微球等具有缓释效果的制剂技术也应用于控制药物的释放,而从达到长效的作用。     

长效高血压制剂剂型研究进展

高血压药物达到长效手段的制剂学控制,主要采用缓控释制剂来实现。常用的技术有膜控释和骨架控释[3],缓释制剂的类型有骨架型、膜控型、渗透泵片、植入剂。随着新剂型新技术的发展,微囊、微球等具有缓释效果的制剂技术也应用于控制药物的释放,而从达到长效的作用。     

非离子表面活性剂在药剂中的应用进展

综述了非离子表面活性剂在片剂、液体制剂、乳剂、胶囊剂、泡沫剂和磁性剂等传统和新型药物剂型中的应用,并对非离子表面活性剂在药剂中的应用做了展望。     

糖尿病治疗中缓控释制剂的研究进展

糖尿病伴随多种发病机理和并发症,已成为越来越流行的疾病,急需新型的治疗方法来达到稳定的治疗效果.通过检索近年来糖尿病治疗中的缓控释制剂的应用,总结归纳出目前应用较广泛的有多肽类药物、双胍类药物和磺脲类药物等,其微球、纳米粒、脂质体、渗透泵片等新剂型的应用可实现缓控释效果,提高药物的生物利用度,并有效地避免不必要的副作用.     

我院抗感染药物统计分析

目的:对我院抗感染药物的应用进行统计分析,为指导临床用药及药品的计划、采购及管理提供依据.方法:①根据我院西药库微机管理系统统计各种抗感染药物的销售金额并归类分析,②随机抽取门诊抗感染处方及住院抗感染病历统计.结果:我院各类抗感染药物的使用情况从一侧面反映出临床用药的某些特点和趋势.结论:我院抗感染药品的应用结构是合理的.     

比格犬与人体胃肠道的生理学差异及其对口服缓控释制剂体内评价的影响

禁食状态下，比格犬胃排空时间与胃液pH值和人体类似。进食后，比格犬和人体胃排空时间均显著延长，且对前者的影响更大。进食后，由于食物的缓冲作用，人体胃液pH值升高，其后由于胃酸的分泌重新下降。比格犬在进食后胃液pH值能维持在相对稳定的状态。人体与比格犬的小肠转运时间均不受进食状态和剂型的影响，溶液剂、颗粒剂和片剂具有类似的小肠转运时间。人体的小肠转运时间约为3—5h，比格犬的小肠转运时间约为2—3h。对于仅在小肠吸收的药物的缓控释制剂，比格犬生物利用度试验可能导致对其人体内实际吸收量的低估，造成不必要的处方优化。比格犬与人体小肠液pH值接近，均约为6．2—7．5。比格犬胃肠道的搅拌强度和对制剂的破坏力强于人体，导致缓控释制剂释放和吸收速度加快.     

我院住院患者抗菌药物应用情况调查分析

为了评价我院抗菌药物的合理应用情况。提取我院2006年1-10月住院患者药疗医嘱279307条,采用限定日剂量（DDD）的分析方法,并结合药物利用指数（DUI）对其中含抗菌药物的医嘱进行统计和分析。结果表明,抗菌药物医嘱条数占总医嘱数的44.30%,用药金额占总用药金额的48.57%;头孢菌素类药物用药金额居第一;在DDDs排序中口服类药物的总DDDs高于注射类,分别以美爱克片、可乐必妥片最高;大部分抗菌药物DUI接近1。说明我院抗菌药物应用基本合理,但用药比例过高,应采取积极有效的手段控制用药比例,防止抗菌药物滥用。     

我院门诊用药情况分析

目的:了解我院门诊用药情况,为临床合理用药提供依据。方法:对我院2003年门诊口服药和注射剂用药情况按销售金额和DDDs值进行统计分析。结果:门诊药房前12位口服药中包括抗感染药、降压药、降糖药等,其中有五种抗感染药,总销售金额的序号与DDDs序号比值接近1的药品占41.6%;前12位注射剂用药比较集中,有九种抗感染药,总销售金额的序号与DDDs序号比值为1的药品占50%。结论:我院门诊用药有自己的特点,有其合理性;但也存在一些不合理用药现象。     

我院2009年—2010年中药注射液用药分析

目的:了解我院2009年—2010年中药注射液的使用情况及发展趋势,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2009年—2010年中药注射剂使用的种类、销售金额、用药频度等数据进行统计分析。结果:2009年和2010年中药注射剂分别占总药品销售金额的16.92%和14.75%,排在销售金额前20位的中药注射液品种变化不大,大部分为心血管疾病药物。DDDs综合排序前3位的为细辛脑、薄芝糖肽、丹参酮IIA磺酸钠。结论:我院中药注射剂增长缓慢,但用药率仍高,应进一步规范管理。     

普卢利沙星片的质量标准研究

采用高效液相色谱法(HPLC)测定普卢利沙星片中普卢利沙星的含量及有关物质。使用紫外-可见分光光度法测量片剂溶出度,作为普卢利沙星片的质量控制标准的一种新方法。在片剂的含量测定中,3种浓度下回收率均良好,RSD=0.015%,空白辅料对主药测定无干扰。本品3批有关物质均小于1.0%;溶液浓度在(1～10)g/mL范围内,与吸光度值线性关系良好,A=0.097 8C+0.002,相关系数r=1。本品在45 min内溶出量达85%以上。建立的普卢利沙星片的含量、有关物质和溶出度测定方法简便、快速、准确。     

液质联用分析中药降糖制剂中掺入的西药成分

采用液相色谱-离子阱质谱联用技术检测中药降糖制剂中非法掺入的西药成分．选用MGIIC18色谱柱,以甲醇、水和甲酸（三者的体积比为80．0：20．0：0．1）为流动相,对中药降糖制剂的提取液进行液相色谱-离子阱质谱分析．通过与对照品的色谱和质谱行为比较,对中药降糖制剂-荞芪胶囊中非法掺入的合成降糖药进行定性鉴别和初步定量分析．结果表明：该荞芪胶囊中分别检测到苯乙双胍2．6mg／粒,格列本脲2．0mg／粒;液相色谱-离子阱质谱联用技术快速、准确,可作为分析检测中药降糖制剂中非法掺入合成药的有效方法．     

中西药结合治疗带下病100例

观察了运用自拟治带汤加减和佳丽康阴道泡腾片相结合治疗带下病的疗效.将270例带下病患者随机分为中西药结合、西药和中药3组进行治疗.中西药结合组运用自拟治带汤加减煎服,每日一剂,同时每晚睡前阴道内放置佳丽康阴道泡腾片1片;西药组口服替硝唑、阿莫灵或氧氟沙星等消炎药,并用同样方法放置佳丽康阴道泡腾片;中药组单用自拟治带汤加减煎服.3组均治疗10 d.中西药结合治疗组总有效率为99%,西药组总有效率为72.22%,中药组总有效率为76.25%(P＜0.05).中西药结合治疗带下病疗效优于单纯的西药或中药,值得临床广泛应用.     

芽孢杆菌纤溶酶稳定性的研究

芽孢杆茵纤溶酶是一种微生物来源的新型溶栓酶，作者研究了pH，温度，金属离子及某些有机物质对该酶稳定性的影响，应用“系统数值化及数值全面反馈技术”进行了一系列系统行为控制实验，优化了酶复合稳定促进剂．同时，为研究其作为溶栓药物的应用前景，在模拟人体胃肠环境中对该酶的稳定性进行了研究，发现其在胃环境中酶活损失较大而肠道中相对稳定，有望开发为肠溶型溶栓新药．     

保利尔胶囊对血液流变学的影响

为观察保利尔胶囊对血液流变学各项指标的影响,采用随机单盲对照试验方法对30例患者进行临床观察.结果表明:试验组治疗前后全血高切粘度、低切粘度及红细胞压积自身比较,无显著性差异(P>0.05).治疗前后血浆纤维蛋白原、血浆粘度自身比较,具有显著性差异(P<0.05),说明保利尔胶囊较好地降低血浆纤维蛋白原、血浆粘度作用,但两组间相比,无显著性差异(P>0.05),说明两组药物疗效相当.     

阿司匹林双嘧达莫胃内漂浮片的药动学及相对生物利用度的研究

采用随机交叉分组实验设计,给6条家犬分别口服单剂量阿司匹林普通片、双嘧达莫缓释胶囊和阿司匹林双嘧达莫胃内漂浮片,以HPLC法测定血浆药物浓度,采用3P97药物动力学程序计算药动学参数,统计分析显示：参比制剂和受试制剂的阿司匹林各主要药动学参数均有显著性差异,双嘧达莫各主要药动学参数无显著性差异,阿司匹林双嘧达莫胃内漂浮片具有明显的缓释特征,生物利用度具有生物等效性．     

参松养心胶囊与比索洛尔治疗心律失常疗效对比观察

为进一步探讨参松养心胶囊的临床安全性,对其在治疗心律失常上的疗效与比索洛尔(康忻)的疗效进行了比较.将100例心律失常患者随机分为2组:治疗组为50例,参松养心胶囊口服,每次4粒,每日3次;对照组50例,比索洛尔口服,每次5mg,每日1次.疗程定为3个月,观察结果是:治疗组与对照组在治疗心律失常上临床疗效无统计学差异(P>0.05);而在不良反应方面有统计学差异(P<0.05).可见参松养心胶囊在治疗心律失常上与比索洛尔相比具有安全有效的优势.     

有机概念图在中药提取和剂型设计中应用

把有机概念图应用到中药研究中,通过计算中药有效成分的有利性值与无机性值,从而确定其在有机概念图各性状区的分布,通过研究中药有效成分与有机概念图之间的关系,可以验证许多中药有效成分的性状,并能很好解释几味常用中药的分离提取、剂型设计及复方配伍等问题。另外,根据常用中药在有机概念图中的分布,可以推测其他有效成分的性质或者进行药物筛选,结果表明,有机概念图可以很好地应用到中药研究中,并对中药的现代化具有一定的指导作用。     

两种口腔护理液在神经内科的应用效果和成本效益分析

目的研究不同口腔护理液的选择对神经内科患者预防口腔并发症的临床效果以及成本效益分析,为神经内科患者最适口腔护理液的选择提供临床理论依据。方法选择湖州市某三级医院神经内科住院患者分别进行氯己定与中草药含漱液进行口腔护理干预,观察两组患者的口腔并发症发生情况,并运用计量经济分析法分析患者使用两种口腔护理液后的经济负担以及效益成本进行比较。结果经过两周的口腔护理干预,中草药护理组的并发症预防率为92%,氯己定组为87%(P=0.71),实施中草药口护液可获得1.05的成本效益比。结论中草药口腔护理液对于神内患者在取得良好临床效果,同时还可以减轻患者的经济负担、节约医疗资源,较氯己定口护液获得更好的社会效益。