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1.
按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查. 相似文献
2.
目的通过试验确定注射用氨苄西林钠细菌内毒素的检测方法。方法根据《中华人民共和国药典》(2005年版)二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果氨苄西林钠注射液的内毒素(L)限值应为0.2EU/mg,该药稀释至1.25mg/mL浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论氨苄西林钠注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。 相似文献
3.
目的:建立银杏内酯注射液的细菌内毒素检查法,保证其安全性.方法:按照《中国药典》2010年版二部中细菌内毒素检查法,确定银杏内酯注射液的细菌内毒素限值,并对3批样品进行检查.结果将银杏内酯注射液稀释15倍对细菌内毒素检查无干扰作用,其细菌内毒素限值可定为1.5 EU/mg.结论:所建立的方法快速、简便、具有可行性,可用于控制银杏内酯注射液中细菌内毒素的量. 相似文献
4.
建立凝胶法检查穿琥宁注射液细菌内毒素的方法.本实验细菌内毒素检查应用鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理进行.选用灵敏度为0.5 EUmL-1的鲎试剂,并用细菌内毒素检查用水将穿琥宁注射液稀释成1:10浓度的稀释液,进行凝胶法反应实验,结果表明该注射液中所含细菌内毒素对鲎试剂反应无干扰作用.同时将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果进行比较,两种方法测定结果相符.以上结果证明细菌内毒素检测方法可以代替家兔法检测穿琥宁注射液的热原. 相似文献
5.
考察采用鲎试剂方法检测胎盘多肽注射液中细菌内毒素的可行性.参照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,选择两个厂家生产的鲎试剂(灵敏度为0.5 EU/mL),对不同稀释倍数的胎盘多肽注射液供试品溶液进行细菌内毒素与鲎试剂之间凝集反应的干扰试验.结果显示胎盘多肽注射液经40倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素之间的... 相似文献
6.
一种简单实用的鲎试剂检测细菌内毒素法 总被引:1,自引:0,他引:1
在鲎试剂检测内毒素原理的基础上对传统的凝胶法进行改良。经改良后的新方法与传统方法相比具有检测结果一致,鲎试剂用量少,检测时间短,操作误差小等优点。 相似文献
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苦参碱氯化钠注射液对其中细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大不干扰浓度为0.15mg/mL。试验结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,本品的热原检查可用检查细菌内毒素的方法代替家兔法。 相似文献
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目的 比较介入治疗中使用非离子型造影剂欧乃派克和离子型造影剂泛影葡胺引起的副反应.方法 收集各种原因行介入手术治疗1 000例.其中500例使用非离子型造影剂欧乃派克.另500例使用离子型造影剂泛影葡胺.回顾性对比分析两组病例的副反应.结果 欧乃派克组副反应发生率明显低于泛影葡胺组.结论 非离子型造影剂的副反应发生率明显低于离子型造影剂(Z=7.346.P<0.001).介入中尽量用非离子型造影剂.减少副作用的发生. 相似文献
9.
目的:检测甘露醇注射液中的热源.方法:采用细菌内毒素检查法(鲎试剂法)检测、结果:甘露醇注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论:鲎试剂法可以替代家兔热原法测定甘露醇注射液中的热原. 相似文献
10.
该法是在B超下进行输卵管泛影葡胺疏通术,故有直视观察指标,效果确切。且泛影葡胺能使输卵管情况在B超下显示得更为清楚。由于插管后直接通过导管向输卵管内注液,故射流压高有利于输卵管的疏通与分离,亦增加药液局部分部与治疗作用。该法能排除输卵管道液术的假通畅,及输卵管X线造影术的间质部的假梗阻, 相似文献
11.
76%泛影葡胺是水溶性造影剂,毒性较小。临床上常用于子宫输卵管造影(HSG),不但可以观察输卵管内部结构和诊断输卵管的梗阻部位,而且还具有治疗作用。但在临床应用过程中常出现恶心、呕吐、腹痛、呛咳、碘过敏等不良反应。江山市妇保以64例病人为对象观察,其中33例出现不同程度的不良反应。现将不良反应的观察结果及护理体会介绍如下。⒈加强造影前后的心理护理护理人员在患者治疗期间应经常与其交谈,针对患者的心理活动,做好相应的解释工作,并向患者详细介绍造影手术的过程、造影剂可能出现的不良反应、造影前的准备工作和术中如何… 相似文献
12.
目的:探讨建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2005年版第二部附录XIE细菌内毒素检查方法。结果:选用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂,将本品稀释4倍后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:本品可以用细菌内毒素检查法代替热源检查是可行的。 相似文献
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根据中国药典2010年版(二部)附录ⅪE鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理,对注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测方法进行研究.选择灵敏度为0.5EU/mL的两个厂家生产的鲎试剂,对不同浓度的二丁酰环磷腺苷钙系列溶液进行干扰试验.试验结果表明浓度低于20mg/mL的二丁酰环磷腺苷钙溶液对凝集反应无干扰作用,高于供试品进行细菌内毒素检查所需的有效稀释浓度(0.2mg/mL).因此,鲎试剂方法可用于注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测,细菌内毒素限值确定为2.5EU/mg. 相似文献
15.
探讨使用显色基质法定量测定质粒DNA中细菌内毒素含量的可行性。结果表明,质粒DNA溶液经2倍稀释,对内毒素检测不存在干扰作用,用显色基质法可以定量测定质粒DNA中内毒素含量。显色基质法与家兔热源法比较,有敏捷、快速、定量、稳定可行的优点,其测定结果同家兔热源法结果一致。 相似文献
16.
考察三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查方法。按《中国药典》2000年版二部,制定本品细菌内毒素限值,并研究三磷酸胞苷二钠注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。本品可采用细菌内毒素检查法,并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准。 相似文献
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新生牛血清细菌内毒素的检测 总被引:2,自引:0,他引:2
按中国药典2000版二部细菌内毒素检查法及其应用原则,建立了新生牛血清细菌内毒素的检查方法 用同一厂家生产的三个批号的鲎试剂与同一厂家生产的三个批号的新生牛血清分别进行干扰试验,在血清最大有效稀释倍数为40时,对鲎试剂无干扰;用其中一个批号的鲎试剂法对10批同一厂家生产的新生牛血清进行了细菌内毒素测定,7批新生牛血清细菌内新生牛血清细菌内毒素符合中国药典2000年版的要求,3批不符合 用鲎试剂检查新生牛血清的细菌内毒素方法可行 相似文献
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斯琴高娃 《内蒙古民族大学学报(自然科学版)》2001,16(1):62-64
用弃G因子鲎试剂检测维脑路通注射液中的细菌内毒素,取维脑路能注射液用10倍稀释液将细菌内毒素工作品配制成为1.0,0.5,0.25,0.125EU/ml的稀释液,再与弃G因子鲎试剂反应,结果灵敏度为0.5-2.0λb,维脑路通注射液10倍稀释液对灵敏度为0.5EU/ml的弃G因子鲎试无干扰,故可用鲎试剂法代替其他热原检查法。 相似文献
19.
张雪萍 《齐齐哈尔师范学院学报(自然科学版)》1996,16(3):49-51
报告了用细菌内毒素检查法低替家兔法对人血白蛋白进行热原质检查的研究结果。在半成品检查中,两种方法的符合率达97.87%;在成品实验室验证中,符合率为100%。并提出了人血白蛋白细菌内毒素限值应小于0.025EU/mg,遇结果难判定者应经家兔法判定。 相似文献
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目的:创建盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素检查法;方法:依据《2010版药典》二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验;结果:利用灵敏度0.125EU/ml鲎试剂,将盐酸倍他司汀注射液稀释400倍,细菌内毒素检查法有效;结论:鲎试剂实验可取代传统兔法,作为药厂日常检测生产环节中盐酸倍他司汀注射液热原的方法。 相似文献