河北省药物质量研究实验室

河北省药物质量研究实验室是我省专门开展药物质量研究和质量标准制定的省级重点实验室,其前身是河北大学药物质量研究实验室.实验室主要针对化学药和中药研究领域的新技术、新方法进行科学研究,同时对药物的安全性、有效性、新剂型和新工艺,药物质量控制和管理、药物检定标准和新药质量标准开展研究工作.我省是制药大省,中药的质量标准及合成药物中微量杂质分析检测一直是制约我省制药行业走向国际市场的一个瓶颈.随着2005年我国开始实施药物质量管理强制认证,加强我省药物质量的研究与控制就显得尤为重要了.在各级有关部门的大力支持下,实…     

连翘酯苷A的体内外代谢及药动学研究进展

连翘酯苷A作为连翘主要有效成分之一,具有抗氧化、抗病毒、抗菌等药理作用.对近20年的国内外文献资料进行分析、归纳,分别按照体内代谢研究、体外代谢研究和药物动力学研究三个方面综述了连翘酯苷A的代谢和药动学研究进展及其分析方法的应用前景,以期为进一步深入探讨连翘酯苷A的研究以及新药开发提供一定的参考.目前连翘酯苷A的代谢及药动学研究发展迅速,各种代谢模型和检测方法的优化结合必将加快人们对于连翘酯苷A的研究步伐,从而进一步推动连翘酯苷A的新药开发及临床应用.     

中药代谢化学研究方法

随着中药现代化研究的新进展,越来越多的研究表明许多中药中的化学成分只有经代谢后才具有生物活性.因此,对中药单体成分及复方的代谢化学研究引起了越来越多的研究人员的重视.近年来对代谢化学的研究逐步深入,中药代谢化学研究方法也随之深入,为中药化学成分及其产生生物活性的有效成分的研究提供依据.概述了有关代谢化学研究方法的新进展,为中药新药研究、中药药效物质研究、以中药有效成分为先导的药物研究及中药质量评价提供了依据.     

钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂达格列净的研究进展

达格列净(dapagliflozin)是2014年被FDA批准的用于治疗2型糖尿病的新药,并且是一个稳定的、可逆的、并具有高度选择性的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂,对达格列净的研究背景、作用机制、临床研究、药物代谢、安全性等方面进行总结及分析.     

我国药物污染的法律规制初探

药物对延长人类寿命、提高人类生命质量大有裨益,但是某些药物本身所含的抗生素及环境内分泌干扰物等成分也会造成环境污染。我国现行法律制度在规制药物污染方面存在新药环境风险评估程序缺失、药物面源污染规制乏力、药物污染源头控制不足等缺陷。为应对药物污染,应引入风险预防原则,设立新药环境风险评估程序;树立系统思维,实行总行为控制制度;强化多元主体责任,形成多元共治体系。     

盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产——上海新亚药业有限公司

正本项目是2010年"重大新药创制"之"药物大品种技术改造"专项的研究成果。项目的核心技术属于药物化学领域和药物制剂领域,综合应用药物合成、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术,自主创新研发解决盐酸头孢替安原料药及制剂的关键生产技术难题,并对主要杂质进行研究、控制,制订了     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

中欧药学生物技术研讨会

基因组学及系统生物学的飞快发展加速了新药发展的步骤。然而，新药的开发及认证仍然是目前制药工业及药物研究人员所面临的挑战。为了促进新药的开发，推动在该领域的信息交流，加强中国与欧盟国家在新药开发及动物模型研究领域的合作，由浙江大学沃森基因组科学研究院承办，于2004年10月18-20日在杭州召开了“中欧药学生物技术研讨会——新药开发及动物模型专题”。会议邀请中国及欧盟国家药学、生物技术、基因组学及系统生物学学科领域的40余位科学家就该专题领域多个研究方向展开研讨和交流，加强沟通，尝试合作。     

协同创新助推制药产业转型升级——浙江省新药创制科技创新服务平台

<正>浙江省新药创制科技创新服务平台是2004年10月启动的首批公共科技创新服务平台试点之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省食品药品检验研究院共同建设。启动建设以来,平台紧紧围绕"整合、共享、服务、创新"基本要求和"政府搭建平台、平台服务企业、企业自主创新"基本思路,集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体,有效整合了浙江工业大学等5家核心建设单位的科技资源。平台建立了资源共享机制,为企业新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究提供一站式综合服务,大大     

药物分析及药物分析学发展史探究

作为药学学科下的一个十分重要的二级学科，药物分析运用物理、化学、生物学以及微生物学的相关方法和技术全面控制和保障药物在研究、开发、生产及临床使用过程中的质量安全.探讨药物分析及其学科的发展史，不仅有助于深刻理解药物质量全面控制的重要性，而且可以推动药物分析新技术和新应用的进一步发展.该文简要梳理了药物分析及药物分析学的发展历程，将其分为药物感官评价时期、药物分析化学时期、药物分析学诞生与发展时期3个阶段.     

原代肝细胞的分离培养及其在药物研发中的应用

原代肝细胞分离培养无需特殊装置,易于开展,且排除了血液、神经、体液等因素的影响,生长环境易于人工严格控制。利用原代肝细胞进行体外实验,与其他体外及体内实验方法相比,有自身显著的优点。原代肝细胞模型是药效筛选、毒性筛选、药物代谢与生物转化、药物相互作用、药物致癌性检测的理想模型,为新药研究提供重要的参考资料,提高了新药研发的效率。随着实验方法和实验技术的不断成熟,原代肝细胞在药物研发中将有着更加广泛的应用。     

昆虫共生菌的药用活性物质研究进展

<正>一、前言微生物凭借其物种和功能的多样性以及其产生代谢产物的新颖性等诸多优势,已成为药物先导化合物的重要来源。自1929年弗莱明发现青霉素以来,在过去的几十年里,人们已经陆续从微生物代谢产物中发现大约有50000种天然产物,其中20000多种具有生物活性,17000多种具有抗肿瘤抗感染活性,100多种已成功开发成临床常用的抗生素、抗癌及抗病毒药物。然而,长期以来人们研究对象重复的集中于陆生土壤环境微生物,从中发现的代谢产物多是已知化合物,从微生物中研制新药的难度越来越     

非酒精性脂肪肝病药物研究进展

非酒精性脂肪肝病(Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)正在成为全球主要的慢性肝病,可引起肝硬化、肝癌等终末期肝病。NAFLD是多系统代谢疾病,与肝外器官疾病联系密切,其发病机制复杂,与脂肪生成、代谢紊乱、炎症及纤维化等相关,尽管研究不断深入,但目前尚无有效药物可用于治疗NAFLD。NAFLD市场前景巨大,因此针对NAFLD的新药开发迫在眉睫。总结NAFLD治疗靶点及相关在研药物,并重点综述近期临床数据积极的NAFLD新药研发进展,以期为本领域研究提供最新的研究资料和参考。     

药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会

在"国家专业综合改革项目"经费支持下,进行药学专业实验课程体系的改革,增加了按照新药研发思路设计的各门课程整合的综合性实验,在每个实验中都穿插了应用现代分析技术进行药物质量控制的实验。通过实验的开出,让学生充分体会到药物分析技术在药学专业实验课程体系中发挥的核心作用以及在新药研发中扮演的重要角色。     

2015年药物研发热点回眸

 药物是具有预防、诊断、缓解治疗疾病及调节机体生理功能的一类物质,随着人类社会对生命质量重视程度不断提高,全球科研人员对药物研发投入了巨大的热情。本文遴选2015 年上市的部分重磅新药,盘点心血管、抗肿瘤、免疫系统等新药研发领域的进展,并回顾2015 年药学领域的相关热点事件。     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能—从中药及其成分中发现的崭新作用模式

0 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点。我国目前新药研究中，多数以仿制或跟踪性创新为主，且多集中在疾病机理相对清楚，既有药物种类较多的疾病；而对于许多难治性疾病，由于病理机制不明且缺少基本药物，可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限，其新药研究则甚少。 针对难治病的新药研究需要对其发病机理进行深入的研究，以寻找适合药物作用的新靶点，建立接近于临床病理过程的动物模型寻找新的药物作用靶点是其中重要的一环；同时，有必要从祖国医学理论和经验中汲取营养，以中药作为新药发现的重要来源，寻找有新特点的治…     

基于传统君臣佐使组方配伍理论的组合中药分子化学研究策略

笔者基于对现代新药研究模式的认识和研究,综述了当代新药研究难点与现代中西药研究模式与新观点。针对病证,遵循君臣佐使配伍理论,整合君、臣、佐、使分子库,引入现代药物分子拼合手段,实现药物之间深入联合,将宏观传统理论与微观分子设计相融合统一,辅以体内代谢研究,发掘代表组方功效之核心有效成分,提出并构建了基于传统君臣佐使配伍特色的组合中药分子化学研究策略。此研究策略集传统君臣佐使宏观指导原则与组合化学微观构建手段于一体,使新药研究不脱离中医药传统又融合现代组合化学方法,适合作为一种中药研发新策略从而推动中药现代化乃至新药创制发展。     

省级重点实验室、试验基地建设巡礼之九

浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室依托浙江大学、浙江省中医药研究院建设,实验室主任由浙江大学教授、博士生导师郑筱祥担任。主要研究方向是心脑血管、神经系统药理方法学、中药评价和筛选,心脑血管疾病和神经系统疾病药物评价开发,     

天然药物及仿生药物国家重点实验室

天然药物及仿生药物国家重点实验室设立在北京大学药学院内，由国家计委批准于1985年11月筹建，1987年12月通过国家验收并向国内外开放。该重点实验室的研究目标为从天然生物活性分子(核酸，蛋白质和肽，糖内源性小分子，以及其他来自动、植物的活性成分)及其类似物中寻找和发现新药，其中以抗肿瘤、     

瞄准国家重大需求加速创新药物研究开发

创新药物研究具有重大的科学意义，同时也能产生巨大的社会效益和经济效益，在知识经济时代具有重要的战略地位。新药研究国家重点实验室是中国科学院上海药物研究所利用世界银行贷款建设的实验室，1990年开始运行，1995年通过国家验收。我们把