英文药品说明书的翻译

本文对英文药品说明书的结构和语言特点进行了探讨,在此基础上提出了英文药品说明书的翻译需要注意的问题。     

各国药品说明书的现状及管理规范

目的：鉴于我国药品说明书中存在的问题,为保证患者的用药安全,现借鉴国外的药品说明书的一些优点和经验,以促进我国药品说明书更加规范和合理。方法：鉴于我国药品说明书的不足,参照各国的药品说明书进行对照与改进。结论：我国应该借鉴各国颁布的关于说明书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度,保障患者用药安全、有效、经济。     

贵州省622份民族药说明书中药品安全性信息的调查分析

目的:分析贵州省民族药药品说明书内容的完整性,为完善民族药品说明书提供参考。方法:收集贵州省民族药品种说明书共计622份,对其中不良反应、禁忌证、药物相互作用等内容进行调查分析。结果:对不良反应有详细描述的为9.16%;禁忌症详细描述的为34.73%;孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药总标注率分别为36.50%、49.36%及23.63%;药物相互作用、药代动力学标总注率为45.34%、0.32%。结论:贵州民族药药品说明书仍需要不断完善,需要各方共同努力,保障用药安全。     

643例药品不良反应分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)的发生特点,为合理用药提供参考.方法:对我院近4年的药品不良反应(ADR)报告进行回顾性分析.分析项目包括:发生ADR患者的性别、年龄等基本情况;给药途径;涉及的药品种类及不良反应描述.结果:本组ADR以皮肤及其附件的损害最常见(44.79%),其次是输液样反应(15.40%)、消化系统(12.29%)及心血管系统损害(10.89%).结论:涉及的药物以抗菌药物所占比例最高,其次为中成药.     

药物制剂中附加剂的不良反应

药物在生产过程中常加入一些附加剂，如助溶剂、抗氧剂或防腐剂等。而有的附加剂自身具有一定的活性或毒性，对药物的疗效、配伍以及不良反应会产生一定的影响。但是，目前的药品说明书中一般未注明附加剂的名称及含量，因此，药物附加剂的影响容易为人们所忽略。本文主要介绍部分常用的附加剂，以期人们在用药过程对此问题能够给予注意。     

74例药品不良反应报告分析

目的:了解酒泉市人民医院药品不良反应(ADR)的发生特点促进临床合理用药。方法:对酒泉市人民医院2006年上报的74例ADR分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计分析。结果:74例ADR中,小儿和老年患者较多,分别占总例数的33.8%和23.0%;以静脉滴注方式给药引发的ADR最多,占总例数的91.9%;由中药制剂和抗感染药物引发的居多,分别占总例数的40.5%和35.1%;临床表现以神经系统居主,其次是皮肤及附件损伤。结论:医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR发生。     

关于执行《药品说明书和标签管理规定》的建议

1.说明书 具有通用名称的药品应该有一个通用的统一药品说明书国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（以下简称24号令）自二○○六年六月一日起执行。按国家相关药品标准生产的药品，其药品说明书的内容应统一，以便于指导人们安全用药；这符合药品统一管理使用统一说明书的初衷。为使之真正成为药品统一说明书，应该要求各药品生产企业：凡是该药品说明书有修订或是补充修订的（如增加适应症或修订其他内容）一经国家局公布后限期统一执行（象执行国家药典一样），达不到这一标准的，限其改正，否则停止生产。药品说明书汇编应该逐步完善，使之成为具有法律效力的、指导人们安全用药的、专用的、专业标准，而不是参考资料。     

浅谈我国药品不良反应的监管

药品不良反应（简称ADR）对于广大公众而言还是一个比较陌生的字眼,针对目前ADR事件的频繁报道和人们对于ADR等药品安全问题的关注,本文通过探讨ADR监管的现状及存在的问题,从改进ADR报告制度,提高ADR监测工作的水平,完善ADR信息反馈和再评价机制,完善我国现行相关法律规定,建立ADR救济制度等角度提出了关于药品不良反应监测和管理的努力方向。     

医院药品不良反应监测分析服务系统研究

新型药物在不断被研究使用的同时,由于药品不良反应(ADR)而对人体造成伤害的事件也不断增多。现有的ADR监测系统又存在着数据更新缓慢、与其他系统对接困难等一系列问题。针对以上现状,开发了一种新型的医院药品不良反应监测分析服务系统。该系统以与院级电子病历系统和院级患者信息管理系统(HIS)集成为方式,可以有效地达成患者根据医嘱进行用药的基本情况、患者个人基本信息和疾病病程变化情况的有效综合性采集;同时与更高级的ADR系统的数据信息接口进行数据交换。该系统通过药品不良反应监测网络,可以为各科室提供一站式在线服务的形式,在经济效益和社会效益方面具有良好的预期。     

24例甲氨蝶呤致严重药品不良反应病例分析

采用数据回溯结合统计学方法,从国家药品不良反应监测中心筛选我院上报数据。通过整理、统计与分析,共筛选24例甲氨蝶呤致严重药品不良反应,女性患者占87.50%,主要累及患者肝胆系统的损害。研究为临床安全用药提供参考,建议增强药品不良反应监测意识,拓宽诊疗思路,降低患者药源性伤害。     

对注射剂说明书中关于修改日期的调查分析

目的了解和分析临床所用注射剂药品说明书中修改日期,为加强完善注射剂的药品说明书修订提供参考依据,从而获得更详细的药物知识,以便安全有效地给患者用药。方法收集某医药公司经营300份临床常用的注射剂药品说明书,对具有相同化学成份由国内外不同厂家生产的19组注射剂说明书中修改日期项的修改次数和最后修改年份进行统计。结果在所调查19组具有相同化学成份由不同国内外生产厂家的注射剂说明书修改日期中,国产注射剂、进口注射剂说明书的修改次数分别平均为2.2次、5.2次,进口注射剂说明书修改次数是国产的2.3倍;在2013-2014这两年间进行修改的国产注射剂、进口注射剂说明书数量分别是8个、16个,进口注射剂说明书的修改数量是国产的2倍。结论护士是临床上进行注射剂治疗的直接执行者,其对药品常用剂量、溶媒选择、给药速度、不良反应等的了解情况将直接影响药物的合理使用及疗效。相关部门应加强对注射剂药品说明书的安全监管,完善说明书的内容,以保证药品说明书的科学性、合理性和有效性。     

基于粗糙集的药品不良反应风险评价指标体系研究

为构建精神障碍药品不良反应(ADR)风险因素评价指标体系,提出一种基于粗糙集理论的ADR风险评价指标方法.以某医院2012年1月-2019年6月精神障碍患者ADR报告为样本数据,采用粗糙集方法确定ADR风险评价指标及权重.从用药人群和临床用药两个角度,设计7个二级指标并计算出对应的权重系数,最终得到精神障碍用药ADR风...     

浅谈药品的包装装潢设计

药品作为特殊的商品,其包装装潢设计应体现其独特的文化特征。应对药品包装装潢设计中设计要求的科学性、审美性和适用性等特征做简要的归纳和探讨,对设计要素中的文字、图形图案、色彩设计程序等方面进行分析,并对药品装潢设计的设计程序进行科学的安排。     

COD水样保存过程中衰减情况的统计分析

本文讨论了COD地表水水样与废水水样在保存过程中随时间的衰减变化情况，实验结果表明，COD水样的衰减量与时间呈非常显著正相关，相关系数大于0．99；置信区间估计显示，COD地表水水样保存不宜超过5d，浓度较高的废水水样不宜超过4d。     

中药的不良反应

在使用中药防治疾病的同时，必须注意合理与安全用药问题。由于群众中普遍存在着“中药无毒副作用”的错误观念，加之国家实行药品分类管理制度，群众自行选用非处方药(OTC)已成普通现象。于是，中药自我用药不合理引发的不良反应日趋突出。     

药品包装的常见缺陷及检验分析

药品是关乎群众生命安全的特殊药品,它的每一环节都吸引着人们的注意力。而药品包装是药品整体的重要组成部分,药品的包装是对药品性质和特性的一种表达,而药品包装材料随着社会发展的需要趋向多元化。有的选择金属包装,有的选择木材包装,该文在分析常见药品在包装上的缺陷的基础上对其检验的原因进行分析,旨在找出阻碍药品包装发展的原因,并提出解决办法,完善药品包装这一药品生产环节。     

网络环境下图书馆借阅情况的统计分析

随着现代化技术的发展,网络环境下图书馆纸本借阅量有逐年下降的趋势,本文通过对近几年图书借阅情况的统计分析,利用现有资源,提出对策,从而提高图书借阅量。     

生物医学统计分析中样本容量的确定

研究了生物医学统计分析中确定样本容量的几种适用方法，并针对不同的统计分析方法给出了相应的估算样本容量ｎ的若干公式。     

岗位说明书在人力资源管理中运用的探讨

岗位分析是现代人力资源管理所有职能的基础和前提,在此基础的人力资源整体解决方案包括编写岗位说明书,合理设置岗位,确定岗位等级,工作再设计,定员定编等,只有科学合理地运用岗位说明书,才能在人力资源规划、招聘选拔、培训开发、绩效评估、职业生涯设计、薪酬管理等许多方面发挥出岗位分析的作用.