探讨药物 GLP 机构中 IACUC 的职能和伦理审查流程

摘要:在药物非临床研究( GLP)的认证体系和实验动物的许可管理中,实验动物福利伦理委员会( IACUC) 作为单位内部的监督机构,在实验动物的使用与管理、动物福利的落实、人员职业健康与安全等方面肩负着重要使命,并发挥重要的作用。 本文结合山东省食品药品检验研究院药物安全评价中心 IACUC 在机构中的运行情况,探讨其职能和审查流程,为实验动物机构 IACUC 开展相关工作提供参考。     

医院实验动物管理与使用委员会的筹建与运作

实验动物福利与伦理在国内日益受到重视,结合医院实验动物工作的特色,借鉴管理学五个"M"的理念,探讨了医院实验动物管理与使用委员会(IACUC)的筹建和运作。     

IACUC在AAALAC体系中的作用与运行实践

无论在实验动物许可证管理中,还是在国际AAALAC认证体系中,IACUC都肩负着重要的使命,承担着机构内实验动物的使用与管理、动物福利的落实等重要工作内容。本文结合广东实验动物监测所IACUC在AAALAC认证体系和许可证管理中的运行情况,探讨IACUC的管理和运行机制及各环节存在的问题,为国内实验动物机构IACUC开展相关工作提供参考。     

军队实验动物福利伦理审查工作探索

随着生命科学研究的不断发展,实验动物福利的重要性越来越为人熟知,而实验动物福利伦理审查就是一个保障实验动物福利的有效手段。军队实验动物工作是我国实验动物事业的重要组成部分,然而目前其福利伦理审查工作仍有许多地方尚待完善。本文从军队实验动物工作实际与特点出发,阐述军队福利伦理审查现状,探讨军队福利伦理审查工作中有可能遇到的问题,为尽快完善军队自己的福利伦理审查体系提供参考和帮助。     

实验动物兽医在药物安全评价实验中的职能作用

随着公众和使用实验动物的机构对实验动物伦理福利关注度的提升,实验动物兽医在药物安全评价实验室中的作用的重要性逐渐突显出来。实验动物兽医究竟应该在药物安全评价中承担什么样的职能与角色呢?本文从机构职能设置和实验开展这两个方面展开叙述回答了这一问题。完整的兽医职能首要是保证所使用的动物质量符合标准,并能达到实验的要求;对全体员工进行专业培训和指导;为机构的员工职业健康计划出谋划策;作为机构IACUC成员参与其运转;药物安全评价实验中的兽医,必须保证提供高标准的兽医护理和福利,以支持安全性评价团队收集到可靠的数据。     

推进我国实验动物福利技术的研究和应用

实验动物福利理念在我国已得到广泛认同,实验动物福利伦理审查制度已初步建立,福利相关的法规和标准也陆续出台.如何利用目前良好的环境,发展我国实验动物福利工作是我们面临的重要问题.倡导实验动物福利的目的是在减轻动物痛苦的基础上促进科技进步,而实现这一目标的主要途径是发展实验动物福利技术.本文将从为什么要推进实验动物福利技术...     

心血管疾病研究者对动物实验伦理认知度调查与分析

摘要: 目的了解不同层次心血管疾病研究者对于现有实验动物福利保护和动物伦理知识的认知,为动物实验伦 理培训提供新策略,为进一步完善实验动物福利保护措施和伦理规制提供依据。方法选择从2009 年1 月1 日至 2012 年6 月30 日在中国医学科学院阜外心血管病医院动物实验中心开展动物实验的197 名研究者开展问卷调 查,根据《北京市实验动物福利伦理审查指南》自行设计调查问卷,并对结果进行分析。结果对动物福利与伦理 知识的认知得分,54. 3% 良好,35. 5% 合格,10. 2% 不合格,不合格者均为年龄20 ～ 30 岁之间无动物实验科研经历 的研究生。结论研究者对动物福利与伦理认知度参差不齐,有必要加强实验动物伦理培训,尤其是对有动物实 验需求的新入学的研究生。     

实验动物机构认可制度助力实验动物质量保障体系的建设与完善

摘要: 实验动物福利和伦理已经成为实验动物质量保障体系构建过程中需关注的重要内容。本文在介绍部分国外发达国家实验动物管理的核心、管理模式和管理方法的基础上,对构建适合我国国情的实验动物管理模式提出了设想和展望,并介绍了我国目前正在构建的实验动物机构认可制度的研究进展及认可示范情况。     

浅析我国实验动物相关机构的认可工作概况及改进建议

在比较国内外实验动物的发展趋势、实验动物管理和认可评价状况的基础上,分析和阐述了我国实验动物相 关机构的管理和认可工作概况,提出了我国实验动物工作面临认可准则与国际不同、认可依据标准不健全、相关实 验动物法规条例要求未纳入认可要求和对实验动物福利重视不够等问题,并有针对性地提出改进建议。     

引起动物福利伦理争议的动物实验

 基础医学研究、药物研发、医疗器械评价等均会涉及实验动物和动物实验,国际上已经把实验动物科学条件和动物福利管理作为衡量一个国家科学技术现代化水平的标志。本文分析了近年引发国内外动物福利伦理争议的动物实验。     

实验动物管理工作中动物福利的重要性及影响动物福利的重要因素

随着实验动物学科的不断发展,实验动物福利日渐被科研工作者所认识和重视。我们从动物福利概念、起源、要求以及动物福利立法入手,结合实际工作分析了影响实验动物福利的几个重要因素,并提出了相应的建议。     

实验动物管理和使用委员会的沿革与现状

 实验动物管理和使用委员会（实验动物伦理委员会或动物福利机构）是单位内部的实验动物福利监督机构。它是应实际需而产生的,而后又在立法的高度确立了其在实验动物管理和使用中的必须性和所扮演的重要角色。本文介绍了美国、欧洲/欧盟、中国的实验动物管理和使用委员会的历史沿革和现状,阐述了其产生和发展与相关法律法规的关联。     

实验动物管理工作中动物福利的重要性及影响动物福利的重要因素

随着实验动物学科的不断发展,实验动物福利日渐被科研工作者所认识和重视。我们从动物福利概念、起 源、要求以及动物福利立法入手。结合实际工作分析了影响实验动物福利的几个重要因素,并提出了相应的建议。     

东方田鼠实验动物化研究进展

东方田鼠在实验动物化方面的研究经过多年地努力,已取得了一系列进展.本文就我国在东方田鼠分类、分布、形态、生态、实验室营养和环境、部分生物学特性、遗传学、微生物学和寄生虫学等方面的研究进展予以阐述,同时,提出了东方田鼠实验动物化尚需进一步研究的内容.     

科技进步与实验动物福利

 实验动物是生命科学研究和生物医药产业重要的材料。实验动物福利不仅是保障其健康和快乐生活,更是为了获得准确的、可靠的、可重复的研究结果。本文叙述了实验动物福利的发展历程,介绍了新的科学技术对实验动物福利的促进作用以及实验动物福利要求对科学技术进步的推动作用,指出了中国实验动物福利的不足之处。     

我国实验动物机构认可制度的建立与实施

实验动物机构认可制度是以实验动物福利伦理为核心评价内容的国家认可制度。 本文从我国实验动物机构 认可制度研究建立的社会经济背景谈起,介绍了我国实验动物机构认可制度研究建立的历史过程、取得的主要研 究成果、实验动物机构认可评价体系框架及其相关支持文件的内容以及制度实施运作的情况。 采用比较分析的方 式,分析和强调了我国实验动物机构认可制度在制度设计、评审内容、评审结果以及配套服务方面的特点和优势。 截至目前,我国已经有八家实验室获得了该项制度的认可资格,该项制度虽然刚刚起步,但已显示出它对强化我国 实验动物的福利伦理、推动实验动物科技发展方面的独特作用。