新药临床前生殖药理毒理学规范性评价体系的建立和应用

（1）课题介绍 我国研发上市的药品一直未能进入欧美市场，主要原因之一就是我国临床前评价体系不规范，为此，我们开展了《引进美国新药安全性评价技术，建立符合国际规范的评价体系》研究，同时将其运用于药理学评价之中，如《建立并完善抗前列腺疾病药物临床前评价技术服务平台》等。     

儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设

本课题属于创新药物研究开发技术平台建设下的新药临床评价研究技术平台之一。为适应国内外迅猛发展的儿童临床试验需要，在国内建立起儿科中药新药临床评价研究技术平台。该平台突出儿科和中医特色，和其他平台共同形成支撑我国具有自主知识产权的新药创新能力与技术体系。     

建筑节能项目碳排放和碳减排量化评价技术研究与应用

课题研究内容： 本课题主要研究建筑节能项目节能量和碳减排量评价,以及建筑生命周期碳排放评价的方法和技术,制定相关评价标准、技术规范及实施规则,开展第三方评价示范和推广应用,初步建立适合我国国情和生产力发展水平的相关评价体系。     

复合污染的菜地土壤修复关键技术研究

课题针对我国城乡结合部复合污染菜地土壤,通过高效修复植物和低积累蔬菜品种筛选,研发高效修复微生物菌剂和复合强化修复剂,探索复合污染菜地土壤“边生产边修复”模式,建立适合我国国情具有自主知识产权的农业污染土壤植物系统修复理论与技术体系,为解决我国大面积中轻度污染菜地土壤农产品安全生产和保障人体健康提供科学理论与技术。     

非临床心血管药效学评价体系的建立及其意义

药效学评价技术体系是新药研发系统工程中的重要环节之一，是先导化合物的发现、有效性、药代、安全性和临床研究的桥梁和纽带。因此，药效学评价体系的可靠性、精确性和实用性关系到创新药物研发的成败。 目前国内外通常采用高脂膳食造成动物血脂紊乱，但是越来越多的研究发现，不同种属动物对高脂饮食的敏感性存在差异，脂蛋白代谢相关酶表达和活性也不同，因此造成的实验动物模型病理生理变化与人类血脂紊乱存在很大差异。在心血管药物评价中，一般多采用手术结扎或栓塞健康动物血管制作缺血性疾病模型，这与人类以动脉粥样硬化为基本病理改变的真实发生机制相差甚远，因此，不难理解为什么在动物模型显示有效的受试药物在临床实验中却常常出现疗效欠佳的现象。 针对“非临床药效评价结果与，瞄床实验结果经常脱节”这一制约新药研发领域的瓶颈问题。依据病因学原理，沿着血脂紊乱→动脉粥样硬化→心肌缺血性疾病病理生理模式，建立从血脂异常逐渐过渡到血管结构损伤、最终到靶器官形态功能异常、尽可能模拟人类心血管疾病病理特征的药物非临床药效学评价体系，将为国家心血管非临床药效学评价提供技术支撑。     

避孕药具上市后监测和 风险再评价研究

该课题采用药物警戒方法、计算机信息网络技术,统计学预测预警模型和分子生物学技术,建立避孕药具上市后安全性监测技术体系和监测模式,实现连续系统的定性和定量研究,获得各类避孕药具从群体到个体、从体内到体外的安全性评价结果,实现避孕药具上市后风险评价和风险管理,促进避孕安全和人口安全.     

城市污水SBR处理设备成套化研究

北京建工集团有限责任公司承担的“十五”国家重大科技专项“水污染控制技术与治理工程”中“城市污水SBR处理设备成套化研究”课题，针对目前污水处理的主打工艺之一——SBR的设备集成和应用开展研究，在污水处理的设备研发、技术研发和集成与应用三个方面取得多项创新成果。     

世界基因治疗药物研发现状与我国发展对策

近年来,随着基因治疗理论的发展和技术的进步,基因治疗药物研发取得了重大突破。我国在基因治疗药物的研发方面基本与发达国家同步,在产业化发展方面抢占了世界先机,具备较强的国际竞争力,但也面临着一些挑战。本文通过对世界基因治疗药物发展现状及其未来研发方向的分析探讨,提出了我国在基因治疗药物的研发过程中,应选择一些病种作为突破口,加强关键科学问题研究,鼓励协同创新与转化,建立健全政策法规和管理体系,促进我国基因治疗领域科技进步和产业有序、健康发展的建议。     

包装废物资源化利用技术

为解决我国目前包装废物造成的资源浪费和环境污染现象,将包装物的减量化和包装废物的综合利用相结合以实现包装废物的资源化,建立适合我国国情的包装废物回收系统和再生利用技术体系,促进包装废物的管理、改善环境、建设和谐社会,国家科技部门特支持本课题以包装废物从产生-分类收集-综合利用的全过程为研究对象,通过对我国包装产业和现有包装材料及其发展趋势的研究,结合不同类型包装的生命周期分析研究,初步建立适合我国国情的绿色包装评价指标体系;     

美国生物医药研发投入及创新趋势分析

美国高度重视生物医药创新发展,政府、医药企业和风险投资机构等对生物医学和新药研发进行了长期大量的投入,在医学研究、药物研发、新药批准等方面位居世界前列,其医药创新与研发趋势是全球医药行业发展的风向标.本文总结美国联邦政府、地方政府、企业及风险投资机构对生物医药研究的研发投入、支持方式和重点领域,分析美国生物医药创新发展...     

基本药物质量评价及检测平台建设

我国基本药物存在研究基础薄弱、质量标准控制水平不足和质量参差不齐等问题，为提高基本药物质量评价的科学性和可操作性，确保基本药物的质量，本课题以常见基本药物为研究对象，以杂质谱研究和口服固体制剂的溶出度为重点。通过对杂质进行制备和性能研究、建立有关物质的检测方法、创建杂质质谱数据库平台，进行了双氯芬酸钠、氟解磷定等常用基本药物的杂质谱研究；通过溶出曲线测定，评价仿制药与原研制剂的相似程度，找到出现质量问题的确切原因。项目搭建了基本药物质量评价及检测的技术平台，为首都用药安全提供服务保障和技术支撑。     

动物细胞无血清大规模培养技术及其生物反应器工程平台

动物细胞无血清大规模培养技术及其生物反应器工程可广泛应用于抗体、基因重组蛋白质药物、病毒疫苗和载体等生物医药产品的研究开发和工业化生产,华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室于1986年在国内率先建立了动物细胞大规模培养技术研究团队。在动物细胞大规模培养技术及其生物反应器工程研究和开发应用方面,长期以来得到国家科技攻关计划、863计划等的大力支持,“十五”期间又获得国家“创新药物与中药现代化”重大科技专项“动物细胞表达产品的大规模高效培养技术平台”课题的资助,     

功能性食品评价技术的研究

经过5年的努力,课题组较好完成了功能食品评价技术课题各项目标,推进了我国保健食品技术评价方法的科学化进程.源于多种成分和不同机制等,功能性食品评价标准化方法研究一直是国内外技术难题.本课题以食品功能评价共性技术为目标,杨月欣教授课题组取得的主要成果包括: (1)研究建立体外评价方法和指标、开创了功能筛查方法标准化     

病险水库除险加固关键技术研究

本课题针对病险水库除险加固中存在的问题以及除险加固技术的迫切需要,在综合分析国内外病险水库除险加固经验以及工程检测技术的基础上,围绕病险水库除险加固技术、基于风险的除险加固方案优化技术、除险加固效果量化评价技术和水库除险加固优先级指标体系建设等问题,建立和完善了适合我国国情的实用有效的病险水库除险加固案例库、除险加固技术分析评估方法、除险加固效果的量化分析和病险水库除险加固排序决策的理论体系,制定了适合我国国情的水库除险加固技术的评价技术、量化技术和决策排序技术的标准和导则,     

农作物基因资源安全保存评价关键技术研究

通过多单位5年协同攻关,研究获得了不同保护方式下农作物种质资源的保存效果,建立了种质活力分子评价技术和3种无性繁殖作物种质资源基因库超低温保存技术;此外还研究提出了控制玉米、小麦、大豆、菜豆等作物种传病原菌对种质保存与更新潜在危害的技术策略。建立了作物种质资源“分子身份证”数据库,研发了作物种质资源指纹图谱识别系统。这些结果和技术的获得,为确保库存种质的安全保存提供了可靠的技术支撑。课题研究重要成果和重要进展如下：     

建立理论结合实际的新药研究体系——记王晓良研究员和他的研究团队

全球经济一体化趋势，特别是中国成为世贸组织成员国后，使得我国传统的医药产业受到前所未有的挑战，中国作为国际医药市场的一部分，必须与国际医药体系早日接轨，包括药物的研发、生产等环节，但至今尚未建立规范的药效学评价体系。为了推动此项工作，“十五”期间药效学评价平台的研究工作被列入国家863重大专项“创新药物和中药现代化”，旨在加速实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨，提高我国新药研究和开发的综合实力，加快创新药物研究和国际化进程，为我国医药产业应对入世后的战略性调整提供科技支撑和保障。     

抗艾滋病病毒融合多肽新药研究

重庆前沿生物技术有限公司成立于2002年8月，位于重庆市高新技术开发区，是一家以专门从事以抗艾滋病病毒新药为主的生物制品研究、开发、生产和销售的高科技研发型外商投资企业。公司自创建以来，坚持技术／产品创新，以其独特的多肽药物设计技术平台为支撑，抗艾滋病新药为突破口，针对国际市场开发重大创新药物，加强企业新药创制平台建设与新产品发展。经过五年的发展，公司建立了一支技术过硬、锐意进取的核心团队，     

生猪全程无害化生产技术试验示范

一、项目意义 "生猪全程无害化生产技术试验示范"项目系农业部"跨越计划"项目,由重庆市畜牧科学研究院、重庆攻坚牧业有限责任公司共同承担. 该项目针对当前我国猪肉生产中安全保障乏力、环境污染严重、药物或毒物残留、疫病泛滥、对人类健康危害严重等亟待解决的重大现实问题,采用现代技术手段,研究建立猪疫病防治及监测技术体系;猪肉安全评价及监测检验技术体系;安全猪肉生产开发、质量监控技术体系;猪肉流通渠道的监测检测技术体系等.建立安全猪肉生产的产业化生产工艺及信息支持系统,迅速增加我国猪肉质量及安全保障技术实力,确保猪肉产品的质量和卫生安全,提高我国猪肉产品的国际市场竞争力.     

国家新药开发工程技术研究中心

为探索药物研发中技术与市场结合的新途径,加强科研与产业化的衔接,搭建与国际接轨的新药研发技术平台,为全国医药行业提供服务,1996年科技部决定以中国医学科学院药物研究所为依托,组建"国家新药开发工程技术研究中心".     

网络化数字调查技术开发

本课题的研究目标是面向我国严格土地管理、土地信息社会化服务的紧迫需求，突破网络化数字调查技术瓶颈，攻克中长基线网络差分快速解算技术，创新土地实时集群调查作业模式，研发多基准站GNSS网络实时差分系统、集群土地调查作业系统，建立起网络化数字调查技术体系，实现数字土地调查与监测的网络化，形成土地实时监测成套技术支撑架构。