我国生物医药行业现状与发展趋势

一、我国生物医药行业基本情况 生物制药是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法.生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等.     

海王英特龙:创办一流的生物药企业

深圳市海王英特龙生物技术有限公司隶属于深圳海王集团股份有限公司,成立于1999年1月,是“海王生物”上市公司全资收购的高科技生物工程制药企业,专门从事基因工程药物和制品的研究开发与生产。目前,公司主要生产海王英特龙-基因重组人干扰素α-2b,即将推出重组人白细胞介素Ⅱ(125ser),同时还在加快几项一、二类生物制品和系列干扰新剂型的开发。经过近两年的发展,英特龙公司由最初的市场跟进者一跃而成为现今市场的主导者,旗下产品干扰素的市场及占有率已位居同行业的前列,成为迄今为止同类产品中销量增长最快产品之一,与此同时,英特龙干扰素已经成为国内知名的干扰素品牌之一。     

论加入WTO与中国生物制药产业的专利保护问题

生物技术是全球发展最快的高技术之一。20世纪的最后10年，随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入，人类又跃上了生物科学领域新的巅峰。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药（常指基因重组药物）被投资者看作为成长性最高的产业之一。现代生物技术制药始于20世纪80年代初，而今世界各大医药企业早已纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。美国是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家，多数基因工程药物都首创于美国。我国生物制药产业面临着严峻的…     

药剂学重点学科简介

药剂学是药学四大专业学科之一，研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等，发球综合应用技术科学。本学科包括药学院药剂学（含药物分析）学科和附属医院药剂科的相关部分。主要有二个研究方向，即生物药剂学和中药新制剂研究方向。学科师资队伍18人，其中高级职称占三分之一，     

实验动物在生物技术药物生产中的应用

在生物技术药物的研制、开发、生产和质量检验过程中 ,都离不开实验动物。实验动物作为研究材料和药物质量控制中“活的测试仪器” ,起到了其他手段不可替代的作用 ;而且 ,整体实验动物或动物组织细胞还用作药物生产的“工厂”和原材料 ,在生物技术药物事业发展和保证人民健康方面发挥着重要作用。1　利用动物细胞、组织或鸡胚作为生产基质　　生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料 ,制备用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。在中国生物…     

我市建成中国最大重组人干扰素基地

天津华立达生物工程有限公司引进国际先进的基因工程技术，率先进入中国生物技术制药产业化领域。1994年“安福隆”取得中国第一个基因工程干扰素正式生产批准文号，结束了中国人只能使用昂贵的进口基因工程药品的历史。目前，华立达公司年可生产注射剂3000万支，喷雾剂2000万支，成为我国最大的重组人干扰素α-2b生产基地，“安福隆”市场占有率位居国内同类品种前茅，并出口到欧洲、东南亚和南美等地。     

基因工程研究与展望

生物技术的发明,发现或革新对生物学科发展有极强的推动力,Arber W等对限制性核酸内切酶的发现,1973年Berg D.E等报道体外DNA重组的成功,迅速形成了基因工程这一科学技术。并且在医、农、工等领域展现了广阔的前景。基因工程是一项将一种生物的基因通过基因载体运送到另一种生物的活细胞中,并使之增殖和表达,从而创造生物新品种或新物种的遗传学技术。基因工程是生物工程的一个重要组成部分,从比利时学者维留斯1543年发表《人     

生物制药的研究

生物制药主要应用基因工程、细胞工程和酶工程,应用现代生物技术改造传统制药工业,生物制药的研究发展使人类开辟了治疗和医药生产的新的领域,是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域,在抗生素、生物高聚物、疫苗和基因药物的开发等方面都取得了很大的成就和突破。文章综述了生物制药的研究内容、应用领域和未来的发展。     

新工科背景下生物制药虚拟仿真实验建设与实践

当今国际国内生物药物市场正以突飞猛进的速度发展,同时,新工科建设要求专业要紧跟产业发展方向。这为高等药学院校生物工程、生物制药专业建设提供了绝佳的机遇,同时也面临更高难度的挑战。沈阳药科大学在此背景下开发了重组人干扰素生物制药工艺虚拟仿真实验,通过菌种培养、发酵、离心、提取、层析、浓缩等岗位的设置,真正还原了运用菌体进行发酵生产重组人干扰素的工艺过程,使学生了解重组人干扰素GMP (药品生产质量管理规范)生产线的车间概况、生产设备、岗位设置、工艺流程及关键步骤注意事项等。     

从仿制到创新,走向生物医药产业的蓝海——访美中医药开发协会董事夏明德

 生物制品(biological products)是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。目前常见的生物药包括免疫球蛋白、细胞因子、单克隆抗体、DNA重组产品、疫苗、体外免疫诊断制品等。     

从仿制到创新从仿制到创新,走向生物医药产业的蓝海——访美中医药开发协会董事夏明德

正生物制品(biological products)是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。目前常见的生物药包括免疫球蛋白、细胞因子、单克隆抗体、DNA重组产品、疫苗、体外免疫诊断制品等。近     

生物医药产业化的难点及其对策

 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术在近20年的发展中受到了全球科技界和企业界的普遍关注 ,有许多专家认为21世纪将是生命科学的世纪。生物制药则是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域 ,生物技术领域当中已经取得的研究成果中60 %以上被应用于制药领域 ,目前总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要都是生物医药产品。生物医药产业因而成为21世纪最具发展潜力的朝阳行业。我国生物技术药物的研究和开发起步较晚 ,直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上 ,但发展同样较为迅速。     

生物医药产业化的难点及其对策

以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术在近２０年的发展中受到了全球科技界和企业界的普遍关注 ,有许多专家认为２１世纪将是生命科学的世纪。生物制药则是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域 ,生物技术领域当中已经取得的研究成果中６０ %以上被应用于制药领域 ,目前总销售额超过１０亿美元的生物技术产品主要都是生物医药产品。生物医药产业因而成为２１世纪最具发展潜力的朝阳行业。我国生物技术药物的研究和开发起步较晚 ,直到２０世纪７０年代初才开始将ＤＮＡ重组技术应用到医学上 ,但发展同样较…     

利用农业生物技术 推动我国农业发展

随着基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程等现代生物技术的发展,以农业生物为主要研究对象、以农业应用为主要目的的农业生物技术也成为生物技术重要的组成部分,也成为当今发展最快的高技术领域之一。我们必须正确认识农业生物技术,且大力发展农业生物技术可以解决我国农业发展过程中的诸多难题,从而推动我国农业的发展。因此如何促进农业生物技术的发展显得格外重要,我们可以三方面来加快我国农业生物技术的发展,最终推动农业大跨步的前进。     

利用农业生物技术推动我国农业发展

随着基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程等现代生物技术的发展,以农业生物为主要研究对象、以农业应用为主要目的的农业生物技术也成为生物技术重要的组成部分,也成为当今发展最快的高技术领域之一.我们必须正确认识农业生物技术,且大力发展农业生物技术可以解决我国农业发展过程中的诸多难题,从而推动我国农业的发展.因此如何促进农业生物技术的发展显得格外重要,我们可以三方面来加快我国农业生物技术的发展,最终推动农业大跨步的前进.     

哈尔滨工业大学建设微生物平台推进生物产业化

今年上半年，微生物菌种资源保藏和研究利用技术平台和微生物生物信息学大型数据库系统在哈工大开始建设。这是为了保证黑龙江省生物产业发展规划中城市生活垃圾生物工程综合处理技术，马铃薯薯渣、汁水资源化生物技术，农作物秸秆资源化生物技术，牛粪、猪粪、     

利用农业生物技术 推动我国农业发展

随着基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程等现代生物技术的发展，以农业生物为主要研究对象、以农业应用为主要目的的农业生物技术也成为生物技术重要的组成部分，也成为当今发展最快的高技术领域之一。我们必须正确认识农业生物技术，且大力发展农业生物技术可以解决我国农业发展过程中的诸多难题，从而推动我国农业的发展。因此如何促进农业生物技术的发展显得格外重要，我们可以三方面来加快我国农业生物技术的发展，最终推动农业大跨步的前进。     

现代生物技术的开发与应用

现代生物技术通常又称“生物工程”,包含(1)基因工程(染色体遗传基因重组技术)、(2)蛋白质工程(蛋白质交换转接技术)、(3)细胞工程(生物体细胞通过电或磁或激光或超声波融合实现杂优的技术)、(4)酶工程(利用酶或合成酶生产新产品技术)等,这比利用大自然现有生物资源的传统生物技术前进了一大步,是生物技术发展的制     

现代生物技术——生物医药领域又一重要技术革命

现代生物技术的兴起始于上个世纪70年代。它是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞、亚细胞和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。它为解决人类面临的食品、健康、能源、环境等问题提供新的技术。 生物技术是现代生物学发展及其与相关学科交叉融合的产物,是当今科技最令人瞩目的高新技术之一,其核心是以DNA重组技术为中心的基因工程。它涉及到对生物的遗传基因进行改造或重组,并使重组基因在细胞内表达,产生人类需要的新物质的基因技术（如“克隆技术”）;从简单普通的原料出发,设计最佳路线,选择适当的酶,合成所需功能产品的生物分子工程技术：利用生物细胞大量加工、制造产品的生物生产技术（如发酵）;将生物分子与电子、光学或机械系统连接起来,并把生物分子捕获的信息放大、传递,转换成为光。电或机械信息的生物耦合技术;在纳米（即百万分之一毫米）尺度上研究生物大分子精细结构及其与功能的关系。并对其结构进行改造利用它们组装分子设备的纳米生物技术：模拟生物或生物系统。组织、器官功能结构的仿生技术等。 现代生物技术的深入发展和广泛应用,是继计算机技术革命之后又一次重要的技术革命,将为改变人类生活起着不可估量作用。     

生物工程在医药工业的应用

抗生素的生产,象征着生物技术应用于医药工业的开端,目前约有25～30％临床有效药品的制造过程应用了与发酵有关的技术。现在,已经能把遗传基因转移到微生物中发酵生产胰岛素,利用基因重组获得干扰素,通过动植物细胞的组织培养生产出一系列的生物药品。由于酶的固定化成功,不仅打破了生物化学的传统概念,而且给工业革命带来强大动力。酶作为生物催化剂,不但专一性强,而且生产方便,成本较低,三废少,比化学催化剂有更多优点,因而被广泛用于制药工业,如DL-氨基酸的折分、酶法葡萄糖生产工艺、酶法裂解青霉