《TRIPS协定》药品专利强制许可制度的国际实践及我国的改革之路

为应对全球严峻的公共健康形势,《TRIPs协定》构建了药品专利强制许可制度。在国际上发展中国家和发达国家立足本国需要在药品专利强制许可制度上均有所实践。为切实提高我国药品可及性,保障公共健康,我国应坚持"慎用而善用"的指导思想,实现药品专利强制许可法律规范体系化、科学化,扩大药品专利强制许可启动主体范围,完善药品专利强制许可事由,明确许可使用费标准。     

完善我国药品专利保护的法律思考

药品是人们生活必备的物品,药品的专利保护也因此而越来越受到人们的关注。本文阐述了国际组织和部分国家药品专利保护的相关情况,同时分析了TRIPS协议下我国药品专利保护的发展现状,分析其利弊影响,并针对我国药品专利保护出现的问题提出了自己的建议。     

浅谈药品专利的文献检索

药品专利是制药企业发展的重要组成部份,其市场独占性保护具有地域性和时效性。药品专利文献不仅内容广泛、详尽而H．报导速度快。因此,笔者结合工作实践,就如何利用文献进行药品专利检索,谈一点心得。     

药品专利与公共健康关系的实证研究 ——基于27个国家和地区的数据分析

在医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注的今天,药品专利保护的双面刃性质已成为国内外学界和产业界关注的焦点。在对药品专利保护与公共健康的关系进行实证分析后的结果显示：药品专利保护随着公共健康水平的提高起初降低然后提高,两者呈U型关系,此拐点的DALE值为51．222年,药品专利保护强度为2．172。     

论TRIPS协议下药品专利保护与公共健康的冲突与协调

公共健康危机已经引起了全球对药品知识产权保护合理性的探讨,昂贵的药品费用加之经济发展落后、公共保健措施不完善等多方面原因导致发展中国家的国民无力购买必需的基础药品而不得不向拥有药品专利权的发达国家购买。TRIPS协议虽然有关于公共健康的例外规定,但严格的药品专利保护标准,使得拥有药品专利技术的发达国家容易占据垄断地位。TRIPs协议下药品专利保护与公共健康的冲突与协调问题已成为当下亟待解决的问题。一、TRIPS协议下药品专利保护例外条款分析TRIPS中药品专利保护例外条款主要有第31条强制许可和第6条平行进口的两个重要条款,其目的在于保护各成员国尤其是     

我国新药研发问题与出路

<正>我国急需加强创新药物研发据中国卫生经济学会统计,中国目前生产的药品中,具有自主知识产权的药品不到3%,而97%以上的国产药为仿制药,并且外资药及合资药基本占据了原研药市场。在历次药品降价中,以生产仿制药为主的国内制药企业的品种价格普降50%以上,而外资制药企业的专利药降价幅度只有20%,外资企业的非专利药降价幅度也只有25%左右。外资企业获利能力是我国企业的5倍以上。     

漫谈药物学与计算机辅助药物设计

我国医药工业虽已生产了大量药物,但绝大多数化学药物系仿制国外药品。自从知识产权提上日程以后,国外公司在我国获得专利权或行政保护的新药,国内将不再能仿制,否则便形成侵权。如果国内退而只生产一些不受专利保护的老药,在医药面貌日新月异的现代,势将难以满足医疗的需要。除了适当化钱购买国外一些新药的专利许可证外,必须大力研究开发有别于国外产品的国产新药,才能不断推陈出新,适应时代。     

化学仿制药简介

<正>前言化学仿制药就是用化学合成的方法生产专利失效的药品。药品专利保护期一般是20年。失效的药品专利包括:①专利超过了《专利法》的规定期限,成为失效专利;②专利权人提前终止专利,成为失效专利;③专利申请人已经申请了专利,但放弃获得的专利权,成为失效专利;④被中国专利局撤消专利权或宣告专利无效的。     

利益平衡视域下药品专利链接制度研究

药品专利链接制度是促进仿制药发展的重要环节,是赋予仿制药合法性的关键所在。完善药品专利链接制度能够实现原研药企业与仿制药企业之间的利益平衡,并且实现企业利益与民生健康之间的内在协调。然而,诞生于美国的药品专利链接制度在我国落地运行时,却出现了未能有效链接的情形。结合我国的基本国情,为实现权利主体的私人利益与民生保障的公共利益之间协调与平衡,本文通过研究与分析药品专利制度的运行机理,给予药品专利链接制度完善之建议。     

医药品专利的特点及其保护困境

遵循TRIPs协议的规定,WTO各成员国特别是发展中国家的医药品流通体制发生了变化.药品专利在开发时间、研发费用、专利件数以及技术分工方面具有自身的特性.医药品专利保护因保护期限、专利到期等问题还面临一定的困境,世界药品业界也发生着环境变化.     

医药研发由仿制走向创制 中国新药已露尖尖角

<正>随着重大新药创制国家科技重大专项的实施推进,新药创制格局发生改变,一批药物创制关键技术和生产工艺得以突破,我国自主研发的创新药物登台亮相,不但在一些领域打破了国外专利药物垄断,而且药品安全性、可靠性提升。医药研发正由仿制逐渐走向创制,我国正从一个医药大国向医药强国迈进。     

专利保护对药品品种研究开发的影响

专利保护对药品品种研究开发的影响张逢春一九九三年一月一日我国实行修改后的专利法，对药品品种给予专利保护；一九九二年一月十七日中美知识产权谅解备忘录，中国对美国符合条件的药品，给予行政保护。备忘录的精神，适合于一切与中国有双边协议的国家。到目前为止，中...     

试论如何利用失效专利进行药品竞争情报研究

概述了专利文献在竞争情报研究中的作用,分析了专利失效的原因,提出了利用失效专利进行药品竞争情报研究的策略和手段。     

我国仿制药与原研药的专利法律适用问题

我国仿制药产业正在面对从2014年-2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品专利到期或即将到期。原研药品的开发研发周期长、投入成本大、技术难度高,其成功受制于安全性、有效性、药品注册审批政策以及市场环境,因此,中国的仿制药生产商需要前瞻性的综合评估市场竞争程度、技术开发难度、特别是相关的专利法律法规政策。     

我国抗肺癌药物专利信息分析

专利文献蕴含着重要的经济、技术、法律信息,是企业专利战略和技术创新的重要情报源。研究以1985—2016年我国抗肺癌药物专利申请数据为依据,通过对专利数据的分析和挖掘,并绘制该领域的专利地图,为国内相关企业和机构抗肺癌药物研发和专利战略制定提供有价值的情报和数据支撑。     

人工智能在药物研发中的应用——基于专利视角

人工智能的发展为药物研发带来深刻变革,本文利用多种专利分析工具,分析了人工智能药物研发相关技术领域专利的整体情况,展现了全球及中国在人工智能药物研发技术领域专利的发展现状,分析了领域内重要申请人在全球的专利布局,并为我国在该领域内的发展提出建议.     

“复关”后知识产权问题对策研究

本文用产品周期论论述了中美贸易中的知识产权问题，分析了“复关”后执行GATT乌拉圭回合谈判达成的与贸易有关的知识产权协议对我国经济贸易的影响，实行药物专利保护和将生物工程纳入专利保护范围引起的挑战和机遇，列举了对药品和生物工程专利申请方法和撰写技巧，并对入关后我国面临的与贸易有关的知识产权问题提出了若干对策。     

药品与专利——药品业界的环境变化与“2010年问题”

专利制度的目的是保护发明人的权利,促进技术的进步和产业发展。而药品产业的全球化发展与专利制度存在着交错,在经济平衡和公共卫生等方面发达国家与发展中国家还存在着冲突。2010年前后许多支柱药品在美国的专利保护到期,这给药品业界必将带来新的环境变化。药品业界的“2010年问题”对属于发展中国家的中国来说应该是一个良好的机遇。     

药品稳定性在药品质量控制中的应用探析

药品的稳定性是药物的一种基本属性，是指药品在温度、湿度以及光线影响下保持其物理、化学等方面性质的能力。药品的稳定性是评价药品质量的重要因素之一，而随着药品储存时间的延长，一些化学药品的成分会产生变化，不仅影响到临床用药的安全性，而且对药品的研制、销售等环节都造成影响，因而药品稳定性和有效期对产品质量控制提供指导作用。该文以已上市药品为例，研究其稳定性在药品质量控制中的应用。     

析TRIPS协议在药品专利强制许可问题上的修改和完善

本文阐述TRIPS关于药品专利强制许可的规则研究和对TRIPS协议的有利解释,简化使用强制许可制度的程序,降低专利强制许可的补偿标准和关于修改的程序问题。