生物样本库研究中知情同意问题的伦理挑战和应对策略

生物样本库研究的特殊性在对知情同意传统模式提出严峻挑战的同时也在寻找新的生长点。本文在介绍了几个有代表性的知情同意替代模式的基础上,针对生物样本库研究中知情同意的形式化、过度化、"非福利"利益和重新同意等问题进行了伦理分析,并从契约精神的角度提出了伦理对策,以期促进生物样本库研究的健康发展。     

论人群遗传学研究中的知情同意问题

自人类基因组计划开展后，以人群为基础的研究成为遗传学研究的一个热点。与以往的研究不同，人群遗传学的研究对象既是个人也是群体。这些群体以集体的形式承担研究可能的风险，并分享可能的利益。人群遗传学的研究对基于个人同意的知情同意原则提出了新的问题。本文将结合人群遗传学研究的新进展，指出征求受试人群的群体同意既具有现实的必要性，也具有伦理的合理性。个人同意与群体同意不存在本质的对立。     

人体生物样本库与健康信息数据库跨库整合的伦理与法律思考

因应生命科技的发展愿景与需求,人体生物样本库和健康信息数据库的跨库整合成为未来发展趋势。这种跨库整合将进一步挖掘样本资源的价值,推动精准医疗战略规划的实现。跨库整合的实现并非简单的数据链接,而是通过数据分析探寻其间的关联性或相关性。因此,人体生物样本库和健康信息数据库应充分关注跨库整合过程中的知情同意、隐私保护等问题,探究和规划具备合理性和适配性的伦理指南和法律规范。     

论人类遗传资源立法中的知情同意:现实困惑与变革路径

后基因组时代,人类遗传资源成为生命科技领域创新性研究的资源基础。人类遗传资源的伦理与法律规范的特殊性可能在于"人"作为主体的自主决定权,以及"人与人类"的"社会/自然"属性的复杂性。这种特殊性在知情同意范畴内体现得尤为深刻。当"人"的自主决定权面对人类遗传资源的长效性和遗传性特征以及"人与人类"的"社会/自然"属性的复杂性时,便产生了个人同意、家庭同意与群体同意、概括同意与具体同意、本人同意与代理同意等实践难题。面对这些难题,在人类遗传资源立法的渐进变革中应保持法律规范与生命伦理规范间的张力,对知情同意在立法中适度规定。     

基因组学时代的知情同意：远离自主，走向信任？

随着基因组学的发展应用，基于自主的现有知情同意模式面临的困难使得基于信任的知情同意模式开始兴起，然而这会引发如下担忧：在基因组学时代个人自主的地位是否受到威胁？为了回应这一问题，必须把握基于信任的知情同意模式的内涵并且区分“信任”的三种含义。在基于平等的信任的知情同意模式下，自主是建立平等的信任关系的前提；在基于正确信任的知情同意模式下，自主是确保正确信任的手段。然而，这两种模式都面临着理论或现实方面的困难，唯有第三种模式——基于对机构的信任的知情同意模式可以同时促进个人与个人之间以及个人与机构之间的信任关系和个人的自主，因此，该模式有望成为基因组学时代知情同意问题的理想解决方案。     

也谈医疗的知情同意与个人自由和责任——与苏力教授商榷

知情同意是当今调整医患关系的核心概念,这概念不仅涉及伦理也涉及法律。正确理解知情同意概念,对处理好医疗实践中医患的关系有重大的意义。本文在具体介绍医疗法律中的知情同意概念的基础上,剖析“医疗的知情同意与个人自由和责任——从肖志军拒签事件切入”一文对知情同意的理解存在的偏差,对保证知情同意实现的程序的忽视。指出肖志军不是真正意义上的“知情同意”,医院难以逃避其责任。并就如何在实践中执行知情同意原则、改善医疗制度提出建议。     

知情同意与人体试验

知情同意 (InformedConsent)是生命法学和生命伦理学的核心问题之一 ,是人体试验和临床实践的行动指南。它包括两个必要的而且是相互联系的部分 :知情同意文件和知情同意过程。知情同意文件为受试者或病人提供有关人体试验的目的、过程、计划、潜在的危险和益处以及参加者的权利等。知情同意过程是一个解释、说明和交流的过程 ,通过向受试者或病人提供有关信息 ,以利于他们做出是否参加试验的决定。本文追溯了知情同意的缘起及其发展过程 ,并对知情同意的本质、范围及受试者的自主决定做了分析和探讨。     

论大数据技术对知情同意的挑战

传统的知情同意模式存在着内在关系预设,且这一模式及其内在关系预设都是建立在个人自主性价值之上的。大数据技术将人置于不同的群组进行分析,使得知情同意的主体发生了重构,传统的知情同意模式中的确定目的被不确定目的和未知目的所取代,从而使得数据主体的自主性很难得到尊重,对知情同意的实现构成了挑战。     

论知情同意的道德性质及其限度

知情同意作为现代医学伦理度科学研究的基本原则已得到广泛承认，但具体的医疗实践及科学实验表明，知情同意的道德性质是有限的。知情同意的哲学理论基础是西方近代以来的自由主义、个人主义和马克思关于人的自由全面发展的观点。我们应从目的与手段、德性伦理与规范伦理的统一来具体应对知情同意权的实施。     

数据共享是道德律令

本文的第一部分讨论了人体生物样本数据库的性质、定义、特色、社会价值和概念模型,以及在此领域评价决策的标准,即伦理原则,认为应该包括效用、知情同意、保密、公平可及、透明和共济。第二部分讨论了数据共享的伦理学辩护,分别考查了反对和支持数据共享的伦理论证,以及数据共享引起的关切和影响数据可及的可能障碍。第三部分讨论了如何在保护隐私与数据之间保持平衡,以及伦理委员会可能在其中发挥的作用。     

试析英美等国保护受试者立法中“知情同意”的构成要素——以科学基金法律制度为视角

“知情同意”涉及人类研究活动中受试者权益保障制度的核心内容,它由信息提供、理解、自愿、过程的持续性这4项要素构成.本文结合英美等国科学基金保护受试者立法,对这4项要素的内涵进行系统解析,为完善中国有关立法寻求经验借鉴.     

高校创新性科研团队行为模式的宏观特征分析——以“全国优秀博士学位论文”为例

考量高校创新性科研团队的行为模式和宏观特征,是一个较为复杂的跨学科难题。本文选取物理、化学、生物等学科的全国优秀博士学位论文为样本群,依托中国知网博士学位论文全文数据库,从博士生基本状况考察、导师及合作者分析、所在学术环境调研等视角对样本进行了较为深入的实证研究,试图揭示高校创新性科研团队某些带有规律性的宏观特征。     

工程伦理视域中的知情同意探析

工程实践中的知情同意,体现对个体自由和权利的尊重,也是维护公众权益和推进工程实践的重要手段。然而,在工程伦理"共识范式"前提下,这种源自医学领域的伦理原则,能否成为工程伦理的基本原则存在争议;工程实践中知情同意原则的践行也面临形式主义等诸多困境。诠释和消解这些争论和困境,谋划走出困境之策:从理论上,以德性伦理弥补规范伦理缺陷;在实践中,推进公众理解工程,这不仅能够推进工程实践,而且有助于进一步深化工程伦理研究。     

月球上挖回来的"土"蕴藏了多少秘密

月球,地球唯一的自然卫星.它的引力主宰着海洋潮汐的起落,它的微光决定着夜间生物的命运.月球究竟"活"了多少时间,很少有人能说得清楚.科学家们一直在关注. 2020年12月,嫦娥五号带着1731克月球岩石样本返回地球.2021年7月,部分样本分31份发放给了13家科研机构.月壤由探月工程地而应用系统的承担单位——中科院国...     

中国科学院“九五”基础性研究重大项目结题验收简况

1996年末,基础科学局(原基础研究局)在院党组统一部署下,根据"九五"<中国科学院基础研究重大项目管理办法>,经过严格遴选、评审,并报主管院领导批准,组织落实了基础性研究重大项目47项,总经费8 234万元:其中数学1项260万元:力学3项460万元;天文5项680万元;物理7项1 069万元;核物理4项1 1 20万元;化学11项1 850万元;生物1 0项1 500万元和技术6项1160万元.     

政府信息系统有效性控制评价案例研究

本文在研究政府信息系统建设项目整体成功度和绩效目标实现度的评价指标体系和评价方法的基础上,结合具体评价案例,阐述了"基于统一数据交换标准的信息采集比对体系+IT评价比对指标数据库+专业评价测试方法"的技术与绩效评价模式的实现过程.     

工程伦理“共识范式”的解构与重构——迈克·W.马丁工程伦理思想评析

作为最早研究工程伦理的专家之一,迈克·W.马丁创立和完善了"工程作为社会试验"的思想,并对这一思想的伦理内涵进行了独特的解读;他首先倡导并发展了工程伦理个人承诺的研究视角,解构了工程伦理研究的"共识范式",主张以"社会实践"为框架整合、重构这一"共识范式";积极推进工程中的道德创造研究,诠释工程活动中"何为善"、"善何以可能"等伦理问题。迈克·W.马丁的思想为工程伦理研究提供了新思路,对其思想进行梳理和分析,对推进和深化工程伦理学、特别是尚处在崛起中的中国工程伦理研究有着极其重要的价值和意义。     

快放下酒杯吧!喝得越多,大脑越小

酗酒会给大脑带来极不健康的影响.大量饮酒的人的大脑结构和大小都会发生改变,比如发生脑萎缩、神经元损失等,这些变化往往都和认知障碍有关. 根据一项最新的研究,即使是大多数人认为"适度"的饮酒水平,比如每周几杯啤酒或葡萄酒,也可能和一些大脑风险有关.在新研究中,他们着重筛选了数据集中的生物医学数据,特别是研究了样本库中36...     

HUGO伦理委员会:关于DNA取样:控制和获得的声明(1997年11月伦敦会议通过)

导言在这份“关于DNA取样：控制和获得”的声明中，HUGO伦理委员会讨论了与在遗传学研究中收集和分享样本的若于伦理问题。头等重要的是样本的来源，也就是说，不管样本是在常规医疗中还是在执行专门的研究议定书过程中收集的，它都会影响周围和同意过程中可能有的选择。按其性质，遗传信息既是个人的又是家庭的。在大多数情况下在每一个阶段和每一次检测都应谋求知情同意，但遗传研究是连续的，要求改进操作，以利于长期储存、获得和利用，以便给实际的、实在的、活着的亲属提供必要的风险估计、选择和信息。最终这些进展将有利于广大人…     

谁在偷窥我们的DNA

20世纪80年代中期以来,一个连环杀手在美国洛杉矶地区先后杀害了10名妇女。但每次犯罪后都会在很长期一段时间里销声匿迹,因而这个被称为"残酷睡客"的杀手(Grim Sleeper)逍遥法外了近25年。直到2010年,警方在加利福尼亚州逮捕了一名似乎与"残酷睡客"毫无关系的非法持枪的男子。根据加利福尼亚州的法律,警方需要将这名男子的DNA样本提交到一个国家DNA数据库。通常情况下DNA数据库检索要求精确匹配,即犯罪现场发现的未知人员的DNA图谱与数据库中某个已知犯罪分子的DNA数据完全一致时才会返回结果。检索主要比对基因组中的13个位置,这些区域的DNA序列因人