德国生物医药产业的发展及其启示

1　德国生物医药产业发展的基本情况德国人口8200万,国民生产总值37600亿马克。全国从事研究开发的人员为475万人,其中企业有科技人员293万人,这部分人是研究开发的主要力量。全国卫生医疗支出378亿马克,医疗保险2490亿马克,德国药品的总销售量为520亿马克。有2100种国家确定的药物,其中处方药占70%、非处方药占30%,在非处方药物中植物药占30%。整个德国生产的药物占欧洲市场的44%,可见德国在生物制药领域方面已达到世界先进水平并有着广阔的世界市场。11　新药物开发模式德国的生物制药企业重视新药的开发与创新。药品的研究周期较长,一般…     

合肥市生物医药产业发展与对策研究

随着世界经济社会快速发展和各国人民生活水平日益提高，肿瘤、心血管病、遗传性疾病患者大幅增加。生物药品在治疗这些疾病方面较传统药物具有显著效果，因而生物医药产业也被誉为21世纪黄金产业。预计到2011年底，全球生物制药市场有望达到1000亿美元。目前。我国已将生物产业纳入“十二五”战略新型产业重点发展领域，合肥市生物医药产业由此迎来了黄金发展机遇。     

自主研发 打造国际知名生物制药企业

<正>沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年,是集生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要致力于重组蛋白类药物的自主研发,是我国生物制药产业的领军企业和国家高技术研究发展"863"计划成果产业化基地。     

新工科背景下生物制药虚拟仿真实验建设与实践

当今国际国内生物药物市场正以突飞猛进的速度发展,同时,新工科建设要求专业要紧跟产业发展方向。这为高等药学院校生物工程、生物制药专业建设提供了绝佳的机遇,同时也面临更高难度的挑战。沈阳药科大学在此背景下开发了重组人干扰素生物制药工艺虚拟仿真实验,通过菌种培养、发酵、离心、提取、层析、浓缩等岗位的设置,真正还原了运用菌体进行发酵生产重组人干扰素的工艺过程,使学生了解重组人干扰素GMP (药品生产质量管理规范)生产线的车间概况、生产设备、岗位设置、工艺流程及关键步骤注意事项等。     

生物制药技术在制药中的应用

该文分析了生物制药技术的关键特点,总结我国生物制药相关企业的发展困境,提出解决问题、突破困境的有效策略,并给予生物制药技术应用于传统药品制造行业的措施,以期为我国生物制药领域的发展提供有利参考。自20世纪90年代至今,我国生物制药长期处于黄金发展时期,生物制药相关技术不断延伸拓展,并被有效应用到药品制造领域,为社会、国家的发展奠定夯实基础。     

OTC药品生产企业品牌战略研究

随着我国药品分类管理制度的建立,我国药品市场结构开始发生变化,非处方药作为一种特殊商品展现出十分广阔的市场前景.从OTC药品市场的特点入手,分析了OTC药品生产企业实施品牌战略的必要性及我国OTC药品生产企业品牌营销中存在的问题,在此基础上提出了我国OTC药品生产企业实施品牌战略的具体策略.     

“两条腿走路”,在生物制药产业走出双抗技术创新之路

正近年来,抗体药物以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品,其市场规模以迅猛的势头快速扩大:1997年全球抗体药物市场规模只有3.1亿美元,2010年已达到480亿美元,2015年更是高达680亿美元。其中,双特异性抗体作为新型的第二代抗体,日渐成为目前国际生物制药领域的一个重要方向和前沿趋势。我国在抗体药物领域的创新能力相对薄弱,自主研发的品种少,真正能通过临床试验并应用在临     

生物制药信息化:抓关键点,设"黑匣子"

制药企业的管理无外乎销售、生产、采购、库存、财务五大核心,然而在整个生产经营的信息化过程中,对GMP（药品生产质量规范）的贯彻执行,使制药企业面临的程序更为精确与复杂。走近我国生物制药的龙头企业,可以近距离窥得医药行业ERP“精细化”管理的精髓所在。[编者按]     

论加入WTO与中国生物制药产业的专利保护问题

生物技术是全球发展最快的高技术之一。20世纪的最后10年，随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入，人类又跃上了生物科学领域新的巅峰。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药（常指基因重组药物）被投资者看作为成长性最高的产业之一。现代生物技术制药始于20世纪80年代初，而今世界各大医药企业早已纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。美国是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家，多数基因工程药物都首创于美国。我国生物制药产业面临着严峻的…     

我国新药研发问题与出路

<正>我国急需加强创新药物研发据中国卫生经济学会统计,中国目前生产的药品中,具有自主知识产权的药品不到3%,而97%以上的国产药为仿制药,并且外资药及合资药基本占据了原研药市场。在历次药品降价中,以生产仿制药为主的国内制药企业的品种价格普降50%以上,而外资制药企业的专利药降价幅度只有20%,外资企业的非专利药降价幅度也只有25%左右。外资企业获利能力是我国企业的5倍以上。     

全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用

药品生产制造过程中的质量性与安全性,是深刻影响制约药品使用过程中的安全性与效用发挥状态的代表性因素,切实在MG医药企业生物制药项目发展运作过程中实现对全面质量管理模式的引入运用,对于支持和确保MG医药企业在开展药品生产制造活动过程中顺利获取和实现最优化的综合收益具备重要意义。该文围绕全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用论题,择取两个具体方面展开了简要阐释。     

从我国生物制药产业发展谈安徽省的发展策略

一、我国生物制药的发展现状 生物制药是把生物技术应用到药物制造领域的过程.到2001年底,全球共有100多个生物技术药品上市,其中绝大部分是基因工程药物;有生物技术公司约4200家,其中上市公司600多家;销售总额约348亿美元,其中基因工程药物的销售额约250亿美元,预计到2006年全球生物技术药品的销售额可达560亿美元.目前,全球约有700种生物技术药品正在进行临床研究和申报,还有700种左右处在早期研究阶段.其中,以美国为代表的发达国家近几年在生物技术领域的投入和新公司成立的速度急速增长.     

生物制药 中国制造

这是一个资本为之疯狂的产业:有人低头夹包黯然消魂地正要退出,有人举钱踮脚奋不顾身地正要进去。 看了大半天,攒眉咂嘴的比尔·盖茨说出一句话来,这个产业将要产生下一个世界首富。 在这些滚滚红尘中的资本效应无限放大之时,我们廓清迷雾,逐渐看清这个产业——生物制药。生物制药作为21世纪的新兴产业,是目前全世界研发投入最多的产业之一。良好的市场“钱”景和微妙的战略地位,使它正在成为世界诸强在经济领域中发展的重中之重。 中国起步晚,但她顺势而起应势而发,一步跨进了生物制药竞技场。 站在竞争激烈的竞技场中间,中国生物制药的技术得到了充分展现,尤其是在克隆、基因等方面取得的卓越成就,表明骄傲的中国生物制药正朝着一个世界领先的方向挺进…… 同所有新兴行业一样,生物制药业也经常充满争论和混乱。而这种争论和混乱的表象背后隐藏着成长过程中的烦恼。 如何把技术力量及时转换成市场力量,反过来,又如何通过市场力量来推动技术的发展,就是中国生物制药在往领先方向挺进的时候,碰到的成长中的烦恼。 多年以后,经过了“枪炮与玫瑰”的洗礼,我们回再看中国生物制药的这个烦恼,我们知道这个烦恼的解决是一个国家的梦想能否实现的关键所在。生物制药中国制造,就是国家的梦想。 国家的梦想,就是     

浅析中国生物制药行业现状及发展

生物制药技术以基因重组、单克隆技术为代表,已形成较完整的产业链。通过分析生物制药技术基础及产业链,研究我国国内生物制药行业发展现状,对比世界先进国家的生物医药产业,寻找差距存在。立足我国生物医药产业的发展之路,以高端生物仿制药和CRO为发展突破口,为生物医药产业创造巨大的市场空间和良好的发展环境。未来中国医药市场潜力巨大,政府应当推动生物产业赶超计划,落实创新驱动的发展战略,把创新摆在医药工业发展全局的核心位置,把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点,实现我国生物制药行业新发展。     

2013-24 科技工作大家谈：中小生物制药企业服务化发展新趋势

 生物制药作为全球最具成长性的朝阳产业之一,是关系国计民生的战略性新兴产业和未来国民经济发展的重要支柱产业。中小生物制药企业作为产业内最具创新活力的群体,对产业链创新能力的整体提升将产生深远而重要的影响。生物制药企业的发展,不仅是简单的研究和开发过程,还需要选择符合自身特点、发挥技术优势的新型商业模式,保障企业的生存和长远发展。基于对2005—2012年国家创新基金支持的中小生物制药企业数据的归类整理和分析统计,可以发现我国中小生物制药企业表现出的服务化发展新趋势。     

关于“制药设备与车间设计”的教学实践与探讨

"制药设备与车间设计"是我校制药工程和生物制药专业的重要核心专业课程,本课程重点介绍药品生产过程中用到的制药设备、药品生产企业的厂区规划布局及药品生产车间的设计规划等。针对此课程在教学过程中存在的问题,结合长期的教学实践及教学经验,从教学内容、教学模式、课程实践环节等方面进行探索改革。教学实践表明,此项教学改革提高了教学质量,取得了良好的成效。     

生物制药工艺用水的循环管路及分配系统的技术

生物制药工艺用水分为注射用水和纯化水,注射用水和纯化水作为生物制药生产过程中的原材料,二者的质量与药品质量有着密切的关系,因此,在生物制药工艺用水循环管路及分配系统的设计过程中要注意以确保生物制药工艺用水为前提,从这个角度出发,该文简要介绍了生物制药工艺用水的循环管道和分配系统技术基本要求,并对其中存在的问题进行探讨。     

生物医药产业项目投资探讨

生物医药产业是一个知识和技术密集型高科技产业,被一致认为是21世纪的支柱产业和朝阳产业。因此,生物医药也成为各国产业集团和风险投资机构所青睐的产业领域。在我国,科技部和中国风险投资研究院(香港)的调查也都显示出生物医药是我国风险投资机构投资热点领域之一了解生物医药产业特征和基本情况,不断研究探讨如何选择项目进行投资一直是业内的一个课题。生物医药产业的特征生物医药泛指生物技术药物、天然药物和化学药物(俗称“三药”)的研发、生产和流通。生物医药产业具有以下特征:一是高技术性。生物医药特别是生物制药是一种知识密…     

我国生物技术药物发展气势如虹

生物技术药物是现代科学中最活跃、发展最快、取得成果最多的领域。它是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。 生物技术药物主要包括多肽药物、蛋白质药物和核酸药物。与化学合成药物相比,其分子质量大、稳定性差,给药后生物利用度低。因而,如何利用现代药剂学与制剂技术制备生物技术药物新型制剂从而保证用药的安全、有效,成为生物技术药物领域与药剂学的研究热点。 自20世纪80年代以来,生物技术药物取得了较大进展,成了我国发展的重点工程,并已由生物制品、生化药物、微生物药物逐步发展到生物工程技术药物。我国生物工程药业是新兴产业,与发达国家有较大差距,然而产品的研发却走了一段捷径,具有起步较快的特点。从1989年我国第一个生物工程药物β-干扰素上市以来,到2005年,我国已有重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品投入市场,其中近1／3为国家创新药物,另有10多个品种在临床研究之中。生物技术药物已成为药品市场中一大类重要的品种,用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和许多遗传疾病的治疗。随着生物工程技术的快速发展,生物制药必将成为医药产业中增长最快的部分。     

要闻

四大类新型药物将成市场热点医学专家经过广泛的市场调查研究后认为,未来几年,四类新型药物将逐渐被人们所使用,并成为市场热点:1、基因药物经过科学家的不懈努力,从牛、羊等动物的乳汁中提取某些药物的技术已获得成功。专家预计,通过转基因动物乳腺生物反应器生产的药物或蛋白,在未来几年将大量出现在国际市场上。2、蓝色药物据预测,从海洋生物中提取的药品将达到两万种。海洋药物按其用途大致可分为抗癌药物、心脑血管药物、保