浅谈医疗器械质量管理

随着社会经济的迅速发展，推动了我国医疗科技的进步，医疗器械的不断研发，并且被推广，不可避免的就会出现一些问题，而医疗器械作为一种和人民群众身体健康直接联系的产品，因此，建立医疗器械质量管理的规范至关重要。本文对实施医疗器械质量管理体系的现状进行分析，并从医疗器械保证质量，控制质量和计量管理医疗器械方面，并讨论了对医疗器械质量管理规范的建立。     

复用医疗器械集中管理模式的研究探讨

兰州市妇幼保健院消毒供应中心从2011年8月开始由分散式转变成集中式,开展了所有消毒物品在消毒供应中心处理。经过努力,健全了各项规章制度,建立了专业化、标准化、规范化的技术操作流程,实现消毒物品的质量可控制、可追溯。通过对复用医疗器械分散管理和集中管理两种方法的优缺点、控制院内感染、费用等比较,发现复用医疗器械由消毒供应中心集中处理后医疗器械质量达到标准、使用寿命延长,节省了人力和物资消耗,降低医疗成本,提高了医疗器械灭菌质量、管理水平,有效预防了医院感染的发生。现将复用医疗器械分散管理模式和集中管理模式进行分析。     

加强医疗器械质量检测的方法

医疗器械质量检测在医疗器械体系中占有着重要的地位,随着社会的进步和发展,质量检验也发挥着极其重要的作用,本文针对医疗器械质量检测的重要性,引伸出医疗器械质量检测方法。     

动物源性医疗器械中残留DNA表征和风险的研究进展

动物源性医疗器械可能含有来自宿主细胞的DNA,这些残留DNA可能将其编码的癌基因、感染性成分传递给使用者,从而导致肿瘤或感染的危险。基于风险分析的安全性研究是进行产品质量控制的基础,其中残留DNA表征是动物源性医疗器械进行质量控制的重要措施,对产品的安全性至关重要。本文通过对动物源性材料中残留DNA的表征和潜在的危害及其控制措施等研究进展进行综述,将推动产品工艺优化,使残留DNA风险控制在最低水平,助力动物源性医疗器械研发和生产。     

医疗器械的采购管理

随着生活水平的提高,人们对医疗器械的质量、安全程度、管理水平的期望越来越高。据有关资料报道,我国每年发生的医疗器械事件大约在4万件以上。因此,强化医疗器械的监督管理是医疗器械生产企业、加工企业、销售企业和医疗机构不可推卸的责任。一、医疗器械管理现状近年来,国家医疗器械行管部门、监管部门加强了医疗器械放心工程的工作力度,严把生产、加工、批发、销售、交易等环节的监督管理质量,从源头治理,严格市场准入,取缔无照生产、经营、回收一次     

医疗器械的设计原则与程序分析

现代医学对医疗器械的依赖性越来越大,医疗器械的质量对患者的康复产生很大的影响。本文对医疗器械的设计原则和程序进行了分析,旨在能够促进医疗器械开发设计行业的发展。     

浅谈医疗器械标准信息的检索

医疗器械标准信息在产品的研发、生产、质量管理等环节具有很重要的作用。介绍了医疗器械标准的印刷型检索工具,重点讨论了利用互联网获取医疗器械标准的检索工具及策略。     

浙江省医疗器械检验研究院

<正>浙江省医疗器械检验研究院成立于1977年,是浙江省食品药品监督管理局的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局的10个国家级医疗器械检验中心之一,专业从事医疗器械质量监督检验和医疗器械产品认证检测的国家级检验机构。机构规格相当于正处     

以电动牙刷为例谈现行优良生产规范cGMP

随着全面质量管理的发展,cGMP质量管理系统不仅是制药企业的首选,也广泛应用于医疗器械等行业。通过对cGMP质量管理系统的探索,详细探究了cGMP质量管理系统的起源和形成,以及理论内容,并阐述了cGMP质量管理系统在医疗器械行业的应用前景。随着时代进步、经济发展,会有越来越多的生产企业将目光落于cGMP之上。cGMP质量管理系统的应用将给企业带来显著的市场竞争力,对医疗器械行业质量管理水平的整体提高有着非凡的意义。     

医疗器械维修及现代化管理

医疗器械在当前医院诊疗过程中是不可或缺的存在,随着经济的快速发展以及医疗科技的不断进步,医疗器械作为诊疗活动中必不可少的工具,在极大程度上都能够反映并决定医院的医疗水平,医疗器械与诊疗工作的质量、病患者的安全密切相关,因此,对于医疗器械的维修及管理就显得极为重要了。本文就医院医疗器械维修的重要性、维修维护检查的方法进行了相关说明,并由对当前医疗器械维修管理的现状问题的分析,提出相应解决对策,对医疗器械维修的现代化管理进行了研究和讨论。     

对工科学生医学基础教育探讨

上海理工大学医疗器械与食品学院生物医学工程专业主要培养具备医学电子仪器和精密医疗器械的设计、研制、开发应用,医疗器械质量检测和监管等综合能力的理工结合的复合型高等工程技术应用性人才。学生主要学习电子学、机械学、光学、计算机、医学等基础理论知识及医学电子仪器和精密医疗器械的系统设计和风险评价方法。接受现代医学仪器和典型医疗器械应用的训练,能从事医学电子仪器、医疗器械开发设计和研制、医疗器械质量检测和技术监督管理等工作。医学基础理论知识包括：系统解剖学,生理学和医学课程,如医学入门,更好地了解实际使用的医疗器械的建立医学背景。对于工科学生,在一年多的时间学习这些基础医学课程,难度是存在的。结合以往的教学实践中,我们试图做出一系列的教学改革,在教学过程中,包括使用各种活跃的教学氛围的教学方法。改革生理学,临床实验教学,培养学生的学习兴趣和积极性。加强学生课后交流,教学效果良好。     

医疗器械管理经验谈

随着医疗器械的不断增加和更新换代，器械管理工作也更加复杂和突出，如何让医疗器械在医疗工作中充分发挥作用，提高服务临床质量，文章对医疗器械管理工作谈了见解.     

医疗器械产品有机溶剂残留检测方法

针对医疗器械,不管是在生产过程中还是后期使用过程中,有很高几率接触到各种有害物质,进而影响到医疗器械的后期使用。为确保医疗器械产品的质量,虽然医疗器械生产企业会对其开展一系列的清洗、消毒工作,但是如果因为在清洗过程中导致未达到标准而可能出现有机溶剂残留的情况。在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用。其中乙醇作为医疗器械清洗的常用溶剂,可起到清洗、消毒、杀菌等作用。但是部分医疗器械产品容易出现乙醇残留的影响,进而影响到医疗器械产品的化学性能。本次研究重点分析医疗器械产品有机溶剂残留检测方法,希望能够为医疗器械产品的清洗提供有价值参考。     

医院医疗器械清洗质量监测分析

医院医疗器械的清洗工作是整个医疗过程中的重要环节,是医院保证患者健康的重要手段之一,对医院医疗器械清洗质量监测,是防止医院感染的主要环节。     

数字化虚拟肝脏手术计划系统注册管理研究

医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接影响到人们的健康和安全，因此国家历来非常重视医疗器械的质量，制定并颁布了一系列法规规章、运用多种途径和手段对医疗器械产品质量进行管制。即实行严格的医疗器械产品市场准入制度。为了保证产品的安全有效，     

我国医疗器械市场现状分析与市场营销

随着综合国力日渐增强,人们对生活质量也提出了更高要求,这对我国医疗器械市场产生了一系列影响。本文通过SWOT分析法对我国医疗器械市场的竞争力进行分析,并提出相应的市场营销方案。     

医疗器械计量检测中计算机管理系统设计研究

该文分析了医疗器械检测的意义,阐述了现阶段医疗器械计量检测工作中存在的问题,针对医疗器械计量检测中计算机管理系统的设计进行了深入的研究,结合本次研究,从物品分布查询系统、医疗器械计量登记系统等方面出发,表明了自己的一些设计思路和设计理念,希望对医疗器械计量检测中计算机管理系统设计起到一定的帮助作用,提高医院诊疗的效果和质量,降低医疗事故出现的可能,促进医院健康生存和发展。     

兰州市第一人民医院消毒质量体系的应用

利用追溯系统全面控制消毒供应中心各种无菌包的处理过程,通过扫描操作将信息系统与回收、清洗消毒、包装灭菌、供应管理等有效结合,建立消毒供应中心质量监控信息,实现无菌物品的质量追溯和信息化管理。通过应用,该系统显示了良好的稳定性和可操作性,达到了预期的效果,实现了医院消毒灭菌操作流程的科学管理,保障了循环使用医疗器械的供应质量和医疗安全。     

福建省高端医疗器械产业发展研究报告

随着人类生活质量的提高,大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践.市场的需求大大刺激了各国在这一领域的投入和发展,高新技术医疗器械产业已成为当今世界发展最快的产业之一.     

医疗器械设计的形态造型指导思想与原则初探

医疗器械是促进医疗事业发展的重要工具,在治疗中可以有效地提高治疗效果和质量,是治疗中不可缺少的重要部分。随着科技的发展,医疗器械的发展和设计已经进入了新的阶段,需要不断创新和改革。在设计过程中改变设计思想和原则,研究更适合现代医疗事业发展的新型医疗器械。新时代医疗器械的发展应该遵从人性化的发展理念,本文叙述了医疗机械的人性化设计,阐述了医疗机械设计思想与原则。