药品GMP与ISO9000质量管理标准

通过对药品GMP与国际标准化组织制定的ISO9000标准比较。使制药企业在实施GMP过程中自愿地引入ISO9000的思想和办法。在保证达到GMP要求的基础上,进一步吸收ISO9000有关内容形成一个更完整的质量管理体系。     

浅议ISO9000系列与GMP的关系

本文通过相同点与不同点的比较,阐述了ISO9000与药品GMP的关系,提出建议：只有科学地将二者结合,形成一个更完整的质量管理体系,才能提升制药企业的质量管理水平及竞争力。