关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

药品检验质量控制必要性与举措

为了让更多人了解到药品检验质量带来的影响,该文将以药品检验质量控制必要性为出发点,通过对影响药品检验需求进行分析,确保药品检验的精准性、科学性能够达到规定标准,为提高药品质量予以帮助。作为保障药品质量、药品安全的关键性环节,药品检验成为了广大患者高度关注的话题与因素。我国对于药品检验予以了高度关注,并提出了很高的要求与很高的标准。药品检验工作对人民群众安全用药有着很重大的责任。     

职业健康体检中如何作好检验前质量控制

目的:探讨在职业健康体检过程中如何做好检验前的质量控制.方法:根据近年来靖远煤业集团公司康复医院体检中心职业健康体检中检验前易出现的误差进行评估分析,结合文献资料和质量管理要求,对体检中检验前的质量控制措施提出改进和建议.结果:体检中标本量大、环节多,检验前质量控制的作用十分重要,存在的问题应引起重视.结论:在职业健康体检中,应结合各医院实际制定系统全面的流程和操作规范,做好检验前的质量控制,全面提高检验质量,为职业病防治提供科学可靠的依据.     

药品监督管理质量数据分析系统的应用研究

随着社会发展的进步与人们生活质量的提高,对食品安全越来越关注.本文探索药品安全风险"智慧监管"的有效途径,促进药品监管模式转变升级.根据药品检验结果数据和不良反应信息等指标探索建立药品质量量化评价体系,在前期建立的药品质量数据库基础上,根据建立的药品质量量化评价体系构建药品质量数据分析系统,从质量信息报表功能和质量风险...     

药品质量管理中风险评估的应用分析

随着药品质量控制的深入,人们越来越关注药品的安全风险,为降低药品不良事故的发生,该文在药品质量风险评估的步骤的基础上,从方法、过程和措施三方面描述了风险控制,并对风险审查和沟通进行了阐述,以此分析风险评估在药品质量管理中的应用。最终达到降低药品风险的目的。     

探讨对提高工程施工工序的质量管理

本文认为工程项目质量控制是一个从工序质量到分项工程质量、分部工程质量、单位工程质量的系统控制过程,也是一个由对投入原材料的质量控制开始,直到完成工程质量检验为止的全过程的系统工程.为此,笔者建议在提出施工项目质量因素控制的基础上,应当认识到数据是进行质量管理的基础.在对工程质量的统计调查、资料整理、统计分析和最终判断的过程中,"一切用数据说话"才能做出科学的判断.     

浅谈食品检验结果及质量管理

食品安全问题关系到国民大众的健康和安全,关系到一个国家的经济发展和社会稳定,关系到国计民生。质量控制是食品检验工作所必需的,其质量控制贯穿于整个检验过程中,只有全面提高质量意识,才能在检验中出具正确的检验报告。本文就食品检验结果进行了分析。     

QA在药厂环境检测方面应知应会

目的:了解QA在药厂环境检测中的职责与作用。方法:环境监测能够及时准确地反映药品生产环境的质量现状和趋势,根据药品生产质量管理规范(GMP)对药品生产环境的规定,通过分析环境检测过程中QA在保证检测数据准确性、精确性前提下,对实验进行的质量控制,阐述QA在环境检测方面应采取的合理措施和评价方法。结果:药厂的环境检测工作是药品安全生产的前提,QA应全面掌握检测过程中的理论知识和技术手段。结论:QA应对药厂环境检测方面是保证药厂正常生产所必须的。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

基因重组药物蛋白类杂质检测及质量控制

生物技术药物中蛋白类杂质是最普通、最复杂也是最具潜在危害性的杂质,去除生物药品中所有蛋白杂质也是不可能的.为增加产品安全性必须加强对生物制品中蛋白类杂质的质量控制.目前对生物技术药物蛋白类杂质检测及质量控制方法包括：免疫学分析、凝胶电泳、等电聚焦电泳、二维电泳及质谱技术、毛细管电泳、高效液相色谱等.将生物药品中相关蛋白类杂质控制在合理范围内,既可增加用药安全性,又能增强药物生物学活性,是该类药品成功应用于临床的必然要求.     

试剂质量对药品检验结果的影响探讨

探讨试剂质量对药品检验结果的影响。回顾性分析近年我院使用试剂进行药品检验的结果,分析影响试剂质量的原因及试剂质量问题对药品检验结果的影响,并提出改进解决方案,提高今后药品检验准确度,使药品检验工作得以更有序地进行。常用化学试剂较易出现质量问题,若化学试剂存在杂质,将会明显影响药品检验的准确度。试剂质量对药品检验准确度影响较大,因此应严格监督及管理检验试剂的采购及验收,并严格按照要求对试剂进行贮藏,同时也要提高检验人员整体综合素质,从而确保药品检验结果的准确度。     

药品生产过程中的污染成因分析与防范措施研究

本文从药品生产过程中的污染成因与防范措施两方面作了深入讨论。分析了药品污染传播形式与途径,简要介绍了常见污染源。对药品质量控制体系的建立、药品生产中各项防范措施的有效控制和无菌隔离操作技术的采用分别作了介绍。     

培养和提高医学检验技术专业学生的质量控制意识

医学检验技术在疾病诊疗过程中起到了重要作用。但医学检验质量控制在不同医院存在不同的问题,应正视并采取切实措施来解决相应问题。在教学过程中,要让学生认识到质量控制在医学检验中的重要性,使之端正学习态度,正确认识职业特征,将质量控制贯穿于教学全过程,建设并不断完善实训基地,养成检查和维护检验仪器以及提高职业能力的习惯,培养基本专业素质,提高职业综合素质,完成专业学习任务,适应医学检验岗位实际需要,为维护人群健康保驾护航。     

生物制品及药品检验课程教学模式的探讨

生物制品及药品检验是对生物药物进行分析与检验的课程,是一门涉及分析化学、生物化学、微生物学、生物制药工艺学以及生化技术等多门学科基本原理的综合性应用技术学科。生物药物不同于一般的药品,对其进行严格的质量控制尤为重要,课程的特殊性决定了其教学模式的独特性。本文基于主线贯穿-方法聚焦-实例分论一体化教学模式,从教材的选择、教学内容的组织及教学模式的具体应用方面探讨了生物制品及药品检验的课程改革。     

装配式钢结构住宅主体结构质量控制指标权重研究

目的计算装配式钢结构住宅主体结构质量控制指标的权重,得到影响工程质量的重要指标,从而为工程质量评估提供可靠的依据.方法利用层次分析法将装配式钢结构住宅的施工质量进行指标划分,并将主体结构部分划分为9个一级质量控制指标,以其中钢零件及钢部件加工工程一级指标为例,根据专家调查问卷中的数据构建判断矩阵,并进行一致性检验分析.结果计算得到钢零件及钢部件加工工程一级指标下二、三级质量控制指标的权重.钢零件及钢部件工程中各级质量控制指标权重计算表明其一致性检验满足要求.结论装配式钢结构住宅工程质量的优劣主要取决于某些质量控制指标质量的高低,在工程施工过程和工程质量评估中应严格审查或者控制对其影响较大的指标.     

LI-8100A型土壤碳通量仪的数据质量控制分析

基于LI-8100A型多通道土壤碳通量测量系统的长期观测资料进行数据质量控制分析,提出一种科学有效的自动化质量控制方法 .采用物理极值范围检验、 1.5倍标准差检验、数据稳定性判据检验和空间一致性检验等方法对多通道土壤CO₂通量数据进行质量控制,筛选、甄别出观测过程中不合理的异常数据点并剔除.利用该方法对兰州大学半干旱气候与环境观测站2020年7、 12月的土壤CO₂通量原始数据资料进行质量控制分析.结果表明,该方法具有良好的操作性与实用性,可实现计算机程序自动化处理,对异常野点数据的检测效率较高,能有效提高多通道土壤CO₂通量数据的准确性、一致性、处理时效和资料质量.     

关于过滤压力容器检验措施的探讨

锅炉压力容器是特种设备的关键构件.在对其检验的过程中主要有两个重要的检验环节,生产和使用.所以在检验的过程中应当着重对这两个环节的检验和相关标准作出完善而明确的制度化规范,选样才能保证检验的质量.因此本文试从生产和使用两个方面提出了具体的检验措施,以供参考.     

控制图在特种设备生产过程质量控制中的应用

控制图是对产品生产过程质量特性进行测定、记录、评估,从而监控生产过程是否处于控制状态的一种重要的统计工具。本文以特种设备之一——某型号塔式起重机标准节的几何尺寸控制为例,说明如何选择适宜的控制图并在生产过程质量控制中加以应用,从而对制造监督检验工作所涉及的特种设备质量进行有效的控制。     

从中央卫生实验院到上海药物食品检验局——彭司勋访谈

中央卫生实验院是抗日战争时期国民党卫生署在重庆建立的最高医药卫生研究机构,对后方的医药卫生状况和疾病的调研、控制,民众健康的宣传指导方面发挥了重要作用.抗战胜利后成立的卫生部上海药品食品检验局,是中国第一个法定药品检验机构.彭司勋是参与该机构筹建人之一.受访人彭司勋回忆了在上述两个机构工作的经历.     

信息技术在水分仪管理中的应用

在对水分仪标定过程中引入信息技术,实现原始数据自动采集、储存,实现历史数据可查询、分析.信息技术应用后重要工序水分合格率有明显提高.过程检验(加香)工序水分检验合格率达100%,贮丝工序水分检验合格率为99.81%,成品水分合格率为99.12%.有效地保证了我厂的水分质量控制,确保了产品质量的稳定性.