谈医疗器械监管及安全使用

我国医疗器械市场将迎来一个快速发展的时期。但是由于产品的监管不到位和不正确的使用造成越来越突出的安全问题,本文对医疗器械的监管和安全使用提出了一些看法。     

文山进口医疗器械检验监管工作的探索和研究

如今我国已经进入一个人口老龄化的时代。随着人民生活水平的提高,再加上新医改不断推进,对外交往不断扩大,进口医疗器械逐渐增加。近年来,文山地区医疗器械的进口也逐渐增加。医疗器械的进口促进了文山经济的发展,推动了文山医疗事业的发展。如何不负使命,维护社会公共利益和贸易双方的合法权益,做好文山地区进口医疗器械的检验监管工作,值得我们探索和研究。     

医疗器械政策密集出台：鼓励创新推动良性发展

2014年无疑是我国医疗器械行业的政策大年,2014年年初便集中出台了五项新政新规,包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。这些政策主旨在于帮助行业提升自律,鼓励创新,推动良性发展。一系列规章制度制定并推出,监管趋严、招标趋于规范。包括2014年以前的行业政策的后续效应,以及新医改、国务院扶持健康服务业等宏观政策,也对医疗器械行业带来相应的影响。     

浅析我国保险监管存在的问题及对策

阐述了我国现行保险监管状况,论述了我国保险监管制度中存在的问题,提出了完善我国保险监管制度的建议。     

一次性使用无菌注射器带针与不带针残留容量的比较

医疗器械产品质量,小到影响治疗的效果,大到影响生命安全。对医疗器械产品的监督管理,不仅仅是单个产品的监管,很多医疗器械在临床实际使用过程中不是单独使用的,要做到真正的监督管理,就应该模拟临床实际使用过程进行监督管理。     

医疗器械监管中存在的问题及改进措施

医疗器械是医院对患者实施治疗的重要工具,关系着患者治疗健康的恢复。并且作为医院的硬件设备,医疗器械的好坏也会造成一定的经济损失。为了保证医疗设备的正确运用,维护患者的生命健康。本文重点分析了医疗器械监管中出现的问题,且结合实际情况制定了优化或改进方式,以保证医疗器械能持续安、有效的开展。     

现代医疗器械科学管理的探索

在我国相对落后的医疗器械管理水平和缺乏医疗的技术与外来的新技术、有着新型材料的现代化医疗器械有着不可避免的矛盾,没有完善医疗器械管理制度、放任的医疗器械管理模式、医疗器械管理人员素质的缺失后等种种问题,与我国医院的诊疗水准、现代化水平相隔阂。     

对工科学生医学基础教育探讨

上海理工大学医疗器械与食品学院生物医学工程专业主要培养具备医学电子仪器和精密医疗器械的设计、研制、开发应用,医疗器械质量检测和监管等综合能力的理工结合的复合型高等工程技术应用性人才。学生主要学习电子学、机械学、光学、计算机、医学等基础理论知识及医学电子仪器和精密医疗器械的系统设计和风险评价方法。接受现代医学仪器和典型医疗器械应用的训练,能从事医学电子仪器、医疗器械开发设计和研制、医疗器械质量检测和技术监督管理等工作。医学基础理论知识包括：系统解剖学,生理学和医学课程,如医学入门,更好地了解实际使用的医疗器械的建立医学背景。对于工科学生,在一年多的时间学习这些基础医学课程,难度是存在的。结合以往的教学实践中,我们试图做出一系列的教学改革,在教学过程中,包括使用各种活跃的教学氛围的教学方法。改革生理学,临床实验教学,培养学生的学习兴趣和积极性。加强学生课后交流,教学效果良好。     

天津市促进国产医疗器械推广应用对策研究

针对目前国产医疗器械面临的重大发展机遇,结合我国医疗器械产业化能力及整体发展环境,从供给端和需求端,以及需求端的医疗器械采购特点及器械应用环境,分析了我国国产医疗器械的应用现状以及在推广方面遇到的困境与问题;在此基础上,结合天津市国产医疗器械产品分布以及天津市医疗机构体制机制现状,指出了天津市国产医疗器械推广应用面临的主要困难,最后从国产医疗器械首台套/首批次应用,以及优秀医疗器械遴选等方面给出对策建议。     

关于临床医疗器械的管理与维修保养方法的探讨

医疗器械是医院的一项重要物质资产,是医院开展临床诊断与治疗等医疗工作的主要手段。因此,医疗器械的使用状况如何直接影响着临床诊断治疗的服务水平,加强临床医疗器械的管理与维修保养是医院必须做好的工作。文章分析了当前医疗器械管理现状,找出其中存在的问题,并对此提出了改善措施。     

试论我国外资银行监管制度的不足与完善

在探讨我国加入WTO以后金融业发展状况的基础上，对我国外资银行监管制度的不足作出了具体分析，并且提出了完善监管的具体建议。     

立足国家重大需求，探索科技成果转化新模式——以中国科学院对医疗器械产业成果转化模式的探究为例

医疗器械科技成果产业化是医药产业发展的核心环节。但是在我国医疗行业中仍存在科技成果转化率不高的问题,因此促进和加速科技成果产业化,已经成为我国科技政策的新趋势。鉴于此,中科院苏州生物医学工程技术研究所积极探索适合我国医疗器械科技成果转化的新模式,力图以机制创新加快推动医疗器械的产业化发展,增加研究所在科研成果转化方面的收益,推动地方产业发展。目前已经取得良好成效,对我国医疗器械的科技成果的转化与产业化有重要促进作用。     

建设数字药监 推进科学监管

为适应市场经济和现代信息技术的发展要求，进一步规范食品药品市场秩序，破解食品药品监管资源力量不足难题，2007年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局路桥分局认真贯彻科学监管理念，按照“监管效能最大化、安全风险最小化”的要求，积极开展食品药品安全信息化建设，建立了数字药监系统，实现了对全区药品经营企业和医疗机构使用单位药品、医疗器械的在线监管，为公众用药安全构筑了一道科技防线。     

煤矿安全生产监管的博弈理论分析

针对我国煤矿安全事故频发的现状,采用博弈论原理对我国煤矿安全生产监管状况进行分析,通过构建政府,煤矿企业,职工三者间的2个博弈模型,得到均衡策略组合。发现政府部门通过对违章企业加大惩罚力度,减少监管成本,加大监管概率等方法能有效提高治理效率。     

浅谈医疗器械质量管理

随着社会经济的迅速发展，推动了我国医疗科技的进步，医疗器械的不断研发，并且被推广，不可避免的就会出现一些问题，而医疗器械作为一种和人民群众身体健康直接联系的产品，因此，建立医疗器械质量管理的规范至关重要。本文对实施医疗器械质量管理体系的现状进行分析，并从医疗器械保证质量，控制质量和计量管理医疗器械方面，并讨论了对医疗器械质量管理规范的建立。     

河北省基层食品药品监管模式变化的分析

为构建适合河北省基层食品药品安全监管模式和有效解决基层食品药品安全监管问题,对我国及河北省的食品药品监管模式变化过程、近5年河北省食品药品监督管理的实际状况进行了认真分析,阐述了河北省基层食品药品监管模式存在的问题,提出了解决河北省基础食品药品监管模式问题的对策。     

建立我国统一监管组织体系的法律构想

能否建立独立、专门的电力监管机构是解决电力监管体系能否公正、透明、专业化运行的关键因素。针对我国目前仍未形成统一的电力监管组织体系的状况，就如何建立监管组织的模式从法律的角度提出了自己的构想。     

我国近几年外汇收支状况及监管分析

外汇收支是我国开放经济条件下内外均衡的重要内容。从近几年的外汇收支状况看，我国外汇收支监管工作中仍存在着一些问题和薄弱环节，随着我国加入世界贸易组织，外汇收支管理的外部环境将发生较大变化，现行国家外汇管理制度远远不能适应形势的发展。因此，必须加强和完善我国外汇收支的监管，保证我国外汇体制改革的深入进行。     

基于UCD方法的麻醉机设计

本文引入了实际的手术医疗器械——麻醉机,因为手术室本身苛刻的环境要求和手术的重要性,所以手术医疗器械的设计要周全考虑到病人和医护人员的需求,通过对于基于UCD方法的麻醉机设计讨论,对于今后我国医疗器械设计具有一定帮助作用。     

企业给力

广东省是我国医疗器械产业三大聚集区之一,与环渤海湾地区、长三角洲地区共同构成中国医疗器械产业三足鼎立的格局。多年来,我省医疗器械产业的产值、利润等一直位居全国前列,龙头企业在国内医疗器械产业中处于举足轻重的地位。