中医药疗效评价的共性技术及数据管理规范研究

“十五”国家科技攻关计划课题“中医药疗效评价的共性技术及数据管理规范研究”（2004BA716B04）通过与医学、临床、统计、数学、计算机等多学科合作，形成能够指导临床研究实践的疗效评价指南；建立起可以服务于临床研究的中央随机系统，为大型临床研究提供高效的服务；建立起可以指导临床研究的各类操作规程以规范临床研究过程；为合作课题提供数据管理服务和统计分析服务。牵头单位为中国中医科学院，参加单位包括北京大学第一医院、广州中山医科大学、     

中药敷贴治疗乳腺增生病的临床示范性研究

本课题的主要目的是以中医理论为指导，采用多中心、随机、双盲、对照临床研究方法，以缓解疼痛为主要目的，评价中药敷贴治疗方案治疗乳腺增生病（冲任失调证）的临床作用。其次要目的是：     

村镇住宅建筑设计标准研究

本课题是“十一五”国家科技支撑计划项目“农村住宅规划设计与建设标准研究”的课题之一。研究目标是：为体现《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》确定的“城镇化与城市发展领域”中明确提出的“将形成技术标准作为国家科技计划的重要目标”等城镇化领域科技创新的战略需求，结合我国村镇住宅建筑特点及发展的需要，通过对村镇现代住宅、传统住宅、村镇住宅配套设施、住宅结构、住宅设备等方面的研究，形成科学的、完整的、可操作的配套指导村镇住宅设计与建设的技术规范、设计手册、技术措施和建筑标准设计图集，构建我国村镇住宅建筑设计、建设技术标准规范体系，提升村镇建筑的整体技术水平，以推动乡村建设的发展，实现社会主义新农村建设和全面小康社会的宏伟目标。     

中研Ⅱ号对HAART疗法的影响及疗效评价研究

中国中医科学院王健研究员主持的“中研Ⅱ号对HAART疗法的影响及疗效评价研究”（2004BA719A09-01）课题通过随机双盲对照的临床研究，采用中西药物联合应用，对HIV／AIDS患者进行治疗，评价中研Ⅱ号增效减毒的作用；为形成中西医结合治疗艾滋病方案奠定基础；评价中研Ⅱ号与HAART合用的安全性；进行世界卫生组织艾滋病量表本土化研究。     

微创技术在普通外科、妇科和泌尿外科中的临床应用

微创是医学发展历程中的一个高级阶段,是21世纪外科发展的方向之一.在临床实践中,微创技术主要作为一种先进的外科手段应用于各个专科,但还没有形成一套完整的理论体系;技术层面很不规范,急需引进先进的手术技术;缺少指导临床实践的专业著作和培训教材;微创技术长期随访结果的研究不多;按照循证医学的原则,前瞻性、随机对照、多中心、大样本的研究尚属缺乏;微创技术的学术研究有待提高:微创技术发展不均衡,人员技术参差不齐;微创外科医师的规范培训及准入制度亟待实施.临床上迫切需要系统全面的微创技术应用的临床研究.     

糖尿病足溃疡期中医综合外治方案优化的多中心临床研究

随着糖尿病发病率逐年递增,糖尿病足及溃疡亦进入高发阶段,因其病因、病理变化过程的复杂性,西医治疗以及单独中药或疗法效果不甚理想。多年的临床实践与研究发现,以中医独特的外治理论产生并指导外治技术和外用药物综合应用,对糖尿病足溃疡具有优势。为此,我们制订出《糖尿病足溃疡Ⅱ-Ⅳ级中医综合外治方案》及临床技术操作规范。这种系统的具有中医理论支持及规范临床验证的综合外治方案,为糖尿病足诊疗指南提供临床依据。     

常用避孕节育技术临床应用规范研究

1研究背景关于计划生育技术服务，国家制定了常用计划生育技术常规、质量管理规范、护理指南等纲领陛、指南性的文件，尚缺乏指导具体实施过程、细节步骤、关键要求等临床实际操作的技术服务规范，以及标准化技术操作规程。临床实践中的具体操作怎样才能符合常规与指南的标准，完全依赖各自的理解，因此，在不同地区之间、不同服务机构之间、不同服务提供者之间，服务质量存在明显的差别。     

现场灾情监控与救援装备研究

该课题的研究目标为：①自主研制几种地震现场急需的、适合我国国情的、适用于我国结构特点的灾情监控、人员搜寻、建筑物快速鉴定等专用仪器装备，填补国内地震应急救援装备研制的技术空白，为今后大规模生产相应装备奠定前期技术基础；②研制基于模拟现场建筑物破坏场景的救援技术系统，为开展救援培训和现场救援方案制订奠定基础；③制定现场救援技术标准与救援行为系列规范，为规范地震现场救援工作的程序、提高救援工作的效率和评价救援能力体系提供依据。     

中国针刀医学奇葩：古溪针刀——记陈贵斌和他的的小针刀疗法专科医院

泰兴市小针刀疗法专科医院位于江苏泰兴市东部古溪镇，20多年来，该专科医院院长陈贵斌通过对60多万人次的“小针刀疗法”的临床治疗研究，在全国针刀医学界治疗颈肩、腰腿痛等常见病、多发病、疑难病方面，总结形成了“独树一帜”、“自成一派”的“古溪针刀”创新性的理论体系，即“独特的病因病理见解、独特的诊断方法、独特的治疗手法”，这是在朱汉章教授针刀医学理论上的继承、发展和弘扬!     

脑卒中综合规范临床（内科）诊治方案

由北京大学第一医院黄一宁教授牵头、全国32家医院参加的“十五”国家科技攻关计划课题“脑卒中综合规范临床（内科）诊治方案的研究”（2001BA703811）已顺利通过验收。本课题是一个大规模、多中心的临床研究，历时4年，对我国急性脑卒中住院患者的诊治现状进行了调查根据循证医学证据、经验和我国国情首次提出规范的脑卒中临床医疗和护理诊治方案，并在各协作医院试行。研究结果显示，采用本课题中提出的规范化诊治方案可以降低急性卒中患者的死亡率和致残率，减少住院费用，起到了提高我国对脑卒中的综合诊治水平、促进医疗资源合理利用的良好社会经济效益。     

华蟾素注射液治疗恶性肿瘤的研究

华蟾素是国家新产品、国家中药保护品种。目前研究表明，华蟾素具有良好的抗肿瘤作用，使用安全，已广泛用于恶性肿瘤临床治疗。华蟾素存在中药制剂普遍固有的缺点，即确切的有效组分报道不一，临床试验设计尚不全面规范等。迫切需要进一步研究，以获得华蟾素确切抗癌安全性、有效性信息，为提高制剂质量和临床疗效提供保证。项目利用外方先进的科学技术和研究理念，为促进中药产品创新和进入发达国家药品主流市场打下坚实的基础。     

艾滋病中医证治规律的研究——中研4号治疗HIV／AIDS随机双盲对照临床研究

中国中医科学院王健研究员主持的“十五”国家科技攻关计划“艾滋病中医证治规律的研究——中研4号治疗HIV／AIDS随机双盲对照临床研究”（2001BA701A18）,旨在研究和评价以益气养阴、解毒透邪为立法依据的中研4号对HIV／AIDS早中期患者（CD4^＋细胞100～500／mm^3）的治疗作用,包括对HIV／AIDS者免疫功能、病毒载量、临床症状／体征的影响。分析艾滋病早中期患者中医常见症候与基础证候分布特点,初步揭示热毒内蕴、气阴两虚是该阶段基础证候与主线病机。评价中研4号临床试验安全性。     

新药临床前生殖药理毒理学规范性评价体系的建立和应用

（1）课题介绍 我国研发上市的药品一直未能进入欧美市场，主要原因之一就是我国临床前评价体系不规范，为此，我们开展了《引进美国新药安全性评价技术，建立符合国际规范的评价体系》研究，同时将其运用于药理学评价之中，如《建立并完善抗前列腺疾病药物临床前评价技术服务平台》等。     

提高屈光手术的临床安全性和有效性研究成果

屈光手术是以屈光不正中青年为主体，为选择性矫治方法，但发展和推广非常迅速，其安全性和有效性一直为人们所关注。设备和技术的不断进步，病理性和炎症性的并发症趋于减少，但视觉功能并发症的发生率约为15％。对于术后产生的视觉功能问题及对视觉生活的影响尚无完整研究资料，对该手术的操作之科学流程、规范、标准及指南等的制定也迫在眉睫。     

重庆市主城大气灰霾形成机理基础研究

2009年5月至2012年3月，“重庆市主城大气灰霾形成机理基础研究”项目组，历时3年，率先对西南山地城市--重庆地区的灰霾特征和成因进行了研究。在全面分析大气细粒子的理化特征及变化规律、来源的基础上，从灰霾形成的“物质条件”和“气象条件”，两方面初步阐释了重庆市独特下垫面类型和气象条件下灰霾形成的机理基础。该研究在重庆属于首例，在全国也处于领先水平。通过该项目，填补了国内高温高湿、低山丘陵地区灰霾特征和形成机理研究的空白，也是对全国气溶胶的理化性质与城市群灰霾的形成机制研究的一个重要补充。该项目作为重庆市“蓝天行动”（2013～2017年）的重要科学研究基础，为重庆市控制细粒子污染、减缓灰霾污染提供了理论依据；为逐步实现灰霾污染预报预警提供了坚实的基础，为重庆市实施国家区域大气联防联控规划提供了技术支撑。     

艾滋病的临床治疗研究——中西医结合艾滋病的临床治疗研究

“十五”国家科技攻关计划“艾滋病的临床治疗研究——中西医结合艾滋病的临床治疗研究”课题（2004BA719A14—5）研究目的：（1）通过随机对照的临床研究，采用中西药物联合应用，对HIV／AIDS患者进行治疗，评价云艾1号增效减毒作用；（2）评价云艾1号与HAART合用的安全性；（3）探索在边境、山区、少数民族地区开展抗病毒治疗的有效管理模式。     

心血管疾病影像学的分子基础及临床应用研究

课题组经过十余年基础研究和临床实践，在心血管疾病的早期影像检出技术和准确诊断等方面取得了突破性进展。 创新点： 该项目的主要研究成果包括： （1）突破冠脉CT、MRI成像系列技术瓶颈，逐步推动冠脉CTA／MRA成为临床首选检查方法； （2）推动CT／MRI心脏“一站式”检查新流程的临床应用，从而对心脏形态、功能和冠脉等实现“一次检查，全面评价”；     

公共地理信息通用地图符号国家标准研制

本文从《公共地理信息通用地图符号》标准的研究背景、工作内容、文本构成与符号组织、技术特点、标准应用等几个方面，系统、全面地介绍了本标准的形成与技术特点，以方便各领域对本标准的理解和使用。     

中医耳鼻喉科中文名词术语选词、定名与释义规范表述

中医耳鼻喉科中文名词术语规范与审定工作作为中医临床术语规范与审定工作中的一环,遵循中医临床术语规范与审定工作的普遍规律,同时又有着自身的特点。文章介绍了中医耳鼻喉科中文名词术语的选词、定名工作和注释的规范表述方法等,以期为中医临床各科术语规范与审定方法的探讨提供借鉴和参考。     

血管重建治疗颅内动脉瘤的关键技术及临床应用

本项目属于生物与医药技术领域。课题组围绕着颅内动脉瘤这一致死、致残率极高的常见脑血管病，针对传统的血管内治疗颅内动脉瘤适应证窄，长期疗效差和费用极其昂贵等关键问题，历经13年的潜心研究，在16项国家及省部级课题支持下开展了基础和临床研究，提出并证实了血管重建治疗颅内动脉瘤的理念，建立了血管重建治疗颅内动脉瘤的技术体系，并运用血管重建理论研发出了新型的颅内动脉瘤治疗器具，现已完成前瞻性单中心的研究。通过上述研究，推动了颅内动脉瘤血管内治疗理念由“瘤内栓塞”向“血管重建”的跨越，极大地拓宽了颅内动脉瘤微创血管内治疗的适应证（由传统的50%提高到99%），大幅降低了血管内治疗颅内动脉瘤的复发率从而提高了长期疗效（由传统的10%～40%降低到2.0%），并显著降低了大型或巨大型颅内动脉瘤血管重建治疗的费用（降低70%～80%）。