芪龙胶囊的质量标准研究

目的：修订芪龙胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中当归、川芎进行鉴别,采用高效液相-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD法）测定黄芪甲苷的含量。色谱柱为C1（8250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-水（36：64）为流动相,柱温为30℃;流速：1.0mL/min;蒸发光散射检测器漂移管温度：105℃,气体流速：2.5L/min。结果：TLC鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷在2.61～13.05μg范围内,线性关系良好,平均回收率为100.09%。结论：本方法有简便,灵敏,准确,快速,专属性强,重现性好等优点,适合于该药的质量分析检验。     

九味消癥胶囊质量标准研究

目的:建立九味消癥胶囊质量控制标准。方法:采用TLC法对九味消癥胶囊中黄芪、大黄等药材进行定性鉴别;采用HPLC法对九味消癥胶囊中芍药苷的含量进行定量测定。结果:TLC色谱中阴性样品均无干扰,斑点清晰,专属性强;芍药苷在24.12~300.1μg之间峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为97.17%,RSD=0.70%。结论:本方法准确,快捷,重现性好,可用于九味消癥胶囊的质量控制。     

消栓通络片中主要药效成分的质量控制

建立了消栓通络片的质量标准.采用薄层色谱法对丹参、黄芪、三七进行定性鉴别,用反相高效液相色谱测定消栓通络片丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、三七皂苷R1的含量.结果表明,3种药效成分在0.2～4.5 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率大于94%.本法简便且准确可靠,可用于该药生产的质量标准控制.     

妇斑消胶囊的质量标准研究

利用薄层色谱法对妇斑消胶囊中人参 ,当归进行了定性鉴别 ,并用薄层扫描法对人参中人参皂苷Rg1行了含量测定。结果表明 ,在TLC色谱中能检出当归 ,人参 ;人参皂苷Rg1在 1.0 5 .0 μg范围内线性关系良好 ,妇斑消胶囊中人参皂苷Rg1含量在 0 .0 2 5 %左右 ,平均回收率为 97.7%。本实验研究为妇斑消胶囊质量标准制定提供了依据。     

妇宁栓质量标准的研究

目的：建立妇宁栓中苦参碱含量的测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中的黄芩、冰片和黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定处方中苦参碱的含量,色谱柱为C18,乙腈-水-无水乙醇（80：15：10）用磷酸调Ph至2．45为流动相,检测波长为220rim。结果：此方法线性关系良好,线性范围为0．20006-1．0003μg,平均加样回收率为95．5％。结论：该方法专属性强,操作简单,准确可靠,重现性好,可用于妇宁栓的质量控制。     

消栓颗粒剂中黄芪甲甙的含量测定

采用硅胶板 ,双波长 ,锯齿式扫描测定样品中黄芪甲甙的含量。改进了点样前样品的处理工艺 ,该工艺结合薄层扫描法 ,使黄芪甲甙的测定简便 ,准确可靠 ,有效成分损失小 ,回收率高     

安神补脑胶囊质量标准的研究

对安神补脑胶囊的质量标准进行研究;采用高效液相色谱法;安神补脑胶囊中二苯乙烯苷的含量为2.484 mg/粒;采用HPLC法测定制何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)的含量,可以作为安神补脑胶囊的定量标准,测定方法简便、准确、可靠、重现性好.     

血三七胶囊质量标准初步研究

建立血三七胶囊质量控制标准.采用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)对血三七胶囊中槲皮素进行含量测定.结果表明：薄层定性条件适合,斑点清晰,HPLC定量方法分离效果好,线性范围0.10～0.8 μg(r＝1),平均回收率100.03%,RSD＝0.64%.本法简便、快洁、准确,可作为血三七胶囊质量控制方法.     

诺氟沙星胶囊质量标准方法学验证

诺氟沙星胶囊现为上市品种,现依据中国药典[1]质量标准分析方法验证指导原则,采用HPLC法测定诺氟沙星含量,对诺氟沙星胶囊质量标准进行方法学验证,以确认质量标准能够有效地控制成品质量。     

保利甘胶囊的质量标准研究

建立保利甘胶囊的质量控制方法.对姜黄、五味子、泽泻、白芍和枸杞子进行薄层色谱(TLC)鉴别;用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定姜黄素和五味子醇甲含量.结果表明,TLC图谱分离度好,检出斑点清晰.RP-HPLC法测定的姜黄素质量浓度在5.15～102.90μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.999 9,平均回收率为98.04%(n=9),RSD=3.15%;RP-HPLC法测定的五味子醇甲的进样质量浓度在5.22～104.40μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.999 8,平均回收率为98.52%(n=9),RSD=3.67%.本法专属性强,结果准确可靠,可作为保利甘胶囊的质量控制方法.     

浅析清热灵胶囊的质量标准

目的：制定清热灵胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别连翘、大青叶和甘草;用高效液相色谱法鉴定黄芩苷的含量。结果：黄芩苷在0.51μg-8.16μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为100.57%,RSD=0.85%。结论：鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量研究。     

肾炎康胶囊主要原料药质量标准研究

目的建立肾炎康胶囊原料药材(三七、黄芪、益母草、决明子、接骨木)的质量标准。方法采用薄层色谱法(TCL)对肾炎康胶囊中原料药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定三七药材中人参皂苷Rb1、Rg1和三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱鉴别专属性强;三种皂苷的加样回收率试验的平均回收率分别为98.39%、97.15%、98.32%,RSD分别为1.45、1.17、1.47,符合质量要求。结论所用方法简便、准确,完善了肾炎康胶囊原料药材的质量标准,可作为血利康软胶囊的质量控制标准。     

平消胶囊治疗乳腺癌临床疗效研究

分析和研究平消胶囊治疗乳腺癌的临床治疗效果。选取兰州市妇幼保健院在2014年12月~2015年12月期间收治的84例乳腺癌患者,按照随机分配原则将所有患者分为参照组和研究组,各42例。其中参照组患者采用单一的化疗,研究组患者在此基础上联合平消胶囊治疗,观察和比较两组患者的治疗效果和WBC数的变化情况。研究组患者的治疗总有效率为71.43%,参照组患者的治疗总有效率为57.14%,研究组要明显高于参照组,p0.05,差异比较具有统计学意义。在接受治疗后的2、3周,研究组患者的包细胞数已经逐渐恢复到正常的范围内,但是参照组的患者在第3周时才接近正常范围,p0.05,两者之间的差异具有统计学意义。在化疗的基础上联合平消胶囊治疗乳腺癌,骨髓抑制得到明显的减轻,同时提高了患者的免疫力和临床疗效,有效的改善了患者的生存质量,在乳腺瘤的临床治疗中值得推广。同时也体现出在恶性肿瘤治疗的过程中中医药也能够发挥着重要的作用,值得进一步的探讨和研究中西医综合治疗。     

消喘贴敷膏剂质量标准研究

为建立消喘贴敷膏剂的质量控制方法,本文采用薄层色谱法对消喘贴敷膏剂中的白芥子、延胡索、细辛、荜茇进行定性分析。采用高效液相色谱法对白芥子的芥子碱硫氰酸盐进行含量测定,色谱柱为Phenomenex Geminin C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.08 mol/L磷酸二氢钾溶液(13∶87,V/V)为流动相,检测波长326 nm,流速1.0 m L/min,柱温25℃,进样量20μL。鉴定结果表明,4味中药斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。芥子碱硫氰酸盐在0.84~8.4μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率(n=6)为99.58%(相对标准偏差为0.37%)。该方法简单快捷、准确可靠,专属性强,可用于消喘贴敷膏剂的质量控制。     

山楂冷冻干燥工艺及质量标准研究

为保护山楂有效成分及营养成分,采用真空冷冻干燥方式加工山楂饮片,并建立冻干山楂饮片中以枸橼酸为检测指标的高效液相色谱法.在单因素试验基础上,通过正交试验优化山楂冷冻干燥工艺;高效液相色谱法的流动相为磷酸二氢铵-磷酸缓冲液(pH为3.0),检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.实验结果表明,冻干山楂最佳工艺为物料厚度75 mm,升温速率3.0℃/h,预冻时间6 h,解析温度60℃;枸橼酸在25～2 500μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为96.72%,RSD为1.19%.实验结果显示,优选的山楂真空冷冻干燥工艺稳定可行;建立的高效液相色谱法灵敏快捷,准确度高,可用于控制山楂冻干饮片的质量.     

妇月康胶囊质量标准定性定量方法的研究

为了有效地控制妇月康胶囊的质量,针对妇月康胶囊现行质量标准中的不足,改进了对当归、川芎中阿魏酸的薄层鉴别方法,增加了对处方中益母草的薄层鉴别方法,并用剩余比色法测定益母草中盐酸水苏碱的含量,以间接测定益母草的含量.结果表明,改进后的当归、川芎中阿魏酸的薄层鉴别方法和益母草的薄层鉴别方法,操作简单易行,重现性好,专属性强.用剩余比色法测定益母草中盐酸水苏碱的含量的平均回收率为99.8%,RSD为0.94%.该方法稳定,可用于妇月康胶囊的质量检测.     

平消胶囊联合紫杉醇对小鼠黑色素瘤生长与转移的抑制作用

本研究通过建立黑色素瘤细胞(B16)的皮下异体移植瘤模型和肺转移模型,探索平消胶囊对临床广谱抗肿瘤药紫杉醇抑制黑色素瘤细胞生长和转移的影响,旨在为临床用药提供参考.实验结果显示,平消胶囊单用可有效抑制皮下移植瘤的生长,并可抑制肿瘤的肺转移,与紫杉醇联用可提高后者抑制移植瘤生长和转移的活性,作用机制可能与降低动物血清中IL-10的水平有关.平消胶囊与紫杉醇组成的给药方案可增强紫杉醇的抗肿瘤效果.     

精苓消瘤胶囊对Beagle犬的长期毒性研究

观察精苓消瘤胶囊长期给药对Beagle犬产生的毒性反应,确定无毒反应剂量,为临床安全用药的剂量设计提供参考资料.将Beagle犬分为对照组及精苓消瘤胶囊高、中、低(1.50、0.60、0.25g/kg)3个剂量组,每组6只,雌雄各半,每天灌胃给药,每周给药6 d,共给药180 d,并进行恢复期观察.心电图指标中,给药结束时0.60 g/kg组心率、1.50、0.60 g/kg组PR及0.25 g/kg组QRS间期与对照组比较均有降低.血液学检查,给药结束时1.50 g/kg组的WBC与对照组比较有升高.生化学检查,给药90 d时,1.50、0.25 g/kg组的TP与对照组比较有降低,0.60 g/kg组BUN升高,0.60、0.25g/kg组TG降低.给药结束时,1.50 g/kg组ALB降低.恢复期结束时上述指标统计学差异消失.尿常规检查,各组BLO、KET、PRO有一定的阳性结果.在本试验条件下,Beagle犬口服精苓消瘤胶囊180 d给药的未见明显毒性反应剂量为0.60 g/kg.     

脑栓通胶囊有效成分含量测定方法研究

为完善脑栓通胶囊的质量标准,全面监控其质量,采用HPLC法建立测定其中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、芍药苷、β-蜕皮甾酮的含量测定方法。研究了12批次药品中4个有效成分含量,表明本法具有准确、简便、经济实用等优点,可同时测定君药蒲黄中的香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷,臣药赤芍和漏芦中的芍药苷、β-蜕皮甾酮含量,为控制该药质量提供了新方法。     

正交实验法优选柔脉抗栓胶囊成分提取工艺

本文实验依据正交法进行实验设计。对药材进行回流提取,以提取液中葛根素的含量作为指标,采用HPLC法测定。方差分析得出各因素对结果影响大小的顺序为：提取次数〉提取时间〉乙醇浓度〉乙醇用量。最佳提取工艺为A3B3C3D2,即以7倍量50%乙醇回流提取3次,每次2小时。该提取工艺合理、稳定、可行,可为医院制剂生产提供实验依据。