抗抑郁新药获批 能有效减少自杀倾向吗？

<正>一直以来，科学家们致力于寻找抑郁症和这三种神经递质浓度之间的对应关系。舍曲林、帕罗西汀以及我们常说的百忧解等都是围绕此机制探索的成果。美国FDA (食品药品监督管理局）日前批准杨森公司抗抑郁症新药艾氯胺酮(esketamine)上市。它是一种鼻喷雾剂，与口服抗抑郁药一起用于治疗难治性抑郁症。此次批准，使艾氯胺酮成为近30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁药物。     

紫杉醇微乳制备的优化筛选方法

紫杉醇(paclitaxel)是一种从红豆杉科红豆属(Taxus)植物树皮中分离的二萜类化合物.紫杉醇高度亲脂,几乎不溶于水.上世纪70年代初,紫杉醇被证明有抗肿瘤活性,其抗癌机制独特,主要是诱导和促进微管蛋白聚合、装配,稳定微管,从而抑制肿瘤细胞生长.1992年美国FDA首次批准紫杉醇用于治疗其它化疗药物治疗失败的转移性卵巢癌,后又批准用于铂类药物难治的转移性乳腺癌,目前已有英国、法国、日本、中国等40多个国家批准紫杉醇用于多种癌症的临床治疗,对晚期、转移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分显著的疗效.     

雌激素和三苯氧胺诱发子宫内膜癌的分子机理

三苯氧胺(他莫西芬)是一种选择性雌激素受体调节剂,也是世界上用得最多的一种抗癌药物。在临床上,三苯氧胺不但被广泛用来治疗对激素敏感的各期乳腺癌,而且被用于预防高危妇女的乳腺癌发生。虽然三苯氧胺在乳腺组织中显示雌激素受体拮抗剂的活性,而在其他靶组织中,三苯氧胺则表     

NMDA受体NR2A亚单位特异性地参与脑损伤导致的颞叶癫痫病

癫痫病(epilepsy)是一种危及人类健康的常见疾病,目前对癫痫病的预防还缺乏有效手段。NMDA受体在癫痫病的产生过程中起着至关重要的作用,NMDA受体非选择性拮抗剂MK801能够抑制癫痫持续状态(status epilepticus,SE)引起的神经元损伤和随后的癫痫病的产生。但非选择性拮抗剂有严重的副作用。NMDA受体由NR1和NR2两种亚基构成,NR2亚基又分为NR2A、NR2B、NR2C和NR2D四种亚单位,不同的亚单位在大脑中的分布以及在生理和病理情况下起的作用是不同的。我们在模拟人类颞叶癫痫的两种经典模型——电刺激点燃(kindling model)和匹罗卡品诱导癫痫(pilocarpine model)的大鼠模型中探讨了NMDA受体两种不同亚单位NR2A和NR2B在其中的作用。在两种不同的动物模型中分别给大鼠NMDA受体非选择性抑制剂MK801、NR2A选择性抑制剂NVP-AAM077、NR2B选择性抑制剂ifenprodil来观察各拮抗剂对大鼠癫痫产生和癫痫持续状态对大鼠神经元的损伤是否存在差异。我们发现NR2A和NR2B亚单位都参与了癫痫持续状态对大鼠神经元的损伤,而NR2A亚单位在癫痫病产生过程中起关键作用。这种差异可能与两种不同的亚单位激活不同基因和信号途径有关。该发现为临床研制癫痫病的预防药物提供了新的靶点。该工作已发表于2007年1月17日的《神经科学杂志》(Journal of Neuroscience,27(3):542—552)上。     

新冠口服药已"箭在弦上"临床试验可降低住院率50％

10月11日,美国默沙东公司(以下简称默沙东)宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了药物莫努匹韦(英文名称Molnupiravir)的紧急使用授权申请.此外,默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请. 莫努匹韦是一款口服抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者.Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50％.     

FDA到底有没有“批准”中国转基因大米进入市场?

正有网友质疑,FDA对“华恢1号”水稻完成的是相关咨询服务,不是批准许可。那么事实真的如此吗?美国FDA的咨询程序意味着什么?针对网友提出,美国食品药品监督管理局(FDA)对“华恢1号”水稻完成的是相关咨询服务,不是批准许可,即美国FDA并没有“批准”中国的转基因抗虫水稻“华恢1号”的“商业化许可”,而是做完了该产品的申请文件的咨询服务(consultation)。那么事实真的如此吗?美国FDA的咨询程序意味着什么?记者就此进一步采访了“华恢1号”水稻研发团队和业内相关专家。     

“广谱”抗癌药并非对所有实体瘤都有效

正11月28日网络上开始流传一则消息:一款广谱抗癌药Vitrakvi在美国正式上市,针对17种肿瘤,有效率高达75%,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有"奇效"。癌症克星真的已经降临人间?记者登录美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站发现,当地时间26日,FDA确实批准了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的抗癌药物Vitrakvi。这款药物前有一串长长的定     

用水蛭疗法治疗偏头疼

偏头痛是令人难以忍受的一种疾病,据称,在英国有800万人饱受偏头痛的困扰。严重的偏头痛被世界卫生组织定为最严重的慢性功能障碍性疾病之一,与四肢瘫痪、痴呆和精神障碍并列。偏头痛常伴随着听觉过敏的症状。在偏头痛发作的时候,女作家艾玛·帕克·鲍尔斯(Emma parker Bowles)甚至不能够忍受床单发出的沙沙声。除了反复发作的持续头痛,艾玛还会有恶心、呕吐、恐光的症状。一     

中国制药未来可期

<正>从改革开放进入新时代之后,中国经济飞速发展,中国医药业也乘着这一历史时机茁壮成长。今年11月15日,中国药企百济神州公司自主研发的抗癌药物泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为治疗淋巴癌的更新代药物,实现了中国原研新药出海"零的突破"。在接受媒体采访时,百济神州高级     

注射肉毒杆菌可减少抑郁

肉毒杆菌是一种从细菌毒素中提取的药物,通常注射用于缓解皱纹、偏头痛、肌肉痉挛.目前,医生最新发现了一种它的新用途——缓解抑郁和焦虑.这项研究报告近期发表在《科学报告》上. 研究人员试图用数学算法,寻找肉毒杆菌注射者和相同情况接受不同治疗患者之间统计学显著差异.     

筛选分离肿瘤功能性靶标的新型技术平台

肿瘤靶向治疗，尤其是抗体靶向治疗已被公认为最具应用前景的肿瘤治疗新策略。FDA已批准的8种肿瘤靶向冶疗抗体新药在临床应用中取得了令人鼓舞的结果和疗效，并获得了巨大的社会和经济效益。研制开发肿瘤靶向治疗新药的关键和核心是发现和获得有价值的肿瘤分子靶标。肿瘤分子靶标是指能作为肿瘤靶向治疗的癌细胞表达的相关分子。     

抗体工程药物标联及增效技术

近年来，抗体类药物以其安全有效、特异性高等优点，已成为国际药品市场上一大类新型治疗和诊断剂。目前，美国食品和医药管理局（FDA）已批准了约37种治疗性抗体药物，全球有超过200家公司正在研发治疗用单抗药物。与正常组织相比，已经证实许多抗原在一些特定的肿瘤细胞过度表达，因此肿瘤治疗是抗体药物临床应用很多的领域。     

国外大豆加工在食品领域的应用

飞速发展的国外大豆加工产品 美国食品及药品管理局(FDA)在1999年批准了大豆蛋白的健康申明以后,越来越多的食品加工和经销企业开始把健康营养的大豆蛋白添加于各种食品形式中.随后不断的科学研究也证明,大豆蛋白对提高骨骼健康,预防或减少更年期综合症、癌症、提高认知力、降低血糖指数和体重控制方面都可以发挥重要的作用.这些研究对大豆食品市场的发展起到了很大的促进作用.     

转基因产品如何在美国合法上市

正要弄清转基因产品在美国上市的法律程序,就不能不提及美国对生物技术监管所构建的多部门分工的协调管理框架,而其中食品药品监督管理局(FDA)、环保署(EPA)和农业部(USDA)等机构分别起到什么作用?     

家中多种服药方式之全攻略

有的患者服用大颗粒药片时喜欢嚼碎或者掰成小块后服用,有的家长怕孩子吃药困难,将药片碾碎后给孩子服用。药片到底嚼碎服用好还是整片服用好呢?这是由药品的剂型和药理作用决定的。例如硝酸异山梨酯(消心痛)用于缓解心绞痛时,应当嚼碎后含于舌下服用,可在2￣3分钟内起到扩张血管的作用。而与其化学结构和作用相近的单硝酸异山梨酯(长效心痛治)用于预防心绞痛和冠心病的长期治疗,其剂型为缓释片,所以应当整片口服,切不可嚼碎后服用。因此,患者在用药前应当详细阅读药品说明书的有关内容,或者咨询医生、药师,了解哪些药应当嚼碎后服用,哪些药…     

几种基因药物的新设计

1心钠素衍生物与"一菌三肽"的基因工程研究2 基因工程28肽心钠素实验室研究成果己转让工业试制与临床试验.首选用于治疗急性心衰与慢性心衰急性发作期.但原代心钠素半衰期短,仅2.5分钟.经设计盒式突变改造基因,重点研究4种突变型之一,称sANP1,为一种只有22个氨基酸的小肽.经基因克隆和高效表达,纯化出sANP1,并经初步动物药理试验证明:sANPl比ANP的利尿活性强2.9倍,降血压活性强2.7倍,降血压作用持续时间延长4.3倍,半衰期为5～6分钟,为ANP的2倍.有治疗心衰、呼吸紧迫综合征(ARDS),妇女妊娠高血压、肺损伤、哮喘等前景.     

首个国产新冠药获批上市可降低80％住院和死亡风险

去年12月8日,国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12...     

继续快速发展的医疗科技

<正>糖尿病护理的新纪元在2016年,美国FDA批准了世上第一台人造胰腺,这种设备可以监测血糖并且自动注射胰岛素。尽管这种人造胰腺有时也需要人工干预,比如当患者饭前需要确定注射胰岛素的用量时。但总体而言,它模仿健康的胰腺的功能,使得糖尿病病人以一种更加可持续、更轻松的方式管理血糖,跨出了糖尿病管理最有意义的一步。但糖尿病护理的发展     

急性乙型病毒性肝炎应用中药免疫调节配伍治疗初探

目的：选用有免疫调节功能的中药配伍治疗急性乙型病毒性肝炎，观察HBV复制指标转阴率及抗-HBs阳性率，探讨对中药免疫调节药物的合理配伍使用。方法：131例急性乙型病毒性肝炎患者，随机以1～2：1的原则分为：免疫增强剂治疗组（A组）、免疫抑制剂治疗组（B组）、免疫双向调节剂治疗组（C组）、神经-内分泌-免疫网络调节剂治疗纽（D组），各组均以自拟的中药组方治疗，水煎汤剂口服，每日一剂，早晚分服。结果：131例完成治疗后半年，A组在开始用药1～3周内出现GOT、GPT增高或黄疽而治疗终止，B组、C组的HBsAg、HBeAg、HBV-DNA转阴率低于D组，D组的抗-HBs阳性率明显高于B组和C组。结论：免疫增强不适宜用于急性乙型病毒性肝炎的治疗，免疫抑制、免疫双向调节易使急性乙肝转为慢性，神经-内分泌-免疫网络调节治疗，能有效清除乙肝病毒、恢复肝功能。     

抗肿瘤小分子纳米药物研究进展

传统小分子化疗药物存在诸多缺点,如生物利用度低、毒副作用大、血液清除快、选择性差、缺乏靶向性和易产生多药耐药性等。虽然采用纳米载体能有效解决小分子化疗药物递送过程中存在的问题,并有效降低药物的毒副作用,但纳米载体本身并没有治疗活性,而且在降解、代谢和排泄过程中可能会引起肾脏或其他器官产生炎症或毒副作用,难以通过美国食品和药物管理局(FDA)的批准认证,严重阻碍了它们在临床上的广泛应用。因此,构建无需载体的抗肿瘤小分子纳米药物自递送系统不仅具有重大的科学意义,而且临床应用价值巨大。本文综述了基于两亲性药-药缀合物(Amphiphilic drug-drug conjugate,ADDC)策略,构建不同小分子纳米药物自递送系统及其在恶性肿瘤化疗、联合治疗及诊疗中的应用,并对基于ADDC小分子纳米药的临床转化应用前景进行了展望。