广州三瑞医疗器械有限公司

【企业简介】 广州三瑞医疗器械有限公司（以下简称“三瑞公司”）是中国著名的妇产科医疗器械制造商之一,创建于1992年,于2003年在新加坡上市,成为中国国内第一家境外上市的医疗器械公司。多年来,三瑞公司被中国政府认定为“高新技术企业”和“软件企业”,一直致力于高科技医疗器械的研发、生产、销售和服务,为医院妇产科提供有竞争力的医疗器材解决方案。目前,三瑞公司拥有12,000平方米的研发／生产基地和遍布全中国的十多个用户服务中心／办事处。公司目前拥有职工近200人,     

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系

本文从医疗器械企业的特点出发,以遵循法律法规的内容,提升企业经营业绩为指导,从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面,探讨了医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系。     

六六视觉:用科技呵护眼睛

企业概况 以6月6日“全国爱眼日”命名的苏州六六视觉科技股份有限公司，由始建于1956年的原苏州医疗器械总厂改制而成，是我国目前历史最长、规模最大、装备先进、技术力量雄厚，能代表国家水平的眼科医疗器械研发、生产基地，国家重点高新技术企业，曾连续入选中国医药工业50强，开创了眼科器械的多项“中国第一”，还曾为毛泽东主席和外国首脑研制过专用白内障手术器械，为眼科及其医疗器械的科技进步作出突出贡献。     

《无源医疗器械检测技术》教学方案的探讨

在“无源医疗器械检测技术”精品课程建设过程中，对课程方案设计进行了探索。首先对医疗器械检测技术课程内容进行定位，在此基础上创建无源医疗器械检测技术课程特色，采用实训平台建设与多媒体课程网络教学相结合的方法。基于理论结合实际的教学设计激发学生学习的创新性，提高学生在检测技术岗位上操作的熟练度，为其“零距离”上岗打下良好基础。     

以创新、科技、人才建设推动桐庐医疗器械持续发展

桐庐的医疗器械行业经过20余年的“滚雪球”式发展,其中内窥镜耐高温高压消毒技术属国内首创,技术水平国内领先,达到或接近国际先进水平,已成为桐庐县块状特色经济中最大的亮点之一。但在当今经济全球化的大背景下,传统的低价竞争模式难以为继,桐庐县的医疗器械块状经济要保持“经济马赛克”的亮色与持久,实现可持续发展,笔者认为必须依靠大力推进创新、科技、人才三大体系的建设。一、桐庐县医疗器械行业基本情况1.企业基本状况目前,桐庐县有医疗器械生产企业26家,取得注册证的产品共有133个,医疗器械产品以内销为主,其中内窥镜的生产量在…     

激光视网膜凝结机

遵照毛主席关于“我们必须打破常规,尽量采用先进技术”和“独立自主、自力更生”的教导,吴兴县科技局激光试制组试制成功了激光视网膜凝结机,为我国眼科治疗提供了一种新的医疗器械。     

首届中国医疗器械投资发展论坛召开

5月18日，“2009中国医疗器械投资发展论坛”在北京隆重召开，这是国内首个全面、专业的关注资本与医疗器械有效结合问题的发展论坛。     

桐庐县5个项目列入国家级科技项目

近日,国家科技部下达了2006年度国家有关科技计划项目,其中桐庐尖端内窥镜有限公司的“医用耐高温高压内窥镜产业化”项目列入国家科技部重点火炬计划项目,桐庐医疗光学仪器总厂的“高清晰度数字图像处理系统”和杭州光典医疗器械有限公司的“医用冲洗器”项目列入国家科技部火炬项目。桐庐尖端内窥镜有限公司申报的“射频离子束电切镜”项目和桐庐尖端医光器械总厂申报的“鼻窦电动手术刀”项目列入国家科技部重点新产品计划项目。以上5个项目的研发,充分体现了桐庐县医疗器械制造业块状经济的优势,通过与大院大所合作,缩短了医疗器械生产…     

寿张根 从乡医院到科技企业家

在美丽的西子湖畔，在富饶的钱江南岸国家级萧山经济技术开发区，有一处占地近２０亩的古朴建筑群。建筑群风格朴实典雅、红花绿树环抱，三层办公生产大楼和别具一格的“专家楼”、员工生活用楼交相辉映。很多人都不知道，座落在这里的是一家拥有与世界足球比赛最高荣誉奖杯 “大力神”杯相同名字的公司。 这就是专业研究、开发、推广、应用、服务于医疗器械的新型高科技产业公司——杭州大力神医疗器械有限公司。公司研究的“ ＺＺ 型肛肠综合治疗仪”等产品，专利技术三项六个系列２６个品种、在全国肛肠医疗器械制造行业名列前茅。 起步…     

我院三项科研成果在88“CIME”国际医疗器械展览会上展出

由中国卫生部、解放军总后卫生部、北京国际贸促会、香港展览公司四单位联合举办的88“CIME”国际医疗器械展览会,于今年10月20日至25日在京举行。这是一次国际间现代医疗器械大型展览会。参展的国家有美国、日本、英国、法国、西德、荷兰、丹麦、瑞典等十多个国家,参展的公司、工厂共有一百多家。纷纷展示了他们在医疗器械方面的最先进技术。     

专利保护期限逼近“固有荧光早期癌症诊断仪”何去何从？

由上海医疗器械研究所领衔研究,上海雷硕医疗器械有限公司独家生产的“固有荧光早期癌症诊断仪”是我国首批发明专利申请中的专利产品,也是中国唯一在世界上领先的医疗器械,继获得中国专利后又先后获得了美国、日本的专利。它对早期恶性肿瘤的高分辨率和高检出率为彻底根治癌症,挽救生命提供了时间和机会。继中国之后世界各国对相关技术的研究、运用也在日趋发展,而我国该产品的市场拓展却举步维艰,随着我国该产品专利保护期的日趋逼近,该“诊断仪”若不尽快走出国门,将丧失国际市场的竞争优势。 癌症是人类疾病中的顽症,近几年虽然世界各国包括我国对癌症的诊断和治疗技术已经有了很大的发展,但是     

严格监管给力“十百千万工程”--专访广东省食品药品监督管理局医疗器械注册处处长钟永强

深入实施“十百千万工程”，广东省可以着重推进以下三方面工作：从实操层面，落实政策；营造鼓励使用优质国产医疗器械的良好环境；发挥广东省医疗器械产业优势，进一步推动产业发展，在全国起到引领示范的作用。     

医疗器械产品有机溶剂残留检测方法

针对医疗器械,不管是在生产过程中还是后期使用过程中,有很高几率接触到各种有害物质,进而影响到医疗器械的后期使用。为确保医疗器械产品的质量,虽然医疗器械生产企业会对其开展一系列的清洗、消毒工作,但是如果因为在清洗过程中导致未达到标准而可能出现有机溶剂残留的情况。在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用。其中乙醇作为医疗器械清洗的常用溶剂,可起到清洗、消毒、杀菌等作用。但是部分医疗器械产品容易出现乙醇残留的影响,进而影响到医疗器械产品的化学性能。本次研究重点分析医疗器械产品有机溶剂残留检测方法,希望能够为医疗器械产品的清洗提供有价值参考。     

医院医疗器械管理中风险管理的应用

人的健康离不开医疗器械,以新材料和新技术为主要应用的医疗器械逐渐成为临床医学中主要的技术手段。然而医疗器械无论是在正常状态下,还是故障状态下都存在着一定的风险,医疗器械管理中的风险管理是确保医疗器械安全有效的手段之一。本文通过分析医院医疗器械的风险管理的现状,阐述了医疗器械的风险管理对医疗器械管理的重要性,结合医院实际,介绍风险管理在医院医疗器械管理中的应用。     

妇科清洗辅助治疗仪的设计

通过对妇科深入调查和研究发现,当今社会,妇女患上子宫炎、霉菌性及细菌性阴道炎等疾病的比例相当大。针对目前医疗器械存在的缺陷性,研制出全自动的微电脑触摸屏控制的“妇科清洗辅助治疗仪”。     

国家对特殊商品广告的限制性规定

药品、医疗器械广告药品、医疗器械广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证,不得说明治愈率或者有效率,不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较,不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明,以及法律法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准;国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明“按医生处方购买和使用”;麻醉药品、精神药品等特殊药品,不得做广告。农药广告农药广告不得有下列…     

肩负历史使命，建设世界一流科技园区——深圳高新技术产业开发区

深圳高新区作为首批“建设世界一流科技园区”试点园区之一,将致力于自主创新和区域创新体系建设,聚集创新要素和创新资源,已形成自主知识产权的高新技术产品占主导地位,电子信息、生物医药与医疗器械、光机电一体化已成为高新区主导产业。     

基因调控让坏死的心肌细胞“复活”肝细胞生长因子临床治疗冠心病获成功

记者近日从南京医科大学获悉，由该校与军事医学科学院、上海微创医疗器械公司合作完成的“肝细胞生长因子基因治疗缺血性心脏病”获得成功，目前已经进入Ⅱ期临床实验。3例缺血性心脏病患者术后都达到预期治疗效果。     

“绿”富士的3次“华丽转身”

从胶片时代转向数码时代从液晶屏配件到医疗器械在日本的企业中,大概很少有像富士胶片控股株式会社那样,在短短几年中数次转型,先是进行大规模的结构型业务重组,以生产胶卷见长的“绿”富士完成“数码化生存”的华丽转身,     

逆市增长,医疗器械产业成朝阳产业——中国医疗器械产业分析报告

近20年来世界医疗器械产业发展迅速,进入90年代虽然全球经济衰退但医疗器械产业依然蓬勃向前发展。 90年代中期,美国整个经济增长率基本上是零,而医疗器械工业却增长6％至7％。西欧整个经济增长也举步维艰,而欧共体的医疗器械工业增长率却在3％以上。日本经济增长率为3.5％左右,而医疗器械工业增长率达8％。所以医疗器械产业又被人称之为朝阳产业。