期待癌症的真正突破

●美国食品药品管理局(FDA)去年建立的一种新的管理通道模式,使得一些具有前景的癌症早期临床药物有望提前进入市场。迄今,部分这些突破性药物已经进入到癌症治疗领域,患者将可以快速得到最新的救命药物。在美国,每天有大约4 500人被诊断为癌症。去年3月,美国国会就美国食品药品管理局(FDA)一项新的药品研发通道进行了讨论。会上,一个称为"癌症研究之友"(FOCR)的辩护组织(由肿瘤学专家、医疗卫生投资人和现任/前任FDA官员组成)提出,一些被证明在早期临床试验中产生巨大或出乎意料之外治疗效果的实验性药物,难以     

一项或许能开启智能制药新时代的技术——神奇的药物3D打印

<正>一款新药从研发到临床试验,再到审批上市,往往会耗费很长时间。以格列卫（一种治疗白血病的药物）为例,全过程耗时约50年。因此,传统的药物开发和生产技术急需变革。2015年,全球第一款3D打印药物获得美国FDA（食品药品监督管理局）的上市批准,标志着3D打印这种新兴技术正式进入药物研发和生产领域。科学家设想,药物3D打印或许能开启智能制药的新时代。     

CRISPR治疗竞赛中的三个领跑者

正CRISPR技术是生物医学领域的超级童星。无法想象这一切多么异常:CRISPR技术之前的技术——锌指核酸酶和类转录活化因子核酸酶遭受到了"从实验室到临床转化"的困扰,因为在获得美国食品药品管理局(FDA)批文进行临床试验前,它们耗了差不多十几年的时间来收集前期实验数据。到了2017年,才有一位肝脏有基因缺陷的44岁男子接受了通过锌指核酸酶进行的基因治疗。这种类型的基因治     

乙肝药物研发简史，中国在这一领域逐渐扮演重要角色

正本篇报道围绕2018年度上海市自然科学奖一等奖项目"乙型肝炎慢性化的多重新机制及治疗策略研究"展开,该奖项由复旦大学袁正宏领衔的团队获得。1981年,默沙东公司研发的一代乙肝疫苗Heptavax-B通过美国食品药品管理局(FDA)审批上市。同一时期的中国,乙肝泛滥的情况要严峻许多。北京医科大学陶其敏医生顺着Heptavax-B的思路,于1975年7月1日研制出中国第一支血源性乙肝疫苗(这一疫苗根据诞生日期被命名为"7571")。由于经费短缺无法支持在黑猩猩中开展动物实验,1975年8月29日,陶其敏医生挺身而出,勇敢地在自己身上注射"7571"疫苗——"7571"疫苗最终大获成功。     

人类基因疗法监管的下一阶段

正美国国立卫生研究院(NIH)和美国食品药品管理局(FDA)在人类基因疗法的安全有效性方面发挥了关键作用。如今,我们将提出新的目标,以促进这个快速发展领域的进一步发展。大约50年前,在DNA重组技术取得最初突破性进展的同时,人们首次认识到了直接改变人类基因的潜力。在对这项技术的伦理、法律和社会影响进行激烈的讨论之后,NIH就这一技术进行了多次会谈,并于1974年建立了基因重组咨询委员会(RAC)。RAC的使命是为NIH主任提供涉及核酸的新     

允许使用电子烟以评估其风险

<正>丹尼尔·萨雷维茨(Daniel Sarewitz)表示:制订合理监管办法的关键是监测奖励性电子烟使用的结果,而不是无休止的研究。电子烟受大众欢迎的程度日益激增。在美国这种产品仍然不受监管,但到8月8日美国食品药品管理局(FDA)的一项提案公布后,电子烟将需要授权,也标志着公众评论期的结束。现在FDA必须行动起来。这些行动必须基于科学的判断。FDA的相关文件这样解释:我们目前还没有充足的调查数据来判     

转基因食品发展现状

近十余年来,现代生物技术的发展在农业上显示出强大的潜力,并逐步发展成为能够产生巨大社会效益和经济利益的产业。1999年,全世界有12个国家种植了转基因植物,面积已达3990万hm2。其中美国是种植大户,占全球种植面积的72%。世界很多国家纷纷将现代生物技术列为国家优先发展的重点领域,投入大量的人力、物力和财力扶持生物技术的发展。但是,转基因食品在世界各个国家和地区之间的发展是不均衡的。比如说,美国人对生物技术有着更深层次的体验。转基因食品在美国没有受到更多的排斥,而是走上了寻常百姓的餐桌。近年来,美国的转基因作物品种越来…     

肝癌病人的福音——一种生物抗癌药物CHML问世

许正博士,毕业于上海第二医科大学,在1991年旅居美国之前已开始涉及生物抗癌药物"亲细胞非均质分子脂质(简称CHHL)的研究,并于1993年以中国学者个人身份在美国获得癌症药物专利商标和美国专利局颁发的专利证书.目前,许正等研究的新药已由美国高立食品药品有限公司批量生产.最近,译者收到许正博士寄来的一篇他们与美国国立癌症研究所合作发表在国际抗癌研究杂志(Anticancer Research 27:1593-1600(2007))上的论文,现摘译如下.     

大力水手的秘密武器 橄榄油比菠菜更好

大力水手吃许多菠菜才变强壮,但是他的女朋友奥丽薇应该会活得比他久,只要她吃许多她名字的由来———橄榄油。这已经得到官方承认,所以在色拉上多淋一点吧。美国食品药物管理局(FDA)表示,橄榄油几乎已经确定对健康有益。这是史上仅见的第三例,FDA准许一种食物标示有益健康。厂     

大力水手的秘密武器 敢榄油比菠菜更好

大力水手吃许多菠菜才变强壮，但是他的女朋友奥丽薇应该会活得比他久，只要她吃许多她名字的由来——橄榄油。这已经得到官方承认，所以在色拉上多淋一点吧。美国食品药物管理局(FDA)表示，橄榄油几乎已经确定对健康有益。     

美国发布2022财年研发预算备忘录

<正>2020年8月14日,美国管理预算办公室(OMB)和科技政策办公室(OSTP)联合发布了《2022财年研发预算优先事项和全局行动备忘录》。2020年8月14日,美国发布《2022财年研发预算优先事项和全局行动备忘录》(以下简称"备忘录")。该备忘录确定了五项研发预算的优先事项和四项高度优先的全局行动。同时,为了回应席卷全球的新冠肺炎疫情,此次财年预算新增了公共卫生研发重点,特别设立了以"美国公共健康和创新"为目标的优先研发事项。其中,研发预算的优先事项具体包括:(1)美国公共健康和创新;(2)美国在未来工业和相关技术中的领导力;     

医药磁性氧化铁纳米材料的研究和发展

以氧化铁纳米颗粒为代表的医药磁性纳米材料,近年来在医学健康领域得到越来越多的重视.作为唯一得到食品药品监督管理局(FDA)批准,可临床使用的无机功能纳米材料,氧化铁纳米颗粒在纳米生物医学的研究和应用中发挥着至关重要的作用.本文将聚焦于氧化铁纳米颗粒等医药磁性纳米材料,主要基于本实验室的相关研究工作,介绍该领域的研究和发展.主要从如下几个方面进行论述:医药磁性氧化铁纳米材料的制备、医药磁性氧化铁纳米材料的磁学性质、医药磁性氧化铁纳米材料的生物效应、医药磁性氧化铁纳米材料的组装和性质调控以及医药磁性纳米材料及技术的发展趋势.     

印度生物技术基础建设现状和前景

21世纪国家竞争力的核心要素之一在于生物技术产业的发展,而发展生物技术和制品离不开对信息与基础数据库的开发。美国每年对生物技术研发领域投入约400亿美元,其中包括用于微生物资源库的建设。美国拥有21个微生物资源库,保藏约21万份培养菌,世界第一①。微生物资源库及其拥有的菌种株苗已经成为衡量一国生物技术开发潜力的重要指标。     

披着神秘外衣的转基因作物

<正>2014年2月13日,国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)在北京发布了一份转基因全球调查报告。报告中指出,截止2013年年底,全球共有27个国家种植转基因作物1.75亿公顷。这些国家中19个为发展中国家,8个为发达国家,其中我国种植的转基因作物面积排名世界第六,分别为420万公顷的转基因棉花和6000公顷的转基因抗病毒木瓜。那么除了上述两种已商品化生产的转基因植物外,现在我国主要的转基因农作物还有哪些呢?     

什么是转基因食品

什么是转基因食品“转基因”是一个新名词。有人说“21世纪是生物技术的世纪”,转基因食品就是生物技术的产物。它指的是利用现代分子生物技术,将某些生物的基因转移到其他物种中去,改造生物的遗传物质,使其在性状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。转基因生物直接食用,或者作为加工原料生产的食品,统称为“转基因食品”。其实,转基因的基本原理也不难了解,它与常规杂交育种有相似之处。杂交是将整条的基因链(染色体)转移,而基因转移是选取最有用的一小段基因转移。因此,转基因比杂交具有更高的选择性。什么是转基因食品@…     

“北斗”,照亮强国路

说到卫星导航,很多人便会脱口而出"GPS"(全球定位系统),但随着我国自主研发的北斗卫星导航系统(下简称北斗导航)的投入使用,这一状况将逐渐发生改变——到2020年,北斗导航将形成全球覆盖能力。我国许多行业和领域都在使用美国的GPS,但无法获得高精度服务的授权,还不时受到中断服务、篡改信息数据等     

"愿更多的孩子崇尚科学"—访2010级星友、上海市农科院副研究员吴潇博士

正2020年8月最后一周,以"科技战疫·创新未来"为主题的2020年上海科技节在上海拉开帷幕,沪上进入了"科技节现在进行时",七天七夜,线下热闹,在线精彩。上海市农业科学院生物技术研究所副研究员吴潇——一位深耕于农产品安全检测领域的科研工作者,在科技节前后更是把自己的时间安排得满满当当。除了在所里的转基因科普馆里接     

转基因食品是"敌"是"友"

1983年,世界上第一种转基因植物--抗除草剂转基因烟草在美国问世.从此,转基因技术在农业领域崭露头角,近乎以星火燎原之势得以广泛应用与推广.截至2004年,全世界转基因作物的种植面积已经达到创纪录的8 100万hm2,遍布世界五大洲.     

迈向人类健康和文明的新境界:星球健康

<正>2015年7月16日,Lancet杂志发表了由洛克菲勒基金会(Rockefeller Foundation)和该杂志共同委托全球19家高校、研究所和基金会,22位公共健康、环境科学、生态学、公共管理及政策等领域的权威研究人员共同撰写的"Safeguarding human health in the Anthropocene epoch:Report of The Rockefeller Foundation-Lancet Commission on planetary health"(人类世保护人类健康:洛克菲勒基金会-柳叶刀星球健康委员会特邀报告)[1].在这份具有里程     

在阿尔茨海默病上赌一把

正国家老龄化研究所是否能够将大量资助的基金转化为一种疗法来对付这种可怕的脑部疾病呢?几年前在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所,分子生物学家达伦·贝克(DarrenBaker)完成了自己在癌症和衰老领域的博士后研究。当时,贝克想获得国家癌症研究所(NCI)的资助并创建自己的实验室,但是可能性极小。然而,一个看似不太可能受到资助的领域——阿尔茨海默病——向他发出召唤。美国政府已经开始加大对神经退行性疾病的研究支出,因为这类疾病是美国的第六大致死因素,估计到2050年美国会有1 400万名患者。贝克回忆说:"当时就受到激励想去做一些探索工作。"