脂肪乳注射液中大豆油的稳定性考察

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定脂肪乳注射液中大豆油在不同条件下的含量变化。方法以硅胶柱,正己烷-异丙醇-冰醋酸(89.9:1.0:0.1)为流动相,ELSD检测。结果温度对本品质量影响较大,宜在25℃条件下贮存。结论脂肪乳注射液在加速试验和长期试验中大豆油的含量符合相关药品标准。     

用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺验证

为验证用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺可行性,验证标准考察工艺.结果表明用无水葡萄糖取代一水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺质量稳定.所以用无水葡萄糖取代一水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺可行.     

莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠的配伍稳定性

莪术油葡萄糖注射液（简称莪葡液），是中国药典１９９５版二部收载的（天然）抗病毒药。它对呼吸道合胞病毒、流感病毒Ａ１型和Ａ３型都具有直接灭活作用，故广泛用于治疗呼吸道病毒感染和预防继发感染，临床上常将头孢唑啉钠与其合用。但二者能否混合使用未见报道，为此我们进行了实验。⒈　仪器与试药１．１仪器　　ＰＨＳ－２Ｃ型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）；ＵＶ－ＰＣ－２４０型紫外可见分光光度仪（日本岛津）；ＳＷ－ＣＪ－ＩＢ型超净台（苏州净化设备厂）；ＺＷＦ－Ｊ６型注射液微粒分析仪（天津天河医疗仪器研究中心）；ＹＢ－…     

葡萄糖注射液酸碱度对其与呋噻米注射液配伍稳定性的影响

考察不同酸碱度的葡萄糖注射液与呋噻米注射液配伍，药物的稳定性。应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察呋噻米注射液与5种pH值的葡萄糖注射液配伍后，外观、pH值、微粒及含量的变化。当葡萄糖注射液的pH值低于4．0时，可与呋噻米产生沉淀。     

高效液相色谱分析葡萄糖和山梨醇的研究

报道高效液相色谱分析葡萄糖和山梨醇的方法。固定相采用大孔阳离子我树脂柱,流动相为二次蒸馏水,流速０．８ｍＬ／ｍｉｎ,柱温为室温,在山梨醇的研究中,对葡萄糖加氢原后生成山梨醇的混合液进行分离测定,分离达到定量分析的要求,测试结果比较满意。     

双嘧达莫注射液相关杂质的分析

采用高效液相色谱法对双嘧达莫注射液中的相关杂质进行定量分析,建立了测定双嘧达莫注射液中相关杂质的方法,实验结果表明：用高效液相色谱法测定双嘧达莫注射液中相关杂质灵敏度高,分离度好,该方法操作简单、重现性好,可用于双嘧迭莫注射液的质量控制。     

葡萄糖注射液酸碱度对其与呋噻米注射液配伍稳定性的影响

考察不同酸碱度的葡萄糖注射液与呋噻米注射液配伍,药物的稳定性.应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察呋噻米注射液与5种pH值的葡萄糖注射液配伍后,外观、pH值、微粒及含量的变化.当葡萄糖注射液的pH值低于4.0时,可与呋噻米产生沉淀.     

高效液相色谱法测定鲑鱼降钙素及其注射液中含量

选择优化的HPLC色谱条件 ,用梯度洗脱法分离测定原药及注射液中鲑鱼降钙素的含量。以Vydac 2 1 8TP54C1 8柱 (4.6× 2 50mm ,30 0 0A ,5μm )作分析柱 ,流动相∶A液为 0 .0 5mol L磷酸二氢钠缓冲液 (pH =3.0 ) ,B液为A液 +乙腈 (2∶3)。梯度洗脱∶B液在 2 0min内从 45%增加至 70 %。检测波长为 2 1 5nm。方法的精密度、线性关系、回收率均良好 ,和生物测定法相比较 ,本法简便、快速、经济 ,测定结果较为满意。并用建立的方法考察原药及其注射液的稳定性。     

HPLC法测定去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液的含量

采用Thermo,HypersilC18色谱柱（200×4.6mm,5μm）（英国ThermoHypersilLid生产）,流动相为水-乙醇（90∶10）用磷酸调节pH=3.1,检测波长210nm,HPLC法测定去甲斑蝥酸钠含量。去甲斑蝥酸钠检测量在0.048～0.160（mg/mL）浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.9。本法简便,专属性及重复性好,可用于甲斑蝥酸钠氯化钠注射液含量测定。     

高效液相色谱法测定氟康唑胶囊的溶出度

利用高效液相色谱法建立了测定氟康唑胶囊溶出度的方法.采用vp-ODS(150 mm×4.6 mmi.d)色谱柱,流动相为pH7.0的磷酸盐缓冲液-甲醇(体积比55∶45),流速1.0 mL/min,检测波长为261 nm,进样体积10μL,柱温为室温.氟康唑在0.02~1.00 g/L内,峰面积和质量浓度呈良好线性关系(r=0.9999),最低检出限为10 ng,方法精密度RSD为0.28%(n=6),平均回收率为99.08%(n=9).该方法准确,简单,灵敏,可用于该制剂溶出度的测定.     

多索茶碱注射液的质量控制

规范多索茶碱注射液检验标准操作程序。在原有检验操作程序的基础上,建立高效液相法测定多索茶碱注射液有关物质的检测方法。含量测定采用Phenomenex-C18（250×4．60mm5μm）色谱柱,流动相：乙腈一磷酸盐缓冲盐pH=5．8（18：82）,流速0．8mL·min^-1,检测波长273nm,进样量10laL,RSD=0．11％。有关物质测定采用Phenomenex-c18（250×4．60mm5ttrn）色谱柱,流动相：乙腈一水（V（以乙腈）：V（水）=（35：65））,流速0．8mL·min^-1,检测波长273nm,进样量10μL。本方法简便、快速、结果准确、可靠。     

高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液的含量

建立了高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液含量。采用Zorbax SB—C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液[(取磷酸11.5 mL,加水约1800 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节至pH3.0,加水至2 000 mL),加庚烷磺酸钠1.1 g,振摇使溶解]—甲醇(95∶5),流速1.0 mL.min-1,检测波长为225 nm。结果表明,在0.04～3.0 mg/mL的范围内,浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r2=0.999 8(n=7),左卡尼汀注射液含量为标示量98.46%～100.9%,平均回收率为99.78%(n=9)。该法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。     

银杏达莫注射液指纹图谱研究

对银杏达莫注射液进行了全面的指纹图谱研究,建立了银杏叶提取物和注射剂的指纹图谱及相关参数。该研究方法的系统性、特征性和重现性良好,保证其标准化,有助于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定祖师麻注射液中瑞香素的含量

采用RP-HPLC法测定祖师麻注射液中瑞香素的含量.该方法简便快速,准确可靠,重现性好.瑞香素在100.60-500.30μg·mL-1范围内呈良好线性关系.平均回收率为99.67%,RSD 为0.91%(n=5).     

奥硝唑注射液与木糖醇注射液配伍的稳定性实验

目的探讨在不同温度(25℃、37℃)下奥硝唑注射液与木糖醇注射液配伍稳定性.方法将临床用药量的奥硝唑注射液加到临床用药量的木糖醇注射液中,在不同温度下放置,0～8h内观察外观、测定混合液pH值、紫外分光度法测定混合液中奥硝唑的含量.结果在25℃与37℃条件下放置8h内,两种注射液配伍后的溶液的外观、pH值、奥硝唑的含量均无明显变化,结论奥硝唑注射液与木糖醇注射液可以配伍,在8h内配伍液性质稳定.     

双氯灭痛滴眼液的含量测定及其稳定性研究

用紫外光谱法测定双氯灭痛的含量和ＨＰＬＣ法研究其稳定性．在０００２ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠溶液中双氯灭痛于２７６±１ｎｍ波长处有最大吸收，其吸光度与浓度在５～３０μｇ／ｍｌ范围内呈良好线性关系．回收率实验的相对标准偏差为０５％．ＨＰＬＣ法采用ＮｕｃｌｅｏｓｉｌＣ１８柱，以甲醇—水（５０∶５０）为流动相．实验结果表明滴眼液在强光照射和高温下贮存不稳定，经稳定性加速实验求出室温有效期为４７年     

离子色谱法分析检测饮料中聚葡萄糖含量的研究

研究了AOAC 2000.11应用于饮料中聚葡萄糖含量测定时的简化步骤,考察了精密度和准确度.结果表明,6次平行试验,相对标准偏差是1.4%～6.4%,回收率为95.2%～107.3%.该方法简单快捷,适合于饮料中聚葡萄糖含量的测定.     

2种恩诺沙星注射液在鸡体内的药代动力学

为比较考察由不同工艺制备的恩诺沙星注射液A和B在鸡体内的药动学过程,选用40日龄的健康海兰鸡进行了研究.A、B 2组分别肌注相应的恩诺沙星注射液(15 mg/kg),反相高效液相色谱法测定鸡血浆中恩诺沙星浓度,结果发现,A、B 2种注射液的恩诺沙星在血浆中的药动学行为均符合二室开放模型,主要动力学参数分别是:t1/2为9.68±0.02 h及18.60±0.05 h;t max为1.25±0.03 h及4.50±0.02 h;C max为1.88±0.12及1.40±0.20μg/mL;AUC(0-t)为19.72±0.21及26.76±4.15μg·mL-1·h.其中,注射液B的t1/2,t max及C max分别为注射液A的1.92,3.6和0.74倍,两者的药物动力学参数有显著性差异(P<0.05).结果表明,恩诺沙星注射液B肌注后吸收缓慢,药物的半衰期延长,临床应用72 h给药1次能维持对常见病原菌的有效血药浓度.     

龟苓膏中绿原酸的测定方法、稳定性的研究

通过高效液相色谱法准确测定绿原酸的含量,并通过对龟苓膏的长期跟踪检测,掌握绿原酸在龟苓膏中的稳定性。分别按照DB45/391-2007《地理标志产品梧州龟苓膏》和DB45/T580-2009《龟苓膏质量安全要求》的方法检测龟苓膏的绿原酸,通过正交试验设计,找到适合的检测方法,定期对龟苓膏中的绿原酸进行跟踪检验。DB45/T580-2009《龟苓膏质量安全要求》的样品制备方法适合在龟苓膏中提取绿原酸,得到龟苓膏绿原酸含量的衰减数据。