不同厂家盐酸二甲双胍片体外溶出度的比较

为比较6个厂家盐酸二甲双胍片体外溶出度,为临床用药提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法对6个厂家生产的盐酸二甲双胍片的体外溶出度进行测定.结果6个厂家的盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合<中国药典>2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出参数m、T30、 T50、 Td和T80间存在显著差异(P<0.01).说明不同厂家的产品溶出度的明显差异,应进一步对目前正在使用的这6种产品进行评价,以期对盐酸二甲双胍片的使用和采购提供一定参考.     

九华黄精九蒸九晒炮制过程中总多糖的含量变化研究

目的测定九华黄精九蒸九晒过程中总多糖的含量。方法以0.2%蒽酮-硫酸溶液为显色剂,测定波长为635 nm,采用紫外-可见分光光度法测定吸光度,计算样品中总多糖含量。结果野生和栽培九华黄精的总多糖随着蒸制次数的增加,总多糖的含量均是先增加后减少,最终测得野生和栽培九华黄精九蒸九晒后总多糖含量为12.67%、10.84%。结论测定结果为九蒸九晒法炮制九华黄精的质量标准控制提供一定的科学依据。     

不同厂家阿莫西林胶囊溶出度比较

考察6个厂家的阿莫西林胶囊的体外溶出度,为临床选用提供参考。采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂的阿莫西林胶囊累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数T50,Td、m的值。D厂阿莫西林胶囊的T50、Td乃值与其它5厂有显著性差异（P〈0．01）,其余5厂阿莫西林胶的瓦。、乃值间无显著性差异（P〉0．05）。其中,D厂阿莫西林胶囊在45min时的累积溶出率〈80％,不符合《中国药典》2005年版的规定,其它5厂阿莫西林胶的溶出度均符合规定。建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。     

盐酸维拉佐酮片的制备及体外溶出度的一致性考察

以原研制剂为参考,采用直接压片法制备盐酸维拉佐酮片;运用高效液相色谱法,建立合适的体外溶出度测定方法,对两者的体外溶出行为进行一致性评价.通过单因素试验对辅料的用量进行筛选并确定最佳处方,制备出盐酸维拉佐酮片.然后,以原研药为参比制剂,考察自制品在醋酸溶液(pH=3.1)、水、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)、盐酸溶液(pH=1.0)中的溶出情况,并计算相似因子(f₂),评价自制品与参比制剂溶出行为的相似性.结果表明:自制品与原研制剂在4种溶出介质中的溶出行为相似,f₂均大于50.所建立的溶出度曲线测定方法准确、可靠,可为盐酸维拉佐酮片仿制药的一致性评价提供参考.     

采用原研制剂制备米诺膦酸片及体外溶出度的一致性考察

制备米诺膦酸片,并以原研制剂为参比制剂,采用f_2相似因子法对两者体外溶出度的一致性进行考察.建立合适的体外溶出度测定方法,研究参比制剂的溶出情况,通过单因素试验对辅料的用量进行筛选,制备出米诺磷酸片.比较自制品与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为,评价两者体外溶出行为的相似性.结果表明:制备的米诺膦酸片剂与原研制剂在4种不同pH值溶出介质中的溶出相似因子f_2均大于50;制备的米诺膦酸片剂与原研制剂体外溶出行为相似.     

不同材质丸芯对VE缓释微丸溶胀性及VE溶出度影响的探讨

目的考察自制的不同丸芯对VE缓释微丸溶胀性及丸芯对VE溶出度的影响。方法将微丸放置在有水环境下观察其吸水溶胀程度和破碎程度,采用《中国药典》溶出度测定方法测定VE的溶出度。结果溶胀速度为蔗糖丸芯混合丸芯微晶纤维素丸芯,说明丸芯的溶解性能对微丸制成品的溶胀速度有一定的影响;结论溶出度试验结果表明三个样本的VE溶出度基本持平,说明不同丸芯对微丸制成品的溶出度影响不大。