保证牛血清质量促进生物剂品品质的提高

牛血清作为生物制品生产、研究的主要原材料，其质量直接影响生物制品的品质，只有加强牛血清生产中各个环节的质量控制，才能保证牛血清质量，使生物制品的品质得到提高。     

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管？…

从质量及生物制品质量的概念出发，阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用，认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法，而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求。要想不断提高企业管理素质，改进产品质量，在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时，必须实行ＴＱＣ管理，ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面、而ＧＭＰ的     

实验动物管理与产品质量

生物制品的生产、检定离不开实验动物 ,实验动物健康质量决定生物制品的质量。因而实验动物管理显得尤为重要 ,只有加强实验动物的管理 ,提高其健康水平 ,生物制品的质量才有保障     

生物制品生产设备的选型及管理的探讨

生物制品生产设备的设计、选型、安装及管理与药品生产质量、效率产生直接的，至关重要的影响。     

SPF鸡微生物质量控制标准与监测技术

SPF鸡及鸡胚被大量用于人和兽用生物制品的生产基质和质量检定材料,在农业科学、医学科学和生物制品等领域的研究、生产、检定工作中有非常重要的作用。本文总结了SPF鸡及鸡胚的微生物质量控制标准、质量监测技术,以及我国SPF鸡培育和产业发展概况。     

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管理中的应用

从质量及生物制品质量的概念出发,阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用,认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法,而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求．要想不断提高企业管理素质,改进产品质量,在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时,必须实行ＴＱＣ管理,ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面,而ＧＭＰ的实施又为ＴＱＣ的进行打下了良好的基础．     

猴副流感病毒(SV5)研究进展

猴副流感病毒SV5(simian virus 5)在病原学分类上属于副流感病毒5型,它在猴群中常以隐性感染的方式存在,由于该病毒会对猴源细胞生产的生物制品造成污染,在实验动物和生物制品的质量控制中须对该病毒进行监测。本文就猴副流感病毒SV5的生物学,分子生物学特性,遗传复制特征,相关     

实现实验动物升级换代,为药品生物制品检定工作服务

实现实验动物升级换代，为药品生物制品检定工作服务邢瑞昌中国药品生物制品检定所实验动物中心（北京天坛西门１０００５０）我所是一个对药品生物制品进行质量检定的国家级法定检验机构。每年用于药品检定科研的实验动物数量在十万只以上，品种有小鼠、大鼠、豚鼠、家兔...     

无特定病原(SPF)鸡工艺设计中的几个技术问题初探

<正> 无特定病原体(SPF)鸡胚,可供病毒学、胚胎学及毒理学研究,并可生产和检定多种人与动物的生物制品,如制备小儿麻疹疫苗、黄热病疫苗、狂犬病疫苗的原材料,制备畜禽用的新城疫、马立克氏病,传染性支气管炎,禽痘、犬瘟热、鸭肝炎、多发性粘液瘤等疫苗的原材料。在国民经济中占有特定位置,不仅能保护人民身体健康和发展畜牧业生产,还可提高我国的生物科研水平及生物制品质量。     

仁慈终点替代致死性参数在疫苗效力试验中的应用

不论是在人类医学还是在兽医学中,疫苗接种是预防和控制疾病发生和传播最有效的方法之一。疫苗以及其他生物制品的生产是一个生物学过程,其本身具有可变性,因此,除了对所有生产程序进行严格控制,确保稳定的生产程序外,还需要利用科学可靠的试验方法,包括动物试验,对其产品的质量进行严格的检验,以确保疫苗的安全和有效。目前动物试验仍是主要质控方法之一,在我国生物制品规程以及欧洲药典和欧共体、WHO和国际兽疫局的指导方针中都以法规的形式做出了明确的规定。     

天下谁人不识君——生物制品界老专家李河民

长期担任我国药品、生物制品检定、检测制品质量控制机构负责人——中国药品生物制品检定所原所长李河民是当之无愧的世之大医。李河民是我国著名病毒学专家、疫苗专家，曾担任卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会主任委员、卫生部艾滋病疫苗研究委员会委员、卫生部生物制品标准化委员会顾问、《中华微生物学》和《免疫学杂志》主编，在我国医药界作了长期具有贡献的工作。     

培养罐通用微机智能监控及信息管理系统的研制

介绍了培养罐，发酵罐通用微机智能监控及信息管理系统实现的主要功能，系统的硬件配置和软件实现方法，给出了培养罐结构模型及生物制品生产的一般过程。     

牛血清在细胞培养中的作用与质量要求

牛血清是医药生物技术产品中的主要原材料之一。保证牛血清质量是提高生物制品质量的一个重要环节，文章介绍了牛血清作为细胞培养基因的主要功能、牛血清的主要成分及牛血清的有关质量要求。     

“生物制品”：科技创造幸福生活

朱威，生物制品行业领军人物，自1982年至今，历任上海生物制品研究所血液研究室主任、副所长、所长。此外，还是国家药品监督局的药品审评专家、中华预防医学会生物制品分会副会长、中国生物制品标准化委员会委员、中国输血协会血液制剂委员会副主任委员。他主要从事血浆蛋白及其制剂的研究、开发和血浆综合利用的研究，期间曾     

立足高新科学技术 走自我发展道路

我厂是卫生部武汉生物制品研究所与深圳光明华侨畜牧场合资兴办,经深圳市人民政府批准成立,报国家卫生部批准的生物制品内联企业。 一九八五年,合营双方各出资250万元联合办厂。经九年的艰苦创业,建成一个占地六万平方米,拥有员工260名,技术力量雄厚、设备精良、工艺先进的现代化生物制品基地,能够生产人血白蛋白、狂犬病佐剂疫苗等高新生物制品,产品行销全国各地,在生物制品行业中享有一定声誉。 回顾走过的历程,主要有如下几点体会。     

生物制品洁净厂房建筑设计与GMP

GMP对药品生产的要求,相应的对生物制品厂房的建筑设计提出了新的要求,本文从生物制品洁净厂房的总图设计和平面设计两个方面阐述了建筑设计中应考虑的主要问题,结合实例说明了建筑设计如何体现GMP的要求.     

科技创新 产业报国 兽药生物制品行业一颗璀璨新星——山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是1998年滨州华城科工贸开发总公司与山东省滨州畜牧兽医研究所、滨州市房地产经营公司共同合作创办的专门开发生产食用蜂胶灭活疫苗系列产品的高科技企业,是山东省第一家生产兽药生物制品的企业。现已投入生产的禽霍乱蜂胶灭活疫苗产品获国家级重大成果奖,是国家级星火新产品,被列为山东省第一批高科技发展计划项     

肉类凋味佳品——“鲜嫩香”

北京市农业大学生物学院生化教研室最近研制成新型生物制品“鲜嫩香”肉类嫩化剂。并已投入小批量生产。肉类嫩化剂是近年来国际市场上畅销的新型生物制品,它以木瓜蛋白酶为主要原料制成,不含任何人工合成的化学物质及防腐剂,是一种百分之百天然产品。     

关注和提高实验动物福利

实验动物是生命科学研究的基础和条件我们所说的实验动物是经人工培育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或来源清楚,可用于科学研究,药品、生物制品的生产和检定及其他科学研究的动物。它在培育技术、质量控制和应用领域等诸多方面有别于其他动物(如农用动物、观赏动物、伴     

马英:健康之英造福人类

上海中信国健药业有限公司注册于上海张江高科技园区,是一家主要从事生物制品类药物研发与生产的高新技术企业。公司目前拥有国内最先进的中试生产基地,并将在近期建成国内最