浅谈QA在化药固体制剂中的监控项目

对质量保证部门在化药固体制剂生产过程中的主要监控项目进行阐述。加强药品的生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件,QA(Quality Assurance)作为质量管理体系的一部分,在药品的安全、有效、稳定,符合质量要求上发挥着重要的作用,通过分析固体制剂生产和使用过程中的各种影响因素,浅谈QA对对化药固体制剂的主要监控项目。QA通过对化学固体制剂项目的监控,对产品质量起到保障作用。QA不仅负责了生产全过程的监控,也在药品生产企业管理体系中发挥了重要的作用。     

医院制剂的质量管理现状与对策探讨

结合医院实际,对医院制剂的质量管理进行了分析;从医院制剂现状入手,从法律、管理意识、质量检验体系、生产条件等方面对制剂管理存在的问题做了客观评价,并对医院制剂的质量管理提出了相应的对策和建议。     

医院制剂的作用、存在问题与发展策略分析

目的探讨医院制剂的作用、存在问题以及发展策略。方法根据相关资料,对我国医院制剂的作用、存在问题以及发展策略进行相关的分析。结果在这个经济快速发展的社会当中,医院制剂有存在的必要性,为了更好的促进人民的健康,目前医院制剂应控制规模,保证质量,建立医院制剂网络开展特色中药制剂,利用先进的科学技术研发新的制剂。结论在医院制剂发展道路上,利用先进的科学技术,加大科技创新力度,利用科技创新资源,转变传统的制剂生产方式,从而实现我国医院制剂向技术型方向的转变,提高医院制剂的生产效率和生产质量,保障广大人民的利益。     

制药工程专业药事管理学课程"理论-实践"综合教学模式的研究与实践

为了在有限课时内完成药事管理学的教学任务并取得良好的教学效果,必须对课程进行合理的教学设计.本文结合南华大学制药专业与课程建设的发展与实践,阐述药事管理学的案例教学与模块式教学设计的课程理论教学改革,同时通过课程实践教学的合理设计,如药品生产质量管理规范(good manufacturing pratice,GMP)见习、药品经营质量管理规范(good supply practice,GSP)社会调研和医院制剂实习等,将能更好地培养学生从事药事管理和技术工作的实践能力.     

浅谈药品管理和中药材保管

药品是医院开展防病治病的物质基础,药剂科是医院重要医技科室,药品管理是一门科学,也就是说要用科学的方法来管理药品。药品质量的优劣,是评价药剂科工作的重要依据,药品质量的好坏,直接关系到病患者的生命安全。 1、严格遵守药品管理法 《药品管理法》规定,无论是生产、经营、使用药品的单位或个人,都必须采取一切措施,保障人民用药的安全有效,绝不允许危害人民的身体健康和生命安全,这就是一切生产、经营、使用药品的单位或个人对所有用药者依法应尽的义务。如果谁违反了这个义务,甚至生产、销售假、劣药品,谁就要承担国家法律所规定的责任。     

T0502026 全自动重胶囊封口带机

该机是药品硬胶囊剂封口的专用机械设备。该机每小时可封口胶囊3万粒左右，接触胶囊部位采用316不锈钢材料，保证整洁，符合药品生产GMP要求。应用该机对硬胶囊制剂药品进行封口，能防止内装药物吸湿变质、防止氧化降解、防挥发物质挥发而导致含量降低、防止渗漏、防止假冒，从而使药品胶囊制剂质量稳定、保证药效。目前国内多家科研院校和制药企业应用和委托加工胶囊封口，获得满意效果。     

成型药品泡罩透湿性能检测的意义研究

药品泡罩包装也可以称为PTP包装，这种包装具有携带方便、药品稳定性好等特性，在疫苗、冻干制品等制剂包装中有十分广泛的应用。由于在生产、流通等环节中，成型药品泡罩的透湿性很容易发生变化，这就会对药品的质量造成很大的影响，因此，对成型药品泡罩透湿性进行检测有十分重要的意义。     

物流信息化在药品管理上的应用

医院药品管理主要包括药品的采购、仓储、使用三大流程环节,涉及到用药计划管理、药品质量管理、药品信息管理等诸多方面的工作,而物流技术是包括了由需求分析和预测、订单、生产、运输、仓储到最终销售的一系列过程,将其应用于药品管理将极大优化药品的管理流程,提升管理效率。     

医院制剂的管理现状与发展对策探讨

本文根据医院实际情况,对医院制剂的管理进行了透彻分析,从法律法规、医院药学、临床需要、经济方面总结了医院制剂管理现状,并对制剂管理存在问题从技术力量、质量管理、检验体系、制剂品种等方面做了客观评价,并对如何加强医院制剂的管理,从法规、质量管理、检验、特色制剂、计算机管理、人才等提出了相应的对策和建议,指出要发挥优势,使医院制剂在医药卫生事业中发挥更大作用。     

关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

加快发展步伐 打造健康产业

<正>东北制药集团股份有限公司是以化学合成和生物发酵原料药为主,兼有西药制剂、微生态制剂及医药商业物流三大业务板块的大型综合性制药企业,是我国医药行业的重要生产与出口基地。主要生产抗生素类、维生素类、心脑血管类、消化系统类、抗病毒类、天然药物类、解热镇痛类、抗艾滋病类、麻醉精神药品类等12大系列800多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。化学原料药、制剂产品、精细化工产品均已实现规模化、系列化和终端化,现有125种药品进入《国家基本医疗保险药物目录》甲乙类药品目录,有55种药品进入《国家基本药物目录》。     

浅谈口服固体制剂在新版 GMP 下的工艺设计

介绍了口服固体制剂生产的法规背景和技术背景,提出了口服固体制剂在新版 GMP 下的工艺设计方法,使其最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险.     

医疗机构制剂在监督抽验中存在的问题及对策

对近几年兰州市医疗机构制剂监督抽验时发现的问题进行归纳分析,建议药品监督管理部门应加大对制剂的监管力度,医疗机构应通过人才培养、体系完善、设施建设等措施提高制剂质量,检验机构应加强互相交流学习等措施共同促进制剂质量提升,保障用药安全有效。     

医院信息系统在药品管理中的运用

药品是医院为开展正常医疗业务工作,用于诊断、治疗疾病的特殊商品,是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段,是医院资产的重要组成部分。运用医院信息系统,对加强药品核算管理,确保药品质量,严格控制药品消耗起到了非常重要的作用。     

浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

《药物分析》课程有效教学的几点心得

药物分析是研究和发展药品全面质量控制的学科,主要研究的是化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,其目的是为了保证药品使用的安全有效。因此,学好药物分析知识的重要性不言而喻。     

谈医院制剂核算的账务处理

由于制剂在药品中的比重较大,制剂的差价率较低,为了正确地核算药品、制剂的成本和差价,对制剂的核算进行了相应的账务处理。     

深圳市场上哪些药不合格

深圳市卫生局1998年5月8日公布了今年第一季度药品质量抽样检验结果。深圳市药检所共完成我市部分药品生产、经营单位、医院外购药品的抽查检验品数298件,检查出不合格产品33件,不合格率为11％。不合格率比去年减少8.7个百分点。现将其中所列不合格药品抽验情况公布如下。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

县级医院药品的管理

本文重点探讨县级医院的药品管理如何适应医院管理年的要求,药学部如何执行国家有关药品的政策及价格政策,适应临床发展的要求,做好药品的质量管理.