浅谈药品生产的变更控制流程

新版《药品生产质量管理规范》要求制药企业必须建立完善的质量管理体系,在质量管理中变更管理是保证药品质量的重要组成部分,强调在实施GMP时要求企业建立完善的变更控制流程,以保证产品质量。从发起、分析、规划和审批、执行、实施等方面介绍了变更流程。指出制药企业的任何变更都应遵守国家药监局新版GMP变更控制的要求,确保制药标准的权威性,防止随意变换,便于质量追溯及产品质量跟踪,为质量信息系统提供基础信息。     

PLM系统中的设计变更管理实现

指出了设计变更的主要原因包括功能缺陷、设计错误、结构改进、用户需求改变、产品质量问题、产品开发的条件改变等，分析了设计变更中变更流程、变更执行和文档管理等要素的特点及其相互联系，论述了设计变更管理与PLM(Product Life Cycle Management)系统的关系，认为PLM系统是实施设计变更管理的基础，设计变更过程是一个具有生命周期的过程。阐述了设计变更管理的详细过程，指出设计变更管理的主要目的是降低变更成本、提高变更效率和减少变更错误，提出了以PLM系统为基础，以变更过程为主线的设计变更管理策略。     

工程变更的研究与管理

工程变更是产品开发和生产过程中的重要工作.它可能涉及多个部门、人员、环节和多种设计数据,具有较高的复杂性,且容易出错,须耗费相当多的人力、物力和时间.为此,需要研究工程变更的特性和数字化的管理方法以支持可靠、高效的工程变更管理.技术分析了工程变更,阐述了工程变更管理的数字化办法,开发了PDM系统的工程变更管理子系统,较好地满足了工程变更的要求.     

项目管理中的需求变更管理

计算机信息系统集成项目管理中的需求变更管理是控制项目范围的关键,特别是电信行业竞争的日趋激烈,支撑系统日趋复杂,变更日趋频繁。只有利用项目管理中的需求变更管理的思路并结合行业特性才能积极适应当前频繁的需求变更,保证项目的正常进行。     

改革开放以来我国县级以上行政区专名变更分析

对改革开放30年来中国县级以上行政区专名的变更进行了系统研究,揭示了政区专名的变更特点和影响因素,指出更名中存在的主要问题,最后提出县级以上行政区专名变更的对策和建议.     

海阳核电调试阶段运行图纸变更管理

运行图纸主要包括电气单线图及工艺系统流程图,其作为基准技术支持文件、生产运行人员唯一有效工作支持图纸文件,须时刻与电站现场布置保持一致,以保障运行、调试工作安全有效进行。目前,海阳核电处于调试高峰期,机组调试过程中会实施大量临时变更以满足各项调试活动要求,或是发现设计缺陷时申请实施永久变更。该文旨在介绍机组系统调试期间变更实施过程中,运行图纸如何管理以保证其正确性、实时性,从而满足机组安全调试、运行要求。     

基于GPS／GIS／PDA的土地变更调查系统

根据土地变更调查的需要,将GIS控件嵌入到移动设备,结合GPS定位功能实现了集数据采集、信息录入、查询等多功能的野外土地变更调查系统。实例证明该系统能够满足1：500比例尺城镇土地变更调查的精度要求,利用GPS／GIS／PDA进行土地利用现状调查的技术方法可行．     

工程变更管理浅议

对建设工程施工过程中易出现的工程变更的认定及变更价款的确定问题，提出了切实可行的工程变更办理程序及工程变更价款确定方法、程序。     

加强工程变更管理以控制工程造价

主要论述工程变更产生的原因及如何管理工程变更,确定变更价格,有效控制工程造价。     

发包人控制与管理电力工程变更的探讨

针对目前电力工程建设管理的现状,澄清了工程变更的相关概念,全面深入地探讨了工程变更管理的重要性、工程变更的分析与界定、变更引发的索赔及工程变更的控制与管理。     

基于Windchill的PDM工程变更管理研究

工程变更管理是企业实现管理信息化过程中必须解决的问题。工程变更管理的有效实施可以确保产品开发过程的高效率和经济性。本文讨论了企业信息化中工程变更管理的存在的主要问题,提出了基于Windchill的PDM工程变更管理模型,并结合实例介绍了企业信息化系统中工程变更的实现模型和处理流程;最后以Windchill为基础,结合航宇救生装备有限公司的实际运转情况,构筑一个基于Windchill的PDM工程变更管理平台。     

软件系统中的需求变更研究

从需求变更这一角。度出发，结合某IT企业开发中心综合管理系统建设的项目过程，分析了需求变更产生的原因。并且结合实践说明如何在软件系统的过程管理中寻找变更应对方式，以减少项目的风险和达到效益的最大化。     

关于工程建设中承包商项目变更管理的几点经验

建设工程的水文地质条件一般比较复杂，发生合同变更是司空见怪的。每个工程项目都会发生变更，特别是招标文件中技术规范、设计图纸及施工方法发生变更。工程变更是合同变更的表现形式，在变更过程中往往出现一些问题，正确处理这些变更问题不仅能确保工程的顺利进展．还能为国家打造优质经济的精品工程。加强工程项目变更管理也是水利施工企业增强企业竞争力的必由之路。     

信息系统需求变更统计分析度量方法

为了减少信息系统需求变更对系统开发的影响,必须采用合适的需求工程方法和合适的度量方法及技术来分析需求变更的原因和趋势,从而更好地管理和控制需求变更.本文提出了以统计分析方法对信息系统需求变更趋势、需求变更主要原因、需求变更分布进行度量分析的信息系统需求度量方法.     

论工程变更的实施方法

简述了工程变更的分类、处理要求及审批原则,重点探讨了工程变更的程序和变更后合同价款的确定问题。     

施工管理中关于项目变更的初步探讨

通过对项目变更的划分,探讨制定相应种类变更控制的管理流程,使变更在设计及施工过程中得到有效管理。     

对公路工程变更的探讨

论述公路工程变更的种类以及各类变更内容及操作。     

应用iSNS的iSCSI设备发现及分配机制

iSCSI已成为电信级bnux中重要的应用协议。针对现有iSCSI存储网中资源分散,难以组织的问题,iSNS服务为iSCSI等SAN存储技术提供了存储资源的发现机制,实现了存储资源的分配管理、设备状态变更通知等功能。结合iSNS,在Linux系统中可以通过设备名注册、发现域及登录控制、状态变更通知等技术,完善iSCSI服务的设备发现及分配机制。     

监理工程师对工程变更的管理

工程变更管理是建设工程管理中的重要工作。文章通过介绍工程变更产生的范围和性质,提出了监理工程师在工程变更操作过程中的重要性,并对工程变更中存在的问题及如何加强工程变更管理提出了一些个人建议,以期对今后的工作起到借鉴作用。     

发包方在工程变更与签证中的管理

工程变更与签证中存在的问题及对造价的影响。发包方控制变更要采取的措施。审查签发变更以及费用结算要注意的事项。