中医辨证施治在中药注射剂安全性的作用

中药注射剂的临床用药安全性问题已经引起了世界各国医疗界的关注，本研究针对中药注射剂采用中医辨证施治理论对其临床应用进行干预研究，选取西医综合医院和中医综合医院住院患者为研究对象进行追踪研究，旨在提高中药注射剂的安全性，为减少其不良反应的发生提供依据。     

中药安全性评价关键技术与方法研究

随着中药的广泛应用,其不良反应日益引起国内外的关注。 首先,如何防治中药注射剂的过敏反应以及探明其致敏物质是世界医学界所面临的难题。由于过敏反应的发生机制和特点牵涉到免疫学与毒理学的交叉学科领域,致敏原的筛选与确认又需要化学与毒理学专家共同来探究和解决,中药多成分的物质基础、毒性作用的多靶点使这一问题变得更加难以预测。因此,通过研究,提高中药注射剂临床前过敏反应安全性评价的检出率;分离鉴定致敏原,提出去除或控制致敏原含量,它有利于降低中药注射剂过敏反应发生率,保障人民的用药安全。     

中药注射剂为何屡发严重事件

2011年我国中药注射剂市场规模约250亿-300亿元,复合增长率保持在30%左右,高于医药行业的平均增速。但近年来,多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被停止生产或暂停销售使用,在2010年,国家食品药品监督管理局的不良药物反应报告中,中成药的不良反应排名前20,其中中药注射剂就占了17个。世代口服的中药在改用注射给药方式后,中药注射剂的研制、开发便     

应对中药注射剂不良反应研究取得新进展

从2006年的“鱼腥草注射液紧急停用事件”到2008年的“刺五加注射液事件”及“茵栀黄注射液事件”，再到2009年的“双黄连注射液事件”和“香丹注射液事件”，中药注射剂安全l生问题事件近年来频繁地冲击着人们的神经，一度引发了对中药注射剂的“信任危机”，中药注射剂废止还是改良，在医学界也争论不休。人们不禁要问，有近70年历史的中药注射剂究竟怎么了？中药注射剂还能用吗？中药注射剂怎么用才安全？     

华蟾素注射液治疗恶性肿瘤的研究

华蟾素是国家新产品、国家中药保护品种。目前研究表明，华蟾素具有良好的抗肿瘤作用，使用安全，已广泛用于恶性肿瘤临床治疗。华蟾素存在中药制剂普遍固有的缺点，即确切的有效组分报道不一，临床试验设计尚不全面规范等。迫切需要进一步研究，以获得华蟾素确切抗癌安全性、有效性信息，为提高制剂质量和临床疗效提供保证。项目利用外方先进的科学技术和研究理念，为促进中药产品创新和进入发达国家药品主流市场打下坚实的基础。     

兰州重离子加速器首次实现全离子加速

丹参是一种传统的活血化瘀中药,在临床上被广泛用于治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病。我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但这些产品有效成分不明确,因此质量难以控制,导致临床疗效不稳定,不能适应中药现代化和国际化的要求。中     

适宜于中药复方多组分特色的缓控释给药系统的关键技术研究

中药复方缓控释给药系统一直是中药现代化研究的热点及难点。在重大新药创制重大专项的支持下，本课题通过对适宜于中药复方多组分特色的缓控释给药系统的关键技术进行研究，促进了缓控释制剂新技术在中药领域内的应用，为解决中药复方现代制剂过程中出现的一些问题提供借鉴和指导。     

以临床价值为导向的中药上市后评价关键技术及开放创新平台

由于历史因素,导致只有少数的中成药开展了规范的上市后研究;由于缺少适宜的评价技术,上市后评价难以产出具有国内外影响力、可作为医疗决策依据的高质量证据,严重制约了其服务百姓的能力.因此,构建反映中药本质特点、朝向中药临床价值、彰显中药独特优势的上市后安全性、有效性、经济学评价关键技术,是提高中药上市后评价水平,形成高质量...     

适宜中药特点的外用制剂共性技术研究——适宜中药特点的软膏制剂油水分散共性技术研究

该课题的研究目标是以制约中药乳剂型基质软膏制剂推广应用的稳定性难题为核心,研究并阐明中药成分-乳化剂、中药成分-成型技术的相融、相助和相促规律,建立适宜中药特点软膏制剂的油水分散共性技术和组合乳化剂;以方法学研究为重点,完善中药软膏制剂的稳定性评价体系,形成基于中药多组分特征,组分、乳化剂种类与比例、油水分散技术等多因素、多水平评价的实验设计技术;以黄连皮炎软膏及良肤软膏为研究对象。     

中药振荡指纹图谱

中药现代化是不可逆转的趋势 ,指纹图谱的研究是推动中药现代化的关键。振荡指纹图谱是对中药指纹图谱的补充及发展 ,它反映了药物体系的综合特征 ,较好地表征了草药的特性 ,为草药特别是中成药的指纹图谱研究找到了一条新路。通过振荡指纹图谱测定方法、原理及影响因素的介绍 ,希望对中药现代化研究有所推动     

锁定中药的指纹

中药是我国一门古老而又神奇的学科，随着科技的进步，中药的药理作用已逐渐被人们所了解，但是它的很多神奇之处依然无法用科学来解释，尤其是对深信西医的外国人来说，这是制约传统的中医药走向国际市场的关键问题之一。那么，到底有没有办法解决这一问题呢？中医药研究专家说，对中药的药效研究并不是没有办法，目前，他们就在进行中药指纹图谱分析。     

中药质量控制技术研究

1 课题介绍 目前的中药质量评价模式指标单一,与中药的安全性和有效性关联度不强,并且也不能客观反映中药多组分、多靶点的作用特点,因此,迫切需要建立适宜于中药现代化研究和中药科技产业发展的、共享的"中药质量控制技术和评价体系".     

中草药DNA条形码生物鉴定体系

中药材品种混乱及真伪鉴定方法欠缺严重影响中医药的效果与安全，为了解决中药行业的重大需求，经过近十年研究，完成了4000余种中草药及其混伪品的DNA条形码研究，创建了“中草药DNA条形码生物鉴定体系”，从基因层面解决中药材与混伪品的物种识别问题，该项成果标志着中药鉴定学迈入通用化、标准化的基因鉴定时代。     

中药商品质量管理现状与产业发展战略

中药是传承的特殊商品，对中药商品质量管理直接影响中药产业发展和人类健康。目前，中药商品质量管理存在的问题颇多，本文分析问题的原因，提出解决问题的方法，旨在为中药的科学发展提供思路。     

天津中药资源普查及数据库的建设

随着中药产业的高速发展及国际化进程推进,中药材短缺及质量问题是目前影响中医药发展的障碍之一,天津中药现代化产业发展迅速,中药材以销为主,以产为辅,但本地域药用资源分布、蕴藏状况的研究严重滞后,大宗及道地药材品种缺乏,基础研究薄弱,严重限制中医药产业的进一步发展.为了合理开发天津中药资源,首先,对天津地域中药资源分类、分布规模、生长状况、开发利用等状况进行系统考察,摸清家底;其次,加强对本地区野生资源蕴藏量大的品种和种植历史悠久的药材进行品质评价,挖掘具有天津特色的优质中药材,并进一步阐明优良药材形成的内在因素.基于上述研究,开展天津特色优质中药材的引种研究,建立药材繁育、加工、生产体系,逐渐树立天津道地药材的品牌形象,为天津优质药材大面积规范种植及天津中药农业的发展奠定基础.     

消瘀降脂胶囊

消瘀降脂胶囊是贵阳新天药业股份有限公司研制的国家中药5类新药，它的研制被列入国家863重大专项予以支持，“中药二类新药‘消瘀降脂胶囊研制”课题（编号：2005AA2Z3E20）本着以高技术为导向的原则，创造了以丹参总酚酸与山楂总三萜酸按一定比例用于防治高脂血症的方法。并采用优化有效部位提取和分离的筛选技术，建立了以丹参素为代表的丹参水溶性总酚，以熊果酸为代表的山楂总三萜酸两个调脂有效部位的工业生产方法。     

合作的难题及对策

在变动的环境中，通过合作来获取外部资源已成为企业竞争优势的重要来源。然而，企业间能建立稳定合作关系的比率却很低。笔者认为个体对自身效用最大化的追求是影响合作的最根本因素，而囚徒困境的逻辑结构则是导致合作难题的直接原因，并提出了改善合作的管理模型以解决合作的难题。     

基于"物质-药代-功效"的中药创新研发理论与关键技术及其应用

"传承精华,守正创新",以科技推进中药创新研究和产业提升,研制出"有效、优质"的中药新药,是解决和保障临床疾病治疗需求的根本目的.长期以来由于缺少中药创新研发的理论和科学模式,在很大程度上制约了中药研发水平和产业化效率.因此,如何面对中药的复杂性,开展新药的成药性研究-临床前研究-临床评价-产业化转化-上市后临床价值的...     

中药名阿拉伯语翻译规范研究

文章主要介绍了中药名阿拉伯语翻译及规范研究过程中遇到的困难与解决问题的策略。借鉴中药名其他语种翻译规范经验,讨论了影响中药名阿拉伯语翻译的因素,中药名汉语与阿拉伯语对应的不同情况的处理,多种音译方法的处理等,还讨论了药名翻译的规范方法,包括翻译的规范模式,阿拉伯语语法中冠词、多音词的处理,汉语拼音阿拉伯语转写规范,药名中炮制方法的翻译,以及道地药材地名的翻译等。     

提高屈光手术的临床安全性和有效性研究成果

屈光手术是以屈光不正中青年为主体，为选择性矫治方法，但发展和推广非常迅速，其安全性和有效性一直为人们所关注。设备和技术的不断进步，病理性和炎症性的并发症趋于减少，但视觉功能并发症的发生率约为15％。对于术后产生的视觉功能问题及对视觉生活的影响尚无完整研究资料，对该手术的操作之科学流程、规范、标准及指南等的制定也迫在眉睫。