注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠制剂安全性研究

为考察注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠(4∶1)制剂的安全性,分别进行豚鼠全身过敏性、家兔局部刺激性和家兔红细胞溶血性试验.结果显示,动物给药后未见明显溶血反应,家兔耳缘静脉和股四头肌未见明显刺激反应,豚鼠也无全身过敏反应.表明本品符合肌肉和静脉注射用药安全性要求.     

新鱼腥草素钠注射液药理毒理研究

用豚鼠和家兔分别进行新鱼腥草素钠注射液全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激和肌肉刺激试验,结果表明0.016%的新鱼腥草素钠注射液(为临床拟用浓度的2.5倍)对豚鼠无致过敏作用;0.016%新鱼腥草素钠注射液对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用;0.016%新鱼腥草素钠注射液15ml/kg静脉滴注,每天1次,连续7天,对家兔耳缘静脉无明显刺激作用;0.2%(临床肌内注射的拟用浓度)的新鱼腥草素钠注射液肌内单次注射对家兔股四头肌无明显刺激作用.而同一部位连续注射3次有轻度刺激性,但停药后可以恢复.应注意避免在同一部位连续注射.     

外用中药"癌症镇痛散"的安全性评价

为了进一步研究中药“癌症镇痛散”的安全性 ,进行了家兔皮肤刺激试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤急性毒性试验和皮肤长期毒性试验。结果显示 ,“癌症镇痛散”外用对家兔皮肤有轻度刺激性 ;大剂量 (2g kg ,6g kg)单次应用也只表现皮肤局部轻度刺激反应 ;大剂量 (3g kg ,8g kg)连续应用 2个月 ,表现出用药局部皮肤增厚、真皮浅层结缔组织轻度增生 ,未见全身毒性反应 ;不能引起豚鼠过敏反应。提示“癌症镇痛散”在临床试用剂量下是基本安全的     

椒目仁油软膏对大鼠烧伤创面愈合作用及皮肤安全性评价

以椒目仁油软膏对烧伤创面的愈合作用及评价皮肤安全性,用大鼠背部制备小面积深Ⅱ度烧伤创面,并将创面分为椒目仁油软膏、京万红治疗和空白基质、模型对照4组.以创面面积愈合率、脱痂时间和创面感染情况评价治疗效果.将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和椒目仁油软膏用于家兔、豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:椒目仁油软膏能显著促进创面愈合(P＜0.05).应用于家兔皮肤上,未见急性毒性反应.一次或多次给药均对豚鼠皮肤无刺激性.反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应.说明椒目仁油软膏有加速伤口愈合的作用,且用于家兔、豚鼠皮肤未见急性毒性反应.     

痛灵栓安全性试验的研究

痛灵栓由延胡索、柳枝等中药制成,其安全性试验表明,该药对家兔直肠一次接触给药,剂量相当于临床用量的53．6倍,无异常毒性反应,直肠多次给药也未见毒性,提示该药安全、低毒、无刺激性。通过豚鼠背部皮肤的过敏试验,提示该药为10％的弱致敏性。     

左卡尼汀注射液安全性评价的研究

摘要: 目的评价左卡尼汀注射液( 5 mL: 1. 0 g) 临床用药的安全性。方法血管刺激性试验采用耳缘静脉注射,同体左右侧自身对比的方法; 试验用兔红细胞混悬液与供试品温育,观察溶血情况; 用左卡尼汀注射液( 5 mL:1. 0 g) 在190 mg /kg 和95 mg /kg 剂量条件下进行致敏3 次,并用2 倍体积致敏浓度进行激发时均未见过敏反应症状,与平行对照品在相同剂量和浓度下进行比较; 左卡尼汀注射液( 5 mL: 1. 0 g) 在高剂量190 mg /kg 和低剂量95 mg /kg时进行被动皮肤过敏试验。结果左卡尼汀注射液在对家兔红细胞混悬液( 体外试管法) 和血管刺激的情况下结果与平行对照品类似,无溶血作用,也无明显的血管刺激反应; 在主动过敏试验中豚鼠均未出现过敏反应症状,过敏反应为阴性; 被动皮肤过敏试验豚鼠均未出现蓝斑过敏反应症状,过敏反应阴性。结论左卡尼汀注射液( 5 mL∶ 1. 0 g) 临床用药符合注射用药的要求,可以做为安全性评价的根据。     

葛根素注射剂的安全性研究进展

葛根素注射剂在临床治疗中发挥重要的作用,但近年来有关葛根素注射剂的不良反应报告日益增多,其引发的安全性问题也受到了医药界高度关注.就当前葛根素注射剂的安全性问题研究现状进行了分析,并讨论了相关的解决的思路.     

兰州市抗结核药物性肝损害所用护肝药物的调查研究

调查兰州市结核病人护肝药的用药现状，为临床抗结核护肝药的应用提供了依据和指导。以兰州大学第一医院为调查地点，调查了2009年6月～2010年6月的住院结核病患者，对性别、年龄、职业、护肝药物种类、护肝疗程、转归进行调查，将结果用SPSS11．5软件进行统计处理。共调查65名患者，年龄介于18～82岁之间，性别比例为1：1，护肝药物的种类包括护肝片、硫普罗宁、葡醛内酯、还原性谷胱甘肽及维生素B1等，多数患者好转。本调查研究提示硫普罗宁、葡醛内酯等护肝药在抗结核治疗中有保护肝脏的作用，为兰州市临床抗结核应用护肝药提供了一定的依据和指导。建议以后对兰州市抗结核药物性肝损害进行相关的研究。     

藤甲酰苷纳米乳剂的研制及其特殊安全性评价

目的:研制藤甲酰苷纳米乳剂并对其性质和特殊安全性进行考察.方法:通过单因素考察和正交试验设计优选藤甲酰苷纳米乳剂的处方和制备工艺,并通过形态、粒径、Zeta电位、p H值、粘度等测定研究其性质.通过体外溶血试验、豚鼠全身过敏试验和家兔血管刺激试验考察其安全性.结果:藤甲酰苷纳米乳剂的最佳处方为注射用大豆油20 m L,大豆磷脂2 g,泊洛沙姆1.6 g,油酸钠0.1 g,维生素E 0.25 g.所研制的乳剂外观呈乳白色,平均粒径为151.0 nm,粘度为6.4 m Pa·s,Zeta电位为-18.1 m V,p H为7.6.藤甲酰苷纳米乳剂对家兔耳缘静脉无刺激作用,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象.结论:本研究制备的藤甲酰苷纳米乳剂符合注射用制剂的要求,动物实验表明其安全可靠.     

中药注射剂的现状分析及前景展望

中药注射剂在临床治疗中发挥了独特的作用.近年来,有关中药注射剂的不良反应报告日益增多,由其引发的安全性问题也受到了社会各界广泛关注.就当前中药注射剂发展存在的"瓶颈"问题进行分析,并讨论了解决的对策,为今后中药注射剂研究开发提供了一些新的思路.     

森林脑炎灭活疫苗对新西兰白兔肌肉刺激及豚鼠全身过敏试验

摘要: 目的比较生产场地变更前后森林脑炎灭活疫苗对新西兰白兔肌肉的刺激性和豚鼠的全身过敏反应,评估生产场地变更后森林脑炎灭活疫苗的动物安全性。方法采用两个生产场地各3 批森林脑炎灭活疫苗,其对新西兰白兔肌肉刺激试验进行对比分析,将12 只新西兰白兔随机分为两组,每组6 只,雌雄各半。两个生产场地均设佐剂对照组和森脑疫苗试验组,采用同体左、右侧自身对比法。分别于左、右侧股四头肌肌内注射佐剂和森脑疫苗。临床观察至第3 天解剖。大体剖检、常规病理制片、病理组织学检查及显微摄影记录。全身过敏试验取豚鼠6只,每只腹腔注射0. 5 mL,间日一次,连续3 次,每日观察每只豚鼠的行为和特征。首次致敏和激发前称量每只豚鼠的体质量,然后分成两组,每组3 只,分别在第一次注射后第14 日及第21 日静脉注射供试品1 mL,观察30 min。结果注射森脑疫苗后,有与佐剂对照组相似的肌肉刺激性损伤。生产场地变更前后,注射森脑疫苗局部肌肉组织的病理改变未见明显差异。结论生产场地变更后森脑疫苗与生产场地变更前森脑疫苗效力相同,具有可靠的动物安全性。     

奥硝唑注射液过敏试验研究

目的 通过连续全身给药,观察豚鼠全身超敏反应。方法 豚鼠36只,分3组,每组12只,分别给0.2%奥硝唑注射液,0.9%生理盐水,5%卵清蛋白致敏,每d0.5mL,共注射3次,间日给药,每组随机均分2批,第1批致敏后14d,第2批致敏后21d进行攻击。结果 攻击后15min内,除5%卵清蛋白致敏组外,均未见超敏反应发生。结论 0.2%奥硝唑注射液对豚鼠未产生全身超敏反应。     

大白鼠气管插管的一种简易制作方法

介绍一种大白鼠气管插管的简易制作方法。该气管插管外表美观、易制作、价格便宜、容易找到材料、不易破碎,在动物气管上容易固定,不易滑脱,随时可以自行更换,达到废物利用,节约实验经费开支的目的,也可用在豚鼠或者体重较小的兔子,反映了其多种用途的特性。     

三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较

摘要:目的 观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响。 方法 汇总 2016 年 3 月—2018 年 2 月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母 Hansenula ploymorpha) 、 重组乙型肝疫苗( 酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae) 和重组乙型肝炎疫苗( CHO 细胞)的异常毒性检查中的动物体质量和注射后状态情况,采用 IBM SPSS Statistics 23 分析软件进行统计分析。 结果 疫苗的异常毒性检查结果均符合规定。 注射疫苗后,动物均未见异常。 比较空白对照组 ICR 小鼠和三 种 乙 型 肝 炎 疫 苗 给 药 组 ICR 小 鼠 体 质 量 增 长 值, 差 异 没 有 统 计 学 意 义 ( P > 0. 05 ) , 重 组 乙 型 肝 疫 苗( S. cerevisiae)给 药 组 小 鼠 的 体 质 量 增 长 的 平 均 值 大 于 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( CHO 细 胞) 和 重 组 乙 型 肝 疫 苗( H. ploymorpha)给药组小鼠的体质量增长值,差异有统计学意义( P< 0. 05) ;比较空白对照组 Hartley 豚鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组 Hartley 豚鼠的体质量增长值,重组乙型肝炎疫苗( CHO 细胞) 组豚鼠与空白对照组豚鼠的差异,有统计学意义( P<0. 05) ,其他两组动物与空白对照组动物的差异无统计学意义( P> 0. 05) ,比较三种疫苗的给药组豚鼠的体质量增长值,差异没有统计学意义( P> 0. 05) 。 结论 本研究中的实验动物一般状态观察未见明显差别,均没有观察到文献记载的因铝佐剂导致的 ICR 小鼠腹膜刺激症状;三种重组乙型肝炎疫苗对 ICR 小鼠给药后 7 d 内的体质量增长值影响不同;对 Hartley 豚鼠给药后 7 d 内的体质量增长值未见明显影响。     

紫梅消银洗液作用于豚鼠的急毒实验研究

目的:验证紫梅消银洗液用于银屑病治疗的安全性.方法:将豚鼠随机分为完整空白对照组、破损空白对照组、低剂量紫梅消银洗液完整皮肤组、低剂量紫梅消银洗液破损皮肤组、高剂量紫梅消银洗液完整皮肤组、高剂量紫梅消银洗液破损皮肤组,每组10只,进行豚鼠的急毒实验.结果:空白对照组、高剂量与低剂量紫梅消银洗液完整与破损皮肤组的豚鼠皮肤毛发、眼和粘膜、呼吸、中枢神经系统、四肢活动及体重均无任何差异,先后观察14 d内无豚鼠死亡.结论:高、低浓度的紫梅消银洗液与空白对照组比较未出现任何急性毒性反应,且安全范围较大.     

刺五加对清除氧自由基的作用

氧自由基是机体正常代谢的中间产物。心肌细胞缺血损伤时,可产生大量的氧自由基。超氧化物歧化酶(SOD)是氧自由基的清除剂。本文通过测定SOD活性,发现豚鼠于静滴哇巴因中毒出现室早时,SOD活性有明显降低。给予静注刺五加后,SOD活性迅速提高,与对照组比较,有非常显著的差异(P<0.01)。     

固本清肺贴膏对豚鼠过敏性哮喘模型的影响

目的通过建立豚鼠过敏性哮喘模型,观察固本清肺贴膏对豚鼠哮喘模型的平喘、抗炎作用。方法采用腹腔注射10%卵蛋白生理盐水致敏,14d后用1%卵蛋白生理盐水激发3次,建立豚鼠过敏性哮喘模型,观察固本清肺贴膏对哮喘豚鼠的引喘潜伏期及支气管肺泡灌洗液中白细胞总数的影响。结果固本清肺贴膏能延长哮喘豚鼠引喘潜伏期、减少哮喘豚鼠支气管肺泡灌洗液中白细胞总数。结论固本清肺贴膏对豚鼠过敏性哮喘模型具有平喘和抗炎作用。     

Hartley豚鼠SPF级核心种群生长曲线与血液生理生化指标测定

目的 测定SPF级Hartley豚鼠核心群的生长体质量,血液生理、生化指标,并与清洁级豚鼠各指标进行比较。方法 选择种群中雌、雄个体各10只,通过称重,记录0～8周龄体质量;豚鼠采血,应用全自动血细胞计数仪与全自动血液生化分析仪检测各项生理、生化指标。结果 在SPF级豚鼠血液生理指标中,白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEUT)、嗜酸性粒细胞计数(EOS) 3项指标,在雌性与雄性间有显著性差异(P0. 05)外,其他指标均存在极显著差异(P<0. 01)。结论 绘制了SPF级豚鼠生长曲线。SPF级豚鼠血液学指标在性别间有差异,与清洁级豚鼠相比存在显著差异。