防芷鼻炎片质量标准研究

采用薄层色谱法对防芷鼻炎片中的野菊花、防风、胆南星及蒺藜进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.HPLC的色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85),检测波长为230nm.鉴别项下薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷含量测定在进样浓度10.4～52.0μg/ml之间呈良好的线性关系,r=0.9998,回收率为98.73%,RSD=1.93%.本方法简便准确,重现性好,可以用于防芷鼻炎片的质量标准.     

河车大造片主要成分质量标准研究

采用薄层色谱法（TLC）对制剂中紫河车、地黄进行定性鉴别和高效液相色谱法（HPLC）法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定,建立了河车大造片的质量的控制方法。所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰。盐酸小檗碱检测量在5.2-41.6μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9997）,平均回收率为99.11%,RSD=0.43%（n=6）。所建方法可用于河车大造片的质量控制。     

孔枕益智片质量标准研究

目的建立孔枕益智片的质量标准.方法采用TLC法对孔枕益智片中石菖蒲和远志两味药材进行了定性鉴别;采用HPLC法对孔枕益智片中五味子醇甲进行了含量测定.色谱条件:YMC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(65∶35),流速为0.8 mL/min,柱温为25℃,检测波长为250 nm.结果供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照色谱在相应位置上无斑点.五味子醇甲在0.04～0.32μg内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.68%,RSD为0.46%(n=5).结论本方法简便、快速,准确、可靠,可有效地控制孔枕益智片的质量.     

当归拈痛合剂的质量标准研究

目的:建立当归拈痛合剂的质量标准.方法:采用薄层层析法对当归拈痛合剂中的当归、苦参和甘草3味中药进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷含量,色谱柱为Agilent公司Zorbax SB-C18(4.6×250mm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(48:52);检测波长为278 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL/min.结果:在TLC中能够检出当归、苦参和甘草,阴性对照无干扰;黄芩苷进样量在0.25～2.50μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为101.8%,RSD为1.65%.结论:所用定性、定量方法简便、可靠、专属性强,重复性好,可用于当归拈痛合剂的质量控制.     

更年舒片的质量标准研究

目的:建立更年舒片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中当归、牡丹皮、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定更年舒片中芍药苷的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出当归、牡丹皮和淫羊藿;芍药苷含量测定线性范围0.032～0.160μG/mL(r=0.999 8.n=5),平均回收率为100.9%,RSD为2.89%.结论:该方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

连蒲双清片质量标准研究

目的研究与修订连蒲双清片的质量标准。方法采用TLC方法对连蒲双清片中的盐酸小檗碱、蒲公英进行定性鉴别;应用HPLC法选用十八烷基硅烷键合硅胶柱C18,以磷酸盐缓冲液-乙腈(60:40)为流动相,检测波长263nm,流速1.0ml/min,柱温25℃对连蒲双清片中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果盐酸小檗碱、蒲公英的TLC鉴别方法专属性强,简单可行。以上述HPLC法测定,盐酸小檗碱的浓度在4～60μg/ml范围内,线性关系良好(R=0.9999,N=6);盐酸小檗碱的回收率为100.41%,RSD=0.12%具有较好。结论本方法可对连蒲双清片的主要药味准确地进行定性或定量测定,有效地控制连蒲双清片的质量。     

通脉灵片质量标准研究

目的:建立通脉灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对样品中的郁金、地黄、降香、川芎进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对主药丹参中有效成分丹酚酸B的含量进行测定.结果:样品中均能检出郁金、地黄、降香、川芎的特征斑点;丹酚酸B在61.6～985.6ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).加样回收率为98.8%,相对标准偏差(RSD)为1.70%(n=5).结论:所建立的方法可准确的进行定性、定量检测,能够用于该制剂的质量控制.     

蒙药阿如健脾散质量标准研究

目的：对阿如健脾散中的荜茇、丁香、诃子等成分进行薄层鉴别，同时测定了该制剂中荜茇的有效成分胡椒碱的含量．方法：HPLC采用C18柱，甲醇-水（77：23）为流动相，流速0．5ml/min，检测器波长343nm；TLC采用阴阳对照实验，对方中3种药材进行了确认，已达到鉴别的目的。结果：3种药材被鉴别；采用HPLC测定胡椒碱的含量，在0．02～0．10μg范围内与峰面积有良好的线性关系（r=0．9997），平均加样回收率为97．02％．RSD为1．03％．结论：所用方法简便、稳定，能有效的控制该制剂的质量。     

甘露胶囊的质量标准研究

目的 建立甘露胶囊的质量标准. 方法 采用薄层色谱法对甘露胶囊中的丹参、五倍子进行定性鉴别;并用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量. 结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.0242～0.242 μg范围内线性关系良好,平均回收率98.41%,RSD为2.23%(n = 6).结论 该方法 简单专属性强、灵敏度高、重现性较好,可用于甘露胶囊的质量控制.     

肾炎康胶囊主要原料药质量标准研究

目的建立肾炎康胶囊原料药材(三七、黄芪、益母草、决明子、接骨木)的质量标准。方法采用薄层色谱法(TCL)对肾炎康胶囊中原料药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定三七药材中人参皂苷Rb1、Rg1和三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱鉴别专属性强;三种皂苷的加样回收率试验的平均回收率分别为98.39%、97.15%、98.32%,RSD分别为1.45、1.17、1.47,符合质量要求。结论所用方法简便、准确,完善了肾炎康胶囊原料药材的质量标准,可作为血利康软胶囊的质量控制标准。     

蒙药好必斯清糖片质量标准的研究

"好必斯清糖片"是根据传统蒙医验方研制出的一种蒙药新型片剂.研究该药的质量标准,采用薄层色谱法(TLC)对其中的蒲黄、血竭、当归和益母草进行鉴别;用反相高效液相色谱法(HPLC)测定蒲黄中异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷的含量.结果显示TLC色谱中能很好的检出蒲黄、血竭、当归和益母草的相应的化学成分;HPLC测定中异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷含量在0.1-0.5μg范围内呈线性关系,回收率为98%(RSD=1.12%).这说明此方法灵敏,稳定,可以作为蒙药好必斯清糖片质量检测方法.     

鼻渊丸质量标准的研究

目的：对鼻渊丸进行质量标准研究.方法：采用薄层色谱法对鼻渊丸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对木兰脂素进行含量测定.结果：该方法的线性范围为0.060 4～1.510 0μg;平均回收率为98.90%（RSD=1.97%,n=6）结论：方法可行,重复性好,能有效控制鼻渊丸的质量.     

维C银翘片中连翘苷的质量控制方法研究

目的：建立维C银翘片中连翘苷的鉴别和含量测定方法。方法：采用薄层色谱法定性鉴别,展开剂为苯-丙酮-醋酸乙酯-甲醇-水（20：25：30：3：3）,碘缸显色。采用高效液相色谱法进行含量测定,色谱条件为Agilent ZORBAX SB C18色谱柱（4．6mm×150mm,5μm）,流动相为乙睛-水（23：77）,检测波长228nm,流速1．0ml／min,柱温30℃。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别,连翘苷在0．2～2μg范围内线性关系良好,r=0．9993,平均回收率为98．50％,RSD为1．70％。结论：本法操作简便、快速、分离效果好、稳定性高、重现性好,为全面控制维C银翘片的质量提供了一个可靠的方法。     

复方降糖宁颗粒的质量标准的研究

对复方降糖宁颗粒中桑椹子、马齿苋、玉米须进行薄层层析分析。采用薄层层析法,在分别不同的展开系统中,马齿苋、桑椹子、玉米须、均能得到清晰、特异性的斑点。该法为复方降糖宁颗粒剂的定性鉴别和质量标准提供了依据。     

金银花糖浆质量标准研究

目的:建立金银花糖浆中山银花药材的薄层色谱鉴别方法。方法:用薄层色谱法对金银花糖浆中的绿原酸进行定性控制。结果:该方法能有效检出金银花糖浆中含有的绿原酸。结论:新修订的薄层鉴别方法专属性、耐用性及重现性良好,能有效控制金银花糖浆的质量。     

那格列奈片溶出度测定方法

建立了那格列奈片的体外溶出度测定方法,以pH6.8磷酸缓冲液 500 mL为溶出介质,浆法,50 r/min;溶出度测定采用HPLC法。线性范围10～200μg/mL(r=0.999 8),方法的回收率为(100.2±0.514 8)％。建立的那格列奈片体外溶出度测定方法可较好控制该片质量。