个性化知识服务有效地支持了药明康德的新药研发

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司．在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产、生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。     

同济医学院等单位为育龄妇女送福音 我国首个终止早孕药研制成功

我国自主开发研制的新一代终止早孕药物“赛米司酮”通过国家新药评审 ,即将在同济医学院进入一期临床试验 ,有望在两年后造福育龄妇女 .“赛米司酮”由同济医学院计划生育研究所与浙江仙琚制药公司、上海三合生物技术公司共同研制 ,目前已完成临床前的研究工作 .该药物系我国终止早孕类第一个一类创新药 ,开发研究已进行了三年时间 .同济医学院计划生育研究所承担了该药品的主要药效学研究 .该项研究总负责人吴熙瑞教授对多种动物如大鼠、家兔、猕猴等进行抗早孕药效和作用机理分析评估实验 ,效果明显 .据吴熙瑞教授介绍 ,目前临床上药物流…     

创新--安科活力之源

安科生物高技术有限公司是一家致力于生物技术及其应用,特别是基因工程药物研制、开发和生产的高科技企业.几年前,她还是合肥一家默默无闻的生物科研所,设备陈旧,入不敷出,人心涣散.自从涉足基因工程制药领域,短短几年时间研制并开发出国家一类新药1个、二类新药2个、四类新药4个并有部分品种实现了产业化开发,企业效益逐年翻番.     

中欧药学生物技术研讨会

基因组学及系统生物学的飞快发展加速了新药发展的步骤。然而，新药的开发及认证仍然是目前制药工业及药物研究人员所面临的挑战。为了促进新药的开发，推动在该领域的信息交流，加强中国与欧盟国家在新药开发及动物模型研究领域的合作，由浙江大学沃森基因组科学研究院承办，于2004年10月18-20日在杭州召开了“中欧药学生物技术研讨会——新药开发及动物模型专题”。会议邀请中国及欧盟国家药学、生物技术、基因组学及系统生物学学科领域的40余位科学家就该专题领域多个研究方向展开研讨和交流，加强沟通，尝试合作。     

“女用伟哥”:危险的催情药?

一种有效提升女性性欲的药物有望在2016年上市制造公司一方面希望它有效提高女性欲望,另一方面,别太有效。44岁的小学教师琳妮坐在巴尔的摩市性医学中心的一张桌子前,填写一份调查问卷。她迅速地在对应选项上打勾,然后把问卷交给对面的玛蒂娜医生,后者递给她几瓶药。这是一种名为Lybrido的新药,用途是激发女性性欲。琳妮参加了Lybrido的临床试验,过去的八周时间,她需要在性行为之前服一片药,并登录药品公司的在线日志,记录下自身的性欲水平。琳妮的答卷将被录入药品试验的数据库,Lybrido的发明者艾德兰·图伊藤计划在今年秋季把临床报告呈交给FDA(食品和药物管理局)。如果能得到批准,Lybrido就将推向市场,成为美国首款提升女性性欲的药物。     

新药国内外研究开发的进展

新药研究与开发 ,是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程 ,是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程。近年来 ,由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的交叉渗透 ,新药的研究开发进入了新的发展阶段。一、近年来国外新药开发的进展1 合理药物设计合理药物设计 (ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｄｅｓｉｇｎ)是依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点 ,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子 ,以发现选择性作用于…     

21世纪生物技术的3座金矿

随着基因技术的突飞猛进,21世纪已经被认为是生物技术的世纪。但是生物技术产业并没有因此一帆风顺,投资界对生物技术的态度忽冷忽热。据英国《经济学家》杂志分析,一般人对生物技术产业的怀疑,主要原因是将短期的问题与长期的潜力混为一谈。与信息产业不同,生物技术产业几乎不受经济景气周期的影响,在医疗、农业和工业等领域,都充满了巨大的全球性商机。日前美国一家著名的医药公司的结肠癌新药的开发成功,又一次证明了生物技术产业强大的生命力。只要生物技术产业熬过漫长的研发期,一旦产品上市,就可以获得丰厚的回报。据有关专家预测,结肠癌新药至少将为这家公司赚到200亿美元。综观全球生物技术产业,目前它的3座金矿已经日渐凸现。     

浅谈生物技术在制药行业中的应用

生物技术已经深入到制药的研究和开发领域中,在高质量中药天然药物原料的研究生产及中药材资源可持续利用中发挥着极大的作用。本文从细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、基因工程制药四个方面对生物技术在制药研究及应用进行了综述。     

制药企业跨洋合作的前景

全球研发正呈现向亚洲转移的趋势,驱动这一现象的主要原因是研发费用的最优化和创新成果的最大化。身处亚洲的中国和印度在研发模式上具有多样性,制药企业同生物科技公司可分早、中、晚三个阶段进行合作。早期开发合作即利用化学、A D M E-TOX筛选技术、药物活性研究和生化信息学缩短药物的研发周期;中期药物开发合作,将先导化合物设计能力同G M P条件进行优势结合,共同开发新剂量和非专利药物的市场;晚期开发合作,如新药的临床II、III或IV期转让,通过商业化权利进行风险共享。面对制药企业的不断合并,我们试问一下为什么要以合伙作…     

生物技术和药物研究进展

以单克隆抗体研究为例,从一个侧面介绍了生物技术及药物研究在中国科学技术大学的发展.先后研制过多种单克隆抗体.其中,用人α干扰素单克隆抗体制备的人α干扰素单克隆抗体亲和胶,成功地应用于干扰素的工业生产,解决了国内干扰素生产中的关键技术问题,并依此技术成立了安徽省第一家具有自主研发生物技术药物产品的生物技术公司;肿瘤抗原p185erbB-2/HER-2单克隆抗体有一种已被开发成肿瘤蛋白免疫组化诊断试剂,于2004年获得国家新药证书,现已转化为产品,另一种同类单抗正在用于抗体治疗药物的研发.此外,基于蛇毒抗栓组分的研究成果,与香港兆峰集团合资成立了兆峰科大药业公司,研发的蛇毒溶栓素已获得国家一类新药证书.今后更多的研发成果将在生物技术医药产业中得到应用.     

后基因组研究与新药开发

传统的药物开发方法在很多方面受到制约，而新的生物技术以及计算机技术为药物开发提供了新的思路．应用现代生物学的理论和技术以及计算机技术来寻找药物作用的靶点，进行药物作用机制的研究以及进行新药毒理学和药动学的研究可以大大提高新药开发的效率．     

美国国立卫生研究院联手著名制药公司开展“旧药新用”研究

<正>近日,美国国立卫生研究院(NIH)发布消息,宣布将于辉瑞、阿斯利康和礼来三家著名制药公司合作开展"旧药新用"研究,尝试将这三家制药公司发现的一些对人体无害却也无预期疗效的药物寻找可能的新用途。药物研发历史中不乏发现一种新药具有意想不到药效的例子。萨力多胺曾因导     

埃博拉病毒传染机制与研药策略的数模分析

选取埃博拉病毒疫情最为严重的几内亚,利比里亚和塞拉利昂地区,分析研究其埃博拉病例随时间的变化情况,在原始传染病模型上进行改进,采用种群增长的微分方程来模拟感染人数的变化情况。针对病情最为严重的几内亚地区,通过方差分析判断该地区是否需要研发新药,将肺结核,马来热,艾滋病作为主要潜在疾病对象,与埃博拉感染数做方差检验,并根据历1年病情感染数估测制药的最迟期限。对于制药环节,建立制药公司选择机制,本着降低制药成本与风险和提高制药水平的原则,为筛选制药公司提供理论合作方案。     

鑫华坤:细胞生长因子类基因工程药物的探索者

<正>2014年,依托安徽省首批高层次科技人才团队——温州医科大学李校堃团队,安徽鑫华坤生物工程有限公司在合肥市正式注册成立。公司以生长因子类基因工程药物新药研发为主导,以知识产权为核心,进行新药等创新成果的产业化,是一家以国际生物技术新药的研究开发、生产销售为主营的高科技企业。人才团队优势明显李校堃教授,现任温州大学校长兼温州医科大学药学院院长,国家基因药学工程研究中心首席科学家,是安     

从我国生物制药产业发展谈安徽省的发展策略

一、我国生物制药的发展现状 生物制药是把生物技术应用到药物制造领域的过程.到2001年底,全球共有100多个生物技术药品上市,其中绝大部分是基因工程药物;有生物技术公司约4200家,其中上市公司600多家;销售总额约348亿美元,其中基因工程药物的销售额约250亿美元,预计到2006年全球生物技术药品的销售额可达560亿美元.目前,全球约有700种生物技术药品正在进行临床研究和申报,还有700种左右处在早期研究阶段.其中,以美国为代表的发达国家近几年在生物技术领域的投入和新公司成立的速度急速增长.     

浅析生物技术药物研究现状

生物技术药物正赶超传统化学制药,成为当今最活跃和发展最迅速的领域。总结了生物技术药物研究的几大主要热门方面,认为,随着基因组和蛋白质组研究的深入,生物技术药物将有更多的机会获得突破性进展。     

徐佩松中医药入门的金钥匙

在上海医药界有着这样一位不懈奋斗的年轻人:在他的带领下,公司不仅在2001年一年中就立项10个新药、获生产批文6个及临床批文4个,而且还做好投产前准备新药6个。这样的业绩在全市制药企业研究所中是罕见的。他就是上海新亚药业有限公司药物研究所所长黄君勤。     

生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。     

浅谈现代生物制药技术的现状和发展

随着国家的发展以及政府对高科技的大力扶持,我国的生物技术研发项目和生物医药产品都得到了迅速的发展。生物技术药物是目前和未来新药研发的重要领域,其中基因工程药物是生物技术应用的一个十分重要的领域。生物制药技术将对生物技术药物的创新与发展产生十分重要的影响和作用。     

漫谈药物学与计算机辅助药物设计

我国医药工业虽已生产了大量药物,但绝大多数化学药物系仿制国外药品。自从知识产权提上日程以后,国外公司在我国获得专利权或行政保护的新药,国内将不再能仿制,否则便形成侵权。如果国内退而只生产一些不受专利保护的老药,在医药面貌日新月异的现代,势将难以满足医疗的需要。除了适当化钱购买国外一些新药的专利许可证外,必须大力研究开发有别于国外产品的国产新药,才能不断推陈出新,适应时代。