共查询到15条相似文献,搜索用时 62 毫秒
1.
2.
3.
4.
杜敏 《青海师范大学学报(自然科学版)》2015,(2)
目的:对酒石酸氢可酮片的溶出度检查进行方法学验证.方法:参照《中国药典》(2010年版二部附录XC第二法)对其溶出度进行检查.采用高效液相法,计算每片的溶出量,进行方法学验证.结果:以酒石酸氢可酮对照品浓度(μg/mL)为横坐标、峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,并对测得的数据进行回归分析,酒石酸氢可酮浓度在2.04~20.40μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系.取酒石酸氢可酮片进行精密度试验、干扰性试验、稳定性试验、重复性试验、回收率试验、溶出度均一性试验(批内)、滤膜吸附的验证、检测限及定量限的测定均符合要求.结论:方法学研究结果表明,用本方法可以真实、有效、准确的测定酒石酸氢可酮片的溶出量,故本方法可行,可用于该产品的质量控制. 相似文献
5.
6.
7.
环酯红霉素片溶出度测定方法研究 总被引:1,自引:1,他引:0
以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶出介质,利用紫外分光光度法测定,建立环酯红霉素片溶出度的测定方法.实验结果表明,环酯红霉素在24.08—48.16μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好,该方法可用于完善环酯红霉素片的质量标准. 相似文献
8.
9.
高效液相色谱法测定罗格列酮钠片含量及有关物质 总被引:2,自引:0,他引:2
建立高效液相色谱法测定罗格列酮钠片含量及有关物质。该法采用ZorbaxSB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1mol/L乙酸钠溶液(用稀乙酸调节至pH5.5)-甲醇(30∶70),流速1mL·min-1,检测波长为245nm。在进样量(0.4~4.8)μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.9999(n=7),平均回收率100.1%,日内和日间RSD分别为0.56%及0.63%(n=9)。有关物质可得到很好分离。该法简便、准确、专属。 相似文献
10.
以原研制剂为参考,采用直接压片法制备盐酸维拉佐酮片;运用高效液相色谱法,建立合适的体外溶出度测定方法,对两者的体外溶出行为进行一致性评价.通过单因素试验对辅料的用量进行筛选并确定最佳处方,制备出盐酸维拉佐酮片.然后,以原研药为参比制剂,考察自制品在醋酸溶液(pH=3.1)、水、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)、盐酸溶液(pH=1.0)中的溶出情况,并计算相似因子(f2),评价自制品与参比制剂溶出行为的相似性.结果表明:自制品与原研制剂在4种溶出介质中的溶出行为相似,f2均大于50.所建立的溶出度曲线测定方法准确、可靠,可为盐酸维拉佐酮片仿制药的一致性评价提供参考. 相似文献
11.
建立盐酸托烷司琼片溶出度测定法,以0.01 mol/L盐酸溶液为溶出介质,浆法,转速50 r.min-1,检测波长为285nm。盐酸托烷司琼浓度在2.0~24.0μg.mL-1时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率100.2%,日内和日间RSD分别为0.62%及0.80%(n=9)。该法简便、准确,可用于该片的质量控制。 相似文献
12.
以pH6.8磷酸盐为释放介质,通过测定最大吸收波长、绘制标准曲线、精密度实验、稳定性实验和加样回收率实验,建立双氯芬酸钠缓释片释放度的测定方法,对两个不同厂家的双氯芬酸钠缓释片的释放度进行测定,计算累积释放率,采用weibull方程计算释放参数T50、Td、m,并进行方差分析.结果表明,A厂家和B厂家双氯芬酸钠缓释片的释放速率有明显差别,两厂家药品释放参数存在显著差异(P0.01).不同厂家的双氯芬酸钠缓释片质量可能存在较大差异,临床用药应注意. 相似文献
13.
目的建立法罗培南钠片含量测定方法。方法色谱柱:Agilent-150 mm XDB-C18 5μm;流动相:乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(20 mmol/L磷酸二氢钾水溶液,用10 mol/L NaOH溶液调pH值至6.0)(10∶90);柱温:30℃;检测波长为256 nm;流速:1 ml/min;进样量:20μl。结果法罗培南钠在0.10~0.99 mg/ml浓度范围内线性关系良好,A=2.4127E+07C-20998;相关系数r=0.9999。重复性、精密度及耐用性良好,定量限为3.58μg/ml。结论本方法准确、可靠、专属性强,可以更好的控制产品质量。 相似文献
14.
建立了盐酸倍他洛尔片溶出度的UV测定方法,并研究了盐酸倍他洛尔片的溶出曲线.UV检测波长为274 nm,线性范围为40~140 mg.L-1,相关系数r=0.999 8;平均加样回收率为99.91%,RSD为0.35%;连续进样精密度8、h溶液稳定性的RSD分别为0.02%、0.04%.该方法简便、快速、准确度高. 相似文献
15.
王继勋 《北京理工大学学报》1996,16(2):143-147
利用硝化纤维素溶解过程中光学性质的变化,研究NC的溶解性能,并研制成测定仪器,测定了NC纤维在DBP,DEP,TA,NG,DEGDN等溶剂中的溶解性能,比较了各种溶剂溶解性能的优劣,同时对低氮量NC在DBP溶剂中的溶解过程进行了显微照相。 相似文献