非临床心血管药效学评价体系的建立及其意义

药效学评价技术体系是新药研发系统工程中的重要环节之一，是先导化合物的发现、有效性、药代、安全性和临床研究的桥梁和纽带。因此，药效学评价体系的可靠性、精确性和实用性关系到创新药物研发的成败。 目前国内外通常采用高脂膳食造成动物血脂紊乱，但是越来越多的研究发现，不同种属动物对高脂饮食的敏感性存在差异，脂蛋白代谢相关酶表达和活性也不同，因此造成的实验动物模型病理生理变化与人类血脂紊乱存在很大差异。在心血管药物评价中，一般多采用手术结扎或栓塞健康动物血管制作缺血性疾病模型，这与人类以动脉粥样硬化为基本病理改变的真实发生机制相差甚远，因此，不难理解为什么在动物模型显示有效的受试药物在临床实验中却常常出现疗效欠佳的现象。 针对“非临床药效评价结果与，瞄床实验结果经常脱节”这一制约新药研发领域的瓶颈问题。依据病因学原理，沿着血脂紊乱→动脉粥样硬化→心肌缺血性疾病病理生理模式，建立从血脂异常逐渐过渡到血管结构损伤、最终到靶器官形态功能异常、尽可能模拟人类心血管疾病病理特征的药物非临床药效学评价体系，将为国家心血管非临床药效学评价提供技术支撑。     

艾滋病中医临床疗效评价体系的研究

艾滋病（AIDS）迅速波及全球210多个国家和地区，病毒感染人数达4200万，已成为全世界瞩目的公共卫生问题和社会问题。该病病情复杂、病势凶险、预后极差，死亡率高，严重危害患者的生命和生存质量。我国《艾滋病防治发展纲要》提出，艾滋病的防治中医药应发挥其重要作用。实践证实，中医药治疗艾滋病有较好的提高免疫功能、改善临床症状体征、提高生存质量和延长生存时间的作用。目前没有较好的临床疗效评价方法。因此研究人员试图以中医特色和特点为原则，     

中医瘟疫研究及其方法体系构建

本项目获国家863计划、国家中医药管理部门科技专项资金和北京市科技项目基金的资助。通过对古今文史及医学文献、SARS的证候要素、证候特征及证候演变规律、中医及中西医结合各种治疗方案疗效评价、透邪解毒法的作用机理、SARS后骨坏死和瘟疫研究的方法学等进行深入系统研究，以期构建瘟疫研究模式及其方法体系，为发挥中医药治疗突发性、传染性疾病的优势和作用提供依据。     

淋巴循环障碍性疾病评价及治疗标准化体系构建与应用

淋巴管先天畸形或后天缺损造成的淋巴循环障碍疾病属于世界卫生组织(WHO)定义的第二大致残类疾病,发病率逐年增高,据统计国内该类患者逾千万人,防治工作不容乐观.但是由于解剖和结构上的特殊性,淋巴循环障碍疾病的诊断和治疗手段匮乏,导致了早期诊断率低和治疗效果差.因此,进行淋巴循环障碍性疾病评价及治疗标准化体系构建研究,提高...     

虚拟企业经营业绩评价体系的构建

虚拟企业经营业绩信息是虚拟企业运行是否有效的标志.本文在界定虚拟企业经营业绩的基础上,探索虚拟企业经营业绩的评价方法,构建虚拟企业经营业绩的综合评价体系,以便从战略的角度,审视虚拟企业运行的有效性,为各利益相关者提供其决策依据.     

慢性乙型肝炎及相关肝硬化、肝癌的中医防治体系构建及应用

慢性乙型肝炎、肝硬化、肝癌是慢性HBV感染自然史的三部曲.抗病毒治疗虽然有效地抑制病毒复制,但必须长期服用,且在治疗HBV慢性携带状态,肝硬化、阻断肝癌等方面作用皆是有限的.过去中医界对肝着(慢性乙型肝炎)的主要病机缺乏深入研究,因而临床上把肝着、积聚(肝硬化)、肝癌作为孤立的病种来看待,治疗上采用调理肝脾,活...     

中晚期肺癌中医综合治疗体系构建及推广应用

肺癌是全球发病率和死亡率均居第一位的恶性肿瘤,且70％以上的患者确诊时已为中晚期,远处转移者5年生存率仅3.5％,远期生存不理想,是世界性重大难题,另外,西医治疗方式如化疗、靶向治疗等所致的副反应严重影响生存质量.生存期不理想和生存质量低是目前中晚期肺癌诊疗的瓶颈问题.     

中医药文献传承创新体系构建与应用

中医药文献蕴含着丰富的原创知识和宝贵的实践经验,凝聚着中华民族的博大智慧,是中医药科技创新的源泉.该项目在科技基础性工作专项重点项目等课题的资助下,经过10余年研究,创建以资源目录系统为基础、术语规范系统为支撑、知识发现系统为主体的中医药文献传承创新体系,有效解决文献精华发现与守正创新的关键问题,对推进中医药文献原创知...     

耐药菌感染治疗药物临床评价体系及关键技术的创建与应用

细菌耐药性已成为全球严重的社会问题,由"超级细菌"所致感染已严重威胁患者的健康和生命.有效抗耐药菌新药获批上市是提高感染治愈率和降低病死率并改观预后的关键.由于感染性疾病不同于其他任何疾病,是外来病原菌入侵至人体各个脏器而引起的各种感染病,且可感染人的病原菌达到几百种.因此必须建立目标病原菌和适应证明确的临床评价体系,...     

我国区域自主创新能力的评价体系构建与实际测度研究

在清晰界定区域自主创新概念的内涵和结构模型基础上,遴选了90个评价指标构成了我国区域自主创新能力的理论评价指标体系,采用隶属度分析、相关分析和鉴别力分析等方法对理论评价指标进行多重实证筛选,构建了由评价目标、评价模块和评价指标三个层面共25个评价指标组成的我国区域自主创新能力的评价指标体系。采用内部一致性系数和内容效度方法对该评价指标体系进行信度和效度检验,结果表明构建的评价指标体系具有较高的信度和效度。以该评价指标体系为测度工具,采用层次分析方法对我国30个省市自治区的自主创新能力进行了实际测度。     

实质等同原则缺陷与转基因作物评价原则体系构建

随美国转基因标识法案通过,实质等同作为转基因作物评价准则已被基本否定。该原则存在实验不足、忽视过程、线性逻辑、缺乏历时等方面的科学方法缺陷。同时,它还蕴涵技术红利价值偏好的非科学缺陷。这会造成人体健康生态环境与市场接受度等安全层面,或基于科学假设、或基于利益推测的不确定性结果。基于此,应从科学风险举证性、评价操作合理性及利害取舍正当性层面来建构转基因作物评价原则体系。     

食品学科基础研究能力评价体系构建初探

本文首先分析了我国食品学科基础研究的现状,通过分析当前国内外主要的科研评价方法,结合我国科研的特点,建立了包含高水平期刊论文、高引用论文、h指数、论文数量及专利数量等指标的食品学科基础研究能力评价体系。该体系遵循科研质量优先的原则,完全选择科研产出作为评价指标,采用质化评价与量化评价相结合的方法,为我国食品学科基础研究的评价提供了客观、系统的工具。     

新药临床前生殖药理毒理学规范性评价体系的建立和应用

（1）课题介绍我国研发上市的药品一直未能进入欧美市场,主要原因之一就是我国临床前评价体系不规范,为此,我们开展了《引进美国新药安全性评价技术,建立符合国际规范的评价体系》研究,同时将其运用于药理学评价之中,如《建立并完善抗前列腺疾病药物临床前评价技术服务平台》等。     

中药资源化学研究体系建立及其应用

中药资源是国家战略性资源。然而,中药材生产长期处于农耕式经验生产状态,生产过程缺乏规范,生产区域疏于规划,从而导致中药材因采收期、产地加工、流通与贮藏、生产区划诸环节失于客观评价和优化而难以保证其质量。人们在开发利用药用生物资源过程中,由于对可利用物质认识的局限性等因素制约,常常只选取生物体的某一组织器官为药用部位,而废弃了其他大量的生物组织,造成有限资源的巨大浪费,资源利用效率水平低下。围绕我国中药资源生产与利用过程中亟待解决的若干瓶颈问题,建立适宜的研究技术体系并进行实践,有效提升中药资源的经济效益、社会效益与生态效益,促进中药与天然药物资源的健康可持续发展。     

中药安全性评价关键技术与方法研究

随着中药的广泛应用,其不良反应日益引起国内外的关注。 首先,如何防治中药注射剂的过敏反应以及探明其致敏物质是世界医学界所面临的难题。由于过敏反应的发生机制和特点牵涉到免疫学与毒理学的交叉学科领域,致敏原的筛选与确认又需要化学与毒理学专家共同来探究和解决,中药多成分的物质基础、毒性作用的多靶点使这一问题变得更加难以预测。因此,通过研究,提高中药注射剂临床前过敏反应安全性评价的检出率;分离鉴定致敏原,提出去除或控制致敏原含量,它有利于降低中药注射剂过敏反应发生率,保障人民的用药安全。     

治疗糖尿病及并发症新药的生物学评价体系建立与应用

糖尿病（Diabetes Mellitus,DM）是一种多病因的代谢疾病,以慢性高血糖为主要特征,伴随因胰岛素分泌或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。目前全世界有3．66亿人患有糖尿病,而糖尿病常引起多种慢性并发症,主要包括大血管病变（心血管、脑血管病变）、微血管病变（糖尿病视网膜病变、糖尿病。肾病）和神经病变等多种并发症,死亡率逐年上升,已成为继肿瘤。     

儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设

本课题属于创新药物研究开发技术平台建设下的新药临床评价研究技术平台之一。为适应国内外迅猛发展的儿童临床试验需要，在国内建立起儿科中药新药临床评价研究技术平台。该平台突出儿科和中医特色，和其他平台共同形成支撑我国具有自主知识产权的新药创新能力与技术体系。     

透明质酸生物合成与结构修饰技术体系构建及全产业链应用

透明质酸(又称玻尿酸、玻璃酸、玻璃酸钠,简称HA)是一种广泛分布于人体眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位的天然活性多糖,作为人体内不可替代的自源性物质,在润滑关节、调节血管壁的通透性、调节蛋白质和水电解质扩散及运转、促进创伤愈合等生理活动中发挥着重要作用,同时是自然界中理想的天然保湿因子之一.独特的润滑性、黏弹性、修复性...     

皖药资源保护与持续利用体系构建及产业化应用

中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源.中药资源是集生态资源、医疗资源、经济资源、科技资源以及文化资源为一体的特殊资源,中药资源的保护与持续利用是中药产业的根基,因此,中药资源保护与可持续利用具有战略意义.     

绿色建筑的结构体系与评价方法

传统的结构体系选型主要着重于两个方面——初期投资和结构技术，但是随着绿色概念的不断推广及深入，结构体系选型与设计不但要考虑初期投资和结构技术的因素，还要充分考虑到结构体系及其配套技术对建筑物各生命阶段的能源、资源消耗的影响及对环境的影响。研究组力求通过研究，改变人们传统的结构选型理念，从可持续发展的原则出发，在经济指标与绿色指标之间寻求到符合我国国情的平衡点，促进绿色建筑在我国的快速发展。