中国新药开发“新贵”

“药明康德”目前主要是利用组合化学和现代药物化学技术．结合计算机辅助药物设计(CADD)和高通量生物活性筛选技术．为客户从事新药研发、药物模板和小分子化合物库的设计合成。“组合化学”作为当今有机化学和药物化学领域中的一项新技术，它的出现在研究观念上打破了传统的统一合成、逐一纯化、逐一筛选的药物研发模式。其强大的优势即在于能够“多、快、高、省”地合成大量结构各异的分子，并进行快速筛选以寻找和优化先导化合物，从而大大加快了新药的开发进程，节省了新药开发成本。     

生物药物筛选与安全性评价课程模块的建设与实践

该文主要探索生物制药专业课程体系中药物筛选与安全性评价相关专业课程理论与实验教学改革,构建有利于培养应用型创新人才的生物制药专业人才培养体系。主要改革的内容包括强化理论课内容衔接、建立“模式生物与新药研究设计性实验”,完善“生物药物安全性评价综合性实验”,切实增强学生的创新性思维和实验设计与操作能力。     

现代药物研究与药政管理研讨会在广州举行

为贯彻实施“科技兴药”的发展战略,加速我国新药开发,推进中成药进入国际市场,使我国新药研究尽快与国际接轨,由广东省科委主办,广州中医药大学承办,广东省医药管理局、广东省中医药管理局协办的“现代药物研究与药政管理研讨会于1997年6月23日至6月29日在广州举行。研讨会特邀美国药物和食品管理局(FDA)新药评审官员孙鹤博士作了题为“中药进入美国市场的挑战、程序和策略”、“美国FDA的     

同济医学院等单位为育龄妇女送福音 我国首个终止早孕药研制成功

我国自主开发研制的新一代终止早孕药物“赛米司酮”通过国家新药评审 ,即将在同济医学院进入一期临床试验 ,有望在两年后造福育龄妇女 .“赛米司酮”由同济医学院计划生育研究所与浙江仙琚制药公司、上海三合生物技术公司共同研制 ,目前已完成临床前的研究工作 .该药物系我国终止早孕类第一个一类创新药 ,开发研究已进行了三年时间 .同济医学院计划生育研究所承担了该药品的主要药效学研究 .该项研究总负责人吴熙瑞教授对多种动物如大鼠、家兔、猕猴等进行抗早孕药效和作用机理分析评估实验 ,效果明显 .据吴熙瑞教授介绍 ,目前临床上药物流…     

医药研发由仿制走向创制 中国新药已露尖尖角

<正>随着重大新药创制国家科技重大专项的实施推进,新药创制格局发生改变,一批药物创制关键技术和生产工艺得以突破,我国自主研发的创新药物登台亮相,不但在一些领域打破了国外专利药物垄断,而且药品安全性、可靠性提升。医药研发正由仿制逐渐走向创制,我国正从一个医药大国向医药强国迈进。     

我国抗晚期胃癌新药正式获批上市

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1．1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。该药研发由重大新药创静国家科技重大专项在“十一五”、“十二五”阶段持续支持,恒瑞公司拥有4项发明专利,其中2项全球专利。     

企业要主抓药物筛选、主导药物创新

我国药物97 %为仿制品。我国的仿制能力极强 ,外国的一个新药我们一两年内就能够仿制上市 ,但是“一类新药”创新能力严重不足。造成这种状况的历史原因是指导思想上未予重视 ,感不到新药创新的迫切性。随着时代的发展 ,特别是1980年我国加入世界知识产权组织、1985年实施专利法以后 ,任意仿制他人具有产权保护的药物将是严重的违规行为 ;要想服用或生产新药 ,要么购买人家的成品或专利 ,要么研制有自己产权的药物。现在人们对新药创新的必要性和迫切性已达成共识 ,创制有自己产权的新药已成为大家共同的奋斗目标。但近年来步伐仍不够快 ,“…     

省级重点实验室、试验基地建设巡礼之九

浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室依托浙江大学、浙江省中医药研究院建设,实验室主任由浙江大学教授、博士生导师郑筱祥担任。主要研究方向是心脑血管、神经系统药理方法学、中药评价和筛选,心脑血管疾病和神经系统疾病药物评价开发,     

解构工程中心

上海绿谷集团与中国科学院上海生命科学研究院和上海药物研究所联合成立了绿谷研究院,整合了上海生命科学研究院、上海药物所的优势资源以及绿谷原有的研发系统,形成了包括临床前研究中心(GLP)、临床研究中心(GCP)、西安绿谷药物药检所、福州绿谷生物药业技术研究所、北京中卫女性健康研究院在内的自主研发体系,并分别被上海市科委认定为"上海中药复方现代化工程技术研究中心"、上海市经委认定为"上海市企业技术中心"     

博奥全力打造中国生物芯

博奥人克服了创业过程中出现的种种困难,完成了多种新型生物芯片的设计和制作,其中超高通量药物筛选芯片、多力生物芯片、电磁生物芯片等均为国际首创。率先实现了我国生物芯片技术在国际专利领域“零”的突破,在国内同行中居于绝对领先地位,为我国在生物芯片技术领域拥有自主知识产权做出了贡献。     

尖新科技

中国世界首个基因药物获准“出生”经过十多年的努力,拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液于近日获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书。据悉,这是世界上第一个获得正式批准的基因治疗药物。对100多例病例进行的临床试验表明,基因治疗联合放疗即“基因放疗”方法对头颈部鳞癌的疗效非常显著。北京大学肿瘤医院张珊文教授介绍,除用于治疗鼻咽癌外,这一基因治疗药物在治疗胃癌等非头颈部癌症方面也显示出良好的疗效。这一新药将在经过生产许可和GM P认证后正式上市。只用几滴血就可以诊断癌症,这样的技术已不再是梦想,法国科学家…     

药物开发软件Catalyst及其在计算机辅助药物设计中的应用

计算机辅助药物设计(CADD)是一门多学科交叉的边缘学科,在新药研发,特别是在先导化合物的发现和优化过程中发挥着越来越重要的作用。Catalyst是一种基于药效团模型的综合性药物开发软件。本文着重介绍了Catalyst软件的基本功能及其在新药筛选中的应用。     

我校八位教师荣获2007年度上海市浦江人才计划资助

为加快集聚高层次海外留学人才，进一步优化科技创新和自主创业环境，上海市人事局和上海市科委联合设立了“上海市浦江人才计划”，每年投入4000万元作为支持留学人员来沪工作、创业的政府专项资助．     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

2002年杭州市科技创新特别奖功臣简介

李大鹏男,1974-1977年在上海医科大学药学系就读，毕业后，在浙江省中医院药物研究室进行科研工作。经20余年的潜心研究，研制出专利产品双相广谱抗癌国药“康莱特注射液”，这是自1985年新药审评制度实施以来我省第一个被批准生产的中药二类新药，也是浙江省第一个自主开发的二类新药。“康莱特注射液”的研究成果先后获得了国家科技进步二等奖、国家专利发明三等奖、中医药科技进步（部级）一等奖、国家重点新产品等荣誉称号。为使成果产业化，李大鹏教授冒着风险，自筹资金，先后创建了杭州市康莱特实业有限公司（后改名为浙江康莱特集团…     

烟台大学优势学科（实验室）简介——药学院 药学学科

烟台大学药学院药学一级学科主要由药物化学、天然药物化学、药理学、药物分析学、药剂学5个二级学科构成，拥有药物化学、药理学2个硕士点，依托该学科建立了山东省重点实验室——“新药筛选与评价实验室”现有教学人员51名，其中教授12人，副教授19人，14人具有博士学位2005年。     

组合化学在新药研究中的应用

综述了组合化学在新药研究中的应用,着重介绍了小分子库、肽化学库和药物筛选．     

我国药物污染的法律规制初探

药物对延长人类寿命、提高人类生命质量大有裨益,但是某些药物本身所含的抗生素及环境内分泌干扰物等成分也会造成环境污染。我国现行法律制度在规制药物污染方面存在新药环境风险评估程序缺失、药物面源污染规制乏力、药物污染源头控制不足等缺陷。为应对药物污染,应引入风险预防原则,设立新药环境风险评估程序;树立系统思维,实行总行为控制制度;强化多元主体责任,形成多元共治体系。     

封面故事

本专题所有内容由“上海市科委赴奥地利、瑞典‘科技成果转化和创新价值实现’考察小组”提供,谨此鸣谢。考察小组成员有：上海市科委秘书长徐美华、上海市科委体改处处长吴寿仁、上海市科委国际合作处李晨浩、上海市嘉定区科委主任洪佩军、上海市青浦区科委副主任唐金龙、上海市高新技术成果转化服务中心认定部部长黄丽宏。     

原代肝细胞的分离培养及其在药物研发中的应用

原代肝细胞分离培养无需特殊装置,易于开展,且排除了血液、神经、体液等因素的影响,生长环境易于人工严格控制。利用原代肝细胞进行体外实验,与其他体外及体内实验方法相比,有自身显著的优点。原代肝细胞模型是药效筛选、毒性筛选、药物代谢与生物转化、药物相互作用、药物致癌性检测的理想模型,为新药研究提供重要的参考资料,提高了新药研发的效率。随着实验方法和实验技术的不断成熟,原代肝细胞在药物研发中将有着更加广泛的应用。